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1、QSB不合格品控制不合格品控制A2.0 不合格品控制不合格品控制遏制,识别,隔离,处理2不合格品控制不合格品控制目录目录2.0)导言;目的;范围;职责2.1)益处2.2)不合格品识别2.3)隔离2.4)遏制2.4.1-遏制工作表2.4.2-沟通 质量报警,内部/外部2.5)处理2.5.1-返修/返工2.5.2-重新导入生产线2.5.3-报废2.6)总结;必须3不合格品控制不合格品控制目的目的:确保不符合规范要求的产品:-防止误用-被遏制和/或隔离-处于监控确保不合格品流出时恰当的沟通采用目视化(如红、黄、绿指示灯)建立一个一致的标签识别流程。范围范围:-产品材料或零部件-工程样件-原型样件-未
2、完工的过程半成品-其他非计划发运给客户的产品职责:负责人质量经理针对各种异常状况的应急计划2.0 导言导言42.1 益处益处确保所有可疑和不合格产品都得到遏制提高客户满意度,加强和客户的沟通。减少质量中断确保所有客户质量问题,包括内部和外部客户,都被解决确保拥有一个系统的方法面对所有问题。不合格品控制不合格品控制5识别不合格品或可疑品尤为重要识别不合格品或可疑品尤为重要客户期望的达成取决于在制造过程中遏制缺陷(不合格品)的方法,以及实施保护下游顾客的纠正措施。组织必须建立一个方法以防止不符合规范要求的产品被误用或误安装:使用一致的识别方法和目视化管理方法(例如,标签,专用废品箱,颜色点检等)解
3、除遏制时,应当遵循定义的流程和有授权。2.2 产品识别产品识别6不合格品控制不合格品控制6可疑品可疑品不可使用不可使用合格品合格品可以使用可以使用红色标签表示废品,用于报废零红色标签表示废品,用于报废零件或废品料箱上件或废品料箱上(涂成红色的报废箱可不用标签涂成红色的报废箱可不用标签)如果没有使用黄色来区分可疑品,如果没有使用黄色来区分可疑品,则红色标签的产品必须被处置则红色标签的产品必须被处置 (不可直接报废不可直接报废)。黄色标签用于需要返工,需要黄色标签用于需要返工,需要重新检查或可疑的产品重新检查或可疑的产品/料箱料箱标签必须显示最后的工位,以标签必须显示最后的工位,以保证重新导入生产
4、时回到正确保证重新导入生产时回到正确工位。工位。绿色或其他颜色(红色和黄色除外绿色或其他颜色(红色和黄色除外).的标签表示是可接受的的标签表示是可接受的 合格产品合格产品.废品废品(例例)标签内容IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETION标签内容IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETIONPLT001PLT002PLT003标签内容IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETION7必须通过遏制来防止所有不合格品和可疑品被误用或误安装每班结束时,应该计算不合格品数量并记录,并把不合格品从加工/制造区域转
5、移到线下指定遏制区域或废品箱。隔离区域:隔离区域必须划线区分或另作标识例如:-废品箱-返工台-遏制区-不合格品存储区要求有一个记录隔离区不合格品库存的方法(包括日期,件号,缺陷,MRB 处理)2.3 隔离隔离不合格品控制不合格品控制8领导层必须建立,组织和维护不合格品控制系统,包括:预防已标识缺陷流入到下一客户的文件化遏制程序。遏制工作表,质量报警,指导书,作业员培训记清楚理解标准和偏差,良好的目视化工具解释此标准。注意:遏制行动期间,当遏制产品放回到正常产品位置时,也许需要客户的批准。这同样也许需要支持文件,例如作业指导书,试生产,等等2.4-遏制遏制不合格品控制不合格品控制92.4-遏制遏
6、制对于产品遏制,容器必须标识为:-红色 =不合格品-黄色 =可疑品-绿色 =断点确认后的合格品产品分捡零件时,标识为不合格的产品不可放置在标准的生产制程中或成品容器内。不合格品控制不合格品控制10必须使用遏制工作表并包含如下功能:提供系统化方法用以遏制所有可疑品确定不合格品潜在数量和相关区域使可疑品潜在的数量和实际数量一致描述出缺陷状况和需要满足的标准遏制工作表同样可以用于:描述分选方法(例如,目视,检具,边界样品)说明分选出的好、坏件识别方法追踪并记录遏制结果如果可能有不合格品流出到客户端,启动客户通知程序。2.4.1-遏制工作表遏制工作表11不合格品控制不合格品控制112.4.1-遏制工作
7、表遏制工作表(续续)不合格品控制不合格品控制12一个组织的遏制流程必须包含用于沟通问题的质量报警提示系统。质量报警必须:张贴并与相关方迅速沟通:内部相关部门,操作者分供方或销售代理商客户用于内或外部问题质量组织负责发布,张贴和解除质量报警。注意:质量报警只有在纠正行动得到确认才可以解除,如果需要,作业指导书也必须完成更新。2.4.2.沟通沟通13不合格品控制不合格品控制132.4.2.沟通沟通(例子)质量报警质量报警质量报警必须:明确行动任务、时间节点和必要的沟通以确保满足客户的要求定义问题、标准和偏差。应含有用于解释偏差的图片或样件应透过签字表明对质量报警已经看过并理解了。不合格品控制不合格
8、品控制14断点断点仅在下列完成之后才确定断点:理解缺陷缺陷内、外部所有可疑品得到遏制建立了识别和分选缺陷的方法直至改善后的过程产品出来100%检验以确保无缺陷/确认后的库存品发运至客户牢记:混淆断点断点将导致一个严重的客户不满意。2.4.2-沟通沟通不合格品控制不合格品控制15 当如下证据出现,没有信心所有可疑品获得遏制时,一个潜在的外部问题出现了。遏制工作表显示产品潜在数量超出了寻找到的数量工厂内最早批次的产品含有不合格品.如果任一回答是的话,打电话如果任一回答是的话,打电话!联系谁:装配厂售后零件(SPO订单时)各级分供方(必要时)什么时候给顾客打电话?什么时候给顾客打电话?2.4.2.沟
9、通沟通不合格品控制不合格品控制162.4.2.沟通沟通不合格品控制不合格品控制需要需要“直接直接”对话对话 而不是而不是“留言留言”或或“电子邮件电子邮件”。需要建立一份联系人的电话清单。需要建立一份联系人的电话清单。当顾客要求时,建立电话会议。当顾客要求时,建立电话会议。供应商的经理作为牵头人和唯一接口。供应商的经理作为牵头人和唯一接口。所有相关方包括分供应商都应参加。所有相关方包括分供应商都应参加。联系外部顾客联系外部顾客(例例)172.4.2.沟通沟通18不合格品控制不合格品控制在客户处启动遏制行动,并有正确的挑选指导书。下列事项应通知顾客:判断合格的方法。做过标记的产品的描述和照片。增
10、加的标记或标签的描述和照片。制定和执行遏制和验证制定和执行遏制和验证计划计划开始发运经过确认的产开始发运经过确认的产品品合格品和标签。开始发运经过确认的产品。将断点通知顾客。(例例)合格合格库存发运记录库存发运记录182.5.1 可再用:可再用:返工返工/返修返修 返工/返修作业指导书返工/返修品追溯办法 可能需要顾客批准重新导入生产重新导入生产线线 控制计划上要求的检验和试验都必须执行;从正常的工艺流程上拿走的产品重新回到生产线时,返回点必须在离开工位或之前.重新导入生产线产品须经过确认.最佳实践建议不要将同一产品重新导入生产线超过2次注意注意:如果不可能在离开之工位或之前返回,如果不可能在
11、离开之工位或之前返回,必须必须使用经批准(质量经理)的返使用经批准(质量经理)的返工和检查程序以保证所有规格和试验要求的符合性。工和检查程序以保证所有规格和试验要求的符合性。2.5 处理处理(可再用或报废可再用或报废)不合格品控制不合格品控制19供应商必须有一个程序来确保报废:供应商必须有一个程序来确保报废:跟踪并防止再次流入生产线;持续改善、减少报废2.5.3 报废报废20不合格品控制不合格品控制20不合格品必须:采用一致的识别方法(如标签)获得明确标识通过恰当区域和容器标识获得隔离 使用遏制工作表进行遏制。解除遏制时,应当遵循定义的流程和有授权重新导入生产线时要放回原工序或之前工序。如果不能做到时,需要返工和检查计划书.组织必须建立不合格品报警和遏制程序以满足顾客要求.废品必须被防止使用,并有计划地获得减少。领导层必须对产品遏制相关的问题进行审查。2.6 总结,总结,必须必须 不合格品控制不合格品控制21