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1、製程品質控制製程品質控制一一.過程的定義及製程的種類過程的定義及製程的種類1.什麼叫過程什麼叫過程?一件事從開始到結束所經歷的所有活動.ISO9000:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯,相互作用的活動.所有的活動都是一個小的過程,一般把較為簡單的活動不看做過程.一一.過程的定義及製程的種類過程的定義及製程的種類2.製造過程製造過程1.大的過程:顧客的需求 顧客滿意2.小的過程:產品實現過程=產品製造過程 輸入產品的實現輸出一一.過程的定義及製程的種類過程的定義及製程的種類3.製程的種類製程的種類1.按照複雜的程度分:a.單一製程:工序非常少,技術含量低,一般是一次性形成產品,製程無法中斷,如:塑
2、膠射出成型,五金衝壓成型等.b.复合製程:工序較多,技術含量較高,有檢驗站,檢驗站就在製程當中,影響製程的因素較多.一一.過程的定義及製程的種類過程的定義及製程的種類2.按照行業分:a.塑膠b.電子c.紡織d.冶金等等.一一.過程的定義及製程的種類過程的定義及製程的種類4.製程的要素製程的要素1.材料:主要材料-產品的組成部分(主要)輔助材料-產品的次要組成部分,製程的支持型材料,不會出現在產品中.2.設備主要設備-製程中必須使用次要設備-製程外支持性,非必須一一.過程的定義及製程的種類過程的定義及製程的種類3.人員a.直接人員-直接從事產品製造,製程必須.b.間接人員-為製程提供支持性服務的
3、人員,非製程必須.一一.過程的定義及製程的種類過程的定義及製程的種類4.環境 a.場地-製程必需 b.溫濕度控制-非製程必需 c.安全-製程必需 d.優美,整潔,有序(6S)-非製程必需5.方法-製程必需,但不一定要死搬硬套.一一.過程的定義及製程的種類過程的定義及製程的種類6.測量-製程必需a.產品本身-產品特性b.製程製程穩定性,製程保證能力(Cpk),管制圖統計製程管制的開山鼻祖修哈特說:產品的品質是做出來的,而不是檢驗出來的.一一.過程的定義及製程的種類過程的定義及製程的種類5.實現過程實現過程1.人力的分配2.設備的配置3.各種材料的配套4.環境與場所的提供5.作業方法-SOP6.量
4、測儀器設備當以上資源都齊備後,可開始生產,輸出符合客戶要求的產品.二.怎麼樣的製程是穩定的製程1.修哈特修哈特:a.只有偶然波動,沒有異常波動的製程是穩定的.b.組間的波動是異常波動引起的c.異常波動通過一定的措施可以消除,偶然波動則不行,除非改善整個系統.二.怎麼樣的製程是穩定的製程2.特徵特徵a.製程處於統計控制狀態,如果是管制圖,則沒有點超出3sigma界限,且無傾向性變異.b.製程保證能力充足,Cpk不小於1.33c.不良品率在目標範圍內,且成下降趨勢.d.改善措施實施後,有明顯的成效,而不是毫無影響.e.客戶投訴較少.(一般不做為考量依據)三.影響製程的主要因素任何一個製程起主要做作
5、用的因素都包括以下几種因素:5M1E1.人人(MAN):人是最主要的因素,對其他的因素影響很大.有很多不良,歸根結蒂是由人引起的,所以人是最根本的因素.2.機器機器(MACHINE):機氣設備是製程正常運行必不可少的,但其效能取決於人的控制.3.材料材料(MATERIAL):材料是組成產品所必須的,沒有材料也做不出產品,但材料不能決定製程的品質,仍然取決於人的控制.三.影響製程的主要因素4.方法方法(METHOD):方法是產品製造所必須的一種途徑,可以由多種多樣,如何取捨取決於人.5.環境環境(ENVIRONMENT):環境是製程作業所必須的,但是環境的優劣對製程起什麼樣的作用和影響仍然由人控
6、制.6.測量測量(MEASUREMENT):測量是監測製程的一個重要手段,沒有測量無法保證製程品質,也無法知道製程的狀況,但測量對製程所起的作用與影響也是由人控制的.三.影響製程的主要因素7.其他其他 法律法規方面的要求,社會習慣,道德傳統方面的要求.人在任何事情中都是起決定性作用的,所以人的素質將決定一件事的發展和最後的結果,同樣也決定製程的狀態.所以公司員工的素質對產品的品質影響非常大.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態1.人力在製程種的配置所要注意的事項人力在製程種的配置所要注意的事項a.複雜的工序由技術比較熟練的員工擔任,簡單的工序可由新進員工擔任.b.對檢驗站的員工,必須從技術熟練的員
7、工中挑選.c.當新人較多时,可以在前幾站安排幾個新員工擔任,在當中安排一個老員工,這個老員工起監督,幫帶作用.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態d.技術水平高的可以挑選出來擔任重要的工序.e.在條件許可的情況下,簡單的工序可以由新員工輪流擔任,目的是提高新員工的技術能力和水平.f.員工出錯,不要一味的批評責備,要幫助他(她)一起改正.緊緊盯住老員工,加緊培養新員工.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態2.機器的控制機器的控制a.機器要定期保養,維護,校驗.b.在運行過程中,要定時查核.c.正確運用各種輔助工具材料.d.用數據來觀察機器的狀態.3.材料的控制材料的控制 a.要確保組成產品的所有材料符合
8、要求(如產前5台確認,首件確認等).b.製程中要經常對主要材料進行查核(特別是換料時).四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態 c.輔助材料要在每批開線前確認.d.不同機種的材料不可混用,代用必須經過批准.e.料的有效標識.4.方法的控制方法的控制a.作業要按照SOP.b.人員的位置要固定(相對).c.更改SOP必須先進行試驗,確認有效再更改.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態 d.無正式SOP作業時要有臨時SOP管控,但臨時SOP的有效期不能太長,一般僅對當批(天)有效.e.SOP的重點要明確,作業要對本站的SOP重點掌握透切.5.環境的控制環境的控制 a.環境做好6S.b.定區定置存放物品.c.標
9、識清楚,防止錯誤的取用和作業.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態d.做好ESD防護.e.做好溫濕度管控.6.測量的控制測量的控制a.選擇適當的測量設備.b.定期對測量設備進行校準,必須要有校準報告且報告在有效期內,不允許使用未經校準或有效期已過的測量設備.c.做好日常保養,確保測量設備處於正常良好狀態.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態 d.定期對測量設備進行GR&R分析,發現不符合要求,要向儀校部門報告反映,待糾正後再行使用.e.使用過程中發現測量設備失效或出現異常應立即停止使用,請儀校部門確認,如故障排除可繼續使用,否則不允許繼續使用.f.測量前要確認無安全隱患.g.作業要按照測量設備的使用說
10、明書或作業指導書進行.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態7.製程的動態控制製程的動態控制 a.開線前先做好人,機,料,法,環,測(5M1E)的確認.b.IPQC,班組長要對首件進行確認.c.定期(時)對設備,測量儀器進行查核.d.經常對複雜工序和技術能力較差的員工進行檢查.e.對機器和測量儀器進行數據監控(如Cpk,GR&R等).四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態 f.對製程中出現的來料不良,設備異常,測量儀器失效等異常情況,要在第一時間內向相關部門反映,並且在較短的時間內解決.g.對經常發生波動的工序加強觀察,密切跟蹤.h.對重複發生的不良應立即找出原因,並制定糾正對策,對對策的有效性進行確認.
11、i.密切注意管制圖,從管制圖了解製程是否穩定.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態8.管制圖和判異管制圖和判異 管制圖出現異常,不等於產品品質出現異常,而是表示製程不穩定,將會產生大量不良品.管制圖判異的準則:a.點子出界(3sigma界)b.9點在1sigma區或其外排成一串.c.6點遞增或遞減.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態d.14點上下交替.e.任意連續3點中有2點在3sigma區內.f.任意連續5點中有4點在2sigma區內.g.15點在1sigma中心線上下.h.8點在中心限兩側,但沒有一點在1sigma區內.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態9.從從Cpk值中判斷製程或設備是否穩定值中
12、判斷製程或設備是否穩定 a.Cpk1.67 表示製程(設備)能力過高 b.1.33Cpk1.67 表示製程(設備)能力較為理想,宜保持.c.1Cpk1.33 表示製程(設備)能力很勉強,應改善到1.33Cpk1.67.d.0.67Cpk1 表示製程(設備)能力嚴重不足,製程將會出現大量不良,應立即停線改善.e.Cpk0.67 停線,製程(設備)無能力.五.品質異常的處置1.什麼是品質異常什麼是品質異常?物:產品特性不能滿足規定要求.人:品質體系異常,品質體系在運行過程中經常會出現各種不符合程序,規範中所規定的事項.a.產品的劣質化.b.製程能力變弱或不穩定.c.不合格品不按規定處理等等.五.品
13、質異常的處置2.品質異常的改善方法和工具品質異常的改善方法和工具 a.確定異常:調查分析-查檢表,柏拉圖等.b.分析原因:用因果圖,層別法,散佈圖等.c.制定對策:5W2H,對策表,PDCA等 5W2H:WHAT:什麼(事物)WHO:誰(人)WHY:為什麼(原因)五.品質異常的處置 WHERE:何地(地點)WHEN:何時(時間)HOW:如何(方法)HOW MANY/MUCH:多少(數量)d.實施對策:用跟蹤表或看板,管制圖等.e.檢查成效;常用查檢表,柏拉圖,管制圖等.f.檢討處置:總結報告,PDCA等.g.有效對策的標準化:作業規範,SOP等.五.品質異常的處置3.品質追蹤品質追蹤品質追蹤的
14、作用TRACE(追溯-逆向尋找)当不良發生時,通過一系列的手段,查出不良發生的時間,點,數量等.如何進行有效的追溯:a.料:所用的料要追溯到進貨時間,數量,發料時間,數量,已用數量,何時開始用的,如果有序號管制,應體現出開始使用該料的第一個序號和最後一個序號.五.品質異常的處置 b.人;當因換人產生不良時,應记下該工站換人的時間.c.機:當因機器出現波動或故障引起不良,應記下該機器發生波動或故障的時間,和波動(故障)被發現的時間.d.量:當測量設備發生失效或失準儀器不良,應記下該設備失效或失準的時間或失效或失準被發現的時間.當不能找到機器或設備發生異常的時間,此時應按節(天或批)向前追溯,直到
15、確定無不良品存在.五.品質異常的處置 e.跟蹤檢查主要用於當製程進行改善或製程發生變化時,對製程的穩定性進行監測,至少連續跟蹤3節(批,天),特殊情況可以增加.4.糾正和預防措施的有效性確認糾正和預防措施的有效性確認&標準化標準化 糾正是為了消除已發生的不良.预防是為了防止潛在的不良發生.糾正和預防措施的共同對象是不良.五.品質異常的處置糾正措施的有效性確認-跟蹤檢查預防措施:a.把另一產品的糾正措施運用到該產品上來(水平展開).b.通過Cpk值和管制圖的觀察到製程發生變異所採取的措施.預防措施的有效性確認:a.用管制圖進行跟蹤,直到變異消失.b.計算Cpk值,直到Cpk值達到理想狀態.數據要
16、真實可靠,假數據比沒有數據更糟糕.五.品質異常的處置有效措施的標準化a.將確認有效的措施,寫入規範性文件.b.將確認有效的措施,增補到SOP中.c.將確認有效的措施,做成看板,圖片等,向有關人員宣傳,注意5W2H.5.不合格品的控制不合格品的控制兩個3不 a.1)不接受不良品 2)不轉交不良品五.品質異常的處置 3)不製造不良品以上屬於預防範疇b.1)不良品發生的原因未找出不放過.2)不良品發生的責任未明確不放過.3)不良品的糾正措施未落實不放過.以上屬於糾正範疇.五.品質異常的處置防止不合格品的非預期使用a.下一站不要接受上一站的不良品.b.上一站要把下一站當作自己的顧客,不生產不良品.c.不良品應與良品進行隔離標識,定區放置.d.取走不良品應通知相關人員.e.不良品必需進行評估之後方可進行處置.五.品質異常的處置f.不良品發生後必需查找原因,進行對策,並落實跟蹤確認.g.不良品發生後必需追溯到確認無不良發生的階段.h.不良品的糾正對策必需橫向展開.i.不要輕易地丟棄不良品.j.對已經發生的不良要做不良履歷,防止同樣的不良重複發生.