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1、制药企业岗位责任制1、目的：明确公司各级相关人员职责。2、范围：本公司各级相关人员。3、职责：本公司各级相关人员。4、内容：4.1 总经理岗位责任制制药厂厂长岗位责任制相关相关工程安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。4. 2.24.3制药厂副厂长岗位责任制4. 3.1配合厂长完成公司下达的各项任务。相关相关工程指导制药厂实际生产，根据生产计划进行相关人员、生产调度。4. 8. 3 熟悉本岗位的标准操作规程，并严格按操作规程办理。4. 8.4及时做好各类质量本合同支付资金服务的台帐、分类帐。4. 8. 5 及时按规定做好采购登记单。4. 8. 6及时做好报至公司质量本合同支付
2、资金服务的各类报表及时向厂长、副厂长汇报质量本合同支付资金服务的库存量，以便厂长、副厂长作出合适的生产计划。4. 8. 8 严格按照标准操作规程发货。4. 8. 9 严格把好质量本合同支付资金服务、物料放行关。4. 9设备部质量责任制4. 9.1设备部经理岗位责任制严格按照标准操作规程进行厂房、设施、设备的管理管控。4. 9.1.2 熟悉GMP,指导本部门机构企业员工进行GMP对厂房设施等有关内容的培训。培 训生产操作企业员工，规范设备的操作。4. 9.1.3 建立设备档案，及时修正、补充。4.9. 1.4 按照国家现行技术标准，相关相关工程制订有关厂房、设施的管理管控规章规章 制度、各种设备
3、的操作规程等标准文件。4. 9.1. 5 制订各类设备的管理管控、维修规程等标准文件。4. 9.1. 6 制订各类仪器、仪表计量管理管控的标准文件。4. 9.1. 7 按照国家规定定期或不定期对企业员工进行安全生产的培训教育。4. 9.1.9 根据厂房、设施的使用情况，定期或不定期的制订验证方案。根据验证结果制订厂房、设施的使用期限。4. 9. 2设备部企业员工岗位责任制4. 9. 2.1按照标准操作规程规定正确使用、操作公用工程设备。4. 9. 2. 2发现设备故障时应及时向设备部经理报告。4. 9. 2. 3按标准操作规程申购、维护、检修各类设备。4. 9. 2. 4努力提高设备维修技能。
4、4. 9. 3制水企业员工岗位责任制4. 9. 3. 1提高质量意识，充分认识工艺用水质量的重要性。4. 9. 3. 2 努力提高检测水平，确保检测手段的准确性。4. 9. 3. 3 根据SOP的规定更换反渗透膜。4. 9. 3. 4 按照SOP的规定，定期处理阴阳离子。4. 9. 3. 5 按照SOP的规定，定期清洁储罐。4. 9. 3. 6 遵守规章规章制度，仪器、设备测试操作准确无误，真实填写原始记录，随时做 好保洁灭菌工作，制水场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。4. 10人力资源部岗位责任制4. 10. 1按GMP的要求制订规章规章制度。4. 10. 2 按GMP、SOP的规定做
5、好培训档案，做到人人有考核，人人有档案。4. 10. 3按GMP、SOP的规定做好健康档案，确保制药厂所有企业员工无传染疾病。4. 11销售部岗位责任制销售总监岗位责任制4. 11. 1.1制订每年度的公司销售计划，并将该计划传到达制药厂，使制药厂能够按计划生 产。按照GMP的要求制订公司销售部门机构的管理管控规章制度、程序及操作规程。按照人力资源部的培训计划，对公司销售工作相关人员根据不同层次分别进行技 能培训。4. 11. 1.4组织企业员工进行GMP、SOP、销售技能培训。销售经理岗位责任制贯彻执行国家公布的政策、法令及法规，并以次为指导原那么来推进本部门机构的 具体销售工作。对销售后勤
6、相关人员进行SOP培训,使之能熟悉SOP,执行SOP。按销售总监制订的年度销售计划，合理安排季度、月度的俏售量。做好月度、季度销售统计表，及时报告总监，使之能随时掌握公司的销售动态， 及时更正销售策略。合理安排销售后勤相关人员的工作，并指导企业员工按照SOP的规定，完本钱职 工作。按销售总监培训计划进行企业员工的培训4.11. 3销售后勤企业员工岗位责任制按销售计划及时联系地区经理，掌握销售动态，发现异常，应及时向销售经理汇 报。，必要是可直接向销售总监汇报。以防止公司受到损失。4.11. 4销售部地区经理岗位责任制当业务员调离岗位时，应尽量收回所发货物或及时安排其他相关人员接手该线 工作。防
7、止呆帐的出现。4.11.1.1 及时统计应收支付资金，尽量不出现死帐。4.4质保部经理岗位责任制进行企业日常质量管理管控工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证GMP在公司内的正常运行。4. 4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，相关相关工程用户访问。相关相关工程 质量本合同支付资金服务质量的反应和处理。4. 4.1. 3 相关相关工程公司质量本合同支付资金服务质量会议的召开，相关相关工程验证 工作检查和实施。4. 4.1.4 分析、控制所有影响质量本合同支付资金服务质量的因素。4. 4.1. 5 下达生产指令单，签批质量本合同支付资金服务合格证。4. 4.
8、1.6 相关相关工程对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4. 4. 1. 7 是合格质量本合同支付资金服务最终放行的决定人。4. 4. 1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。4. 4.1.9 相关相关工程起草、完善及审核质量监督、质量管理管控的文件。相关相关工程对退回质量本合同支付资金服务、回收质量本合同支付资金服务及 不合格质量本合同支付资金服务提出处理意见，并跟踪管理管控。相关相关工程全公司质量本合同支付资金服务质量指标的考核、统计及总结、上 报工作。1.1.1.1 相关相关工程建立和充实质量本合同支付资金服务的质量档案。4.4.1.13 相关相关工程公司所有印刷性包装材料印刷
9、前的文字内容审核。4.4.1.14 相关相关工程验证管理管控，审核验证方案和验证报告。参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合GMP要求 提出意见。4. 4.2QA员岗位责任制4. 4. 2.1 协助质保部经理的工作。4. 4. 2. 2 对各部门机构进行日常检查和巡视，并对各部门机构执行GMP、SOP情况进行巡 视检查，相关相关工程生产过程关键控制点的监控及物料管理管控的监控。4. 4. 2. 3妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理管控提供信息。4. 4. 2. 4
10、相关相关工程QC检验样品的取样工作。4. 4. 2. 5相关相关工程洁净区日常环境监测工作。4. 4. 2. 6相关相关工程质量本合同支付资金服务质量方面的统计，分析。4. 4. 2. 8 相关相关工程质量分析会议的记录。4. 4. 2. 9 监督检查质量管理管控文件的执行情况。4. 4. 2.10相关相关工程起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。4. 4. 2.11相关相关工程收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4. 4. 2.12配合质保部经理组织有关部门机构进行供应商的审计，并相关相关工程建立供应 商 的质量本合同支付资金服务质量及供应商审计档案，对供应商
11、质量本合同支付资金服务 质量信息进行总结分析，反应给供应商。4. 4. 2.13相关相关工程季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量 分析会的召开。质检部岗位责任制质检部是对公司质量本合同支付资金服务进行质量控制，并判定质量本 合同支付资金服务和物料合格与否的主要职能部门机构。4. 4. 3. 1质检部经理岗位责任制4.4.3. 1.1按照国家现行的技术标准，相关相关工程原辅料、内、外包装材料，标签，使用 说明书、中间质量本合同支付资金服务成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。按照国家现行技术标准，相关相关工程制订有关质量检验管理管控规章制度、取 样规章制度、留样规章制度、质量
12、标准、检验操作规程等标准文件，根据QC出具的检验数 据，确定物料的储存期及药品的失效期。相关相关工程合理安排质检部门机构的日常检验工作，科学管理管控。参与新质量本合同支付资金服务的研究试验、稳定性考察等试验，为新质量本合 同支付资金服务注册提供准确的数据。4. 4. 3.1. 5相关相关工程公司质量本合同支付资金服务的留样，指导QC员按标准文件进行 留样观察工作。4. 4. 3.1. 6组织质检相关人员按培训计划进行培训。4.4.3. 1.7组织QC员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同 监督管理管控网。参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正
13、确的 数据。4. 4. 3. 2QC员岗位责任制4. 4. 3. 2. 2按照标准文件进行日常质量控制工作，及时正确的记录试验过程。4. 4. 3. 2. 3努力提高业务水平，参与制订取样规章制度、留样规章制度、质量标准、检验操 作规程、各类仪器操作法，SOP,完善公司质量本合同支付资金服务质量的检验方法。相关 相关工程正确使用及维护各类检验仪器。4. 4. 3. 2.4及时正确的上报质量本合同支付资金服务、物料的检验和试验信息以保证公司对 质量本合同支付资金服务质量的正确决策。4. 4. 3. 2. 5进行物料储存期、药品失效期的试验，并对质量本合同支付资金服务的质量稳定 性进行评 价，对已
14、确定的不合格品提出处理建议。4. 4. 3. 2. 6参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能 否投入 生产提出意见。4.5GMP办公室岗位责任制GMP办公室是监督检查公司GMP运行情况、制订生产质量管理管控的文件系 统及文件管理管控的主要职能部门机构。4. 5.1GMP办公室主任岗位责任制4. 5.1.1 相关相关工程对公司各部门机构贯彻执行药品管理管控法、质量本合同支 付资金服务质量法、GMP及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证GMP的贯彻执行。4. 5. 1. 2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理管控规章制度。4. 5.1.3 相关相关工程组织建江生产质量
15、管理管控的文件系统，并监督检查文件系统的执 行情况。4. 5.1.4 按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。4. 5.1. 5 配合人力资源部建立相关人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗 意见。配合人力资源部组织公司各级相关人员的GMP培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门机构的实施情况。4. 5. 1. 7按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。4. 5.1. 8不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。4. 5. 1. 9 随时跟踪、观察国内外的GMP开展、动态，并以此作为制订公司GMP标准文件的 依据。4. 5. 2GMP办公室主管岗位责任制4. 5
16、. 2.1协助GMP办公室主任建立生产质量管理管控的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。4. 5. 2. 2配合GMP办公室主任跟踪、观察国内外的GMP开展、动态，并以此为依据，向GMP办公室主任提出修改公司GMP标准文件的合理化建议。4. 5. 2. 3作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理管控工作，并及时正确的记录。4. 5. 2. 4配合GMP办公室主任按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。4. 5. 2. 5配合GMP办公室主任不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。4.6制造部岗位责任制制造部是生产、制造国家批准的质量本合同支付资金服务的主要部门机 构4.
17、6.1制造部经理岗位责任制4. 6. 1. 14. 6. 1. 1按计划完成制药厂正、副厂长下达的生产任务。4. 6.1.2 科学管理管控部门机构的日常工作，合理安排企业员工工作。4. 6.1.3 严格生产过程的日常管理管控。4. 6.1.4 相关相关工程管理管控车间生产过程中的各类原始记录，审核并存档。4. 6.1.5 相关相关工程组织制订质量本合同支付资金服务工艺规程，岗位操作法。4.6. 1.6 提出合理化的建议，完善质量本合同支付资金服务生产工艺质量。4. 6.1.7 催促车间企业员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。4. 6.1. 8 除发生质量事故外，不定期组织企业员工进行质量分析会
18、，到达提高质量本合同 支付资金服务质量的目的。4. 6.1. 9催促车间企业员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。除完成人力资源部下达的培训计划外，经常组织企业员工进行岗前培训，提高企业员工的操作技能。生产班组长岗位责任制4. 6. 2.1 以身作那么，严格按照标准操作规程操作。4. 6. 2. 2 不断提到技术技能，熟练掌握设备操作。4. 6. 2. 3 经常开展小组质量分析会，努力提高质量本合同支付资金服务的质量和得率。4. 6. 2. 4 开展传、帮、带活动，帮助小组成员提高业务水平。4. 6. 2. 5 经常组织企业员工探讨生产情况和管理管控上的薄弱环节，及时向制造部经理反 馈意见，提出
19、改进设想。4.6.3. 1根据“有生产必须有质量检查员”的原那么，工艺员必须随班检查，作 出任何检查 后必须有记录，并在有关记录上签名。4. 6. 3. 2带着企业员工严格按照工艺规程生产。4. 6. 3. 3生产前检查各生产用厂房、设备、设施及各类容器的清洁、定置等，检查后在有关记录上签名才可开工。生产过程中应检查相关人员流动、卫生行为，良好的生 产程序，每班次应不少于2次检查。4. 6. 3. 4对包装流水线，每班不少于2次检查，检查内容是包装材料上有关内容是否与包装指令单相符（如批号、数量、印字清晰度等），车间的标签管理管控等。4. 6.4生产工人岗位责任制4. 6. 4. 1 提高质量
20、意识，以GMP为准那么，指导厂区内的各项行为、活动。4. 6. 4. 2 严格按操作规程操作，有义务提出提高质量本合同支付资金服务质量的合理化建 议。4. 6. 4. 3 刻苦钻研生产工艺，做到“三懂”、“三会”。“三懂”即懂生产工艺过 程，懂岗位操作技能，懂设备保养性能；“三会”即操作动作合格，识别检测准 确，保养切实有效。4. 6. 4. 4 遵守规章规章制度，穿戴整齐，态度严肃，秩序清楚，仪器、设备测试操作准确 无误，真实填写原始记录，成品（半成品）数据及时上报工艺员，发扬文明生产精神，随时 做好保洁灭菌工作，生产场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。4.7技术部经理岗位责任制.7.1
21、努力专研技术，经常了解国内外质量本合同支付资金服务开展趋势。4 . 7.2相关相关工程公司引进质量本合同支付资金服务的技术转让、审查新质量本合 同支付资金服务生产工艺，指导新质量本合同支付资金服务的试生产以及中试放大。4. 7.3按照国家规定相关相关项Fl公司现有质量本合同支付资金服务的工艺完善。4. 7.4按照国家的政策、法规相关相关工程公司新质量本合同支付资金服务工艺技术开发。4. 7. 5相关相关工程编制本部门机构各项管理管控程序、新质量本合同支付资金服务工艺技术标准和相关人企业员工作标准，并组织实施。4. 7. 6配合有关部门机构作好本部门机构的技术培训。4. 7. 7新质量本合同支付资金服务试制中的重大技术、质量问题进行积极研究、果断处理。4. 7. 8不定期主持开展新质量本合同支付资金服务开发专题研讨会，及时解决问题，巩固科研成果。4. 7. 9完成领导人分配的各项临时任务。4. 7.10相关相关工程监督检查新质量本合同支付资金服务从计划到研制，批生产和投放市场整个过程，并组织资料归档。4. 7,11 认真贯彻执行本公司各项规章规章制度，严格按照本专业工作标准，考核本单 位企业员工具体工作。4. 7.12 完成领导人分配的各项临时任务。4.8物流部岗位责任制4. 8. 1熟悉质量本合同支付资金服务贮存条件，并按照规定条件贮存质量本合同支付资金服务。