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1、5 5、CFMSCFMS血栓弹力图血栓弹力图(lt)(lt)产品介绍产品介绍第一页,共38页。主要主要(zhyo)(zhyo)内容内容1.1.血栓弹力图仪原理血栓弹力图仪原理2.2.各种试剂各种试剂(shj)(shj)简介简介3.3.临床应用临床应用4.4.市场分析市场分析第二页,共38页。CFMS CFMS(西芬斯)血栓(西芬斯)血栓(xushun)(xushun)弹力图弹力图C CoagulationoagulationF FibriolysisibriolysisM MonitoringonitoringS Systemystem凝血凝血-纤溶监测纤溶监测(jin(jin c)c)系统系
2、统自主自主(zzh)(zzh)研发、国内研发、国内首创首创第三页,共38页。CFMS-CFMS-中国人自己中国人自己(zj)(zj)的血栓弹的血栓弹力图仪!力图仪!CFMS LEPU-8800CFMS LEPU-8800血栓血栓(xushun)(xushun)弹力图仪弹力图仪第四页,共38页。目前目前CFMSCFMS实验实验(shyn)(shyn)种类和种类和主要用途主要用途种类种类主要作用主要作用血小板图检测血小板图检测1.测定各类抗血小板药物的疗效2.评估再缺血事件的几率3.评估纤维蛋白原活性肝素酶对比实验肝素酶对比实验1.评估肝素、低分子肝素、类肝素的疗效2.评估中和肝素后的效果3.指导
3、各种血制品使用普通杯检测普通杯检测1.评估凝血全貌,判断凝血状态2.指导各种成分输血和相关药物使用3.区分原发和继发纤溶亢进4.判断凝血酶相关药物的疗效如华法令、比伐卢定、重组VII因子等5.评估血栓几率,预防手术后的血栓发生第五页,共38页。普通(ptng)杯检测示意图第六页,共38页。CFMSCFMS反应凝血的哪些反应凝血的哪些(nxi)(nxi)部分?部分?时间时间(shjin)(min)探针旋转探针旋转(xunzhun)振幅振幅(mm)第七页,共38页。血栓弹力图血栓弹力图(lt)-(lt)-独特的诊断独特的诊断功能功能第八页,共38页。CFMS直接直接(zhji)诊断凝血功能障碍原诊
4、断凝血功能障碍原因因低凝低凝高凝高凝纤溶亢进纤溶亢进(kngjn)(kngjn)低低凝凝血血因因子子低低纤纤维维蛋蛋白白原原低低血血小小板板高高凝凝血血因因子子及及血小板血小板高高凝凝血血因因子子高高血血小小板板继继发发纤纤溶溶亢亢进进原原发发纤纤溶溶亢亢进进CFMSTMCFMSTM普通普通(ptng)(ptng)杯检测试杯检测试剂盒剂盒第九页,共38页。血小板聚集血小板聚集(jj)(jj)血小板计数血小板计数血小板功能血小板功能凝血六项:凝血六项:APTT PT APTT PT TT FIB FDP D-DIMERTT FIB FDP D-DIMER血浆血浆(xujin(xujing)g)检
5、测检测血小板血小板检测检测(jin(jin c)c)血液流变血液流变学检测学检测血沉、压积、血沉、压积、聚集、变形聚集、变形常规血液检验项目常规血液检验项目第十页,共38页。项目项目CFMS CFMS 常规检查常规检查 原理原理细胞基础模式 级联反应模式 监测范围监测范围凝血和纤溶连续的全过程 凝血或纤溶过程中的一个点或部分时程 血样形式血样形式不须处理血样,全血液、血浆、富含血小板的血浆等都可须处理血样,以血浆或特定血样为主 结果结果定性伴定量的结果,电脑软件自动生成,可生成多种结果。多为定量的结果,部分仪器自动生成结果。只能生成单一结果。报告报告有初步诊断功能,提示医师治疗方案 多为数值,
6、没有诊断建议,医师需要自行判断时间时间15-20分钟 每个指标的结果诊断时间不一样 参数参数国际标准化参数 多数非国际标准化参数 CFMSCFMS检测检测(jin c)(jin c)与常规实验室检与常规实验室检测测(jin c)(jin c)的区别的区别第十一页,共38页。R 值值 CKH CK 提示提示(tsh)有肝素存在有肝素存在白色白色=kaolin 和肝素酶和肝素酶(KH)绿色绿色(l s)=只有只有kaolin(K)CFMSTMCFMSTM肝素酶杯检测肝素酶杯检测(jin(jin c)c)试剂盒检测试剂盒检测(jin c)(jin c)肝肝素的存在素的存在检测有肝素残留:检测有肝素残
7、留:CFMSCFMSTMTM肝素酶杯检测试剂盒肝素酶杯检测试剂盒第十二页,共38页。R 值值 CKH 20,普通杯普通杯R值值2倍肝素酶杯倍肝素酶杯R值值CFMSTMCFMSTM肝素酶杯检测肝素酶杯检测(jin c)(jin c)试剂盒检测试剂盒检测(jin c)(jin c)肝素的存在肝素的存在检测检测(jin c)(jin c)有肝素且肝素过量:有肝素且肝素过量:白色白色=kaolin 和肝素酶和肝素酶(KH)绿色绿色=只有只有kaolin(K)第十三页,共38页。R 值值 CKH=CK 提示没有肝素提示没有肝素(n s)存在(或未起效)存在(或未起效)检测检测(jin c)(jin c)
8、无肝素残无肝素残留:留:白色白色(bis)=kaolin 和肝素酶和肝素酶(KH)绿色绿色=只有只有kaolin(K)CFMSCFMSTMTM肝素酶杯检测试剂盒检测肝素的存在肝素酶杯检测试剂盒检测肝素的存在第十四页,共38页。CFMSTMCFMSTM肝素酶杯检测肝素酶杯检测(jin c)(jin c)试剂盒试剂盒用途用途判断各类肝素、低分子肝素以及类肝素的效果(xiogu)判断肝素中和后残留的效果(xiogu)判断肝素抵抗第十五页,共38页。各类肝素检测方法(fngf)比较项目项目APTTAPTTACTACTCFMSCFMS敏感范围敏感范围(肝素浓度)肝素浓度)0.1-1IU0.1-1IU1-
9、6IU1-6IU0.01IU-6IU0.01IU-6IU检测范围检测范围内源性凝血通路内源性凝血通路内源性凝血通路内源性凝血通路凝血全貌凝血全貌国际标准化参数国际标准化参数无无无无是是POCTPOCT功能功能无无有有有有检测低分子肝素检测低分子肝素否否否否可以可以第十六页,共38页。CFMSCFMS检测检测(jin c)(jin c)血样要求血样要求普通杯和肝素酶杯检测普通杯和肝素酶杯检测(jin c)(jin c)检测用血1毫升静脉或动脉(dngmi)全血:安静环境,一针见血枸橼酸(蓝盖)抗凝管一份 采血量:按刻度要求抽满 抗凝管:枸橼酸浓度3.2%或0.109M检测时间 全部血样2h以内检
10、测 枸橼酸抗凝管要15分钟后检测第十七页,共38页。CFMSTMCFMSTM血小板聚集功能血小板聚集功能(gngnng)(gngnng)检测检测试剂盒试剂盒第十八页,共38页。CFMSTMCFMSTM血小板聚集功能血小板聚集功能(gngnng)(gngnng)检测检测试剂盒试剂盒用途用途分别判断分别判断(pndun)使用不同抗血小板药物后病人的药使用不同抗血小板药物后病人的药物疗效物疗效阿司匹林,波立维,潘生丁,阿司匹林,波立维,潘生丁,GPIIb/IIIa 抑制剂抑制剂 等等血栓事件分层血栓事件分层使用过抗血小板药物的出血原因使用过抗血小板药物的出血原因是否存在高凝血因子活性或高纤维蛋白原活
11、性是否存在高凝血因子活性或高纤维蛋白原活性第十九页,共38页。ADP激活激活(j hu)途途径径:Clopidogrel(Plavix)氯氯吡吡格雷(波立格雷(波立维维)Dipyridamole(Persantine)双双嘧嘧达达莫(潘生丁)莫(潘生丁)GPIIb/IIIa 抑制抑制剂剂:阿昔:阿昔单单抗(抗(abciximab)、依)、依替巴替巴肽肽(eptifibatide)和替和替罗罗非班非班(tirofiban)AA激活激活(j hu)途途径径:Aspirin阿斯匹阿斯匹林林两种两种血小板血小板检测试剂盒所盒所测药物物(yow)种种类第二十页,共38页。CFMS血小板图检测(jin c
12、)结果MAADP越大,抑制率越小,即越大,抑制率越小,即说明说明(shumng)药效越小。药效越小。第二十一页,共38页。CFMSTMCFMSTM血小板聚集功能血小板聚集功能(gngnng)(gngnng)检测试剂检测试剂盒盒检测示意图检测示意图A 激活剂激活剂FADP ADP 激活剂激活剂AA AA 激活剂激活剂CK AADPAAMATHROMBINMAFIBRINMAADPMAAACaCl2肝素化血样肝素化血样Kaolin枸橼酸化血样枸橼酸化血样第二十二页,共38页。CFMSCFMS检测检测(jin c)(jin c)血样要求血样要求血小板检测血小板检测(jin c)(jin c)检测用血
13、:2毫升静脉或动脉全血:安静环境,一针见血枸橼酸(蓝盖)和肝素化(绿盖)抗凝管各一份 采 血 量:按刻度要求抽满 枸橼酸管:枸橼酸浓度3.2%或0.109M 肝 素 管:肝素浓度14.5IU/ml,推荐BD公司(n s)检测时间 全部血样2h以内检测 枸橼酸抗凝管要15分钟后检测第二十三页,共38页。血小板图检测结果血小板图检测结果使用使用(shyng)药物后药物后程度程度抑制率(抑制率(AA%AA%或或ADP%)ADP%)不敏感不敏感20%50%50%较好抑制较好抑制75%75%第二十四页,共38页。CFMS与其他血小板功能试验与其他血小板功能试验(shyn)的主要区别的主要区别项目项目CF
14、MS血小板图血小板图血小板聚集仪血小板聚集仪流式细胞学检查流式细胞学检查原理原理电磁法电磁法比浊法比浊法流式细胞学流式细胞学处理血样处理血样不需要不需要需要需要需要需要检测时间检测时间30分钟分钟较长较长较长较长结果是否受肝素影响结果是否受肝素影响否否是是是是对小的血小板聚集体是对小的血小板聚集体是否敏感否敏感是是否否否否重复性重复性好好一般一般差差临床相关性临床相关性好好一般一般差差操作者对数据影响操作者对数据影响小小大大大大第二十五页,共38页。输血输血(sh xu)(sh xu)科科心内科心内科检验科检验科心外科心外科麻醉科麻醉科 产科产科(chnk)(chnk)神经内科神经内科神经外科
15、神经外科器官移植科器官移植科重症监护室重症监护室创伤和急症医学创伤和急症医学第二十六页,共38页。一个简单的检测可以看到病人凝血的全貌,反应凝血过程中各个凝血成分在全血环境下的真实作用微量全血样本可替代多种,独立的检测正确的时间(shjin)正确的产品正确的剂量评估出血风险区分原发和继发纤溶亢进检测服用氯吡格雷、阿司匹林等药物的病人是否安全输血输血(sh xu)科科减少至少20%血制品使用减少输血(sh xu)减少二次手术缩短住院时间第二十七页,共38页。心内科1判断病人的基础凝血情况,判断患者(hunzh)凝血系统异常在整个缺血事件中的地位2监测PTCA前低分子肝素达到的效果3诊断各个抗血小
16、板药物对病人血小板抑制的百分比,从而知道PTCA中个性化的使用GBIIb/IIIa抑制剂,进一步保证手术安全4判断PTCA中、后的低分子肝素的作用和代谢情况5确定PTCA后患者(hunzh)的个性化血小板治疗方案,减少再次缺血事件的发生6在定期随访中诊断患者(hunzh)抗血小板药物使用的效果第二十八页,共38页。临床临床(ln chun)(ln chun)病例病例7171岁的心梗患者岁的心梗患者施行冠状动脉造影球囊扩张支架植入术。施行冠状动脉造影球囊扩张支架植入术。术后患者坚持服用阿司匹林、氯吡格雷等药物。术后患者坚持服用阿司匹林、氯吡格雷等药物。7 7个月后患者再次突发胸痛,当地医院行冠状
17、动脉造影示:左前降支支架内血个月后患者再次突发胸痛,当地医院行冠状动脉造影示:左前降支支架内血栓形成,再次行球囊扩张支架植入术,术后继续坚持服药。栓形成,再次行球囊扩张支架植入术,术后继续坚持服药。1010个月后,患者再次因突发胸痛入住心内科,冠脉造影示:右冠状动脉中段血个月后,患者再次因突发胸痛入住心内科,冠脉造影示:右冠状动脉中段血管狭窄管狭窄9090,遂于病变处行球囊扩张支架植入术。,遂于病变处行球囊扩张支架植入术。术后进行术后进行(jnxng)(jnxng)血栓弹力图检查:阿司匹林抑制率为血栓弹力图检查:阿司匹林抑制率为33.233.2,氯吡格雷抑,氯吡格雷抑制率仅为制率仅为25.12
18、5.1,说明患者阿司匹林抵抗、氯吡格雷抵抗。,说明患者阿司匹林抵抗、氯吡格雷抵抗。于是指导患者加量服用阿司匹林和氯吡格雷,再经血栓弹力图检查抑制率分别于是指导患者加量服用阿司匹林和氯吡格雷,再经血栓弹力图检查抑制率分别达到达到89.489.4和和92.792.7,药效显著提升。,药效显著提升。术后随访半年,患者未再发胸痛等不适。术后随访半年,患者未再发胸痛等不适。第二十九页,共38页。心外科配合ACT,监测肝素化情况,尤其是低分子肝素;能把病人围手术期的真正凝血功能提供医院参考;其对血小板的特异功能评价,能对转机时间长的受术者,准确反应其血小板功能;评估液体和血制品的使用对血凝影响,探讨出更合
19、理的使用方案(fng n),减少不必要的费用准确判断患者的术后出血是手术造成还是凝血异常所致;其对高凝状态的诊断,判断患者出现缺血时间的风险,是目前其它检测方法所不能代替的。第三十页,共38页。麻醉科判断患者出血原因,鉴别是由于凝血系统异常引起,还是(hi shi)外科原因引起准确诊断患者的凝血异常的类型,鉴别凝血因子缺乏、血小板功能不良、纤溶亢进等指导成分血使用,明确成分血给予的时间、种类、剂量判断患者高凝状态,指导抗凝治疗,预防术中血栓检测和评估成分血和/或与凝血相关药物的治疗效果 监测手术中其他治疗对凝血系统的影响,如输液、药物使用等第三十一页,共38页。产科(chnk)1对凝血功能进行
20、判断,以便医生对症处理;2对孕妇是否会在术中大出血进行评估3判断羊水栓塞对患者的凝血系统的影响,防止发生血栓4判断宫外孕病人的出血对凝血系统的影响,指导(zhdo)成分输血,抢救患者生命第三十二页,共38页。神经内科脑血管病是神经内科的常见病,脑出血或脑血管梗脑血管病是神经内科的常见病,脑出血或脑血管梗塞的诊断及治疗,很大程度上在于准确塞的诊断及治疗,很大程度上在于准确(zhnqu)的血凝诊断取得,而药物是可选性相当大的。的血凝诊断取得,而药物是可选性相当大的。对血凝进行诊断,判断患者再次血栓的风险对血凝进行诊断,判断患者再次血栓的风险判断溶栓治疗前后患者凝血的变化判断溶栓治疗前后患者凝血的变
21、化判别溶栓治疗及抗凝、抗血小板治疗的治疗效果判别溶栓治疗及抗凝、抗血小板治疗的治疗效果(xiogu)对治疗方案进行前后对照,医生能争取更科学、有对治疗方案进行前后对照,医生能争取更科学、有说服力的治疗措施。说服力的治疗措施。第三十三页,共38页。神经外科神外手术中,对于血栓和出血的预测可以关系到患者手术的成功与否,并对病人(bngrn)的预后情况有着非常明显的影响1.术中检测患者术中检测患者(hunzh)的凝血变化,防止出现的凝血变化,防止出现大出血,指导血制品使用大出血,指导血制品使用2.监测术中血栓发生的风险,指导治疗监测术中血栓发生的风险,指导治疗3判断抗凝、抗血小板治疗的效果判断抗凝、
22、抗血小板治疗的效果4诊断术后血栓发生的风险诊断术后血栓发生的风险第三十四页,共38页。器官移植科1综合诊断患者围手术期的凝血变化2指导围手术期的成分输血和凝血相关药物的使用3及时发现和诊断纤溶亢进的情况4预测高凝状态,预防手术后的血栓发生5判断肝素在手术中的影响6术后监测引流出血(ch xi),判断出血(ch xi)原因,减少二次手术风险第三十五页,共38页。重症监护室(ICU)围手术期中对于凝血的检测至关重要,特别在一系列重大手术后,多数患者凝血会有明显的变化。对于血栓发生,手术后渗血和再出血(ch xi)的判断有时关系到手术的成败。对患者发生血栓的风险准确评估;对患者发生血栓的风险准确评估
23、;对术后血性引流的性质进行诊断,鉴别对术后血性引流的性质进行诊断,鉴别(jinbi)渗血渗血和出血;和出血;指导成分输血,合理的减少血制品使用;指导成分输血,合理的减少血制品使用;准确诊断准确诊断DIC、术后血栓等、术后血栓等第三十六页,共38页。检验科1对检验科目前的血凝检测是一个良好的补充(bchng),目前血凝仪是对凝血的各个过程分开检测,而CFMS是对凝血过程的综合检测;2血凝仪是判断凝血各成分的检测,而CFMS是对凝血成分相互作用结果的检测;3可作为手术前凝血情况全面筛查(包括了血小板聚集功能)的良好设备,优于传统的凝血4项;4可以进行血栓性疾病和出血性疾病的筛查和普查。第三十七页,共38页。市场情况(qngkung)简介国内IVD 市场规模已突破150亿元,保持每年15%的增长风险低、投入少、回报高三甲医院评审考核项输血科个性化医疗开展必备行业状况竞争对手仅有美国血技公司 TEG,尚属蓝海市场物价、医保体系比较好产品需求其它现状第三十八页,共38页。