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1、不合格品管理不合格品管理廖姣姣廖姣姣2018年年4月月6日日目录目录123不合格品定义不合格品定义不合格品控制流程不合格品控制流程不合格品改善不合格品改善质量的定义质量的定义权威定义：权威定义：“质量就是一组固有质量就是一组固有特性特性满满足足要求要求的程度的程度”ISO9001ISO900101特性：固有特性特性：固有特性 ：可靠性、可维修性、使用寿命等：可靠性、可维修性、使用寿命等 赋予特性赋予特性 ：价格、保修期以及运输方式等：价格、保修期以及运输方式等 02不合格的基本概念不合格的基本概念一、何为不合格？不合格：不符合要求（？）二、何为不合格产品1、不符合规格的产品2、没有达到期望的产
2、品3、没有满足要求的产品不合格品处置的目的：为了防止不合格原材料零部件、在制品、成品非预期使用或出货，以及不合格品的评审、处置。不合格指未满足要求，不合格包括产品、过程、体系，不合格包括不合格品和不合格项。被判定为一个或多个质量特性不符合（未满足）规定要求，统称为不合格品。不合格分类有哪些？1、不合格现象2、不合格产品3、不合格服务4、不合格状态不合格品分类：A类不合格：产品会危及使用者的生命、财产安全或是产品设计制造上的缺点会使产品功能失效B类不合格：产品的使用性能不能达到所期望的目的，或显著地减低了其使用价值。C类不合格:产品的缺点部分不影响本身机能，但会使产品的商品价值降低。不合格品按产
3、生的来源来区分：不合格品按产生的来源来区分：采购产品不合格01过程产品不合格02最终产品不合格03售后产品不合格04不合格品主要有以下几种处理方式：特采01返工02退货03报废04返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。返修：为使不合格的产品满足预期用途而采取的措施下一道工序就是用户下一道工序就是用户三不品质原则三不品质原则【不不接受接受】不良品不良品【不不制造制造】不良品】不良品【不不送出送出】不良品到】不良品到 下一工作站下一工作站三不品质量意识三不品质量意识不接受不良不生产不良不流出不良供应商管理采购管理顾客财产管理进货检验不制造不良工作环境工艺参数产品识别与追溯产品防护产品检验不
4、合格品控制按图纸按图纸 按工艺按工艺按标准按标准 自检、自分、自检、自分、自标，控制自自标，控制自检的正确率检的正确率自检自检互检互检巡（专）检巡（专）检 没查清原因不放过；没查清原因不放过；不查清责任者不放过；不查清责任者不放过；不落实改进措施不放过不落实改进措施不放过三不三不放过放过自己信得过；自己信得过；检验员信得过；检验员信得过；用户信得过；用户信得过；国家信得过国家信得过 四个信四个信得过得过三三按按三自一控三三检检现场质量管理中的职责现场质量管理中的职责 严格执行工艺纪律，认真落实严格执行工艺纪律，认真落实“三按三按”、“三检三检”、“三自三自一控一控”、“三不放过三不放过”的活动
5、。的活动。1%不良的品质水准代表什么意义？不良的品质水准代表什么意义？每小时有每小时有2000020000邮件丢失邮件丢失每天有每天有1515分钟饮用不净水分钟饮用不净水每周有每周有50005000手术错误手术错误主要机场每天至少有主要机场每天至少有4 4次事故次事故每年有每年有200000200000药物处方错误药物处方错误每月有七天停电每月有七天停电99%99%是是不是够不是够好好?一架一架“波音波音747”747”共有共有450450万个零件，要万个零件，要2 2万多家协作厂商来万多家协作厂商来共同完成，如果以共同完成，如果以1%1%不良算的话，就有不良算的话，就有4.54.5万个零件有
6、问题。万个零件有问题。无情的等式无情的等式00001%=100%一个不良对企业来说也许只是一个不良对企业来说也许只是0.0001%，但对最终消费者来说，不良率就是但对最终消费者来说，不良率就是100%。据统计，市场不良据统计，市场不良的处理成本，为企的处理成本，为企业内处理成本的业内处理成本的100倍倍!更致命的是，更致命的是，市场不良造成的市场不良造成的机会损失机会损失无法用金钱来衡量无法用金钱来衡量它甚至有可能它甚至有可能让企业失去参与竞争的机会。让企业失去参与竞争的机会。机会损失是真正意义上的黑洞机会损失是真正意义上的黑洞机会损失不合格品控制流程不合格品控制流程识别识别记录记录隔离隔离标
7、识标识处置处置评审评审流程图流程图来料不合格品处理流程来料不合格品处理流程外检发现异常现场发现异常异常情况确认来料时间来料数量异常数量异常状况登记并反馈相关部门联系供应商电话/邮件现场确认不合格品处理报废返修挑选回用异常处理纠正预防改善跟踪OK/结案NG/继续改善备用制程不合格品处理流程制程不合格品处理流程标识隔离现场发现异常异常情况确认生产时间生产数量异常数量异常状况暂停生产反馈相关部门书面传达不合格品通知及处理记录报废挑选让步异常分析纠正预防改善跟踪OK/结案NG/继续改善登记备用材料返工人员方法环境异常宣导机器异常改善三不放过原则不查清不合格原因不放过不查清不合格原因不放过01不查清责任
8、者不放过不查清责任者不放过02不落实改进措施不放过不落实改进措施不放过03生产过程中发现质量问题我们要坚持以下原则：生产过程中发现质量问题我们要坚持以下原则：1、应急措施消除“异常现象”，经济“应变”、调整为“临时性”、“治标治标”的措施。此措施须重视时效，通常在原因分析以前就须进行、2、再发防止消除“异常真因”，使不重复发生，为“治治本本”的措施处置方式应急措施的具体做法：应急措施的具体做法：1.明确发生异常时的群体2.将异常现象迅速通知有关单位，并要求其参与处理3.对过程采取处置措施，使异常现象暂时控制而不再变化4.将异常群体选别，并对不良品修理，调整5.处置内容记入异常反应处理单天网恢恢
9、，疏而不漏天网恢恢，疏而不漏天网恢恢，疏而不漏天网恢恢，疏而不漏再发防止的具体做法再发防止的具体做法针对异常真因进行下列动作：1.检讨相关标准标准有否？标准明确否？答案若是否定，则增订标准标准遵守否？若遵守标准而结果又不好，则修改标准标准了解否？若不了解则须教育标准2.对策愚巧化若牵涉到要小心、注意、加强等因素，则尽量考虑愚巧法3.再发防止防患未然横向作水平展开纵向作流源管理使同样原因的问题不但不会在原发生单位重复发生，而且，整个企业皆不会重复发生；甚至，将最源头因素消除4.反省针对此次异常，主管再就下列几项深入检讨是否不适当或执行肯定人员的想法（心智模式）本身的想法、方向、单位的风气、体质等
10、。从反省中，除了认识自己想法，方向等适当与否，并进一步明确未来须强化部分。单位主管的反省亦可促使其上层主管的反省。反省并一定能在体质上有所回应。九点阵游戏九点阵游戏请用四条线将下列九个点连接起来，请用四条线将下列九个点连接起来，请用四条线将下列九个点连接起来，请用四条线将下列九个点连接起来，勿断笔或回笔，连线可以交叉勿断笔或回笔，连线可以交叉勿断笔或回笔，连线可以交叉勿断笔或回笔，连线可以交叉何谓原因、要因与真因何谓原因、要因与真因1、原因：所有可以造成问题的因素都称为原因2、要因：根据经验或投票或圈选出来的原因（并没有实际到现场收集数据来验证）3、真因：到现场对物收集数据后，所验证出来的真正
11、原因，也就是用数据圈选出来的原因所有的原因分析都是假设，再要找要因查证异常原因分析的方法异常原因分析的方法3、收集事实依据事实深挖原因收集现场发生的事实（三现主义现场、现物、现状）4、彻底的追究要因不是单纯的罗列现象就可以了，要追究原因要实行5Why目的目的2、尽可能提供不合格照片1、描述不合格发生的背景（坚持“5W2H”原则）为便于为便于解决不合格而解决不合格而使用合理的思考使用合理的思考/统计工具来统计工具来详细详细描述不合格描述不合格图文并茂，让不合格描述更加清晰图文并茂，让不合格描述更加清晰What：什么物料发生不合格？物料图号？Who：谁发现的？谁导致不合格发生？Where：在什么地
12、点发现？别处是否出现？When：何时发生？此不合格是否重复发生？Why：为什么会发生此不合格？How：不合格是如何发生的？How Many(Much)：不合格的大小、比例和影响范围？D1不合格描述不合格描述8D报告编写选选定定小小组组成成员员：选选定定指指导员导员和和组长组长对小组进行技术性指导和相应资源调配小小组组分工分工按成员所属部门职能及专业技能安排工作1.人数限制在4-10人2.选取合适人员3.根据需要变更小组成员 成立成立解决问题所需的小组并解决问题所需的小组并进行小组分工进行小组分工a.与该问题有关的人员b.具备工艺/产品知识的人员c.能解决问题和实施措施能力的人员d.有相应时间参
13、与工作的人员目的目的 D2 成立解决小成立解决小组组 D1不合格描述不合格描述 D2 成立解决小成立解决小组组 D3 紧紧急急处处置措施置措施目的目的验证暂时验证暂时措施的有效性措施的有效性将不合格将不合格产产生生的影响与内的影响与内/外部外部顾顾客隔离，直到客隔离，直到长长期期对对策被策被执执行行执执行行紧紧急急措施减措施减轻轻或消除不合格或消除不合格对对顾顾客的客的影响影响为控制此不合格造成之损失进一步扩大，制订并为控制此不合格造成之损失进一步扩大，制订并执行紧急处置措施执行紧急处置措施紧急处置措施如：同一批产品封存/隔离/暂停使用/已出厂产品紧急召回出厂前100筛选/检验/返修/返工产品
14、识别记号及位置告知顾客，随货附检测报告紧急处置措施执行后必须进行有效性验证。如：再次检验、试验 D1不合格描述不合格描述 D2 成立解决小成立解决小组组 D3 紧紧急急处处置措施置措施是有效制订紧急处置措施的前提遵循5M1E原则，重点关注人、机、料；重点监控工序流转、批次信息衔接批次信息贯穿生产全过程，批次管理需要全员参与追溯管理，采用逆向思维生产批次管理批次管理作用：批次管理作用：批次管理原则：批次管理原则：批次管理要求：批次管理要求：批次管理验证：批次管理验证：D1不合格描述不合格描述 D4 根本原因分析根本原因分析目的目的找出不合格发生的根本找出不合格发生的根本原因，从根源杜绝再发生原因
15、，从根源杜绝再发生确认根本原因排除可能原因观察、比较、分析列出可能原因影响质量因素5M1E采用因果图统计数据、试验5Why分析 D2 成立解决小成立解决小组组 D1不合格描述不合格描述 D3 紧紧急急处处置措施置措施针对产品设计、测试、制造、来料等技术层面的不足进行改善针对流程/制度、人为因素、执行等不足进行改善，一般针对普遍性问题问题技术根技术根本原因本原因原因缺陷引入点缺陷控制点管理根管理根本原因本原因流程/制度人为因素执行改进措施改进措施管理根因分析管理根因分析先分析到某一个点再分析到某一个面技术技术根根因分析因分析根本原因分析根本原因分析 D4 根本原因分析根本原因分析 D2 成立解决
16、小成立解决小组组 D1不合格描述不合格描述 D3 紧紧急急处处置措施置措施 D5 长长期改善措施期改善措施目的目的针对针对已确已确认认的的根本原因根本原因制制订长订长期改善措施，避期改善措施，避免不合格再免不合格再发发生生1.长期改善措施要可执行且能标准化，要落实到日常的管理监控体系中去，要在流程，作业指导书，工艺文件，质量计划，控制计划，管理规定等文件中有所体现。2.长期改善措施要着重强调相关措施/管理规定跟以前的不同，而不是在在原来措施上加上：加强，强调，必须等字眼。3.每个根本原因必须有一个或一个以上的对应的长期改善措施。4.要遵循SMART原则，每个措施有对应的完成时间，责任人。长期改
17、善措施制订注意事项 D4 根本原因分析根本原因分析 D2 成立解决小成立解决小组组 D1不合格描述不合格描述 D3 紧紧急急处处置措施置措施 D6 效果效果验证验证目的目的1、确认、确认内内容容2、验证、验证 方法方法验证验证已已执执行的行的长长期期改善措施是否有效改善措施是否有效所执行的改善措施是否为顾客解决问题执行改善措施是否引起其他非预期的负面影响实验实验室室测试测试过过程各程各项项指指标标SPC符合性符合性验证验证客客户户反反馈馈信息信息各项改善措施是否按要求执行 D5 长长期改善措施期改善措施 D4 根本原因分析根本原因分析 D2 成立解决小成立解决小组组 D1不合格描述不合格描述
18、D3 紧紧急急处处置措施置措施验证长期改善措施关注事项关注点1：措施执行无效或产生负面影响，需要及时调整和细化措施关注点2：措施执行必须要附上相关执行的证据什么是证据？记录 更改文件 新增设备 顾客反馈 D6 效果效果验证验证 D5 长长期改善措施期改善措施 D4 根本原因分析根本原因分析 D2 成立解决小成立解决小组组 D1不合格描述不合格描述 D3 紧紧急急处处置措施置措施 D7 措施措施标标准化准化目的目的有效改善措施有效改善措施给给予予标标准化，来准化，来避免此避免此问题问题或或类类似似问题问题再次再次发发生生有效改善措施，升化为公司管理标准，并给标准化管理有效改善措施，升化为公司管理
19、标准后，视需要提供培训按标准化管理要求，相关措施在日常生产中给予落实执行和推广132 D6 效果效果验证验证 D5 长长期改善措施期改善措施 D4 根本原因分析根本原因分析 D2 成立解决小成立解决小组组 D1不合格描述不合格描述 D3 紧紧急急处处置措施置措施 D8 复复发发的原因的原因目的目的8D报报告最后一个告最后一个阶阶段，确段，确认认不合格是否复不合格是否复发发 D7 措施措施标标准化准化 D6 效果效果验证验证 D5 长长期改善措施期改善措施 D4 根本原因分析根本原因分析 D2 成立解决小成立解决小组组 D1不合格描述不合格描述 D3 紧紧急急处处置措施置措施1.D3紧急处置措施
20、，措施制订不完整或措施执行未彻底2.D4根本原因分析不彻底或是错误3.改善措施在日常生产中未按要求执行不合格复发原因分析：合格报告要求逻辑清楚，前后连贯一致。问题得到根本解决逻辑清楚，前后连贯一致。问题得到根本解决图文并茂，问题描述简洁明了，可读性强，通过审阅报告就清楚问题原因和措施。v优秀报告要求8D8D报告评价报告评价2023/3/140预防重于事后检查预防重于事后检查 抛弃高成本的品管方法抛弃高成本的品管方法(检验检验)提升品质的良方是预防，而非检验。提升品质的良方是预防，而非检验。检验是在过程结束后把坏的从不好的里面挑选出来的，是“马后炮”，而不是促进改进。预防是采取一切措施避免不良发
21、生，就像用免疫的方法預防疾病一样。不合格品控制要点仅靠检查不能保证质量仅靠检查不能保证质量质量是设计和生产出来的，不是检验出来的质量是设计和生产出来的，不是检验出来的仅靠检查不能保证质量检查能检查能：发现不良减少不良流出为改善提供依据检查不能检查不能：减少不良杜绝不良流出 提升品质的良方是预防，提升品质的良方是预防，而非检验而非检验谁谁 决定了决定了 公司的品质公司的品质.哪些单位哪些单位?哪些职务哪些职务?是是 谁谁?谁谁 决定了决定了 公司的品质公司的品质.研发、品管、采购研发、品管、采购研发、品管、采购研发、品管、采购、制制制制造、仓储、物流造、仓储、物流造、仓储、物流造、仓储、物流 所有所有单位单位 所有所有职务职务 品质并非只是品管的事品质并非只是品管的事 每一个每一个人人 品质是设计和制造出来的，不是检验出来的品质是设计和制造出来的，不是检验出来的 技术可买技术可买 观念无价观念无价员工的员工的心心=企业的魂企业的魂任何事故的发生都是量积累的结果，再好的技术，再完美的规章，在实际操作层面，也无法取代人自身的素质和责任心。46学习只能增加知识学习只能增加知识唯有透过唯有透过不断的不断的练习练习，学习才能转换为能力学习才能转换为能力共勉之共勉之