药理学药物一般知识SYSH.ppt

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1、药理学药物一般知识SYSH课时目标课时目标1、了解药物的名称和“基药”的定义。2、熟悉特殊管理药品的类型及管理规定;3、掌握处方药与非处方药的区别及药物的批号、有效期、失效期;4、了解药物制剂的一般知识;通用通用名名商品名商品名R一一.会识别会识别药物的名称通用名:通用名:是由是由WHO编定国际通用的药品名称,在编定国际通用的药品名称,在全球通用,也称法定名称。全球通用,也称法定名称。商品名商品名:是由制药生产企业或药品研发公司为保护是由制药生产企业或药品研发公司为保护知识产权而注册的名称,一般在药品名的右上角加知识产权而注册的名称,一般在药品名的右上角加注注R,为,为药品的品牌名,药品的品牌

2、名,具有专属性具有专属性。同一药物的同一药物的商品名可因生产厂家而不同。商品名可因生产厂家而不同。化学名化学名:依药物的化学组成按公认的命名法命名,依药物的化学组成按公认的命名法命名,因为过于繁琐,很少被医护人员所使用。因为过于繁琐,很少被医护人员所使用。【药品名称】请分辨包装盒上的两种名称请分辨包装盒上的两种名称通用名通用名:阿司匹林阿司匹林(Aspirin)(Aspirin)商品名:塞宁商品名:塞宁 通用名通用名:氯霉素氯霉素商品名商品名:润舒润舒 国家基本药物 基WHO的定义:的定义:“基本药物就是那些能够满基本药物就是那些能够满足足大部分人口大部分人口卫生保健需求的药物。因此,卫生保健

3、需求的药物。因此,在在任何时候任何时候都应当能够以都应当能够以充足的数量充足的数量和合适和合适的剂型提供应用。的剂型提供应用。”制定原则:制定原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便临床必需、安全有效、价格合理、使用方便药物的一般知识药物的一般知识【药品管理药品管理药品管理药品管理】国家基本药物目录国家基本药物目录化学药品化学药品生物制品生物制品中成药中成药:1260:1260种种773种种2033种种处方药和非处方药处方药和非处方药 我国我国药品管理法药品管理法规定规定“国家对药品实行处国家对药品实行处方药与非处方药分类管理方药与非处方药分类管理”。处方处方药(药(Rx,Prescrip

4、tion Drug):):必须凭执业医师或执业助理医师处方必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品才可调配、购买和使用的药品 非处方药(非处方药(OTCOTC):):不需要凭医师处方即可自行判断、购不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品买和使用的药品 甲类:红色甲类:红色乙类:绿色乙类:绿色四、特殊管理药品 特殊药品:特殊药品:国家实行特殊管理的药品。国家实行特殊管理的药品。合理使用合理使用医疗必需品医疗必需品 “双刃刀双刃刀”药品药品 使用不当使用不当/滥用滥用危害品危害品 精精 麻麻 毒毒 放放 具有依赖性潜力,不合理使用或滥用可产具有依赖性潜力,不合理使用或滥用

5、可产生身体依赖性和精神依赖性(即成瘾性)的药品生身体依赖性和精神依赖性(即成瘾性)的药品、药用植物或物质。、药用植物或物质。121种,医疗用种,医疗用21种种 如如:吗啡,哌替啶等吗啡,哌替啶等 特殊药品:麻醉药品特殊药品:麻醉药品 麻醉药品麻醉药品 麻醉药麻醉药 作用于中枢神经系统使之兴奋或抑制,作用于中枢神经系统使之兴奋或抑制,具有依赖性潜力,不合理使用或滥用可产生具有依赖性潜力,不合理使用或滥用可产生药物依赖性的药品或物质。药物依赖性的药品或物质。一类精神药品:咖啡因一类精神药品:咖啡因 二类精神药品:镇静催眠药二类精神药品:镇静催眠药 特殊药品:精神药品特殊药品:精神药品 毒性剧烈,治

6、疗量与中毒量相近指毒性剧烈,治疗量与中毒量相近指毒性剧烈,使用不当易使人中毒或死毒性剧烈,使用不当易使人中毒或死亡的药品亡的药品 特殊药品:毒性药品特殊药品:毒性药品 指含有放射性核素或标记化合物的药品,指含有放射性核素或标记化合物的药品,分子内或制剂内含有放射线,所放射出的射分子内或制剂内含有放射线,所放射出的射线具有较强的穿透力,使用不当可对人体产线具有较强的穿透力,使用不当可对人体产生较大危害。生较大危害。如:如:131特殊药品:放射药品特殊药品:放射药品 成瘾性:成瘾性:连续多次用药后,需较大剂量连续多次用药后,需较大剂量才产生镇痛和欣快效果,一旦停药出才产生镇痛和欣快效果,一旦停药出

7、现戒断症状。现戒断症状。依赖性药物:依赖性药物:麻醉药品及精神药品品种目录麻醉药品及精神药品品种目录121种种麻醉药品及麻醉药品及130种精神药品。种精神药品。成瘾性:成瘾性:药物反复使用后药物反复使用后,停药可出现停药可出现兴奋兴奋、失眠失眠、流涕流涕、流泪流泪、出出 汗汗、震颤震颤、呕吐呕吐、腹泻腹泻、虚脱、虚脱、意识丧失意识丧失等等,重复用药后可减轻或消失。重复用药后可减轻或消失。强迫性觅药行为:强迫性觅药行为:成瘾者为了获得欣快感和避免戒断症状成瘾者为了获得欣快感和避免戒断症状丧失人格,不择手段地去弄到药品丧失人格,不择手段地去弄到药品不顾一不顾一切去偷、抢、杀人、放火。切去偷、抢、杀

8、人、放火。依赖性药物:依赖性药物:毒品可分为:天然毒品,半合成毒品和合成毒品。也可分为:抑制剂,兴奋剂和致幻剂。也可分为:传统毒品和新型毒品。毒品毒品 n传统毒品包括:传统毒品包括:鸦片吗啡,杜冷丁,海洛因(白粉),大麻,可卡因。可待因,二氢挨托非。n新型毒品包括:新型毒品包括:冰毒(甲基苯丙胺)摇头丸;K粉(氯胺酮),咖啡因,三唑仑(迷药,蒙汗药)。六、药品包装常用标识六、药品包装常用标识1、批准文号、批准文号 是是SFDA授予生产授予生产企业生产、销售药品的法律文企业生产、销售药品的法律文件的序号,为件的序号,为药品的身份证明药品的身份证明。药品注册管理办法药品注册管理办法中规定,中规定,

9、药品批准文号的格式为:国药准字药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号位年号+4位顺序号。位顺序号。准准代表国家批准生产的药品代表国家批准生产的药品试试代表国家批准代表国家批准试生产试生产的药品的药品字母包括有字母包括有 H(H(化学药品化学药品)、Z Z(中成药)、(中成药)、S S(生物制剂)、(生物制剂)、B(B(保健药品保健药品)、T T(体外化学诊断试剂)、(体外化学诊断试剂)、F F(药用辅料)、(药用辅料)、J J(进口分装药品)(进口分装药品)国药准(试)字国药准(试)字+字母字母+8+8位数字位数字2、药品批号:、药品批号:是药厂生产编号的一种表示方是药厂生产

10、编号的一种表示方法,是以同一次投料、同一生产工艺所生法,是以同一次投料、同一生产工艺所生产出来的产品作为一个批号表示。产出来的产品作为一个批号表示。药监局统一规定的药品批号表示方法是:药监局统一规定的药品批号表示方法是:8 位阿拉伯数字位阿拉伯数字,前,前4 位表示生产的年份,后位表示生产的年份,后4 位位表示生产的月日,如。表示生产的月日,如。药物有效期和失效期的识别药物有效期和失效期的识别3、有效期:、有效期:指在一定贮存条件下能够保证指在一定贮存条件下能够保证药品质量的期限。例如某药物标明的有效期药品质量的期限。例如某药物标明的有效期为为2006年年7月月19日,即表明该药可以使用至日,

11、即表明该药可以使用至2006年年7月月19日。日。药物有效期和失效期的识别药物有效期和失效期的识别4、失效期:、失效期:指药品在规定的贮存条件下其质指药品在规定的贮存条件下其质量开始下降,达不到原质量标准要求的时间量开始下降,达不到原质量标准要求的时间概念。概念。例如某药品标明失效期为例如某药品标明失效期为2007年年8月月1日,即日,即表示该药只能用到表示该药只能用到2007年年7月月31日,日,8月月1日日开始失效。开始失效。思考:思考:如某药物标明的有效期为如某药物标明的有效期为2016年年7月,表明月,表明该药可以使用至哪一天?该药可以使用至哪一天?2016年年7月月1日日 2016年

12、年7月月31日日 思考:思考:如某药物标明失效期为如某药物标明失效期为2015年年10月,表明该月,表明该药可以使用至哪一天?药可以使用至哪一天?2015年年9月月30日日 2015年年10月月1日日 进口药物效期识别英文的失效期表示法有:英文的失效期表示法有:Expiry date、Exp date、Expiration date、Expiring、Use before等;等;英文的有效期表示法有:英文的有效期表示法有:Storage life、Validity、Use before等。等。进口药的制造期和失效期的年、月、日排列顺进口药的制造期和失效期的年、月、日排列顺序,各国习惯不同。例如

13、,药品的失效期为序,各国习惯不同。例如,药品的失效期为2003年年3月月31日时,其不同的表示方法如下:日时,其不同的表示方法如下:欧洲:采取日、月、年的排列顺序,即:欧洲:采取日、月、年的排列顺序,即:Expiry date31.Mar2003或;或;美国:采取月、日、年的排列顺序,即美国:采取月、日、年的排列顺序,即Expiry date Mar31.2003或或3.31.2003 日本:采取年、月、日的排列顺序,即:。日本:采取年、月、日的排列顺序,即:。讨论:讨论:1.从药品的包装盒上,我们可得到哪些信息?从药品的包装盒上,我们可得到哪些信息?药品名称、药品名称、OTC标识、外用药标识

14、、批号、生标识、外用药标识、批号、生产日期、有效期、药品批准文号、产日期、有效期、药品批准文号、贮存条件贮存条件贮存条件贮存条件2.从药品的说明书上,我们可得到哪些信息从药品的说明书上,我们可得到哪些信息?练一练1、根据药品说明书和标签管理规定(局令第24号)规定,如药品标签中标注有效期至2016年01月,表示该药品可以使用到()A、2016年1月31日B、2016年12月31日C、2016年1月1日D、2016年12月1日2、阿莫仙胶囊包装上标示有Lot.o20051012,Exp.dAte10/1/2006,该药品可用到():A、2006年10月1日B、2006年10月2日C、2006年9

15、月30日D、2006年10月12日练一练3、下列哪种药品的标签无须规定标志()A、麻醉药品B、生物制品C、外用药品D、非处方药练一练4、国家实行特殊管理的药品有()。癌症药品麻醉药品血清疫苗精神药品放射药品毒性药品A.B.C.药物的制剂l药物制剂药物制剂是根据医疗需要、将原料药品是根据医疗需要、将原料药品按药典或其他药品标准的要求,制成具有按药典或其他药品标准的要求,制成具有一定形态和规格、便于使用和保存的制品。一定形态和规格、便于使用和保存的制品。l制剂的形态类型称为制剂的形态类型称为剂型剂型。l根据形态,剂型可分为:根据形态,剂型可分为:l 液体制剂液体制剂l 固体制剂固体制剂l 半固体制

16、剂半固体制剂l 气体制剂。气体制剂。药物的制剂l液体制剂液体制剂包括包括:溶液剂、注射剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、混悬剂、酊剂、合剂、洗剂、乳剂和糖浆剂等;酊剂、合剂、洗剂、乳剂和糖浆剂等;l固体制剂固体制剂包括包括:片剂、滴丸剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、膜剂等;散剂、颗粒剂、膜剂等;药物的制剂l半固体制剂半固体制剂包括包括:栓剂、软膏剂等。栓剂、软膏剂等。l气体制剂气体制剂包括包括:气雾剂。气雾剂。药物的制剂 液体剂型液体剂型【溶液剂溶液剂】solution,Sol.不挥发,澄明,水溶液不挥发,澄明,水溶液内服内服灌肠灌肠4硼酸洗液硼酸洗液【注射剂注射剂】injectio

17、n,Inj.药物灭菌溶液、混悬液或干燥粉末。药物灭菌溶液、混悬液或干燥粉末。甲泼尼龙混悬液甲泼尼龙混悬液去甲肾上腺素注射液去甲肾上腺素注射液【煎剂煎剂】decoction,Dec.生药(单味药或复方药)的煎出液。生药(单味药或复方药)的煎出液。【酊剂酊剂】tinctura,Tr.生药的乙醇浸出液或药物的酒精溶液。生药的乙醇浸出液或药物的酒精溶液。颠茄酊颠茄酊碘酊碘酊【洗剂洗剂】lotion,Lot.含不溶性成份的混悬液。含不溶性成份的混悬液。【乳剂乳剂】emulsum,Emul.油类药物水油类药物水乳化乳化乳状悬液。乳状悬液。固体剂型固体剂型【片剂片剂】tabella,Tab.普通片剂普通片剂多层片多层片瘤胃素埋植剂瘤胃素埋植剂【丸剂丸剂】pilula,Pil.【颗粒剂颗粒剂】granula,Gran.植物浸取物与糖粉调制而成的干燥颗粒装内服制植物浸取物与糖粉调制而成的干燥颗粒装内服制剂。剂。半固体剂型(软型剂型)半固体剂型(软型剂型)【软膏剂软膏剂】unguentum,Ung.(四)气体制剂:(四)气体制剂:【气雾剂气雾剂】aerosol谢谢!

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