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对中成药质量标准研究现状的思考与建议 中成药质量标准的研究是一项非常重要的工作,也是国家药品事业发展过程中一个关键环节。遗憾的是,实际上,尽管中国开始编制中成药质量标准以来,已有很多年,但目前中成药质量标准研究的状况仍然有待加强。首先,总体上,中国中成药质量标准存在严重缓慢的编制进度。这是因为中药药材品种多,品质变异大,在同一种中药药材(“一药多形”)的规定上还没有明确的规定,而实际上,常见的中药药材更偏向“多形态药物”,限制了质量标准的编制进度,也引发了参照的不确定性。其次,技术水平方面,目前,中国中成药质量标准仍然存在大量近似复制等保守性编制行为,而新加工技术、新叶类准则等新技术水平尚未广泛应用,不利于中成药质量标准的完善。鉴于此,建议采取相应措施来加强中成药质量标准研究。首先,可以加强相关部门之间的沟通和协作,提高不同部门之间的协调能力,促进科学编制药品质量标准的快速进行。其次,发挥科学技术的推动作用,加强对新技术的开发与推广,继续提高技术水平,促进药品技术水平的提高,以便更好地保证药品标准的完善与有效性。第三,多发挥社会科学技术界的力量,招募更多优秀的研究者和技术专家参与中药质量标准的编制,构建多方面辅佐的协助机制,加强编制的专业性,进一步提高中药质量标准的规范性和准确度。