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1、卫生技术评估卫生技术评估雷雷 磊磊湖南中医药大学湖南中医药大学内容内容一、一、HTAHTA简介简介二、为什么要搞二、为什么要搞HTAHTA三、三、HTAHTA的方法的方法 四、卫生部的计划四、卫生部的计划五、中国五、中国HTAHTA的发展的发展六、六、HTAHTA与卫生决策与卫生决策一、一、一、一、HTAHTAHTAHTA简介简介简介简介1 1 1 1、基本概念：、基本概念：、基本概念：、基本概念：1 1 1 1）卫生技术：）卫生技术：）卫生技术：）卫生技术：是用于卫生保健和医疗服务是用于卫生保健和医疗服务是用于卫生保健和医疗服务是用于卫生保健和医疗服务系统的特定知识体系，包括系统的特定知识体
2、系，包括系统的特定知识体系，包括系统的特定知识体系，包括药物药物药物药物药物药物器械、设备器械、设备器械、设备器械、设备器械、设备器械、设备医疗方案医疗方案医疗方案医疗方案医疗方案医疗方案技术程序技术程序技术程序技术程序技术程序技术程序后勤支持系统后勤支持系统后勤支持系统后勤支持系统后勤支持系统后勤支持系统行政管理组织行政管理组织行政管理组织行政管理组织行政管理组织行政管理组织是所有用于疾病预防、筛查、诊断、治疗是所有用于疾病预防、筛查、诊断、治疗是所有用于疾病预防、筛查、诊断、治疗是所有用于疾病预防、筛查、诊断、治疗和康复及促进人民健康的技术手段和康复及促进人民健康的技术手段和康复及促进人民
3、健康的技术手段和康复及促进人民健康的技术手段2 2 2 2）卫生技术评估（）卫生技术评估（）卫生技术评估（）卫生技术评估（HTAHTAHTAHTA）应用应用应用应用EBMEBMEBMEBM和卫生经济学的原和卫生经济学的原和卫生经济学的原和卫生经济学的原理和方法系统评价卫生技术理和方法系统评价卫生技术理和方法系统评价卫生技术理和方法系统评价卫生技术技术特性技术特性技术特性技术特性技术特性技术特性临床安全性临床安全性临床安全性临床安全性临床安全性临床安全性临床有效性临床有效性临床有效性临床有效性临床有效性临床有效性经济学特性经济学特性经济学特性经济学特性经济学特性经济学特性社会适应性社会适应性社会
4、适应性社会适应性社会适应性社会适应性提出综合建议提出综合建议提出综合建议提出综合建议推广使用推广使用推广使用推广使用推广使用推广使用鼓励使用鼓励使用鼓励使用鼓励使用鼓励使用鼓励使用禁止使用禁止使用禁止使用禁止使用禁止使用禁止使用/淘汰淘汰淘汰淘汰淘汰淘汰常规应用常规应用常规应用常规应用常规应用常规应用需进一步研究需进一步研究需进一步研究需进一步研究需进一步研究需进一步研究供政府决策或社会采纳供政府决策或社会采纳供政府决策或社会采纳供政府决策或社会采纳2 2 2 2、HTAHTAHTAHTA的发展历史的发展历史的发展历史的发展历史1 1 1 1）机构）机构）机构）机构19721972197219
5、7219721972美国美国美国美国美国美国卫生技术评估办公室（卫生技术评估办公室（卫生技术评估办公室（卫生技术评估办公室（卫生技术评估办公室（卫生技术评估办公室（QTAQTAQTAQTAQTAQTA）198019801980198019801980丹麦丹麦丹麦丹麦丹麦丹麦以白皮书上书以白皮书上书以白皮书上书以白皮书上书以白皮书上书以白皮书上书PorrliamentPorrliamentPorrliamentPorrliamentPorrliamentPorrliament成立成立成立成立成立成立HTAHTAHTAHTAHTAHTA199719971997199719971997丹麦丹麦丹麦丹
6、麦丹麦丹麦丹麦卫生技术评估研究所（丹麦卫生技术评估研究所（丹麦卫生技术评估研究所（丹麦卫生技术评估研究所（丹麦卫生技术评估研究所（丹麦卫生技术评估研究所（DIHTADIHTADIHTADIHTADIHTADIHTA）198419841984198419841984 西班牙西班牙西班牙西班牙西班牙西班牙成立成立成立成立成立成立HTAHTAHTAHTAHTAHTA委员会委员会委员会委员会委员会委员会198419841984198419841984荷兰荷兰荷兰荷兰荷兰荷兰TATATATATATA白皮书白皮书白皮书白皮书白皮书白皮书（包括包括包括包括包括包括HTAHTAHTAHTAHTAHTA）198
7、719871987198719871987瑞典瑞典瑞典瑞典瑞典瑞典瑞典国家瑞典国家瑞典国家瑞典国家瑞典国家瑞典国家HTAHTAHTAHTAHTAHTA（SBUSBUSBUSBUSBUSBU）198919891989198919891989 加拿大加拿大加拿大加拿大加拿大加拿大HTAHTAHTAHTAHTAHTA协调办公室（协调办公室（协调办公室（协调办公室（协调办公室（协调办公室（CCOHTACCOHTACCOHTACCOHTACCOHTACCOHTA）199019901990199019901990 加拿大加拿大加拿大加拿大加拿大加拿大HTAHTAHTAHTAHTAHTA哥伦比亚办公室（哥伦
8、比亚办公室（哥伦比亚办公室（哥伦比亚办公室（哥伦比亚办公室（哥伦比亚办公室（BCOHTABCOHTABCOHTABCOHTABCOHTABCOHTA）法国、英国法国、英国法国、英国法国、英国法国、英国法国、英国国家国家国家国家国家国家HTAHTAHTAHTAHTAHTA项目项目项目项目项目项目199219921992199219921992泰国泰国泰国泰国泰国泰国199419941994199419941994中国中国中国中国中国中国卫生技术评估中心卫生技术评估中心卫生技术评估中心卫生技术评估中心卫生技术评估中心卫生技术评估中心199519951995199519951995芬兰芬兰芬兰芬兰芬
9、兰芬兰芬兰卫生保健技术评估办公室芬兰卫生保健技术评估办公室芬兰卫生保健技术评估办公室芬兰卫生保健技术评估办公室芬兰卫生保健技术评估办公室芬兰卫生保健技术评估办公室 新西兰新西兰新西兰新西兰新西兰新西兰新西兰卫生技术评估（新西兰卫生技术评估（新西兰卫生技术评估（新西兰卫生技术评估（新西兰卫生技术评估（新西兰卫生技术评估（NZHTANZHTANZHTANZHTANZHTANZHTA）马来西亚马来西亚马来西亚马来西亚马来西亚马来西亚卫生系统研究中心（卫生系统研究中心（卫生系统研究中心（卫生系统研究中心（卫生系统研究中心（卫生系统研究中心（HSRIHSRIHSRIHSRIHSRIHSRI）2 2 2
10、2）国际组织）国际组织）国际组织）国际组织1984198419841984国际国际国际国际HTAHTAHTAHTA协会（协会（协会（协会（ISTAHCISTAHCISTAHCISTAHC）1994199419941994国际国际国际国际HTAHTAHTAHTA机构协会（机构协会（机构协会（机构协会（INATAINATAINATAINATA）加泰隆卫生技术评估和研究机构加泰隆卫生技术评估和研究机构加泰隆卫生技术评估和研究机构加泰隆卫生技术评估和研究机构（CAHTACAHTACAHTACAHTA）1999199919991999欧洲欧洲欧洲欧洲HTAHTAHTAHTA协作网协作网协作网协作网3 3
11、）欧洲）欧洲HTAHTA协作网项目协作网项目（1999-20011999-2001）uu健康促进与疾病预防健康促进与疾病预防uu开发项目间信息交流的通道与技开发项目间信息交流的通道与技术术uu构建联合评价项目的框架构建联合评价项目的框架uu开发与宣传最好的开发与宣传最好的HTAHTA实践实践uu确认并共享成功的方法确认并共享成功的方法19991999199919992000200020002000WHOWHOWHOWHO、欧洲、欧洲、欧洲、欧洲、HTAHTAHTAHTA培训课程（波兰）培训课程（波兰）培训课程（波兰）培训课程（波兰）1999199919991999200120012001200
12、1北欧四国听力恢复北欧四国听力恢复北欧四国听力恢复北欧四国听力恢复HTAHTAHTAHTA合作项目合作项目合作项目合作项目 （丹麦、芬兰、挪威和瑞典）（丹麦、芬兰、挪威和瑞典）（丹麦、芬兰、挪威和瑞典）（丹麦、芬兰、挪威和瑞典）20002000200020002001200120012001ISTAHC ISTAHC ISTAHC ISTAHC 远程学习项目远程学习项目远程学习项目远程学习项目(internet)(internet)(internet)(internet)ISTAHC ISTAHC ISTAHC ISTAHC 建立网上建立网上建立网上建立网上HTAHTAHTAHTA培训课培训课
13、培训课培训课程程程程指南指南指南指南 （DirectoryDirectoryDirectoryDirectory）3 3、HTAHTA机构举例：机构举例：机构举例：机构举例：瑞典卫生技术评估委员会瑞典卫生技术评估委员会瑞典卫生技术评估委员会瑞典卫生技术评估委员会（SBUSBU）uuu是一个独立的政府机构，成立于是一个独立的政府机构，成立于是一个独立的政府机构，成立于是一个独立的政府机构，成立于是一个独立的政府机构，成立于是一个独立的政府机构，成立于198719871987年，总部在斯年，总部在斯年，总部在斯年，总部在斯年，总部在斯年，总部在斯德哥尔摩德哥尔摩德哥尔摩德哥尔摩德哥尔摩德哥尔摩uu
14、u任务：任务：任务：任务：任务：任务：合成综合卫生领域科研的新发现，不仅关合成综合卫生领域科研的新发现，不仅关合成综合卫生领域科研的新发现，不仅关合成综合卫生领域科研的新发现，不仅关合成综合卫生领域科研的新发现，不仅关合成综合卫生领域科研的新发现，不仅关注卫生主题，还关注有关保障健康、防治疾病、残注卫生主题，还关注有关保障健康、防治疾病、残注卫生主题，还关注有关保障健康、防治疾病、残注卫生主题，还关注有关保障健康、防治疾病、残注卫生主题，还关注有关保障健康、防治疾病、残注卫生主题，还关注有关保障健康、防治疾病、残障和失调、康复等方面的不同政策、方法和项目执障和失调、康复等方面的不同政策、方法和
15、项目执障和失调、康复等方面的不同政策、方法和项目执障和失调、康复等方面的不同政策、方法和项目执障和失调、康复等方面的不同政策、方法和项目执障和失调、康复等方面的不同政策、方法和项目执行过程中涉及到的经济、伦理和社会问题行过程中涉及到的经济、伦理和社会问题行过程中涉及到的经济、伦理和社会问题行过程中涉及到的经济、伦理和社会问题行过程中涉及到的经济、伦理和社会问题行过程中涉及到的经济、伦理和社会问题uuu机构：机构：机构：机构：机构：机构：由由由由由由303030人组成董事会和科学咨询委员会，领导人组成董事会和科学咨询委员会，领导人组成董事会和科学咨询委员会，领导人组成董事会和科学咨询委员会，领导
16、人组成董事会和科学咨询委员会，领导人组成董事会和科学咨询委员会，领导在全国范围内聘用和征集的在全国范围内聘用和征集的在全国范围内聘用和征集的在全国范围内聘用和征集的在全国范围内聘用和征集的在全国范围内聘用和征集的400400400余名临床医师和研究余名临床医师和研究余名临床医师和研究余名临床医师和研究余名临床医师和研究余名临床医师和研究人员参与工作；同时还有一个广泛的国际专家网络人员参与工作；同时还有一个广泛的国际专家网络人员参与工作；同时还有一个广泛的国际专家网络人员参与工作；同时还有一个广泛的国际专家网络人员参与工作；同时还有一个广泛的国际专家网络人员参与工作；同时还有一个广泛的国际专家网
17、络4 4、卫生技术评估的作用、卫生技术评估的作用、卫生技术评估的作用、卫生技术评估的作用uuuHTAHTA与药品和医疗设备管理与药品和医疗设备管理与药品和医疗设备管理与药品和医疗设备管理 例如澳大利亚：利用例如澳大利亚：利用例如澳大利亚：利用例如澳大利亚：利用例如澳大利亚：利用例如澳大利亚：利用HTAHTAHTAHTAHTAHTA信息进行药品管理决策信息进行药品管理决策信息进行药品管理决策信息进行药品管理决策信息进行药品管理决策信息进行药品管理决策uuuHTAHTA与医疗保险与医疗保险与医疗保险与医疗保险 促使许多欧洲国家保险覆盖面增加，例如荷兰促使许多欧洲国家保险覆盖面增加，例如荷兰促使许多
18、欧洲国家保险覆盖面增加，例如荷兰促使许多欧洲国家保险覆盖面增加，例如荷兰促使许多欧洲国家保险覆盖面增加，例如荷兰促使许多欧洲国家保险覆盖面增加，例如荷兰uuuHTAHTA与经费控制与经费控制与经费控制与经费控制 欧洲国家采用固定与前瞻性预算已对卫生成本控制起了作用，欧洲国家采用固定与前瞻性预算已对卫生成本控制起了作用，欧洲国家采用固定与前瞻性预算已对卫生成本控制起了作用，欧洲国家采用固定与前瞻性预算已对卫生成本控制起了作用，欧洲国家采用固定与前瞻性预算已对卫生成本控制起了作用，欧洲国家采用固定与前瞻性预算已对卫生成本控制起了作用，例如瑞典例如瑞典例如瑞典例如瑞典例如瑞典例如瑞典uuuHTAHT
19、A与地区卫生实践与地区卫生实践与地区卫生实践与地区卫生实践 199519951995199519951995年，加拿大魁北克的年，加拿大魁北克的年，加拿大魁北克的年，加拿大魁北克的年，加拿大魁北克的年，加拿大魁北克的HTAHTAHTAHTAHTAHTA委员会就委员会就委员会就委员会就委员会就委员会就161616161616个项目调查了个项目调查了个项目调查了个项目调查了个项目调查了个项目调查了212121212121份份份份份份HTAHTAHTAHTAHTAHTA报告，对地区卫生政策和医疗费用的影响，其中报告，对地区卫生政策和医疗费用的影响，其中报告，对地区卫生政策和医疗费用的影响，其中报告，
20、对地区卫生政策和医疗费用的影响，其中报告，对地区卫生政策和医疗费用的影响，其中报告，对地区卫生政策和医疗费用的影响，其中181818181818份都产生了份都产生了份都产生了份都产生了份都产生了份都产生了巨大影响。巨大影响。巨大影响。巨大影响。巨大影响。巨大影响。1.WHO 20001.WHO 20001.WHO 20001.WHO 2000年年审结果（一）年年审结果（一）年年审结果（一）年年审结果（一）二、为什么要搞二、为什么要搞二、为什么要搞二、为什么要搞HTAHTAHTAHTAWHO 2000WHO 2000WHO 2000WHO 2000年年审结果年年审结果年年审结果年年审结果(二二二
21、二)2 2 2 2、分析与思考：、分析与思考：、分析与思考：、分析与思考：uuu成本成本成本成本-效果效果效果效果uuu影响因素：政策、体制、投入影响因素：政策、体制、投入影响因素：政策、体制、投入影响因素：政策、体制、投入 卫生技术评估、医疗保险卫生技术评估、医疗保险卫生技术评估、医疗保险卫生技术评估、医疗保险uuu中国的出路：中国的出路：中国的出路：中国的出路：EBMEBMEBMEBM，HTAHTAHTAHTA，医疗保险，加强医疗保险，加强医疗保险，加强医疗保险，加强卫生研究能力卫生研究能力卫生研究能力卫生研究能力成本位次成本位次效果位次效果位次卫生技术评估与成本卫生技术评估与成本卫生技术
22、评估与成本卫生技术评估与成本-效果效果效果效果医疗保险与成本医疗保险与成本医疗保险与成本医疗保险与成本-效果效果效果效果3 3 3 3、现实与挑战、现实与挑战、现实与挑战、现实与挑战uuu信息爆炸信息爆炸信息爆炸信息爆炸信息爆炸信息爆炸 现代医生：需要终身教育，更新知识现代医生：需要终身教育，更新知识现代医生：需要终身教育，更新知识现代医生：需要终身教育，更新知识现代医生：需要终身教育，更新知识现代医生：需要终身教育，更新知识uuu观念更新观念更新观念更新观念更新观念更新观念更新 现代医药：现代医药：现代医药：现代医药：现代医药：现代医药：“太太太太太太”好了好了好了好了好了好了uuu费用剧增
23、费用剧增费用剧增费用剧增费用剧增费用剧增 新新新新新新 技技技技技技 术：越新、越好、越贵术：越新、越好、越贵术：越新、越好、越贵术：越新、越好、越贵术：越新、越好、越贵术：越新、越好、越贵 效益、成本效果通常不效益、成本效果通常不效益、成本效果通常不效益、成本效果通常不效益、成本效果通常不效益、成本效果通常不 清楚而靠清楚而靠清楚而靠清楚而靠清楚而靠清楚而靠“关系关系关系关系关系关系”决策决策决策决策决策决策 现代病人：久病成良医现代病人：久病成良医现代病人：久病成良医现代病人：久病成良医现代病人：久病成良医现代病人：久病成良医 为费用所扰为费用所扰为费用所扰为费用所扰为费用所扰为费用所扰4
24、 4 4 4、解决策略：、解决策略：、解决策略：、解决策略：uuu循证决策：循证决策：循证决策：循证决策：科学证据科学证据科学证据科学证据公开透明公开透明公开透明公开透明公开透明公开透明随时更新随时更新随时更新随时更新随时更新随时更新uuu满足国家大政方针和政策的要求满足国家大政方针和政策的要求满足国家大政方针和政策的要求满足国家大政方针和政策的要求效力效力效力效力效力效力效果效果效果效果效果效果效率效率效率效率效率效率三、卫生技术评估的方法三、卫生技术评估的方法 u（一）确定评估题目：选题、立题u（二）确定评估的具体问题u（三）确定评估机构或地点u（四）收集现有的资料u（五）收集新的研究数据
25、u（六）评价证据u（七）合成资料u（八）得出结论和提出建议u（九）传播结果和建议u（十）监测评估结果的影响 u（一）确定评估题目：选题、立题u取决于提出评估申请的机构的目的、医疗实践的需要、用户和决策者的需要。u有明确的标准：如评估题目是否涉及花费较大的健康问题或昂贵的技术设备？评估的健康问题是否影响较多的人群？或评估的健康问题是否威胁生命？对该卫生技术的应用是否存在较大的争议？副作用是否较突出，或为有创性技术？三、卫生技术评估的方法三、卫生技术评估的方法 u（一）确定评估题目：选题、立题u优选标准：减轻疾病的负担；患病率、发病率、死亡率、并发症发生率；价格或费用：昂贵技术、医疗总费用高的健康
26、问题；临床实践应用中差异大的技术；改善健康结局/降低危险性；降低医疗成本；解决存在的伦理、法律、社会问题；是否有足够的资料用于评估；公众、政策需要；是否用于制定调控、费用支付政策。三、卫生技术评估的方法三、卫生技术评估的方法 u（二）确定评估的具体问题u应准确理解评估的目的和评估结果的用户是谁。如医务人员、患者、政治家、研究人员二医院管理者、政府决策者和公司执行者等，因此可能影响评估的内容、报告的形式和结果的传播等。u确定评估的具体问题时至少应包括的基本要素有：具体健康问题、涉及的患者人群、评估的技术类型、技术的使用者、技术应用的场所、评估内容等。三、卫生技术评估的方法三、卫生技术评估的方法
27、u（三）确定评估机构或地点u评估问题的性质决定最佳评估机构的选择，有的组织内部有评估机构如大型保险公司、药厂，有的依赖于专门的HTA机构。是“自己评估或购买”HTA报告取决于评估问题的性质、资金、技术和人才力量、时间。三、卫生技术评估的方法三、卫生技术评估的方法 u（四）收集现有的资料u在进行文献检索时特别在制订检索策略时应咨询信息专家，以保证合理选择数据库、主题词、自由词，获得所有相关的信息。u常用的资料来源包括：计算机数据库、杂志的索引和目录、政府工作报告和专著、现有文献资料的参考文献、特殊报告数据库、健康时事通讯和报纸、公司的报告和新闻稿、国际互联网（Internet）、同事和其他研究人
28、员。三、卫生技术评估的方法三、卫生技术评估的方法 u（五）收集新的研究数据u产生原始研究数据的方法包括：RCT、非随机对照试验、同期或历史对照、队列研究、病例一对照研究、断面研究、监测、调查、使用数据库和注册库、系列病例分析、病案报道，以及卫生经济学分析等。三、卫生技术评估的方法三、卫生技术评估的方法 u（六）评价证据u研究分类：方法学类型和研究特征，一般采用证据表格进行，包括：研究设计特征（随机、对照、盲法）、患者特点（病例数、年龄、性别）、患者结局（死亡率、并发症发生率、HRQL）、统计量（P值、CI）。u证据分级：根据研究问题类型和方法学的严格性，证据分级标准和论证强度不同，凡涉及病因、
29、诊断、治疗、卫生经济学、伦理学等证据分级方法请参见本书相关章节及有关专著。u选择可用的研究：基本原则为：或者使用所有发表的研究，或者根据纳入、排除标准确定，或者根据研究质量给予权重，或者校正研究结果，减少偏倚影响。三、卫生技术评估的方法三、卫生技术评估的方法 u（七）合成资料u合成方法有系统评价或meta-分析、决策分析和达成共识 三、卫生技术评估的方法三、卫生技术评估的方法 u（八）得出结论和提出建议u结论是对评估的结果或发现的简要总结，推荐意见是根据研究发现所做出的建议、意见和忠告。例如，对某一技术的评估发现：该技术安全性较好，适合于某种常见的健康情况，但也有某些患者不能耐受其不良反应。推
30、荐意见则为：建议向具有某种健康情况的患者推荐应用该种新技术，具体实施请咨询临床医生。三、卫生技术评估的方法三、卫生技术评估的方法 u（九）传播结果和建议u应从三方面考虑：确定目标人群，选择恰当的媒体如印刷品、电子刊物、音像、会议报告结果，制订有效的传播技术或策略。三、卫生技术评估的方法三、卫生技术评估的方法 u（十）监测评估结果的影响 u提供技术服务的机构如医院和医师所属单位情况（综合医院或专科医院、赢利医院或非赢利医院）；u医务人员（医生类型如内科医师、口腔科医师、护士等，专业、培训情况、所属机构和获得最近文献信息的熟练程度）；u环境因素（城市或农村、经济状况、是否保险）；u评估结果/建议的
31、特点（结果强度、类型和表达形式、政府的干预、费用、对提供技术者利益的影响）。三、卫生技术评估的方法三、卫生技术评估的方法 四、卫生部的计划四、卫生部的计划四、卫生部的计划四、卫生部的计划1 1 1 1、成立卫生技术管理处，建立卫生技术准入制、成立卫生技术管理处，建立卫生技术准入制、成立卫生技术管理处，建立卫生技术准入制、成立卫生技术管理处，建立卫生技术准入制 度，实现卫生技术准入度，实现卫生技术准入度，实现卫生技术准入度，实现卫生技术准入uuu卫生技术准入：卫生技术准入：卫生技术准入：卫生技术准入：卫生技术准入：卫生技术准入：卫生行政部门根据卫生技术评估的结果对卫生技术作出卫生行政部门根据卫生
32、技术评估的结果对卫生技术作出卫生行政部门根据卫生技术评估的结果对卫生技术作出卫生行政部门根据卫生技术评估的结果对卫生技术作出卫生行政部门根据卫生技术评估的结果对卫生技术作出卫生行政部门根据卫生技术评估的结果对卫生技术作出采用、推广（包括推广范围）或禁止使用和淘汰的决定采用、推广（包括推广范围）或禁止使用和淘汰的决定采用、推广（包括推广范围）或禁止使用和淘汰的决定采用、推广（包括推广范围）或禁止使用和淘汰的决定采用、推广（包括推广范围）或禁止使用和淘汰的决定采用、推广（包括推广范围）或禁止使用和淘汰的决定uuu卫生技术准入制度（卫生技术准入制度（卫生技术准入制度（卫生技术准入制度（卫生技术准入制
33、度（卫生技术准入制度（HTPRHTPRHTPRHTPRHTPRHTPR）：）：）：）：）：）：国家为保护和促进人民健康制定的、有一定强制性的、国家为保护和促进人民健康制定的、有一定强制性的、国家为保护和促进人民健康制定的、有一定强制性的、国家为保护和促进人民健康制定的、有一定强制性的、国家为保护和促进人民健康制定的、有一定强制性的、国家为保护和促进人民健康制定的、有一定强制性的、规范规范规范规范规范规范HTAHTAHTAHTAHTAHTA、HTPHTPHTPHTPHTPHTP和和和和和和HTHTHTHTHTHT开发和应用的制度开发和应用的制度开发和应用的制度开发和应用的制度开发和应用的制度开发
34、和应用的制度2 2 2 2、开设、开设、开设、开设HTAHTAHTAHTA学位班证书班培训课程，培养学位班证书班培训课程，培养学位班证书班培训课程，培养学位班证书班培训课程，培养高层高层高层高层HTAHTAHTAHTA管理和研究人才管理和研究人才管理和研究人才管理和研究人才3 3 3 3、建立、认证、建立、认证、建立、认证、建立、认证HTAHTAHTAHTA评价员和机构，建立并实评价员和机构，建立并实评价员和机构，建立并实评价员和机构，建立并实施施施施HTAHTAHTAHTA管理规范管理规范管理规范管理规范4 4 4 4、确定、确定、确定、确定HTAHTAHTAHTA的优选项目、组织评价的优选
35、项目、组织评价的优选项目、组织评价的优选项目、组织评价5 5 5 5、根据评价结果作出决策、根据评价结果作出决策、根据评价结果作出决策、根据评价结果作出决策五、中国五、中国HTAHTA的发展的发展1 1、起步不晚（、起步不晚（9090年代初），发展太慢：年代初），发展太慢：uu1 1 1 1个个个个EBMEBMEBMEBM中心，中心，中心，中心，3 3 3 3个评估组织（分别作个评估组织（分别作个评估组织（分别作个评估组织（分别作卫生经济卫生经济卫生经济卫生经济、生物技生物技生物技生物技术术术术和和和和医学伦理医学伦理医学伦理医学伦理评价）评价）评价）评价）uu在提高认识、普及理论和方法上作了
36、一些工作，但普及在提高认识、普及理论和方法上作了一些工作，但普及在提高认识、普及理论和方法上作了一些工作，但普及在提高认识、普及理论和方法上作了一些工作，但普及面和力度都极待提高面和力度都极待提高面和力度都极待提高面和力度都极待提高uu通过通过通过通过HTAHTAHTAHTA已在全国范围内淘汰了已在全国范围内淘汰了已在全国范围内淘汰了已在全国范围内淘汰了35353535项临床检验技术，正项临床检验技术，正项临床检验技术，正项临床检验技术，正在开展有关人工受精，试管婴儿技术的在开展有关人工受精，试管婴儿技术的在开展有关人工受精，试管婴儿技术的在开展有关人工受精，试管婴儿技术的HTAHTAHTAH
37、TAuu对基因芯片技术作了早期对基因芯片技术作了早期对基因芯片技术作了早期对基因芯片技术作了早期HTAHTAHTAHTA2 2 2 2、问题、问题、问题、问题uuu评估机构数量太少，工作有待规范，质量有待提高评估机构数量太少，工作有待规范，质量有待提高评估机构数量太少，工作有待规范，质量有待提高评估机构数量太少，工作有待规范，质量有待提高uuu技术评估与政策制定脱节，结果向政策的转化率低技术评估与政策制定脱节，结果向政策的转化率低技术评估与政策制定脱节，结果向政策的转化率低技术评估与政策制定脱节，结果向政策的转化率低uuu缺乏缺乏缺乏缺乏HTA/EBMHTA/EBMHTA/EBMHTA/EBM
38、高层管理和研究人才的培训条件和经费高层管理和研究人才的培训条件和经费高层管理和研究人才的培训条件和经费高层管理和研究人才的培训条件和经费uuu缺乏开展重要卫生技术评估的人才和经费支撑缺乏开展重要卫生技术评估的人才和经费支撑缺乏开展重要卫生技术评估的人才和经费支撑缺乏开展重要卫生技术评估的人才和经费支撑uuu缺乏有效的缺乏有效的缺乏有效的缺乏有效的HTA/EBMHTA/EBMHTA/EBMHTA/EBM信息发布渠道和手段信息发布渠道和手段信息发布渠道和手段信息发布渠道和手段3 3 3 3、对策、对策、对策、对策uuu利用利用利用利用CE/EBMCE/EBMCE/EBMCE/EBM的人才、工作、国
39、际联系和支持条件，的人才、工作、国际联系和支持条件，的人才、工作、国际联系和支持条件，的人才、工作、国际联系和支持条件，尽快启动尽快启动尽快启动尽快启动HTAHTAHTAHTA高层人才培训高层人才培训高层人才培训高层人才培训uuu配合卫生体制深化改革，确定国家优选评估项目配合卫生体制深化改革，确定国家优选评估项目配合卫生体制深化改革，确定国家优选评估项目配合卫生体制深化改革，确定国家优选评估项目uuu广开财路，重点支持优选项目的广开财路，重点支持优选项目的广开财路，重点支持优选项目的广开财路，重点支持优选项目的HTAHTAHTAHTAuuu根据根据根据根据HTAHTAHTAHTA结果，制定重大
40、卫生决策、推动医疗卫生改结果，制定重大卫生决策、推动医疗卫生改结果，制定重大卫生决策、推动医疗卫生改结果，制定重大卫生决策、推动医疗卫生改革革革革uuu通过通过通过通过HTAHTAHTAHTA，培训人才，建立国际联系，认证国家培训人才，建立国际联系，认证国家培训人才，建立国际联系，认证国家培训人才，建立国际联系，认证国家HTAHTAHTAHTA机构和人员，规范机构和人员，规范机构和人员，规范机构和人员，规范HTAHTAHTAHTA研究与实践研究与实践研究与实践研究与实践病人病人病人病人临床研究临床研究临床研究临床研究临流研究临流研究临流研究临流研究卫生经济研究卫生经济研究卫生经济研究卫生经济研
41、究其它研究其它研究其它研究其它研究信息合成信息合成信息合成信息合成Cochrane Cochrane CollaborationCollaborationHTAHTAHTAHTA数据库数据库数据库数据库指南指南指南指南应用于临床实践应用于临床实践应用于临床实践应用于临床实践卫生政策卫生政策卫生政策卫生政策医学研究医学研究医学研究医学研究临床医师：教育与培训临床医师：教育与培训临床医师：教育与培训临床医师：教育与培训病人病人病人病人六、六、HTAHTA与卫生决策与卫生决策(1)(1)急性脑卒中临床研究证据急性脑卒中临床研究证据 四川大学华西医四川大学华西医学院神经内科学院神经内科治疗药物治疗药物
42、治疗药物治疗药物治疗药物治疗药物 中国中国中国中国中国中国 英国英国英国英国英国英国 依据依据依据依据依据依据依据来源依据来源依据来源依据来源依据来源依据来源甘油甘油甘油甘油甘油甘油/甘露醇甘露醇甘露醇甘露醇甘露醇甘露醇 696969696969 1 1 1 1 1 1 不充分不充分不充分不充分不充分不充分 Cochrane LibCochrane LibCochrane LibCochrane LibCochrane LibCochrane Lib中中中中中中 药药药药药药 666666666666 0 0 0 0 0 0 不充分不充分不充分不充分不充分不充分 Cochrane LibCoc
43、hrane LibCochrane LibCochrane LibCochrane LibCochrane Lib阿斯匹林阿斯匹林阿斯匹林阿斯匹林阿斯匹林阿斯匹林 545454545454 393939393939 充充充充充充 分分分分分分 Cochrane LibCochrane LibCochrane LibCochrane LibCochrane LibCochrane Lib钙拮抗剂钙拮抗剂钙拮抗剂钙拮抗剂钙拮抗剂钙拮抗剂 535353535353 1111150%50%50%50%50%50%充充充充充充 分分分分分分 Cochrane LibCochrane LibCochran
44、e LibCochrane LibCochrane LibCochrane Lib（2）ESRDESRD全程分段治疗费用全程分段治疗费用(以肾小球肾炎为例以肾小球肾炎为例以肾小球肾炎为例以肾小球肾炎为例)终末期终末期1,2,3分别表示以腹透分别表示以腹透,血透及肾移植治疗血透及肾移植治疗ESRD 华西医大附一院泌尿外科二病区华西医大附一院泌尿外科二病区ESRD患者患者,n=20 华西医大附一院肾内科肾小球肾炎患者华西医大附一院肾内科肾小球肾炎患者,n=100（3 3 3 3）刀（刀（刀（刀（MOHMOHMOHMOH医学技术评估中心）医学技术评估中心）医学技术评估中心）医学技术评估中心）uuu刀
45、的发展历史刀的发展历史刀的发展历史刀的发展历史:196719671967196719671967年第一代，年第一代，年第一代，年第一代，年第一代，年第一代，197519751975197519751975年第二代，年第二代，年第二代，年第二代，年第二代，年第二代，198819881988198819881988年第三代年第三代年第三代年第三代年第三代年第三代全球：全球：全球：全球：全球：全球：196719671967196719671967年（年（年（年（年（年（1 1 1 1 1 1）；）；）；）；）；）；198819881988198819881988年（年（年（年（年（年（4646464
46、64646）；）；）；）；）；）；199319931993199319931993年（年（年（年（年（年（565656565656）；）；）；）；）；）；199719971997199719971997年（年（年（年（年（年（848484848484）台）台）台）台）台）台我国：我国：我国：我国：我国：我国：1992-19951992-19951992-19951992-19951992-19951992-1995共引进共引进共引进共引进共引进共引进131313131313台，台，台，台，台，台，13/8415.513/8415.513/8415.513/8415.513/8415.513/8
47、415.5uuu费用：费用：费用：费用：350350350350350350万万万万万万/台（不包括台（不包括台（不包括台（不包括台（不包括台（不包括CTCTCTCTCTCT、MRIMRIMRIMRIMRIMRI、DSADSADSADSADSADSA等配备）等配备）等配备）等配备）等配备）等配备）3 3 3 3 3 3万元万元万元万元万元万元/例例例例例例/次次次次次次uuu安全性和有效性评价：安全性和有效性评价：安全性和有效性评价：安全性和有效性评价：文献评阅法文献评阅法文献评阅法文献评阅法文献评阅法文献评阅法l ll截止截止截止截止截止截止199419941994199419941994年
48、底累计治疗年底累计治疗年底累计治疗年底累计治疗年底累计治疗年底累计治疗273,783273,783273,783273,783273,783273,783例病人例病人例病人例病人例病人例病人其中其中其中其中其中其中323232323232为动为动为动为动为动为动-静脉畸形，术后静脉畸形，术后静脉畸形，术后静脉畸形，术后静脉畸形，术后静脉畸形，术后2 2 2 2 2 2年完全闭塞率年完全闭塞率年完全闭塞率年完全闭塞率年完全闭塞率年完全闭塞率808080808080 656565656565为肿瘤为肿瘤为肿瘤为肿瘤为肿瘤为肿瘤良性良性良性良性良性良性363636363636，如听神经瘤局部控制率，
49、如听神经瘤局部控制率，如听神经瘤局部控制率，如听神经瘤局部控制率，如听神经瘤局部控制率，如听神经瘤局部控制率909090909090 恶性恶性恶性恶性恶性恶性292929292929，如转移癌平均生存期达，如转移癌平均生存期达，如转移癌平均生存期达，如转移癌平均生存期达，如转移癌平均生存期达，如转移癌平均生存期达8.288.288.288.288.288.28日日日日日日 (放疗放疗放疗放疗放疗放疗3-63-63-63-63-63-6月月月月月月)2 2 2 2 2 2为功能性疾患为功能性疾患为功能性疾患为功能性疾患为功能性疾患为功能性疾患uuu经济学评价：经济学评价：经济学评价：经济学评价：
50、投资效益分析：调查投资效益分析：调查投资效益分析：调查投资效益分析：调查投资效益分析：调查投资效益分析：调查刀利用和运行状况刀利用和运行状况刀利用和运行状况刀利用和运行状况刀利用和运行状况刀利用和运行状况核算其成本、效益核算其成本、效益核算其成本、效益核算其成本、效益核算其成本、效益核算其成本、效益分析投资效益和盈亏平衡分析投资效益和盈亏平衡分析投资效益和盈亏平衡分析投资效益和盈亏平衡分析投资效益和盈亏平衡分析投资效益和盈亏平衡 与传统手术的成本与传统手术的成本与传统手术的成本与传统手术的成本与传统手术的成本与传统手术的成本-效益比较分析效益比较分析效益比较分析效益比较分析效益比较分析效益比较