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1、产品审核产品审核（VDA6.5）中国汽车技术研究中心3/5/20231培训目标培训目标l了解产品审核过程l掌握产品审核与过程审核及体系审核的区别l掌握产品审核的目的l掌握产品审核的评价办法l掌握产品审核检查表的编写l掌握产品审核的实施l掌握产品审核报告的编写3/5/202321 引言引言l产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。l在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定，焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反应的程度。l产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对
2、经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。3/5/20233l产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。l可以在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发产品开发产品制造产品制造产品销售产品销售l在本书中产品审核主要是关于产品的制造过程。l通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷，以便采取进一步的审核，如：过程审核和体系审核。l产品审核VDA 6.1 质量管理体系的一个组成部分。企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。1 引言
3、引言3/5/20234l产品审核时，企业可使用下列判别依据：检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件，零批量）验证生产的均衡性识别缺陷、变化及趋势发现潜在的风险反映顾客的感受在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助尽早对售后问题采取反应验证所采取措施的可信度法律规定。1 引言引言3/5/20235l实施产品审核的重要前提在于，是否具有相应的允许系统地、独立地进行审核的组织机构。l通过制订审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制订审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。1 引言引言3/5/20236l2.1 概念解释概念解释2.1.1审核审核(audit)ISO9000:
4、2000 3.9.1：为获得审核证据（为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（定满足审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（并形成文件的过程（3.4.1）。注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织（3.3.1）自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格（3.6.1）声明的基础。外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB/T1900
5、1和GB/T24001-1996）的认证或注册。当质量和环境管理体系（3.2.2）被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方（3.9.8）时，这种情况称为“联合审核”。2 概念解释及产品审核的目的概念解释及产品审核的目的3/5/202372.1.2 产品产品(produect)ISO9000:2000 3.4.2：过程（过程（3.4.1）的结果）的结果。注1：有下述四种通用的产品类别：服务(如运输);软件(如计算机程序、字典);硬件(如发动机机械零件);流程性材料(如润滑油).许多产品由不同类别的产品构成,服务软件硬件流程性材料的区分取决于其
6、主导成分。注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。注3：质量保证主要关注预期的产品。2 概念解释及产品审核的目的概念解释及产品审核的目的3/5/202382.1.3 产品审核产品审核 产品审核产品审核是对是对检验检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即：细则的策划、实施、评定和记录存档，即：检验特性检验特性-定量和定性的特性。定量和定性的特性。检验对象检验对象-有形产品。有形
7、产品。检验时间检验时间-在一个生产工序结束后，交给下一个顾客在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部（内部/外部）前。外部）前。检验根据检验根据-额定要求。额定要求。检验人员检验人员-独立的审核员。独立的审核员。2 概念解释及产品审核的目的概念解释及产品审核的目的3/5/202392.1.3 产品审核（续）产品审核（续）注1：有形产品是过程的结果，例如：原材料、各种半成品（包括部件）、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性，而不上检查使用过较长时间的产品。注2：顾客可以是内部的也可以是外部的。下一过程或下一生产设备也可以被认为是“顾客”。注3：产品审核一般由产品
8、的制造者（企业）进行。产品审核按照DIN ISO 10011第1部分实施。审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用信息载体的 权限。另外，视目标的设定，审核员还有权读取描述顾客对缺陷反应的信息。产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。2 概念解释及产品审核的目的概念解释及产品审核的目的3/5/2023102.1.3 产品审核（续）产品审核（续）注4：根据VDA 6.1 提问15.1，在产品审核的检验流程计划中须确 定:抽样的方式和范围(及件数)、检验特性的种类及数量、检 验方法和检测器具、检验结果的评定（与内部/外部的标准 或技
9、术规范和图纸要求相比较）。注5：产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。若发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施。若发现重要 的特性（特别是与安全性相关的特性）与额定值和/或极限样 品的偏差，则必须采取直接的行动，例如：封存或对生产部 门所有的产品进行分选，必要时须封存或分选开发部的产品。注6：从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进 行产品审核。各生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出 发所进行的发货产品审核在方法上都是一致的。2 概念解释及产品审核的目的概念解释及产品审核的目的3/5/202311l2.2 2.2 目的目的 产品审核的任务是按照检验流程来检验（通常
10、是）待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、法规以及其他额定“质量特性”的要求相符。虽然只是对少量的产品进行检验，但检验项目全面，而且从顾客的观点出发来进行。通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要区分开。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。每次审核的检验范围取决于该产品的复杂程度及产量。2 概念解释及产品审核的目的概念解释及产品审核的目的3/5/202312 对于企业来说，产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸要求和顾客的要求。可靠性试验也可以属于产
11、品审核的范畴。在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。例如：应评估顾客对噪音的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客接受自己的产品。2 概念解释及产品审核的目的概念解释及产品审核的目的3/5/2023133 汽车制造厂及其供方的产品审核汽车制造厂及其供方的产品审核l3.1 产品审核与其他审核方式及检验的区别产品审核与其他审核方式及检验的区别 产品审核与其他审核方式及产品检验只有部分的共性。表1列举了部分审核方式及产品检验与产品审核的区别。3/5/202314验收检验 产品审核
12、 体系审核 过程审核 100%检验 批量生产中的检验首批样品 厂检验证书 SPC频次 按计划，一般是经常性的 按计划，一般一年一次 按计划及根据需要持续 持续 根据顾客的要求 自选或根据顾客的要求 持续 检验特性 根据顾客的要求和期望选择的特性，重要的过程特性和产品特性质量管理体系各要素选择评定过程所需的特性 定量和定性特性，能力不足的特性 选择产品的特性，根据顾客的期望 根据顾客的要求 选择及根据顾客的要求 过程控制所需的特性 能力指数抽样反映的是短 时过程能力，可以得出关于生产过程状况的结论（满足体系要求的符合率）过程参数的短时能力如：cpk 1.33的定性特性项目及定量特性项目 产品特性
13、项目的短期和长期能力 根据顾客的要求自动调查短期和长期能力检验方法 选择专门用于产品的方法 检查文件资料是否符合要求及落实情况如何 选择专门用于过程的方法 选择专门用于产品的方法 选择专门用于产品的标准方法 与顾客商定 选择专用于过程和产品的方法 审核员/检验员的素质熟悉产品及其生产过程，了解顾客的要求和期望D INISO10011 第2部分+EOQ 的证书，VDA6.1证书熟悉生产过程 具有关于所检验特性的知识 具有关于所检验特性的知识，了解顾客的期望具有关于所检验特性的知识，了解顾客的要求及重要的标准具有有关控制卡的知识和经验必要的资料图纸，技术规范，作业指导书，检验指导书、编码系统质量手
14、册，程序文件，作业指导书过程流程，过程的调整数据，检验指导书定性特性项目的缺陷目录，检验指导书定性特性项目的缺陷目录，技术规范，图纸，检验指导书 技术规范，图纸，检验指导书，标准质量控制卡，检验指导书记录存档 检验结果，审核报告 与提问目录对应的结果,审核报告,缺陷分析及纠正措施检查记录，审核报告，缺陷分析及纠正措施 检验结果统计，缺陷分析及纠正措施检验记录及检验结果统计，缺陷分析及纠正措施 首批样品检验报告 厂检验证书 控制卡及评定表1：产品审核与其他审核方式及检验的区别3/5/2023153/5/2023164 产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划l4.1 前提和职责前提和职责须认真策
15、划产品审核,为此须具备下列前提条件：a)把产品审核的实施纳入质量手册b)制订审核大纲c)转化为相应的供审核员使用的作业指导书。由质量手册中规定的企业职能部门对产品审核进行策划。须保证审核部门与被审核部门之间的相互独立性。3/5/202317l4.2 审核大纲审核大纲须为产品制订审核大纲，大纲中须包含以下内容：审核目的参考资料被审核产品编码系统/检查表审核的时间/频次审核员报告撰写人及收件人纠正措施的跟踪与责任。4 产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划3/5/202318在制订审核计划时须注明：l被检验的特性l定量特性l功能特性l材料特性l寿命特性l定性特性，以及所要使用的检验方法及手段。选
16、择产品和检验特性须根据下列判据进行，例如：生产批次大小顾客的要求产品的集成生产线。4 产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划3/5/202319l4.3 参考资料参考资料 进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件。利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。这些资料可以是，例如：4 产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划带有更改状态的图纸技术规范FEMA工艺文件，过程描述检验规范缺陷目录极限标样评定方法规定评定尺度/质量尺度材料表认可的生产偏差（特别放行）标准法规（例如：国家法律）有时包括缺陷分级（例如：主要和次要缺陷）及评定供货协议。3/5/202320l4.4 检验方法和检测器具检验
17、方法和检测器具 在选择检验方法和检验器具时须考虑到下列各项基本原则及提示：检验、测量和试验设备的不可靠性在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法，以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训为了保持评定尺度的正常和持续性，须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档。4 产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划3/5/202321l4.5 审核员的资格审核员的资格 产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员的专业资格和其他资格，例如：4 产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划了解产品审核的意义和目的有关产品和质量的知识掌握检测技术会使
18、用缺陷目录产品的评定撰写报告身体素质（视力检查及其他）良好的理解力良好的直觉值得信赖的人格实际生产经验熟悉生产流程及各种相关文件了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息。3/5/2023225 产品审核提问表产品审核提问表l5.1 概述概述 为能保证产品审核的成功须先进行认真的策划。因此，不论是计划内审核还是由于特殊原因进行的审核，都要根据具体情况制订相关的带有额定值/实际值比较表的提问表。提问表中的大多数提问不能只以“是”或“否”回答，而须给出更详细的答复。l5.2 针对产品实体检验的提问针对产品实体检验的提问 提问的依据主要是产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检验（以及有限范围内的材料
19、特性检验）。3/5/202323l5.2.1 研究所有资料研究所有资料 通过提问来澄清下列问题，例如：是否对图纸的正确进行了审查？是否存在其他的技术规范及标准？对带什么更改代码的什么零件进行检验？该零件是否有一批量生产零件号？零件是从何处抽取的？是哪个生产部门生产的？何时生产的？5 产品审核提问表产品审核提问表3/5/202324l5.2.2 随机抽样随机抽样 按确定的抽样作业指导书进行抽样并确定其是否符合质量要求，据此澄清下列问题，例如：发现了哪些缺陷？这些缺陷有何后果？如何对每个缺陷进行评定？5 产品审核提问表产品审核提问表3/5/202325 6 产品审核的实施产品审核的实施 l6.1
20、实施职责实施职责 须保证由一个独立的部门来进行产品审核。可在下列单位进行产品审核：l生产厂l顾客处。首先，产品的生产厂有责任进行产品审核。在例外的情况下也可由产品的顾客或在特殊情况下由中立的单位（外部的试验室）进行产品审核。根据需要，供方和顾客（内部，外部）应协商如何利用审核的结果来改进产品的质量。3/5/202326l6.2处理处理对于审核的实施，实践证明下列规则有效的：审核时在短时间内通知各有关部门所要进行的产品抽样在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离，一直到审核结束为审核所抽取的样品若还要重新使用则必须认真进行标识管理，防止与其他相似的产品混淆。要把样品恢复到抽样时的原
21、始状态，即要注意防锈、使用规定的包装等等若发现安全特性有缺陷则须在发现缺陷后立即采取应急措施，以保证防止使用有缺陷的产品。6 产品审核的实施产品审核的实施 3/5/202327l6.3报告（纪要）报告（纪要）由审核员用审核报告的形式来记录审核的结果：见自第29页起的各公司实例。6 产品审核的实施产品审核的实施 3/5/2023287数据分析及缺陷原因调查数据分析及缺陷原因调查 l产品审核的主要目的是了解产品或零件的质量水平，长期对其进行跟踪监控和根据结果推论将来的情况。l可以利用质量特征值（QWZ）达到以上目的。在实际中，质量特征值的走势一般分为三种情况进行评定：稳稳定定质量特征值曲线在两个界
22、限之间波动（过程受控）不规则不规则质量特征值曲线微微超过上限和/或下限波动太大波动太大质量特征值曲线的走势说明不受控。3/5/202329l产品审核的主要目的是：通过对缺陷进行分析可以找出缺陷在5“M”方面（人，机器，材料，方法，环境）的原因。l作为产品审核报告的附件，重点缺陷的分析评定如今具有越来越重要的意义，它以及所附的图表清楚地反映产品质量。7数据分析及缺陷原因调查数据分析及缺陷原因调查 3/5/2023308产品审核结果的评定产品审核结果的评定 l产品审核结果的评定因人和产品的不同而异，并且与产品的使用有关。但重要的是，为实现可比性要保持评定方法较长时间不变。l考虑评定的系统性，将其按
23、下列特性进行区分：定量（可测量）的特性功能特性材料特性寿命特性定性特性。3/5/202331l应从统计的观点出发对结果进行分析评定。在评定定量特性时可以用平均值结合离散值来反映质量状况。附加上图表能更明确地反映出相互关系。l若有可能，例如在调查重点缺陷时，可以使用排列图方法。l按照提问表进行分析评定，可以通过得到的下列结果反映产品的质量水平：产品的特性符合或不符合技术要求缺陷的方式与地点缺陷的严重程度（例如：关键、严重或轻微）可发现性（例如：发现的概率高或低）。l在汇总各种定量和定性特性的评定时可确定并使用级别加权系数。通常根据各特性的评定结果求出质量特性值，相对照地列出来并用于对产品的评定。
24、8产品审核结果的评定产品审核结果的评定 3/5/2023329产品审核报告产品审核报告 产品审核报告包括：审核时所检验的以及认为不合格的零件或最终产品的数量若有规定，发现的所有缺陷须进行分级据需要把已评价并分级的产品审核结果压缩为一个或多个质量特征值，以便进行比较评定并持续地反映趋势停产的原因，包括对不满足规定的质量要求的说明。3/5/202333l审核报告须突出强调需采取纠正措施的特征。无论如何须将结果纳入产品质量长期评定中。l审核员撰写审核报告并与负有责任的生产部门商定排除缺陷的措施。l审核报告要分发给参加审核的各责任部门以及负有责任的产品管理人员。l审核报告须按规定存档（见VDA1和VD
25、A6.1）。9产品审核报告产品审核报告 3/5/20233410根据产品审核结果制订纠正措施根据产品审核结果制订纠正措施 l10.1概述概述须根据审核报告采取纠正措施，运用VDA6.1要素18（提问18.01至18.04）所描述的方法。制订的各项措施有着不同的意义，这取决于缺陷的严重程度、频次以及类型。只有了解缺陷原因才有可能制订有效的纠正措施。若有规定，产品审核时的纠正措施须分为如下两种：3/5/202335l10.1.1针对主要缺陷的措施针对主要缺陷的措施若发现主要缺陷，则要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或产品。若对有缺陷的零件进行返修，则必须再对其进行一次检验。l
26、10.1.2针对次要缺陷的措施针对次要缺陷的措施根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊放行（内/外部）。10根据产品审核结果制订纠正措施根据产品审核结果制订纠正措施 3/5/202336l10.2纠正措施的监控纠正措施的监控须用书面的形式确定纠正措施并说明完成期限，例如：到何时所确定的纠正措施须落实。审核员不负责实施纠正措施。为了对措施的落实情况进行监控，有时需要进行一次计划外产品审核。此外，若无法确定缺陷的原因，也可能有必要进行计划外的过程和/或体系审核。10根据产品审核结果制订纠正措施根据产品审核结果制订纠正措施 3/5/20233711实例实例 下面列举了一些产品审核的
27、实例，作为对前面理论部分的补充。所选择的产品从零件到总成还有整车。实施和评定的方法各有不同，给使用者提供了一定的选择空间。由于汽车工业的产品不同，产品审核的目标有异，故无法采用统一的系统。但是，可以根据所提供的范例制订适合自身目的和需要的方案。3/5/202338表表2：产品审核实例汇总产品审核实例汇总3/5/202339l11.1实例：实例：换挡轴换挡轴Mller+公司公司l说明l检验规程013-1（图11-1-1）对结构相同的所有换挡轴均通用，它包含对所要进行的各项检验工作以及检验顺序识别号的描述。l按抽样计划从发运仓库中抽取样件。l检验计划/结果记录表27/1095（图11-1-2）：l
28、检验计划由质量保证部门按零件不同来制订，它还可用于记录检验结果。对发现的缺陷按其严重程度进行分级，用字母A、B和C来标识A、B和C级缺陷。三个缺陷等级有不同缺陷等级系数，用缺陷等级系数来计算缺陷点数：3/5/202340A缺陷缺陷=10关键缺陷关键缺陷B缺陷缺陷=5主要缺陷主要缺陷C缺陷缺陷=1次要缺陷次要缺陷l缺陷点数的总和（FP）=（缺陷数缺陷等级系数）检验报告主要包括：抽样日期抽样地点样品生产日期。l获知样品的生产日期对于确定缺陷的范围以及制订排除措施最为重要。缺陷数和缺陷点数（FP）的计算是总体评价时所必需的。l在报告中每个检验顺序组规定的方格内填入所发现的A-、B-和C-缺陷的数量，
29、然后计算缺陷数和缺陷点数。3/5/202341l质量特征值的计算质量特征值的计算QKZ=100-缺陷点数/样品数量在此例中，4个样品共7个缺陷，缺陷点数为51：QKZ=100（51/4）=10012.75QKZ=87.25l注：由于对用于比较的质量特征值的观点分歧很大，所以使用者须决定是否把质量特征值也放在检验报告中。质量特征值也可以用与例中不同的其他公式来计算。l相关描述见下列各图：图11-1-1：检验规程图11-1-2：检验计划图11-1-3+4：检验报告（正面/背面）3/5/2023423/5/202343决定：旅行封存需要进一步采取措施：是否图11-1-3：检验报告/正面QKZ87.2
30、53/5/202344决定：旅行封存需要进一步采取措施：是否图11-1-3：检验报告/正面3/5/2023453/5/202346l11.2实例：原材料（薄钢板）实例：原材料（薄钢板）Thyssen钢铁股份公司钢铁股份公司l说明说明l产品审核是通过企业内部进行复检的形式进行的（图11-2-1）。检验量为每个部门每月20个钢卷。产品类型可总结如下：冷轧薄钢板（KB）热镀锌薄钢板（Z）电镀钢板（ZF）电镀锌薄钢板（ZE）热镀铝薄钢板（AS）复合涂层钢板（OC）其他（SO）。l样件的选择按照负有责任的质量部门的规定进行。3/5/202347l原则上应对包装好待发运的钢卷进行复检。l在提问表里确定所要
31、检验的特性。根据特性的技术规范来确定所要进行的检验。每个被检验的特性都有一个序号，例如：011标签，301涂油太少（图11-2-1）l评定分为5档，分别反映缺陷的严重程度。若缺陷点数为5或5以上，则必须说明该缺陷产生的原因以及采取什么纠正措施（图11-2-2）。l由审核员每月撰写一次报告，总结每个部门当月的结果并对措施计划加以补充。l图11-2-3和11-2-4描述了审核的结果。3/5/2023483/5/2023493/5/2023503/5/2023513/5/202352l11.3实例：激光焊接钢板和挤压缝焊接钢板实例：激光焊接钢板和挤压缝焊接钢板Thyssen钢铁股份公司钢铁股份公司下
32、面各节描述了激光焊接钢板和挤压缝焊钢板产品审核的规划、实施和监控。对终检过的待发运钢板的产品质量进行抽检，以确定其是否与要求相符。l11.3.1抽样抽样在抽样时特别要考虑到下列因素：索赔，有问题的零件，大批次，高的返修和报废费用，不易发现的缺陷，特别大的测量不确定度等。抽样随机进行。3/5/202353l11.3.2检验范围检验范围在每种批量生产的产品中抽取下列数量，对其所有的重要特性进行检验。由审核员自己确定要检验的特性。若是检验费用很高的重要特性，审核员可抽取少量的产品（但至少10件）。A3设备至少50件LRV设备至少10件T4设备至少10件LSA3设备至少10件3/5/202354l11
33、.3.3工作流程工作流程1.从仓库或终检处待发运的产品中抽取要检验的样品。审核员负责在检完后再把样品正确地送回。2.搜集各种资料，如：图纸、检验表、检验规范等。3.检查资料的有效性和出版日期是否正确。4.按照顾客的图纸对钢板进行测量（尺寸控制）。5.对钢板进行目检（见缺陷分级表）。6.材料检验（若必要）。7.撰写审核报告。8.若审核报告中认为钢板完全合格，则对检验过的钢板重新进行防锈处理和包装，送回到仓库/发运处。3/5/202355l11.3.4产品审核报告产品审核报告要用统计的方式来处理主要特征的测量值。报告中须给出值以及其他统计特征值。把结果立即交给生产部门。报告的拷贝交给厂领导、生产部
34、领导以及质量咨询部门各一份。l11.3.5缺陷处理方法缺陷处理方法审核发现缺陷时，要根据缺陷的严重程度（图11-3-5-1）立即或当天直接通知责任部门，要求其排除。由质量咨询部门对排除缺陷的紧急措施进行持续的监控。根据产品审核的结果有时要由生产部门和质量咨询部门共同分析缺陷和制订排除缺陷原因的措施。公司负责质量的领导有义务监控所采取措施的有效性。3/5/2023563/5/202357l11.3.6发货审核发货审核须不定期按照发货审核检查表（图11-3-6-1）中的条款在装运前对要发运的产品进行检验。若发现缺陷，须即时通知发运部门，立即采取紧急措施。3/5/2023583/5/20235911
35、.3.7责任责任 3/5/202360l11.4实例：轴瓦实例：轴瓦Khnle，Kopp&Kausch股份公司股份公司l11.4.1说明说明SQFE（生产和采购系统质量评定）（生产和采购系统质量评定）产品审核系统SQFE把定量和定性的特性结合在一起使之成为可见的质量特征值，通过这种方法可以进行定期的评定和对质量进行控制。这种方法的优点在于可以把这些质量特征值用作为“导向仪表”，一方面可以发现被检产品的改进潜力，另一方面可以对不同产品进行比较。在调查特征值时把定量特征的公差带分为几个区。根据每个区的缺陷严重程度规定其负点数。3/5/202361负点数的等级按如下判断确定：负点数的等级按如下判断确
36、定：3/5/2023623/5/202363l11.4.2SQFE的特征值系统的特征值系统a）NNQ=质量不合格水平质量不合格水平此特性值是最重要的特征值，由4位数字组成。从这个数字可以看出在产品审核中有多少特性的负点数为55、15、5或3。实例-质量不合格水平（NNQ）若NNQ某一数位的和大于9，则出于形式的原因需要把其变为9。3/5/202364注：有1个特性至少有一个55点的缺陷有2个特性至少有一个15点的缺陷有1个特性至少有一个5点的缺陷有3个特性至少有一个3点的缺陷n=各负点数等级中的缺陷的数量3/5/202365b）CAQ=质量能力系数质量能力系数CAQ（质量能力系数）是计量（非计
37、数）特性的特征值，用它表示从公差带中心为基准的公差带被占用的百分率，CAQ越小，落在公差带中心附近的测量值越多。当CAQ=1时，测量值落在公差限上（此时由于形式上的原因需要把CAQ变为0.99）。双侧公差带的CAQ=下列两者的最大值：CAQmax（最大CAQ）为各特性CAQ的最大值3/5/202366c）NQL=供货质量水平供货质量水平NQL用来补充说明一个特性的NNQ占用公差带的最大范围。NQL=NNQ+CAQmaxd）Du=平均负点数平均负点数在整个过程中同时要跟踪的另一个特征值是每种产品的平均负点数。只有相同产品而且特性的数量不变时，才允许在整个过程中对这个特征值进行比较。Du是每个特性
38、实际质量数平均值Dmr的和。3/5/20236711.4.3轴瓦实例中的方法步骤轴瓦实例中的方法步骤第第1步步：确定要检验的特性、检测器具及频次。第第2步：步：确定每特性的负点数等级（见附件）第第3步：步：检验20个零件负点数等级计量值：（1）长度5（2）内径15（3）粗糙度15计数值：（4）外径5（5）损伤53/5/202368第第4步：步：测量结果评定（m=20）3/5/202369第第5步：计算步：计算5.1）求求Dr、Dmr和和Du3/5/2023705.2）求求NNQ3/5/2023715.3)求求CAQ和和NQL20.5493/5/202372计算机辅助评定计算机辅助评定3/5/2
39、023733/5/2023743/5/202375l11.5实例：气门实例：气门德国德国TRW股份有限公司股份有限公司发动机部件发动机部件说明说明从仓库抽取至少50个待发运的气门对其进行产品审核。审核的依据是图纸、检验指导书及质量大纲。对质量大纲中确定的基本特性按图纸进行测量并进行统计分析评定。依据缺陷目录对目检缺陷项目（如：磕碰伤、磨痕、划痕、材料缺陷、毛细孔等）进行检验，根据其对性能的影响分为主要缺陷和次要缺陷。主要缺陷是指可能导致发动机中气门的性能受到影响的与图纸的偏差。把结果记录在审核报告中并详细说明缺陷的种类和频次。3/5/202376在发现零件有缺陷后，立即通知检查部门的领导。若是
40、次要缺陷，则由他（她）决定是否进行返修或在顾客书面批准的情况下进行特殊放行。若是影响性能的缺陷，则要封存所有库存，进行100%的复检，以确定是否存在该缺陷。根据产品审核的结果，若缺陷的原因不明，则要进行缺陷原因分析并采取措施防止缺陷的重现。质量领导有义务监控所采取措施的有效性。产品审核的主要原因是为了调查所提供产品的质量水平。因此，统计分析及其对计算值特性的过程能力的反映均具有重要意义。3/5/202377德国德国TRW股份有限公司股份有限公司发动机部件发动机部件1111信箱，30881Balsinghausen产品审核报告号：产品审核报告号：501.929.016.96日期：日期：1996.
41、09.09综述综述在终检后抽取了零件号为076.029.200.01.2的100个气门。这些零件是在第三生产线生产的。目检发现3个主要缺陷和2个次要缺陷。尺寸检验检查了13个特性，其中2个没有达到所要求的最低能力指数。3/5/202378l详细结果详细结果/目检目检缺陷严重程度缺陷严重程度1阀座上凹陷部分0.511阀座上有磕碰伤(突起0.5)21阀座上有磕碰伤(不突起0.5)22阀座与阀杆过渡圆弧处有磕碰伤(不突起)0.53l详细结果详细结果/尺寸检验尺寸检验下列项目的过程能力指数没有达到所要求的1.33:CpCpkPPe弹簧座边缘高度1.240.730.00%1.287%阀座角度1.371.
42、300.00%0.005%详细列表见附件。注意：立即通知质量控制部门。3/5/2023793/5/202380l11.6实例：轮胎实例：轮胎Continental股份公司股份公司说明：选自程序文件。l11.6.1检验范围，检验频次检验范围，检验频次从连续生产中抽取要检验的轮胎。要抽验各种规格的轮胎，并考虑以下因素：已生产的数量必要时考虑不同的顾客要求。从生产中抽取指的是从工厂的仓库或（若仓库没有）从终检处（在生产线所有的检验都完成后）抽取轮胎进行检验。至少要检验5至6种规格共250条轮胎。对所有的轮胎进行外观检验。另外，每2种规格必须进行下列试验：均衡试验动平衡X探伤产品审核每年一次。3/5/
43、202381l11.6.2技术规范，检验方法技术规范，检验方法缺陷目录和极限值与轮胎终检处的指标相同。检测均衡试验和动平衡时还要注意回测公差（Rckme-Toleranz）。检测必须在与批量生产中相同的检测设备上进行。l11.6.3实施实施l11.6.3.1审核员审核员一般由质量管理中心委派。也允许来自其他轮胎厂经过培训的审核员进行。l11.6.3.2目检目检目检由审核员亲自进行。3/5/202382l11.6.3.3用检测设备检验用检测设备检验操作员在审核员观察下用检测设备进行检验。l11.6.4记录存档记录存档检验结果须记录在表格里并在审核报告中进行汇总。须长期对终结结果进行跟踪。l11.
44、6.5评定评定在产品审核时不应出现超过极限值或极限样品的主要缺陷。一旦出现，则须立即采取事先计划好的针对该情况的措施。l11.6.6表格表格l11.6.6.1目检目检l11.6.6.2均衡试验均衡试验3/5/2023833/5/2023843/5/202385l11.7实例：整车实例：整车福特股份公司福特股份公司说明l11.7.1符合性检验符合性检验符合性检验是一种特殊的产品审核，生产厂家用来经审批机关验证是否满足法规要求。此例涉及整车零件与系统审批目录列出的且由审批机关（在德国是机动车管理局KBA）认可的零件之间的相符性。依据的法规是欧洲委员会制订的准则“70/157/EC外部噪音”的扩展部
45、分96/20/EC。3/5/202386l11.7.2整车整车按照检验表对整车进行检验，由使用者确定检验表的范围以及缺陷部位和缺陷方式。既可从顾客的角度也可从生产的角度出发来制订检验表。检验表的构成决定着检验流程中检验的先后次序。检验表既可以在产生厂家处使用，也可以在经销商处使用。整车产品审核的评定最好采用计算机程序进行，以承担有关整车的复杂计算。零件、缺陷部分及缺陷方式的编码系统用于帮助各部门获得必要的信息。使用统一的缺陷部位和缺陷方式名称有助于各部门（例如：售后服务，担保和优惠，质量保证，开发设计等）对现有及将来的车型进行持续改进。3/5/202387l11.7.2整车整车检验人员发现缺陷
46、后在检验中响应的地方作记号并在相应的栏目中进行解释。可以用点数系统对缺陷的严重程度进行评定，以反映抱怨此缺陷的顾客所占比例（例如：90%，50%，10%，1%）。也可以使用其他的评定方法。评定可采取下列形式：排列图（清楚地反映重点缺陷）或与上月进行比较（可对所采取措施的有效性进行初步估计）。另外，按生产部门如冲压/焊装，油漆，总装及其他（供方等）分别进行评定更有助于发现缺陷的原因。上面列举的各种评定方式可按照每天、每周、每月、每年等不同的时间间隔来进行。采用较长时间间隔的评定可以对采取的改进措施进行验证。3/5/2023883/5/2023893/5/2023903/5/202391l第第2部
47、分：机械性能和道路试验部分：机械性能和道路试验第2部分为机械性能和道路试验性能的检验。对表中所指示的每个位置进行检查并在相应的小方格里作记号：“”=合格，“”=须维修/纠正。维修/纠正的详细情况必须填在下方的栏目内。3/5/2023923/5/202393l第第2部分：机械性能和道路试验部分：机械性能和道路试验道路试验道路试验保证在不同条件下和不同路况，包括丘陵，平坦和不平坦路面以及不同路面材料的道路上对车辆进行检验。必须考虑在城市内和乡村公路上行驶状况。要注意每一次极端的不同寻常的噪声以及车辆的反应。3/5/2023943/5/202395l第第3部分：整车外观检查部分：整车外观检查第3部分
48、为整车内部和外部外观的目检。对表中所指示的每个位置进行检查并在相应的小方格里作记号：“”=合格，“”=须维修/纠正。维修/纠正的详细情况必须填在下方的栏目内。3/5/202396对于所发现的缺陷，在图中相应的部位画“”并标上序号。在本页背面按序号列出各缺陷及其纠正措施。3/5/202397外观检查图背面的缺陷及其纠正措施表。3/5/202398l11.8实例：整车实例：整车大众股份公司大众股份公司成品车产品审核（整车审核）用来调查供货质量，在整车生产厂对待发运的整车进行检查。整车审核一方面是针对购买者的要求，其中也包括顾客没有说出来的希望（例如：防水性）；另一方面，整车审核的结果可用来尽可能识
49、别所有可以识别的缺陷，并且为了顾客而进行改进。用特征值QK（质量等级）来表示供货质量的水平。QK是根据整车缺陷点数的和得出的。这个特征值与生产厂的生产装备和条件无关，也与所生产的车型无关（不论是轿车还是货车）。3/5/202399质量等级依据学校里所使用的学分制，在实践中证明切实可行。等级分最大为7.0。整车审核不仅可以针对批量生产的车，而且可以针对如新开发的车进行审核。委派独立的（注：不属于生产部门）整车审核员按照审核准则进行整车审核。审核准则规定了审核的尺度及方法。为了保证各生产厂所使用的审核准则的统一性，每年进行一次集团范围内的环形比较大会。抽检的数量最多为该厂日产量的1%。3/5/20
50、23100按照检查表里规定的顺序进行审核。检查表通用于各种车型，可以保证审核结果的可比性。检查表包括下列内容：发动机室及车底部检查（作为道路试验的准备工作）大灯调节检查道路试验发动机室及车底部检查（复检）淋雨试验对电气、内饰及车身进行评定表面评定。3/5/2023101除大灯调节外，整车审核时不再进行其他定量测量审核员在审核时发现缺陷，则根据缺陷的方式、部位、严重程度（S=严重，M=中等，C=轻微）以及表面区域（例如：在第1区就特别严重）进行相应的记录。在对检查中的结果进行评定后，定期给领导讲评审核结果，然后以审核报告的形式存档。在后面附页中有一个审核报告实例。这个报告是根据审核-检查表缺陷等