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1、2022GSP认证自查报告_gsp认证自查报告 GSP认证自查报告由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“gsp认证自查报告”。 无锡市富佑大药房 GSP认证跟踪自查报告 本企业于2022年12月通过GSP认证，2022年12月11日取得GSP认证证书。一年多来，在无锡食品药品监督管理局的监督管理下，依据中华人民共和国药品管理法及其实施条例规定，根据药品经营质量管理规范等法律、法规及规章，不断完善自己。现依据GSP认证跟踪检查工作的要求，将本企业的自查状况作如下汇报： 一、企业基本状况 本企业于2002年8月成立，现有工作人员4名，药学技术人员7名，其中药师1名，从业药师5名
2、，执业药师1名。 二、对GSP认证检查中存在的缺陷项目的整改状况 我企业在GSP认证检查中存在5项一般缺陷： 1、（6703）营业场所与办公生活等区域未严格区分； 2、（6704）企业经营场所营业用货架、销售柜组标记不醒目； 3、（6804）企业配置的调整温湿度的设备不够； 4、（7709）个别药品堆垛间距不够； 5、（7713）部分药品陈设放置不够精确。针对以上缺陷，分别进行整改，目前（1）营业场所与办公生活等区域已分开；（2）营业用货架、销售柜组已贴上醒目标记；（3）添置了温湿度设备；（4）已保证药品堆垛间距足够；（5）重新检查全部药品，使陈设药品放在精确位置。 三、自认证以来企业GSP管
3、理的状况 （一）管理职责 为全面开展、实施GSP认证跟踪检查工作，本企业首先结合企业 实际和GSP要求，修订和完善了20项质量管理制度和岗位质量职责，并刚好对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，企业将每（年、半年、季度、月）组织对制度执行状况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。 （二）人员培训 本企业7名药学技术人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。全部工作人员均进行过健康检查，并建立了健康档案。 企业每年年初制定年度培训安排，并按安排实施。近一年来，企业自行组织各类培训12次，其中药品管理法制培训5次，药店质量管理制度培训3次，药品专业学
4、问培训3次，参与药监部门组织的GSP培训1次，执业药师每年参与执业药师接着教化并考核通过。 （三）首营及药品购进验收 本企业购进药品严格根据药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。 对购进的药品，验收人员依据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，根据要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行具体检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须供应加盖供货单位原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书。 （四）陈设与
5、储存及药品不良反应 陈设药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈设，商品摆放整齐美观，类别标签放置精确，字迹清楚。对陈设药品按批号进行检查并记 录，发觉质量问题刚好进行处理。 本企业每季度对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录。认证以来未发觉药品不良反应状况。 （五）销售与服务 本企业在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的运用方法和留意事项，营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有询问台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了
6、顾客看法簿。对顾客提出的指责或投诉能够仔细对待，刚好处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。 无锡市富佑大药房 2022年5月9日 GSP认证自查报告 自查报告*医药有限公司成立于20*年*月*日，公司性质：有限责任；经营地址：*；仓库地址：*；法人代表：*；经营方式：药品批发；经营范围：中药材（收购）、中药饮片、中成药、化学药. GSP认证自查报告 GSP认证自查报告一、企业概况二、我药房成立于2022年4月19日，地址位于贵阳市金阳新区街道办事处上寨村花鱼井组239号门面，法人代表：曾议萱，药房面积40m2，药房现拥有员工2名，药师1. GSP认证自查报告 GSP认证自查报告一、企业概况我店
7、是经湖南省永州市xxxxxxx市场和质量监督管理局同意批准筹建.于2022年6月成立药品零售企业。企业负责人：xxx，企业性质：独资企业；注册地址：湖南省. GSP认证自查报告 自查报告XXX食品药品监督管理局：XXX分店，成立于2022年7月09日，位于于广州市番禺区小谷围街贝岗村康衢大街。主要经营：处方药；非处方药；中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂. GSP认证自查报告 XXXXGSP认证自查报告依据中华人民共和国药品管理法和药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则，本企业经过GSP认证后已近5年，各项工作按GSP认证标准要. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页