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1、药物及物及处方一般知方一般知识特殊药品管理特殊药品管理 n麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。例如临床上常用于镇痛的吗啡、度冷丁等。麻醉药品包括:阿片类、可卡因类、大麻类和合成麻醉药类 n精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。n医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品。如三氧化二砷、士的宁等。n放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。处方药和非处方药处方药和非处方药处方药处方药是指是指凭执业医师和执业助理医师处方凭执业医师和执业助理医师处方 方方可购
2、买、调配和使用的药品。如:抗生素可购买、调配和使用的药品。如:抗生素非处方药非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布是指由国务院药品监督管理部门公布的,的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药在国外又称为非处方药在国外又称为 可在柜台上买到的药可在柜台上买到的药物物(Over The CounterOver The Counter),简称),简称OTCOTC。(感冒、发烧、咳嗽;消化系统疾病;头痛;关节(感冒、发烧、咳嗽;消化系统疾病;头痛;关节疾病;鼻炎等过敏症;营养补剂,
3、如维生素、某疾病;鼻炎等过敏症;营养补剂,如维生素、某些中药补剂等)些中药补剂等)处方药与非处方药的主要区别处方药与非处方药的主要区别 处方药处方药 非处方药非处方药 疾病类型疾病类型 病情较重、需要病情较重、需要 小伤小病或易解小伤小病或易解 医生确诊医生确诊 除症状除症状 疾病诊断者疾病诊断者 医生医生 患者自我认识和患者自我认识和 辨别,自我选择辨别,自我选择取药凭据取药凭据 医生处方医生处方 不需处方不需处方主要取药地点主要取药地点 医院药房、药医院药房、药 药店(甲类)药店(甲类)店店 超市(乙类)超市(乙类)剂量剂量 较大较大 较小,剂量有限定较小,剂量有限定国家基本药物国家基本药
4、物 国家药品监督管理局根据世界卫生组织的建议,国家药品监督管理局根据世界卫生组织的建议,组织制订和公布的具有代表性的药品。这些药物组织制订和公布的具有代表性的药品。这些药物具有具有临床治疗必需、疗效好、不良反应小、质量临床治疗必需、疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便稳定、价格合理、使用方便等特点。每两年公布等特点。每两年公布一次一次国家基本药物目录国家基本药物目录。国家基本药物国家基本药物主要用于指导临主要用于指导临床医师合理选择用药品种,引导药品生产企业的床医师合理选择用药品种,引导药品生产企业的生产方向,保证基本药物的生产和供应。生产方向,保证基本药物的生产和供应。药典药典是
5、一个国家记载是一个国家记载药品标准、规格的法典,一药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施。制定药持编纂、颁布实施。制定药品标准对加强药品质量的监品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。建国起着十分重要的作用。建国后编订了后编订了中华人民共和国中华人民共和国药典药典1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共九个版年版共九个版次。次。药品管理的主要法规药品管理的主要法规药典是一个国家关于药品标准的法
6、典,是 国家管理药品生产与质量的依据。中国药典的中国药典的内容内容凡例凡例:解释和使用药典的指导原则解释和使用药典的指导原则正文正文:具体品种的质量标准具体品种的质量标准附录附录:共:共16部分部分索引索引:中文、英文:中文、英文n一部一部收载生药和中成药(药材及饮片、植收载生药和中成药(药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等)物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等);收载品种;收载品种11461146种。种。n二部二部收载收载化学药品化学药品、抗生素、生化药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,收载放射性药品以及药用辅料等,收载19671967种,种,其中新增其中新增32
7、7327种;种;n三部三部收载收载生物制品生物制品,首次将,首次将中国生物制中国生物制品规程品规程并入药典;并入药典;药品命名规则和包装标示规定药品命名规则和包装标示规定n一、药品的命名原则n通用名:在世界各国通用的名称。n国家药典委员会负责组织制定,按“中国药品通用名称命名原则制订的药品名称”(CADN)正式名、法定名称。药品通用名称不得作为商标注册;n药品名称均为通用名。商品名商品名n系系指指经经国国家家药药品品监监督督管管理理部部门门批批准准的的特特定定企业使用的商品名称。企业使用的商品名称。n商品名是企业为了树立自己的形象和品牌,商品名是企业为了树立自己的形象和品牌,替自己产品注册的名
8、称。商品名由企业提替自己产品注册的名称。商品名由企业提出注册申请,经国家药品监督管理局批准出注册申请,经国家药品监督管理局批准后方可使用。后方可使用。商品名的特点:商品名的特点:n不是所有的药品都有商品名;不是所有的药品都有商品名;n相同的药品(具有相同的相同的药品(具有相同的通用名通用名)有)有可能使用不同的商品名;可能使用不同的商品名;n中成药不具有商品名中成药不具有商品名;n该名称经工商管理部门注册,可以作该名称经工商管理部门注册,可以作为商标使用。为商标使用。化学名化学名n按单一成分的药品化学结构制定的名称。按单一成分的药品化学结构制定的名称。n“药药品品说说明明书书规规范范细细则则(
9、暂暂行行)”规规定定:说说明明书书中中单单一一成成分分的的制制剂剂须须列列其其化化学学名名称称、如为盐类则须列其盐的化学名称。如为盐类则须列其盐的化学名称。别名别名由于一定历史原因造成某药曾在一段时由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称,后又统一改为现今的通间使用过一个名称,后又统一改为现今的通用名,那个曾使用一段时间、人们已习惯的用名,那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名。例如解热镇痛药名称即称为别名。例如解热镇痛药“对乙酰对乙酰氨基酚氨基酚”(通用名通用名),扑热息痛为其别名,泰,扑热息痛为其别名,泰诺林、百服咛、必理通等为商品名。诺林、百服咛、必理通等为商品名。药物
10、的命名药物的命名n泰诺林、对乙酰氨基酚、扑热息痛、N-(4-羟基苯基)乙酰胺、通用名、商品名、化学名、俗名百服宁;必理通;散利痛商品名通用名俗名化学名化学结构n阿司匹林、巴米尔、乙酰水杨酸、2-(乙酰氧基)苯甲酸、通用名通用名商品名商品名俗名俗名化学名化学名化学结化学结构式构式阿司匹林药品包装常用标识药品包装常用标识n1、批准文号、批准文号n格式:格式:国药准(试)字国药准(试)字+1位字母位字母+8位数字位数字n1位字母:位字母:化学药品化学药品使用字母使用字母“H”,中药中药使用字母使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局,通过国家药品监督管理局整顿的整顿的保健药品保健药品使用字母使用字母“
11、B”,生物制品生物制品使用字母使用字母“S”,体外化学诊断试剂体外化学诊断试剂使用字使用字母母“T”,药用辅料药用辅料使用字母使用字母“F”,进口进口分包装药品分包装药品使用字母使用字母“J”。n8位数字:位数字:数字第数字第1、2位位为为原批准文号的来原批准文号的来源代码源代码,第,第3、4位位为换发批准文号之为换发批准文号之年份年份的后两位数字的后两位数字,数字第,数字第5至至8位为位为顺序号顺序号。n例如:例如:“国药准字国药准字H11020001”,字母和数,字母和数字含义依次是:字含义依次是:“H”为化学药品,为化学药品,“11”为北京市的行政区划代码前两位,为北京市的行政区划代码前
12、两位,“02”为换发之年为换发之年2002年的后两位数字,年的后两位数字,“0001”为新的顺序号。为新的顺序号。n2、批号批号n批号批号是生产单位在药品生产过程中,将同是生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。用一个批号来表示。n采用采用8位数字表示位数字表示n20131101末2位表示日期前4位位表示年第5-6位表示月n3 3、有效期、有效期n有效期有效期,药品药品被批准的使用期限,表被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限证质量的期限n4 4、失效期、失
13、效期n失效期失效期是指药品在一定的贮存条件下,能是指药品在一定的贮存条件下,能够保证质量的期限,到达此期限即认为失够保证质量的期限,到达此期限即认为失效效 n指可以使用到药品标识物上所标明月份的指可以使用到药品标识物上所标明月份的前前1 1个月的最后个月的最后1 1天为止天为止 药品说明书药品说明书 是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。品的法定指南。药品说明书的内容应包括药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、要成分、适应证
14、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主,中药制剂说明书还应包括主要药味要药味(成分成分)性状、药理作用、贮藏等。性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。者了解药品的重要途径。药物制剂质量的外观检查药物制剂质量的外观检查1、固体剂型的检查:形态是否完好无损,有无、固体剂型的检查:形态是否完好无损,有无霉变、粘连、变色、潮解松软等。霉变、粘连、变色、潮解松软等。2、液体剂型的检查:是否有沉淀、变色、絮状、液体剂型的检查:是否
15、有沉淀、变色、絮状物、霉菌团、异物及异味等。药瓶必须标签清物、霉菌团、异物及异味等。药瓶必须标签清楚、外观清洁、无裂痕及破损、封口严密无松楚、外观清洁、无裂痕及破损、封口严密无松动等。动等。一、处方的定义一、处方的定义是指由注册的执业医师和执业助理医师是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。二、处
16、方的意义处方要求写明药物名称、剂型、剂量及用法等,处方要求写明药物名称、剂型、剂量及用法等,从而使处方具有技术上、经济上和法律上的意义。从而使处方具有技术上、经济上和法律上的意义。为了正确开写处方,不仅应具有丰富的临床知为了正确开写处方,不仅应具有丰富的临床知识,而且还要掌握药物的药理作用,毒副反应、剂识,而且还要掌握药物的药理作用,毒副反应、剂量、用法、适应症、禁忌症以及配伍禁忌等知识。量、用法、适应症、禁忌症以及配伍禁忌等知识。二、处方的结构:1.前记:包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、前记:包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临年龄、
17、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。证明编号,代办人姓名、身份证明编号。2.正文:以正文:以Rp或或R(拉丁文(拉丁文Recipe“请取请取”的缩写)的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。3.后记:医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及后记:医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配,核对、发药药师签名或者加盖
18、专用签章。审核、调配,核对、发药药师签名或者加盖专用签章。处方的组成:处方的组成:前记前记正文正文后记后记三、处方颜色三、处方颜色 1.1.普通处方普通处方的印刷用纸为的印刷用纸为白色白色。2.2.急诊处方急诊处方印刷用纸为印刷用纸为淡黄色淡黄色,右上角标注,右上角标注“急诊急诊”。3.3.儿科处方儿科处方印刷用纸为印刷用纸为淡绿色淡绿色,右上角标注,右上角标注“儿儿科科”。4.4.麻醉药品麻醉药品和和第一类精神药品第一类精神药品处方印刷用纸为处方印刷用纸为淡红淡红色色,右上角标注,右上角标注“麻、精一麻、精一”。5.5.第二类精神药品处方第二类精神药品处方印刷用纸为印刷用纸为白色白色,右上角
19、标,右上角标注注“精二精二”。处方的分类处方的分类普通处方普通处方儿科处方儿科处方麻醉、精一处方麻醉、精一处方精二处方精二处方四、处方规则四、处方规则1 1、处方须在专用的处方上书写,要用钢笔或毛笔、处方须在专用的处方上书写,要用钢笔或毛笔书写,不宜用铅笔或园珠笔,字迹要清楚,不得书写,不宜用铅笔或园珠笔,字迹要清楚,不得涂改。涂改。2 2、处方前记内容应写明,不得省略。、处方前记内容应写明,不得省略。3 3、处方正文中,每一药名写一行,药品及制剂名、处方正文中,每一药名写一行,药品及制剂名称一般以称一般以中国药典中国药典或颁发的药品标准规定的或颁发的药品标准规定的中文名或英文书写,中文名或英
20、文书写,中国药典中国药典未收载的药品未收载的药品可采用通用名,也可用英语或中文书写。可采用通用名,也可用英语或中文书写。4 4、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱遵医嘱”、“自用自用”等含糊不清字句。等含糊不清字句。5 5、处方一般不得超过、处方一般不得超过7 7日用量;急诊处方一般不得日用量;急诊处方一般不得超过超过3 3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况
21、,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。6 6、西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具、西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。一张处方,中药饮片应当单独开具处方。7 7、开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起、开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过一行,每张处方不得超过5 5种药品。种药品。五、处方中常用缩写字及其意义剂量单位剂量单位 拉丁缩写 中文意义 g 克 gtt.滴 mg 毫克 g(mcg)微克 ml 毫升 u 单位 L 升 Kg 公斤 拉丁缩写 中文意义 拉丁缩写 中文意义
22、 a.c.饭前 q.o.d.隔日一次 p.c.饭后 q.d.每天一次 a.m.上午 q.i.d 每天四次 p.m.下午 q.4h.每4小时一次 q.m.每晨 q.8h.每8小时一次 q.n.每晚 h.s.睡前 b.i.d.每天二次 S.O.S.必要时用 t.i.d.每天三次 p.r.n.按情而定 st.立即(只一次)Cito!急 给药次数和时间给药次数和时间拉丁缩写 中文意义 拉丁缩写 中文意义 i.m.肌肉注射 i.v.静脉注射 p.o.口服 Pr.ocul.滴 眼 p.rect.灌肠 Pr.aur.耳 用 i.h.(H)皮下注射 Pr.nar.鼻 用 i.d.皮内注射 A.S.T.(H.t
23、est.)皮试 i.v.gtt.(i.v.drip.)静脉滴注 给药途经单量法的统一格式:Rp 剂型剂型 药名药名 规格规格总量总量(片或支片或支)用法:每次用量、途径、每天给药次数用法:每次用量、途径、每天给药次数六、处方的一般写法六、处方的一般写法单量法:单量法:姓名:姓名:*性别:女性别:女年龄:年龄:19620605处方编号:处方编号:费别:市医保费别:市医保门诊号:门诊号:54卡号:卡号:99科室:心血管内科科室:心血管内科临床诊断:高血压(病)临床诊断:高血压(病)R:药名药名规格规格用量用量用法用法总量总量非洛地平缓释片(波依定)非洛地平缓释片(波依定)5mg20片片5mgq12
24、h7餐后口服餐后口服14片片盐酸贝那普利片(洛汀新)盐酸贝那普利片(洛汀新)10mg14片片10mgq.d7餐后口服餐后口服7片片氢氯噻嗪片氢氯噻嗪片25mg100片片25mgq.d7餐后口服餐后口服7片片药品金额:药品金额:168.19医师医师:*审核、调配审核、调配:*核对、发药核对、发药:*七、七、处方限量规定处方限量规定1、处方一般不得超过、处方一般不得超过7日用量;急诊处方一日用量;急诊处方一般不得超过般不得超过3日用量。日用量。2、麻醉药品、麻醉药品不同剂型不同剂型3、第一类精神药品、第一类精神药品不同剂型不同剂型4、癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者、癌症疼痛患者和中、重度慢性疼
25、痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂5、毒性药品、毒性药品八、处方保存八、处方保存普通处方、急诊处方、儿科处方普通处方、急诊处方、儿科处方1年;年;毒性药品、第二类精神药品处方毒性药品、第二类精神药品处方2年;年;麻醉药品、第一类精神药品处方麻醉药品、第一类精神药品处方3年年执行处方执行处方1、核对处方、核对处方2、严格配药、严格配药3、执行处方、执行处方“三查七对三查七对”三查是指:操作前查、操作中查、操作后查三查是指:操作前查、操作中查、操作后查七对指的是:对床号、对姓名、对药名、对剂量、七对指的是:对床号、对姓名、对药名、对剂量、对时间、对浓度、
26、对用法。对时间、对浓度、对用法。4、用药监护、用药监护医嘱医嘱医嘱,就是医生根据病情和治疗的需要对病人在医嘱,就是医生根据病情和治疗的需要对病人在饮食、用药、化验等方面的指示。饮食、用药、化验等方面的指示。医嘱内容包括:护理常规、护理级别、饮食种类、医嘱内容包括:护理常规、护理级别、饮食种类、体位、各种检查和治疗、药物名称、剂量和用法。体位、各种检查和治疗、药物名称、剂量和用法。医嘱单分为长期医嘱单和临时医嘱单。医嘱单分为长期医嘱单和临时医嘱单。长期医嘱就是入院后至出院前需要每天按时定量长期医嘱就是入院后至出院前需要每天按时定量进行的临床操作(如服药、输液等)。进行的临床操作(如服药、输液等)。临时医嘱就是执行一次的临床操作。临时医嘱就是执行一次的临床操作。一般医院这两种医嘱的纸张颜色是不同的,很好一般医院这两种医嘱的纸张颜色是不同的,很好区分。区分。谢谢!