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1、药店自查报告15篇药店自查报告1 某零售药店一贯能坚持执行药品管理法、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施质量第一、依法经营的原则。经过乐观整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查状况如下： 一、药店基本状况 某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。 本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。全部人员均有多年药品零售工作阅历，建立了掩盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工乐观培训。严把药品购
2、进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。 经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈设销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。 二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能 我药店多年来始终确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的支配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。
3、通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。 我店平常特殊重视人员的素养教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业学问水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。 严格执行供货客户评审与首营企业
4、审批制度，确保供货单位及选购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持质量第一、依法经营的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，依据药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。 药品陈设时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈设；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，准时向质管员反映； 起到了乐观预防，确保药品质量的.目的。做好药品销售与售后服务是我店生存进展的根本，首先严格依据许可证核准的经营方式和范
5、围开展药品销售活动。其次是严格遵循先产先出、先进先出、近期先出的原则，做到销售药品的数量精确、质量完好；全部药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理平安的用药服务询问，指导顾客把握正确的用法用量。留意收集本药店所售出药品的不良反应信息。 三、GSP自查状况 我店在GSP认证工作完成之后，连续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素养有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发觉的不规范之处，都能乐观认真整改。现自查合格！ 药店自查报告2 我店接到回国的会议通知，准时召开会
6、议传达部署工作，内部抓紧自查进行自我订正工作，对国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定进行严格自查，并依据各自状况编制自查报告。我们药店依据要求认真进行了检查，检查花了3天，现在报告了检查结果如下。 一、人员 1、共有员工3人，其中药学家2人，成立质量管理小组，发行工作岗位任命文件，质量负责人000人兼审查院、验收院、接收院；审查人员000兼买方、销售人员1人，重新签订有效的劳动合同，合资费用包括职位职称、职位、工资等。 2、本月开头工资签名发放记录和上班签名记录。 3、今年药店制定了内部教育方案，每个季度都在完成教育记录和审查。 4、工作人员建立了健康记录。对直接接触药品岗位的人员进行严格
7、的健康检查。 二、设备设施 1、监测、调整温度的设备：2个温湿度计正常工作，每天记录，空调正常工作，每月保养记录 2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠设备完好。 3、满足冷藏药品保管的设备：两台凉柜24小时正常工作。 4、药品零拆卸所需的放置工具，包装用品：一套零放置工具，几个包装专用包。 5、电脑系统：台式电脑每天操作药品进口销售，配备金博、宝芝林 K6系统6、1JX01药店管理系统，小表打印机正常工作。目前，职员不擅长学科运营，后期正在加强与金博的售后沟通训练。 6、门店提示、警告顾客的品牌老化，失去美观。我们准时做出了更改，现在已经换了新的警示牌。 7、整个药店卫生还可以，但有些药角
8、的.清扫不够干净。例如，每个柜台的最下面一格内部打扫不彻底。当场对售货员进行批判教育，并要求今后必需改正。 三、药物管理 1、特殊药品管理：修改含有麻黄碱的两个品种向日葵、小儿化痰、咳嗽颗粒和双效酚、卡马敏胶囊，由专卖店特地管理，一次限制两盒，并进行相应的销售登记。1、 2、阴凉区药品管理：阴凉区空调正常工作，每天上午定期监测和记录一次仓库温湿度，发觉超出规定范围，准时实行监管措施。 3、药品地区规划布局，养护：依据GSP要求分类呈现，药品和非药品、耐药、外药、异烟肼等分开保管，地区划分合理。货架上摆药比较规范，外包装上有一些灰尘，需要人就地整备，制定养护及重点养护方案，每月进行。对有效期在6
9、个月以内的药品，每月填写“劳动效药催收表”，并填写“劳动效药促销表”。拆放与零药品简洁缝合的药品卖场。容器设置检查等待区、退货区和不合格区。而且，依据需要实施了停止点管理。 4、药品购买和销售：药店填写了把握药品购进管理制度药品购买活动的文件。坚持从证明齐全的合法企业进货，严格审查购买药品的合法性和牢靠性，要求供应单位售货员供应法人代表签名或盖章的托付书原件和岗证复印件，并签订质量保证协议。 药店需要首营企业与首营品种审核制度大品种和1大企业填写1大品种申报批准表和1大企业批准表，并要求相关资料，得到1大品种、1大企业经营质量管理小组、公司领导的批准后才能开展业务。购买合同的质量条款合法制定标
10、准。 药店购买药品都有合法票据，建立完整的购买记录，确保票、账簿、货物全都。没有非法回收药品。 药店依据药品验收管理制度、必要验收、GSP要求，对购买药品的供应单位、到达日期、品名、规格、配方、生产企业、数量、批准文、生产批号、有效期、质量状况等，按项目验收、规定记录验收、阅历合格。 药店自查报告3 xx县食品药品监督管理局：依据xx年x月xx日县食品药品监督管理局召开的全县药械经营质量管理暨药品流通领域集中整治行动会议的精神，我药房准时组织员工对药房经营质量进行自查自纠，在检查中发觉存在几方面缺陷。针对存在的问题，我药房准时组织人员逐荐进行整改订正，现将整改状况报告如下： 一、个别供货企业资
11、质索证不齐全。个别供货企业资质索证不齐全。整改措施：准时组织员工对各供货企业资质进行审核，并索取全部有效资质证明，并存档。整改结果：各供货企业有效资质证明已全部索取，并存档。 二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放。个别品种处方药与非处方药未分开摆放。整改措施：准时组织员工逐柜检查，将处方药与非处方药分开摆放。整改结果：处方药与非处方药分开摆放。 责任人：xxx 检查人：xxx 完成日期：20xx年xx月xx日 药店自查报告4 依据中华人民共和国药品管理法和新版药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真预备和全面检查，现将我药房实施G
12、SP认证工作及自查情景报告如下： 一、药店基本概况： 本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。 二、质量管理与制度 由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情景只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是依据GSP要求制定了一套适合自我实际情景的药品经营质
13、量管理文件，经营过程中，我药房严格依据GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改此刻制度已完全得到落实，已完全贴合新版GSP要求。 三、人员与培训l 为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训方案，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。 四、设施与设备 本企业依据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收管理 依据药品管
14、理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，托付书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。 对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情景，做到票、帐、物相符，再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验收管理：验收人员对购进的药品，依据原始凭证及税票，严格依据有关规定逐批检查验收并记
15、录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。 （1）外包装是否结实、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。 （2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴结实。 （3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。 （4）验收进口药品其包装的标签以中文注明
16、名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。准时收集药品不良反应情景，消逝不良反应马上上报药监部门。 六、药品储存、养护与陈设（零售）管理。 我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞光明。购物便利，标志醒目，依据经营情景和GSP的要求，对药品进行了分类。并依据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，
17、做到了便于操作、防止差错、污染大事发生。 添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）到达了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中依据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。 另外每一天上午时测量营业区及库房的温湿度，消逝不贴合要求时准时实行措施进行调控；每月定时对库存及陈设药品进行养护检查，并按
18、要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量 七、销售与售后服务 为了给消费者供应放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客看法簿。对顾客的评价和投诉准时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，准时处理。 八、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块贴合新版GSP应用要求，每一天对库存量自动提示，每月对库存近效期产品可做催销提示，到期企业及到期药
19、品自动限制相关选购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。 九、自查情景 我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情景进行自查和整改： 一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情景进行进一步检查并规范。经过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。 经过GSP自查，我们认为已初步到达标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。 药店自查报告5 佛山市南海东晓药店依据南海区局要求 ，结合佛山市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法、关于进一步完善我区基本医
20、疗保险定点零售药店申办及管理工作的通知和佛山市南海区基本医疗保险定点零售药店服务协议书认真对比量化考核标准，组织本店员工对本期履行服务协议工作开展状况做了逐项的自检自查，现将自检自查状况汇报如下： 基本状况：我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话；营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、社保登记证均在有效期内；每季度按时报送“定点药店服务自评状况表”；药店共有店员3人，其中，从业药师2人，营业员1人，均已签订劳动合同，按规定参加社会保险。 自检自查中发觉有做得好的.一面，也有做得不足之处。优点： （1）严格遵守中华人民共和国药品管理法，严格执行医保卡刷卡
21、管理的相关规定； （2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣扬医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品； （3）店员乐观热忱为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生； （4）店内卫生洁净，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。 存在问题和薄弱环节： （1）电脑技术使用把握不够娴熟，特别是店内近期新调入药品品种名目没能准时精确无误地录入电脑系统； （2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领悟不全面，理解不到位，学习不够深化具体，致使实际上机操作没有很好落实到实处； （3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣扬力度不够； （4）药品
22、陈设有序性稍有不足。 针对以上存在问题，我们店的整改措施是： （1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规学问、知法、守法； （2）提高服务质量，生疏药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及留意事项，更好地发挥参谋顾问作用； （3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用娴熟操作训练。 （4）准时并正确向参保人员宣扬医保政策，全心全意为参保人员服务。 最终希望上级主管部门对我们药店日常工作赐予进行指导，多提宝贵看法和建议。感谢！ 佛山市南海东晓药店 20xx年8月8日 药店自查报告6 我店药房县连锁店，收到食药监200号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领悟文件精神，依据国家食
23、品药品监督管理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知，我店依据县食品药品监督管理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知的精神，我药店结合通知，对比本药店的实际状况，进行了认真对比检查。本店遵照药品经营质量管理规范的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下： 一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书，取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店全部品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣扬推销
24、药品。 三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。 四、药品广告及询问服务方面：首先遵照执行药品广告平安审查方法等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推举。 五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向四周取得GSP认证的、有合法经营资格的企业
25、选购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中，本药店必需将更加严格要求，做好各项工作。 药店自查报告7 xx市食品药品监督管理局： x药x店已经市食品药品监督管理局批准建立（鲁（宁)xx号）。为使药店管理不断向规范化方向进展，在筹建过程中，严格依据药品管理法、药品经营质量管理规范及xx省开办药品零售（连锁）企业验收标准的有关规定进行运作，并开放了以下几方面的工作： （一）加强质量管理工作，完善各项制度。有具有药学及相关专业的人员担当药店质量负责人，全面负责药店药品的质量工作。同时，依据验收标准的规定，结合实际状况，药店制订了包括岗位职责、药品购
26、进、陈设、养护、销售等环节的有关药品质量管理工作的制度和程序，使药店各项工作做到有章可循，使经营质量管理工作不断规范化、制度化。 （二）加大门店人员的培训力度。不断提高门店人员的综合素养，各门店人员进行了岗位培训，主要包括药品验收、养护、调配处方等，营业人员乐观参加岗位培训，进一步提高了服务水平。 （三）完善了各项硬件措施。营业场所宽敞光明、洁净，内设有空调、干湿温度计、冷藏箱、灭火器、蚊虫扑杀灯、粘鼠板等。新增了柜台、货架，销售柜组标志醒目，处方药与非处方药分类牌一目了然。设有符合标准的拆零专柜，拆零工具清洁卫生，更有效确保药品的质量平安。 （四）健全了各项服务及售后服务措施。为提高服务质量
27、，门店 内设有顾客看法簿、总部监督电话、便民服务台。使顾客有一个比较舒适的购药环境。健全了药品销售退回制度，确保顾客的合法权益。通过以上自查整改，我们认为药店已具备开办药品零售的条件，由于水平有限和理解上的差异，可能存在确定的问题，敬请验收组对我们不足提出指正，我们将认真听取领导的批判和建议，认真完善和整改，提高药品经营质量和管理规范，为宽阔群众供应更好、更优质、更满意的服务，切实维护宽阔群众的用药平安。 申请单位 20xx年x月x日 药店自查报告8 xxx药店接到通知后，立刻行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格依据依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期
28、对质量管理制度的实施状况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下： 1、我店于x年x月x日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。 2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格依据经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：xxx有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。 3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。 4、营业场所宽敞光明，清洁卫生，用于销售药品的陈设。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。 5、严格把好药品质量购进验收关
29、，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存依据要求分类陈设和存放，如发觉处方药与非处方药摆放不标准，准时的订正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。 6、药房内没有违法药品广告和宣扬资料。 7、药品销售与服务中做到文明、热忱、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、留意事项等。 8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着确定的差距，但通过本
30、次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。 对上述存在的问题，做了认真的分析争论，制定了确定的措施： 1、加强业务学习的自觉性，把握各项业务学问。 2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务学问逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保宽阔人民群众用药平安有效作出应有的贡献。 总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、订正，乐观努力工作，将严格依据县局指示精神，依据国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上平安有效放心的药。 依据国家食品药品监督管理局关于实施GSP
31、的要求，我公司对实施GSP工作高度重视，并进行了认真预备和全面自查，现将我公司实施GSP认证工作及自查状况报告如下： 一、企业概况 我公司在20xx年11月30日取得药品经营许可证以来，即以“质量第一，服务至上”为指导方针。注册地址为xx；法人代表：xx；药房营业室面积xx m2 、仓库面积33.6 m2 、关心区面积xm2；药房拥有员工x人，其中:中等专业以上的学历的3人，占全体员工的75。执业药师1人，药师1人，检查验收人员兼养护人员1人，保管员1人，选购员1人。药房经营范围包括：处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品*；经营品种800余个，
32、中药饮片300余种，无购进毒性药材及特殊管理品种。我们接受杭州市博信医药管理系统对商品的进、销、存统一管理。 二、GSP质量体系自查总结 自营业开头，我企业对比“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行状况，对不符合要求的项目准时改正，下面把最近一次自查的状况从8方面进行简要阐述。 1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。 由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况只是设立质量管理组，由4名同志组成：分别是xx质量管理负责人（兼驻店药师）、xx质量管理员、xx质量验收员并（兼任养护员）、xx法人兼保管员。营业伊始，我药房就是依
33、据GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格依据GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。 2、人员与培训。 人员组成：本企业法人兼保管员和选购员：xx，男、31岁，（礼仪医学）专业；中专毕业，从事医药工作6年多，经培训及考试取得GSP上岗证。企业负责人兼质量负责人：xx，女、29岁，（应用生物技术）专业；大专毕业，从事医药工作6年多，有良好的工作阅历，经考试取得了省医药行业药学专业技术资格证；和药物检验工上岗证。药品养护员兼验收员：xx，女、31岁，经培训及考试
34、取得了营业员上岗证； 培训状况。我企业在营业初制订年度培训方案，方案中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月进行一次培训。主要学习业务学问和国家发布的法律、法规（详见年度培训方案），并对主要内容进行考试。另外我们也会乐观协作药监局的相关培训活动。直接接触药品的工作人员有4人，每人按要求到市稠州医院进行了医药行业健康体检，身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求。 3、设施设备状况 本药房营业室面积xx平方米、其中阴凉区面积xx平方米、仓库面积33.6平方米，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架、陈设柜3
35、0来组，中药柜4组。两台中央空调，和一台挂壁式空调，营业区一台，阴凉区一台，库房（挂室空调机）一台，冷藏用的冰箱一台，温湿度计三个（营业室与库房各一个和冰箱一个），市局规定的温湿度在线监控一个，数据经相关技术人员调试上传正常，另外防火用的灭火器2个，防鼠笼2个，切片机一个，粉碎机一个，烘箱一个，戥称一把，收银设备一套（小票打印机，扫描枪）等，相关设备均经质量技术监督检验合格，设备、设施能够满足经营活动的需要。设备、设施的管理、检修由专人负责，能达到消逝问题准时妥当解决。 4、药品进货管理 在药品进货管理上，我们严格依据企业制定的有关制度从有资质的合法企业进货，首营企业、首营品种严格依据相关管理
36、制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。 5、药品检查验收的管理。 我企业的药品检验验收工作由柳胜英同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后赐予退货。开业近一月来验收药品入库药品合格率达100%。 6、药品储存、养护与陈设（零售）管理。 我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，仓库做到了库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，按市局最新标准装修了营业区，阴凉区，做到了营业场所宽敞光明。购物便利，标志醒目，库区内做到了墙壁、顶棚和地面光
37、滑、平整，门窗结构严密。库区购置了毁灭火器，符合消防平安的规定。公司依据经营状况和GSP的要求，对药品进行了分类保管和符合药品贮存要求的库房，建立常温区、冷藏柜1个，阴凉区。并依据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合格药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染大事发生。公司添置了底垫，货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。库房与营业区都置有空调可保证合适的空
38、气湿度和温度。在工作中依据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，消逝不符合要求时准时实行措施进行调控；每月定时对库存及陈设药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量。 7、销售与售后服务。 在销售与售后服务方面我们严格依据有关的制度要求开展工作。处方药严格执行凭处方销售；药品
39、销售记录精确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人。在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，设立药师询问处，备有干净的水杯和开水，设有看法簿欢迎顾客提出宝贵看法，在店堂里营造了宾至如归的感觉。 8、自查状况 我企业成立自查组，由经理楼加水带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理状况进行自查和整改：一是对相关广告的宣扬品进行审核；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签规范填写；四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领
40、导前来检查指导。 药店自查报告9 现依据xx省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准进行了严格的内审自查，自查状况如下： 一、企业基本状况 1、企业性质：xxx畜禽药业服务中心成立于xxxx年xx月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。 2、地理位置：xxx畜禽药业服务中心位于xxxxx 3、经营范围及品种：兽药制剂及15种产品。全部产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的，每个产品都严格依据国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用平安有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格 4、中心的建设和管理完
41、全依据GSP要求进行。 5、质量管理机构：中心质量管理机构健全，以总经理为首，由质量管理负责人、选购员、各岗位人员组成的.质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。 6、人员配备：中心现有职工xx人，其中有xx农业高校毕业的本科生xx名，大部分员工从事本专业xx年以上。 二、GSP质量体系自查总结 1、xxxx畜禽药业服务中心自开业以来 严格依据上级有关文件精神和兽药管理条例、兽药经营质量管理规范设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货
42、、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。 2、企业人员及培训状况 xxx畜禽药业服务中心全体员工依据企业年度培训方案，都经过兽药管理条例、兽药经营质量管理规范等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检，并建立了员工健康档案。 3、设施与设备 营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行把握。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放
43、。兽药品种依据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。全部这些能够满足现有品种的全部需要。 4、兽药进货管理 xxx畜禽药业服务中心为保证兽药质量，制定了兽药选购管理制度、首营企业管理制度等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量牢靠性。所购进兽药均有合法票据， 按规定建立完整购进记录并进行归档保存，全部的记录按规定要求保存。 5、兽药质量验收管理 xxx畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、
44、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。 6、陈设与养护 兽药依据GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架，放置端正、精确。管理员对仓库储存的兽药按兽药养护管理制度进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装状况、外观形状、有效期等，对易变质、陈设时间较长，近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药准时填写近效期兽药催销表，先行销售，超过有效期的兽药准时撤柜。 7、销售与售后服务 xxx畜禽药业服务中心业务员在销售中依据有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规
45、范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及留意事项等，做到不虚假夸大误导用户，给消费者供应正确合理的用药指导和询问服务，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。 xxx畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客看法薄，广泛收集质量信息、顾客看法及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投 诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交代、桩桩有答复。 8、不合格兽药的管理 xxx畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效把握，严防不合格品流入市场。 9、文件体系与质量管理状况 确保兽药的经营质量，中心依据国家兽药
46、相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来，中心的经营管理活动更加科学化、规范化，各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是xxx畜禽药业服务中心实施GSP状况，由于是第一次，可借鉴的阅历很少，而我们水平有限，难免存在不足和不合理的地方，望各位专家能提出宝贵看法，以利于我们今后工作的改进，更好的贯彻、实施兽药经营质量管理规范，更好地为兽药流通行业奉献全力。感谢! 药店自查报告10 xxx食品药品监督管理局： 我企业药店已严格依据广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的开办药品零售企业验收实施标准（试行）筹建完毕，现依据该标准的要求自查，结果均符合规