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1、一:单项选择题一:单项选择题哪一个名词的定义?质量管理体系内部审核员培训练习题质量管理体系内部审核员培训练习题1“产品、体系或过程的一系列内在特性满足顾客和其他相关方要求的能力 是对 ISO9000:2000 中A。持续改进B.质量C.顾客满意D。合格2 建立质量管理体系的目的:A 便于文件审核B 可有追溯性C 证实体系的有效性、适宜性D B+C3、质量管理体系文件的详略程度应取决于_.A.组织的规模和类型;B。过程的复杂程度和相互作用;C。员工的能力;D.A+B+C。4、以顾客为关注焦点,最高管理者应_。A。以保证产品质量为目标;B.以质量方针为目标;C。以满足顾客要求并争取超越顾客期望为目
2、标;D。以企业效益为目标。5、质量手册的内容应包括_。A.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;B。为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;C。质量管理体系过程之间的相互作用的表述;D.A+B+C。6、产品要求的确定应包括_。A.顾客规定的要求;B.适用的法律、法规要求;C.组织确定的附加要求;D.A+B+C。7、产品要求的评审时机是_。A.在接受合同或接受定单之后;B.在向顾客做出提供产品的承诺之前;C。在产品要求得到规定之后;D.在组织已证明有能力满足规定要求之后。8、设计和/或开发确认的目的是_.A.为消除已发现的不合格时采取的措施;B。对进入一个过程的下一阶段的授权;C
3、.确保产品能够满足规定或已知预期用途或应用的要求;D。对使用或放行不符合规定要求的产品的授权。9、特殊过程是指_。A。当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,仅在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程;B。对适当的设备在使用中要定期进行维护和保养,以保持它们的运行能力的过程;C.对有特殊质量要求进行过程控制的过程;D.对生产过程复杂必须进行过程控制的过程。10、不合格控制应包括_.A.组织外购的产品;B.组织内部的产品;C.组织的外供产品;D.A+B+C。11 质量管理体系文件:A 只能采用书面形式B 可采用书面或磁盘形式C 可采用任何形式或类型的媒体12 预防措施的目的:A
4、 消除实际不合格的原因B 防止产生所有不合格的原因C 制止不按规定要求办事D 消除潜在的不合格原因13 在编制审核计划时,选择审核组成员其中要考虑的一个重点是:A 全部选择工作能力很强的有资格者B 其中一位审核员必须是高层管理人员C 选择与被审核部门无直接关系的审核员D 由审核组长自行选出他认为可以合作的成员14“在质量方面指挥和控制组织的协调活动”是指:A 质量方针B 质量管理C 全面质量管理D 质量筹划15 内部质量管理体系审核的目的是:A 评价质量管理体系的符合性和有效性B 确保质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性C 检查质量管理体系的完整程度16 某评审认证机构受一家公司委托,对其供
5、方工厂进行质量管理体系审核,这是:A 第一方审核B 第二方审核C 第三方审核17为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的按排队对设计和开发:A 进行评审B 进行验证C 进行确认18 对供方及采购的产品控制的类型和程度取决于:A 采购计划B 采购人员的素质C 采购的产品对随后的产品的实现或最终产品的影响.19 在不合格得到纠正之后对其再次进行-,以证实符合要求。A 评审B 验证C 确认20 最高管理者是按-安排主持管理评审A 按计划的时间间隔B 按规定的时间间隔C 每年一次D 以上都可以参考答案:BDDCDDBCADCDCBABCCBA所以习题都可从标准的条款里找到
6、答案二、判断题二、判断题.请在题尾括号内,正确的画“”,错误的画“”。1、ISO9001:2000 和 ISO9004:2000 两者为一对“协调一致”的标准,ISO9004:2000 是 ISO9001:2000 的实施指南.()2、ISO 900 1:200 0所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。()3、最高管理者应在管理层中指定一名成员为管理者代表。()4、质量管理体系认证审核有第一方、第二方、第三方()5、组织内各部门和人员的职能及其相互关系(包括职责和权限)应予规定和沟通。()6、采取纠正措施的目的是消除潜在的不合格原因()7、采购文件应包括表述拟采购产品的信息。组织应确保在
7、采购文件发放后,其规定要求是适宜的()8、组织应监视顾客满意和/或不满意的信息,作为对质量管理体系业绩的一种测量.()9、顾客抱怨是对产品不满的表示,没有抱怨就表明顾客对产品满意()10、组织应识别预防措施,以消除潜在不合格原因,防止不合格的发生()11、最高管理者应在相关职能部门和层次上建立质量目标。()12、在确定人力资源时,应保持人员教育、培训、技能和经验的适当记录。()13、对产品的测量和监控时,得到有关授权人员以及(适用时)顾客的批准,否则在所有的规定活动均已圆满完成之前不得放行产品和交付服务.()14、组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产,不包括知识产权()15、内审也应保持
8、公正、客观,审核时对不符合的纠正措施不提任何建议。()参考答案:4。6。9。14。15 错误,其余对三、应用案例题三、应用案例题。请判断下列事实不符合ISO9001:2000 标准中那个最适用的具体条款,并简述理由。1、某公司的质量目标规定,525R 标号水泥的优等品率为100%,但检查 2000 个上半年生产的水泥台帐,在其所生产的 20 个编号的水泥产品中,有8 个编号为 525R 的水泥未达到 优等品。2000 年 7 月 16 日的管理评审中也未提及达到525R 水泥优等品率应采取的改进措施.562理由省略,可对照标准要求得出2、某厂产品的检验规范规定:试验温度为 80,保持 10 小
9、时;查成品检验报告是 48,保持 15 小时。检验组长说这两种工艺是等效的。8243、某家电梯厂按合同要求向一家宾馆提供2 台升降电梯,且负责电梯的安装和调试,然而电梯制造完成后,由于电梯厂无能力安装,造成不能如期完成合同规定的安装任务,因此引起了顾客的投诉.7224、某研究所引进一台力学性能测量装置,因无国家认可的基准就未进行该装置的检定。设备投入使用以来(三年以上),从未进行校准过。审核员问该试验室主任,为什么不进行校准?该主任说,国外设备精度高,以前进口的所有设备都是这样使用的。765、迎面过来一辆小车,货车底板上直接放着三块精密电桥,准备到车间去小准生产用仪表,其中两块有计量部门校准合
10、格的标志,表明仪表在有效期内.但第三块精密电桥只有出厂合格证,而无校准标志。计量检测中心的工程师说,该电桥刚出厂,制造厂已校准过,所以未经计量部门校准就直接使用了766、公司例会制度规定:厂务会议每月召开一次,总经理主持,办公室负责记录。审核员张刚在查看厂务会议记录时发现:2001 年 56 月两个月没有厂务会议记录。王主任解释说:“这两个月刘总出国去了,没有召开厂务会议”557 某化工厂在内部质量管理体系审核时,针对不同部门组成审核组。在对四车间审核时,由质管办主任任审核组长,三车间主任和四车间技术副主任任组员,因为他们对四车间的情况最了解8228 审核员叫王小姐拿出整机性能实验原始记录,王
11、小姐去找了前后约半个小时后,两手空空的回来了。站在一旁的陈工说他有实验记录,放在办公室.过了一会,陈工拿着一本脏兮兮的笔记本进来了。他翻了老半天才找到质量记录,审核员拿过来一看,密密麻麻记着一大堆数字,但根本看不懂是什么意思。陈工解释说:“这些都是实验原始数据,实验报告上的数据是根据这些数据整理而成的424四、简述题四、简述题1、试述内审的一般顺序提出内审-成立审核组制定审核计划-编制检查表首次会议现场审核末次会议编制审核报告跟踪审核考核奖惩2、简述内部审核员职责遵守审核要求,传达和阐明审核要;参与制定审核活动计划,编制检查表,并按计划完成审核任务;将审核发现整理成书面资料,并报告审核结果;验
12、证由审核结果导致的纠正措施的有效性;整理、保存与审核有关的文件;培训和支持审核组长的工作;协助受审核方制订纠正措施,并实施跟踪审核;参加第二方审核。五、实际案例剖析五、实际案例剖析(配合对配合对 三。应用案例题的理解)三。应用案例题的理解)1 1 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责.审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里,为了保密,只在个人的笔记本里有记录,没有整理成文件。”审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目笔记本,审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式。审
13、核员问开发部经理:“你看的明白吗?”经理说:“都是当事人自己记的。我一般不看他们的记录,一切由产品设计工艺负责人自己负责.”审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大概50 岁以上。审核员问:“这些笔记本以后上交吗?经理:“没有明确的规定。”审核员:“如果设计人员不在了怎么办?”经理:“不知道。好多年来都是这样规定的,没有考虑以后的事.”分析:公司这样的做法显然是不对的,为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人手里,实际上很难确保对这些资料进行控制。本案例违反了标准“4。2.3 文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和“7.3 设计和开发的有
14、关规定.2 2。某试剂厂生产某种液体试剂,在起草产品标准时,技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准 逐批检查技术抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)(GB/T28281987)进行抽样检验,并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案.该厂无奈,于是就在标准中规定成品检验按GB/T 2828执行,但在实际中又不照办。实际上由于是流程性产品,检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验,根本无法按照 GB/T 2828 抽样。分析:对于流程性产品不适于按GB/T 2828 进行抽样,这里违反了标准“8。1 总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定.这里按不同位置
15、取样送检的方法是正确的,关键在于检测前对于液体应充分搅拌均匀.自己制定了标准,又不照办,违反了标准“8.2.4 产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排,”的规定。3 3某线路板焊接加工企业,客户都是带材料加工.审核员问检验员:“是否对客户送来的物料进行检验?”检验员说:“我们没有检验手段,客户送来什么料,我们就用什么料,反正是他们提供的,我们只负责加工的质量责任,物料质量我们没法负责,这是客户自己的责任.”案例分析:即使企业没有检验手段,也应按规定进行外观验证,并保留验证记录.对于顾客送来的质量可疑的产品,也应在与顾客签定的合同上予以注明,分清责任。本案例违反了标准“7。5。4
16、 顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。”的规定。4 4红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工责任,于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。审核员在查阅供销科提供的合格供方名录时发现,苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。审核员问:“你们怎样控制该车间的质量?”供销科长说:“我们只要对其进货检验合格就行了,别的方面我们管不了,他们与厂里有承包合同,你得问厂长去。”审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同,看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。分析:虽然该车间承包给了一个员工负责,但是它仍然是工厂的一部分,不应把他仅仅当做一个供方来管理,而应纳入工厂
17、同意的质量管理体系中来管理。仅仅反对其产品进行进货检验是远远不够的。本案例违反了标准“5。4。2 质量管理体系的策划”中“b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。”的规定。5审核员在检验科询问检验科长对生产急需又来不及检验的采购件,采取哪些控制措施。科长说:“这种情况我们称为例外转序,按文件规定我们让供方直接把零件运到车间生产线上。由工人立即组装,以保证按期交货,满足顾客需求。分析:在检验科询问检验科长对生产急需又来不及检验的采购件,采取哪些控制措施。科长说:“我们称为例外转序,按文件规定我们让供方直接把零件运到车间生产线上。由工人立即组装,以保证按期交货。”不符
18、合 GB/T 190012000 的 7.4。3 条款中“组织应确定并实施检验货其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。”6在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。”分析:审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法。”不符合GB/T 190012000 的 8.2。1 条款;中“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法7在建筑工地,工人正在进行钢筋绑扎,工地监理发现某部位基
19、础钢筋直径偏细,于是要求停工,向设计院询问.设计院经核对后承认出现了计算错误,并说因为是用的计算机辅助设计软件设计的,设计人一般情况下不再核对计算,可能是计算机软件用错了。分析:很显然,设计院对于设计输出的结果没有进行验证。违反了标准“7。3.5 设计和开发验证”的规定8审核员审核采购过程,在采购部首先了解向哪些供方采购,采购部主任提供了合格供方清单,审核员发现供方分为三类,采购部主任解释了分类办法和不同的控制选择办法。审核员抽查了三份采购合同,发现在发出前已得到批准并是向合格供方采购的。然后,结束了对采购部的审核。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,您会怎么做?分析:这样的审核不
20、符合要求。因为对7。4 条款要求的内容没有全部审核到,就结束了对采购过程的审核,应该继续审核。如果我去审核,会在他审核的基础上对余下的要求继续审核。主要内容如下:1,是否制定选择和重新评价供方的准则?有无在供方现场进行验证的情况,如果有如何控制?2,对供方评价结果及记录和相关措施,3,查阅采购计划表述是否具体全面,是否经过批准?4,所有采购产品是否经过验证,是如何验证的?5,查阅供方供货统计情况,有无退货情况相关记录。还可以通过交谈了解生产部门使用采购材料对生产的影响情况,通过审核质量部门了解采购产品的检验记录,了解参与对供方评价、执行采购标准情况等,从侧面验证采购过程控制的有效性,作出较全面
21、的审核结论。六、练习案例题六、练习案例题(比照标准条款,说出不符合条款和理由,供学员自己测试使用)比照标准条款,说出不符合条款和理由,供学员自己测试使用)1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时,物业部人员已采取了纠正措施,为了防止该类问题的再次发生,物业部采取了预防措施,预防措施须在99 年 2 月底完成,物业部人员在98 年 10 月对纠正措施进行验证,发现是有效的,于是关闭了该份客户投诉档案。2、在 PCB 焊锡车间,波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280,按操作指引其温度控制范围为300+/10,生产主管说这一温度控制并不重要,而且以前也未因此出现问题。3、某电子厂在每年一次的公司
22、董事会议上,均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向,在公司董事会议规定内要求,须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时,该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员看,审核员问有没有程序文件,管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员,没有管理评审程序。4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格,审核员问这批产品现在何处,检验人员说该批产品已经重新返工,所以未检验已出厂了。5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件,但没有发现对此投诉处理的记录,业务员解释说,这类问题属于顾客使用不当引起,所以无需处理。6、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样,仓库主管解释说,这是客户送来的一批特殊电子零件,指定安装在为他们制造的产品上,审核员问对用户提供的零件是否经过验证,仓主管说:“这些零件既然由客户提供,质量当然由他们负责,我们不用验证,再说,对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”7、在某电器厂 QA 部审核客户投诉时,发现有 6 份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD 机画面抖动,每次均采取了纠正措施,QA 部及营业部均与客户联络,且对坏机进行了退换处理,纠正措施也是有效的.