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1、2022GSP认证自查报告_gsp认证自查报告 GSP认证自查报告由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“gsp认证自查报告”。 GSP认证自查报告 一、企业概况 二、我药房成立于2022年4月19日，地址位于贵阳市金阳新区街道办事处上寨村花鱼井组239号门面，法人代表：曾议萱，药房面积40m2，药房现拥有员工2名，药师1人，检查验收1人。药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、中药材。 三、GSP质量体系自查总结 我企业比照“GSP及其实旋细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行状况，对不符合要求的项目刚好改正，下面把最近一次自查的状况从
2、8方面进行简要阐述。 1、质量管理组织的设立及药房经营质量管理文件的制定及落实状况。 由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况只是设立质量管理 组，由2名同志组成：分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量验收员。我药房就是根据GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格根据GSP要求去做。在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。 2、人员与培训。 人员组成：曾晓翠，女，57岁，中专毕业，从事医药工作30年，有丰 富的工作阅历，经考试取得了主管药师证；药品验收员(兼营业员)；叶
3、翠萍， 女，20岁，中专毕业。 培训状况。我药房安排中有具体的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己的集中培训。我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务学问和国家发布的法律、法规(具体见年度培训安排)，并且对主要内容进行考试，考试成果和工资挂钩从而调动员工的主动性。 干脆接触药品的工作人员有二人，每年按时进行体检，身体均健康。健康检查挡案齐全，标准符合要求(见附件) 3设施设备状况。本药房营业面积40m2，主要设施设备有货架，陈设柜，空调，温湿度计，橛水机，防鼠夹，基本能满意经营活动须要。 4药品的进货管理 在药品进货管理上，我们严格根据企业指定的相关制度从有资质的合法批发企业进货(
4、目前还没有从生产的企业干脆进货)，首营企业根据首营企业管理制度进行审核，审批也供货单位签有质量保证协议书，进货发票保存完整，建立了合格供货放档案。 5药品检查验收的管理 我药房的在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外 观进行细致的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经营质量关咯负责人确认后赐予退货，开业以来验收药品百余批次，入库合格达到：100。 6药品储存，养护与陈设(零售)管理 我药房在筹建中是根据省会某连锁药房的形式，高标准地营造了储存与陈设环境，柜台与货架都是高档次的，卖场有柜式空调可保证合格的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存，养护也陈设管理制度”进行管理，如药
5、品与非药品分开陈设，另外每天测量营业室的温湿度，出现不符合要求是刚好实行措施进行调控，每月定时对库存和陈设药品进行养护检查，有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。 7销售与售后服务。 在销售与售后服务饭方面我们严格根据有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉、针、抗菌药物)严格执行凭处方销售；药品销售记录精确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。 在销售过程中，营业员着装整齐、运用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有看法簿欢迎顾客提出珍贵看法，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。 8自查状况 我店成立自查组，由负责人带队，质管负责人主抓，对本店实施GSP 管理状况进行
6、自查和整改：一是对类似广告的宣扬品进行清除；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签重新规范填写：四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。 通过GSP自查，我们认为己初步达到标准要求，现提出认证申请，欢 迎各位领导前来检查指导。 2022年11月19日 GSP认证自查报告 一、企业概况 二、我药房成立于2022年9日，地址位于贵阳市云岩区博德汽配城C栋一层2号门面，法人代表：曾国友，药房面积90m2，药房现拥有员工3名，药师1人，检查验收1人，选购员1人。 药房经营范围包括：中成药、化学药制剂
7、、抗生素。 三、GSP质量体系自查总结 我企业比照“GSP及其实旋细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行状况，对不符合要求的项目刚好改正，下面把最近一次自查的状况从8方面进行简要阐述。 1、质量管理组织的设立及药房经营质量管理文件的制定及落实状况。 由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况只是设立质量管理 组，由3名同志组成：分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量验收员。我药房就是根据GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格根据GSP要求去做。在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改
8、现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。 2、人员与培训。 人员组成：陈福荣，女，53岁，中专毕业，从事医药工作30年，有丰 富的工作阅历，经考试取得了主管药师证；药品验收员(兼营业员)；曾诚， 女，35岁，中专毕业；营业员，罗庭芬，女，24岁，中专毕业。 培训状况。我药房安排中有具体的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己的集中培训。我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务学问和国家发布的法律、法规(具体见年度培训安排)，并且对主要内容进行考试，考试成果和工资挂钩从而调动员工的主动性。 干脆接触药品的工作人员有三人，每年按时进行体检，身体均健康。健康检查挡案齐全，标准符合要求
9、(见附件) 3设施设备状况。本药房营业面积90m2，主要设施设备有货架，陈设柜，空调，温湿度计，橛水机，防鼠夹，基本能满意经营活动须要。 4药品的进货管理 在药品进货管理上，我们严格根据企业指定的相关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产的企业干脆进货)，首营企业根据首营企业管理制度进行审核，审批也供货单位签有质量保证协议书，进货发票保存完整，建立了合格供货放档案。 5药品检查验收的管理 我药房的在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外 观进行细致的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经营质量关咯负责人确认后赐予退货，开业以来验收药品百余批次，入库合格达到：100。 6药品
10、储存，养护与陈设(零售)管理 我药房在筹建中是根据省会某连锁药房的形式，高标准地营造了储存与陈设环境，柜台与货架都是高档次的，卖场有柜式空调可保证合格的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存，养护也陈设管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈设，另外每天测量营业室的温湿度，出现不符合要求是刚好实行措施进行调控，每月定时对库存和陈设药品进行养护检查，有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。 7销售与售后服务。 在销售与售后服务饭方面我们严格根据有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉、针、抗菌药物)严格执行凭处方销售；药品销售记录精确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工
11、作开展有序。 在销售过程中，营业员着装整齐、运用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有看法簿欢迎顾客提出珍贵看法，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。 8自查状况 我店成立自查组，由负责人带队，质管负责人主抓，对本店实施GSP 管理状况进行自查和整改：一是对类似广告的宣扬品进行清除；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签重新规范填写：四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。 通过GSP自查，我们认为己初步达到标准要求，现提出认证申请，欢 迎各位领导前来检查指导。 2022年11月19日 GSP认证自
12、查报告 自查报告*医药有限公司成立于20*年*月*日，公司性质：有限责任；经营地址：*；仓库地址：*；法人代表：*；经营方式：药品批发；经营范围：中药材（收购）、中药饮片、中成药、化学药. GSP认证自查报告 无锡市富佑大药房GSP认证跟踪自查报告本企业于2022年12月通过GSP认证，2022年12月11日取得GSP认证证书。一年多来，在无锡食品药品监督管理局的监督管理下，依据中华人民共和国. GSP认证自查报告 GSP认证自查报告一、企业概况我店是经湖南省永州市xxxxxxx市场和质量监督管理局同意批准筹建.于2022年6月成立药品零售企业。企业负责人：xxx，企业性质：独资企业；注册地址
13、：湖南省. GSP认证自查报告 自查报告XXX食品药品监督管理局：XXX分店，成立于2022年7月09日，位于于广州市番禺区小谷围街贝岗村康衢大街。主要经营：处方药；非处方药；中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂. GSP认证自查报告 XXXXGSP认证自查报告依据中华人民共和国药品管理法和药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则，本企业经过GSP认证后已近5年，各项工作按GSP认证标准要. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第10页 共10页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页