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1、疑似疑似预防接种异常反防接种异常反应AEFI监测与与处理理浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训前言前言如何正确认识如何正确认识AEFI？u疫苗是一种特殊的药品；生物制剂，具生物学疫苗是一种特殊的药品；生物制剂，具生物学特性；特性；u疫苗不是疫苗不是100%安全的，少数人存在发生不良安全的，少数人存在发生不良反应的风险；反应的风险；u受种者为受种者为“健康健康”个体，对个体，对AEFI关注度高，容忍关注度高，容忍度低；度低；u免疫规划具有政策性、群体性、公益性，免疫规划具有政策性、群体性、公益性，AEFI应妥善处理。应妥善处理。浙
2、浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训主要内容主要内容概念概念AEFIAEFI分类分类发生原因发生原因监测目的监测目的AEFIAEFI报告报告处置原则处置原则处理程序处理程序预防措施预防措施小结小结浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训一、概念一、概念监测病例定义监测病例定义:l疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（AdverseEventFollowingImmunization，简称，简称AEFI）：是指在预防接种后发生的）：是指在预防接种后发生的怀疑与预防接
3、种有关的反应或事件。怀疑与预防接种有关的反应或事件。AEFIAEFI包括不良反应（包括不良反应（一般反应一般反应和异常反应）、和异常反应）、疫苗质量疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应。事故、接种事故、偶合症和心因性反应。病例定义是监测用的不是异常反应诊断定义。病例定义是监测用的不是异常反应诊断定义。全国疑似预防接种异常反应监测方案全国疑似预防接种异常反应监测方案 浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训一、概念一、概念群体性疑似预防接种异常反应事件：群体性疑似预防接种异常反应事件：是指同一时间、是指同一时间、同一接种地点和同
4、一接种地点和/或同一种疫苗、同一批号疫苗发生的或同一种疫苗、同一批号疫苗发生的2 2例以上相同或类似的预防接种异常反应事件。例以上相同或类似的预防接种异常反应事件。（WHOWHO聚集反应）聚集反应）国家国家突发公共卫生事件突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范相关信息报告管理工作规范界定群体性预防接种反应：一个预防接种单位一次预界定群体性预防接种反应：一个预防接种单位一次预防接种活动中出现群体性疑似异常反应；或发生死亡。防接种活动中出现群体性疑似异常反应；或发生死亡。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训一、概念一、概念预防接种
5、异常反应预防接种异常反应:是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。错的药品不良反应。从从3 3个方面理解异常反应定义个方面理解异常反应定义合格疫苗：合格疫苗：经国家药监部门正式批准注册；国家药品检定机构批质量经国家药监部门正式批准注册；国家药品检定机构批质量检验检验,获得获得生物制品批签发合格证生物制品批签发合格证；流通渠道符合；流通渠道符合条例条例的规的规定；疫苗冷藏储运符合要求，在有效期内使用定；疫苗冷藏储运符合要
6、求，在有效期内使用规范接种：规范接种：接种单位和工作人员经过卫生行政部门资质认证；按照接种单位和工作人员经过卫生行政部门资质认证；按照规范规范的要求实施预防接种，并做到安全注射。的要求实施预防接种，并做到安全注射。有损害：有损害：造成了受种者机体组织器官、功能等损害。造成了受种者机体组织器官、功能等损害。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训六种情况不属于异常反应六种情况不属于异常反应u因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；u因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；
7、u因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；接种方案给受种者造成的损害；u受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；病；u受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；疾病急性复发或者病情加重
8、；u因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。一、概念一、概念浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训1、温州市、温州市AEFI病例分类分布病例分类分布浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训2 2、温州市温州市AEFIAEFI临床诊断分布临床诊断分布临床诊断一般反应异常反应疫苗质量事故接种事故偶合症心因性反应待定合计热性惊厥-3-3过敏性皮疹342-45过敏性紫癜-2-2血小板减少性紫癜-1-1局部过敏坏死反应(Arthus反应
9、)-1-1血管性水肿-4-4荨麻疹25-7麻疹猩红热样皮疹-2-2卡介苗淋巴结炎-1-1晕厥-1-1癔症-5-5发热/红肿/硬结95-1-96其它301-141147合计13062-1571215浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训3、温州市不同疫苗的、温州市不同疫苗的AEFI发生情况发生情况浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训二、二、AEFIAEFI分类（按发生原因）分类（按发生原因）不不良良反反应应一般反一般反应应在在预预防接种后防接种后发发生的，由疫苗本身所
10、固有的特性引起的，生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对对机体只机体只会造成一会造成一过过性生理功能障碍的反性生理功能障碍的反应应，主要有，主要有发热发热、局部、局部红肿红肿、硬、硬结结，同同时时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综综合症状。合症状。异常反异常反应应合格的疫苗在合格的疫苗在实实施施规规范接种范接种过过程中或接种后造成受种者机体程中或接种后造成受种者机体组织组织器器官、功能官、功能损损害，相关各方均无害，相关各方均无过错过错的的药药品不良反品不良反应应。疫苗疫苗质质量事故量事故由于疫苗由于疫苗质质量不合格，接种后造成受种者机体量不合格
11、，接种后造成受种者机体组织组织器官、功能器官、功能损损害。害。接种事故接种事故由于在由于在预预防接种防接种实实施施过过程中程中违违反反预预防接种工作防接种工作规规范、免疫程序、疫范、免疫程序、疫苗使用指苗使用指导导原原则则、接种方案、接种方案给给受种者造成的受种者造成的损损害。害。偶合症偶合症受种者在接种受种者在接种时时正正处处于某种疾病的潜伏期或者前于某种疾病的潜伏期或者前驱驱期，接种后偶合期，接种后偶合发发病；或接种后受种者原有疾病急性复病；或接种后受种者原有疾病急性复发发或者病情加重或者病情加重心因性反心因性反应应在在预预防接种防接种实实施施过过程中或接种后因受种者心理因素程中或接种后因
12、受种者心理因素发发生的个体或者生的个体或者群体的反群体的反应应。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训三、三、AEFIAEFI反应发生的原因反应发生的原因疫苗本身因素疫苗本身因素疫苗使用因素疫苗使用因素个体因素个体因素其他因素其他因素毒株毒株接种对象不当接种对象不当健康状况健康状况接种时间接种时间纯度与均匀度纯度与均匀度禁忌证掌握不严禁忌证掌握不严过敏性体质过敏性体质药物影响药物影响生产工艺生产工艺接种部位、途径不正确接种部位、途径不正确免疫功能不全免疫功能不全其他其他附加物附加物接种剂量和次数过多接种剂量和次数过多精神因素精神因
13、素污染外源性因子污染外源性因子误用与剂型不符的疫苗误用与剂型不符的疫苗或稀释液或稀释液制造中的差错制造中的差错疫苗运输或储存不当，疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中使用时未检查或使用中未摇匀未摇匀不安全注射不安全注射浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训四、四、AEFIAEFI监测目的AEFIAEFI监测目的监测目的u规范疑似预防接种异常反应监测工作规范疑似预防接种异常反应监测工作u调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原因因u为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供为改进疫苗质量和提
14、高预防接种服务质量提供依据。依据。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告属地化管理属地化管理报告单位和报告人报告单位和报告人医医疗疗机机构构、接接种种单单位位、疾疾病病预预防防控控制制机机构构、药药品品不不良良反反应应监监测测机机构构、疫疫苗苗生生产产企企业业、疫疫苗苗批批发发企企业业及及其其执执行行职职务务的人员。的人员。在在实实施施接接种种过过程程中中或或接接种种后后，发发现现疑疑似似接接种种反反应应或或接接到到相相关关报报告告（包包括括接接到到受受种种者者或或其其监监护护人人的的报报告告）
15、后后，应应按按规定及时报告。规定及时报告。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告七种情况应作为七种情况应作为AEFIAEFI的报告的报告u2424小时内：过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、小时内：过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。等。u5 5天内：发热天内：发热 (腋温腋温38.6)38.6)、血管性水肿、全身化脓性感、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部
16、位发生的红肿染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径（直径2.5cm2.5cm）、硬结（直径）、硬结（直径2.5cm2.5cm）、局部化脓性感）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。u1515天内：麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏天内：麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应坏死反应(ArthusArthus反应反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。脑病、脑炎和脑膜炎等。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙
17、江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告u3 3个月内：臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿个月内：臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。等。u6 6周内：血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗周内：血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。相关麻痹型脊髓灰质炎等。u接种卡介苗后接种卡介苗后112112个月：淋巴结炎或淋巴管炎、骨个月：淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。髓炎、全身播散性卡介苗感染等。u其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。异常反应。报告范围
18、不能作为诊断异常反应标准报告范围不能作为诊断异常反应标准浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告AEFIAEFI如何报告如何报告 当接到受种者反映打了预防针出现反应当接到受种者反映打了预防针出现反应,你该如何对待？你该如何对待？u首先应认真听取家长所反映的主要问题和情况，了解清楚或对受种者首先应认真听取家长所反映的主要问题和情况，了解清楚或对受种者检查后检查后u对提出的主要问题和疑问根据专业知识进行耐心的解释，并针对临床对提出的主要问题和疑问根据专业知识进行耐心的解释，并针对临床症状给予指导和建议
19、症状给予指导和建议u对于轻微的一般反应，告诉家长做好一般护理；对于轻微的一般反应，告诉家长做好一般护理；u对于根据临床症状需要就诊的情况，应建议家长到医疗机构就诊；对于根据临床症状需要就诊的情况，应建议家长到医疗机构就诊；u对家长提出的合理建议应尽量给予解答对家长提出的合理建议应尽量给予解答u对其提出的不能马上答复的问题应明确告知解决的方式和时间。对其提出的不能马上答复的问题应明确告知解决的方式和时间。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告u发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应（包括接到受种者
20、或其发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时在监护人的报告）后应当及时在4848小时内向受种者所在地的县级卫生小时内向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督理部门报告。行政部门、药品监督理部门报告。u发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，应在发异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，应在发现后现后2 2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。u
21、对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应按突发公共对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应按突发公共卫生事件应急条例的有关规定进行报告。卫生事件应急条例的有关规定进行报告。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告报告单位报告单位报报 告告 人人县级卫生药县级卫生药品行政部门品行政部门市级卫生药市级卫生药品行政部门品行政部门省级卫生药省级卫生药品行政部门品行政部门国家卫生药国家卫生药品行政部门品行政部门 县级县级CDCCDC、ADRADR全国预防接种信息管理系统全国预防接种信息管理系统市
22、级市级CDCCDC、ADRADR省级省级CDCCDC、ADRADR国家国家CDCCDC、ADRADR报告程序死亡、死亡、严重残疾、严重残疾、群体性群体性AEFIAEFI、对对社会有重大影响的社会有重大影响的AEFIAEFI时，在时，在2 2小时内报出。小时内报出。发现AEFI后48小时内报告、填写AEFI个案报告卡核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报各级行政部门、CDC、ADR实时监测AEFI报告信息。u报告及时性、网络直报。报告及时性、网络直报。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训AEFI报告系统报告系统u新系统
23、网址新系统网址浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告姓名姓名性别性别出生日期出生日期儿童监护人及联系电话儿童监护人及联系电话现住址现住址可疑疫苗接种情况可疑疫苗接种情况l l剂次剂次剂次剂次l l接种时间接种时间接种时间接种时间l l包括接种组织形式包括接种组织形式包括接种组织形式包括接种组织形式l l发生反应日期发生反应日期发生人数发生人数主要临床经过主要临床经过就诊单位就诊单位临床诊断临床诊断报告单位报告单位报告人报告人报告日期报告日期 AEFIAEFI报告内容报告内容浙浙江江省省预预防防接
24、接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告 做好登记做好登记浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填报填报AEFI个案报告卡个案报告卡浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填表说明填表说明-1-1编码：由县级统一填写。编码：由县级统一填写。姓名：填写病人真实姓名，尚未取名的儿童可填写父或母姓名姓名：填写病人真实姓名，尚未取名的儿童可填写父或母姓名+“子子”或或“女女”。性别：选填性别：选填1-男
25、男2-女女出生日期：按年月日格式填写，日期指公历日期出生日期：按年月日格式填写，日期指公历日期(下同下同)。职业：选填职业：选填01-幼托儿童幼托儿童02-散居儿童散居儿童03-大学生大学生04-中学生中学生05-小小学生学生06-教师教师07-保育员及保姆保育员及保姆08-餐饮食品业餐饮食品业09-商业服务商业服务10-医医务人员务人员11-工人工人12-民工民工13-农民农民14-牧民牧民15-渔渔(船船)民民16-干部职员干部职员17-离退人员离退人员18-家务及待业家务及待业19-其他。其他。现住址：填写病人当前的家庭住址，包括省、市、县、乡、村各现住址：填写病人当前的家庭住址，包括省
26、、市、县、乡、村各级名称和门牌号。级名称和门牌号。联系电话：填写病人的联络电话，如为儿童，填写其监护人电话，联系电话：填写病人的联络电话，如为儿童，填写其监护人电话，号码内包括地区码。号码内包括地区码。监护人：如果病人为儿童，填写其监护人姓名监护人：如果病人为儿童，填写其监护人姓名浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填表说明填表说明-2可疑疫苗接种情况可疑疫苗接种情况AEFI通常涉及一种疫苗，也有可能同时或先后接种数种疫苗通常涉及一种疫苗，也有可能同时或先后接种数种疫苗(一一般最多般最多4种种)。因此，必须对所有的可疑疫苗进行调
27、查，按最可疑。因此，必须对所有的可疑疫苗进行调查，按最可疑的疫苗顺序填写此项内容，与反应根本无关的疫苗不必填写。例的疫苗顺序填写此项内容，与反应根本无关的疫苗不必填写。例如，同时接种了如，同时接种了OPV(口服口服)、DPT(左臂左臂)和和HepB(右臂右臂)后，在左后，在左臂注射部位出现无菌化脓，则可以完全排除系臂注射部位出现无菌化脓，则可以完全排除系OPV和和HepB引起，引起，只填写只填写DPT即可；但如果出现全身过敏性皮疹，则即可；但如果出现全身过敏性皮疹，则3种疫苗均有可种疫苗均有可能引起，都应填写，最可疑的疫苗排在前面。能引起，都应填写，最可疑的疫苗排在前面。（1）疫苗名称：按）疫
28、苗名称：按集成标准集成标准的的“疫苗名称编码表疫苗名称编码表”填写。填写。（2）规格：按）规格：按“剂剂/支支(粒粒)”填写疫苗的规格，只填数字。例如填写疫苗的规格，只填数字。例如DPT为为4剂剂/支，填写支，填写“4”即可即可,OPV为为1剂剂/粒，填写粒，填写“1”即可。即可。（3）生产企业：按）生产企业：按集成标准集成标准的的“疫苗生产企业编码表疫苗生产企业编码表”填写。填写。（4）疫苗批号：填写接种疫苗安瓿或包装上所标名的批号。）疫苗批号：填写接种疫苗安瓿或包装上所标名的批号。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填表说明
29、填表说明-3（5）接种日期：按年月日格式填写，使用公历）接种日期：按年月日格式填写，使用公历（6）接种组织形式）接种组织形式1-常规常规2-强化强化3-应急应急4-不详不详（7）接种剂次：疫苗接种的第几剂）接种剂次：疫苗接种的第几剂(针针)，只填写数字，例如，只填写数字，例如DPT第第2针，填写针，填写“2”即可。即可。（8）接种剂量：填写接种的疫苗剂量，脊灰糖丸疫苗或某些）接种剂量：填写接种的疫苗剂量，脊灰糖丸疫苗或某些胶囊疫苗的剂量单位为胶囊疫苗的剂量单位为“粒粒”，注射疫苗为，注射疫苗为“ml”。只填写数。只填写数字，例如字，例如DPT接种接种0.5ml，填写，填写“0.5”。（9）接种
30、途径：选填）接种途径：选填1-肌内肌内2-皮下皮下3-皮内皮内4-口服口服5-其它。其它。（10）接种部位：选填）接种部位：选填1-上臂三角肌上臂三角肌2-臀部臀部3-大腿肌肉大腿肌肉4-其其它。它。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填表说明填表说明-4-4反应发生日期：反应的症状最早出现日期。反应发生日期：反应的症状最早出现日期。发现发现/就诊日期：责任报告单位和报告人发现就诊日期：责任报告单位和报告人发现AEFI的日的日期，或诊为期，或诊为AEFI的最早就诊日期。的最早就诊日期。就诊单位：指在就诊日期就诊的医疗卫生机构名称
31、。就诊单位：指在就诊日期就诊的医疗卫生机构名称。主要临床经过：按时间顺序描述反应的发生经过，包主要临床经过：按时间顺序描述反应的发生经过，包括临床症状、体征、实验室检查括临床症状、体征、实验室检查(如血液、尿液、粪便、如血液、尿液、粪便、脑脊液等脑脊液等)结果、辅助检查结果、辅助检查(如如X线、心电图、超声波、线、心电图、超声波、CT等等)结果、初步临床诊断以及反应的治疗手段和效果结果、初步临床诊断以及反应的治疗手段和效果等情况。等情况。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填表说明填表说明-5-5初步临床诊断：按照诊断结论填写初
32、步临床诊断：按照诊断结论填写反应获得方式：反应获得方式：AEFI是通过被动监测是通过被动监测(或称常规或称常规监测监测)报告方式还是主动监测报告方式还是主动监测(即接种人员主动随即接种人员主动随访访)报告方式获得，选填报告方式获得，选填1-被动监测报告被动监测报告2-主动主动监测报告。监测报告。报告日期：反应最早上报的日期。报告日期：反应最早上报的日期。*为关键项目。为关键项目。除死亡、残疾或重大影响的反应在除死亡、残疾或重大影响的反应在2小时内报告小时内报告外，其余在外，其余在48小时内报告。小时内报告。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人
33、人员员培培训训报告卡填写普遍问题举例报告卡填写普遍问题举例AEFI7.28/AEFI个案报告卡个案报告卡.doc个案报告卡个案报告卡.doc临床经过：例临床经过：例1*主要临床经过：主要临床经过：10日上午日上午9时时接种人员将接种人员将0.25ml卡介苗皮下注入右上臂三角卡介苗皮下注入右上臂三角肌肌；例；例2：临床经过：过敏性皮疹：临床经过：过敏性皮疹诊断诊断分类分类误填项：疫苗、实施、接种途径误填项：疫苗、实施、接种途径浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训群体性疑似预防接种异常反应登记表群体性疑似预防接种异常反应登记表浙浙江
34、江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填表说明填表说明u参见参见AEFI报告卡；报告卡；u*为关键项目；为关键项目；u发生地区：详细填写省、市、县、乡、发生地区：详细填写省、市、县、乡、村级名称；村级名称；u2小时内报上级小时内报上级CDC.浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的报告的报告ARFIARFI报告后的调查报告后的调查u县级县级CDCCDC接到接到AEFIAEFI报告后，应核实报告后，应核实AEFIAEFI的基本情况、的基本情况、发生时间
35、和人数、主要临床表现、初步临床诊断、疫苗发生时间和人数、主要临床表现、初步临床诊断、疫苗接种等。（临床资料、预防接种资料）接种等。（临床资料、预防接种资料）u对可明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红对可明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等），不需调查。肿、硬结等），不需调查。u对经核实后需要调查的疑似预防接种异常反应病例，县对经核实后需要调查的疑似预防接种异常反应病例，县级级CDCCDC要完善相关资料，以便进行深入调查。要完善相关资料，以便进行深入调查。u县级县级CDCCDC调查时，预防接种单位应调查时，预防接种单位应协助协助开展调查。开展调查。浙浙江江省省预预防防接
36、接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训讨讨论论uAEFI分为哪几类？分为哪几类？5u哪些哪些AEFI需要报告？需要报告？7u如何进行报告？如何进行报告？u报告时限有什么要求？报告时限有什么要求？浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训AEFI监测系统及监测工作主要评价指标监测系统及监测工作主要评价指标浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训局部反应局部反应(痛痛,肿肿,红红)发热发热 38C 38C易怒易怒,不舒服不舒服&全身症状
37、全身症状卡介苗卡介苗90-95%90-95%-HibHib5-15%5-15%2-10%2-10%-乙肝乙肝成人成人15%;15%;儿童儿童5%5%-麻疹麻疹/MMR/MR/MMR/MR10%10%5-15%5-15%5%5%皮疹皮疹OPVOPV-1%1%1%1%破伤风破伤风10%10%10%10%25%25%百白破百白破Up to 50%50%Up to 50%50%Up to 55%55%六、常见六、常见AEFIAEFI的处置的处置常见、轻微不良反应发生率常见、轻微不良反应发生率罕见、严重反应发生率罕见、严重反应发生率BCGHibHepB麻疹麻疹/MMR/MR化脓性淋巴结炎化脓性淋巴结炎B
38、CG骨炎骨炎播散性播散性BCG感染感染1,000到到10,000分之分之一一3,000到到1亿分之一亿分之一百万分之一百万分之一不详不详过敏性反应过敏性反应6-900,000分之分之1发热发热血小板减少症血小板减少症(血小板降低血小板降低)严重过敏严重过敏过敏过敏脑病脑病3,000分之一分之一30,000分之一分之一100,000分之一分之一百万分之一百万分之一百万分之一百万分之一反应反应发病率发病率疫苗疫苗浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训六、常见六、常见AEFIAEFI的处置的处置一般反应一般反应一般反应一般反应全身反应全
39、身反应全身反应全身反应uu发热发热发热发热反应分为轻度（反应分为轻度（反应分为轻度（反应分为轻度（37.137.137.137.137.537.537.537.5）、中度（）、中度（）、中度（）、中度（37.637.637.637.638.538.538.538.5）和重）和重）和重）和重度（度（度（度（38.638.638.638.6）。）。）。）。uu接种后接种后接种后接种后8 8 8 824242424小时，一般持续小时，一般持续小时，一般持续小时，一般持续1 1 1 12 2 2 2天，很少超过天，很少超过天，很少超过天，很少超过3 3 3 3天；个别发热可能天；个别发热可能天；个别发
40、热可能天；个别发热可能提前，提前，提前，提前，2 2 2 24 4 4 4小时即有体温升高，小时即有体温升高，小时即有体温升高，小时即有体温升高，6 6 6 612121212小时达高峰，持续小时达高峰，持续小时达高峰，持续小时达高峰，持续1 1 1 12 2 2 2天。天。天。天。uu减毒活疫苗的发热时间稍晚，个别在注射麻疹后减毒活疫苗的发热时间稍晚，个别在注射麻疹后减毒活疫苗的发热时间稍晚，个别在注射麻疹后减毒活疫苗的发热时间稍晚，个别在注射麻疹后6 6 6 610101010天内中度发热，天内中度发热，天内中度发热，天内中度发热，类似轻型麻疹样症状。类似轻型麻疹样症状。类似轻型麻疹样症状
41、。类似轻型麻疹样症状。部分除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、部分除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、部分除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、部分除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等，一般持续恶寒、乏力和周身不适等，一般持续恶寒、乏力和周身不适等，一般持续恶寒、乏力和周身不适等，一般持续1 1 1 12 2 2 2天天天天uu个别可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，个别可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，个别可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，个别可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续很少有持
42、续很少有持续很少有持续2 2 2 23 3 3 3天者。天者。天者。天者。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训六、常见六、常见AEFIAEFI的处置的处置 全身反应处置原则全身反应处置原则全身反应处置原则全身反应处置原则uu发热发热发热发热37.537.537.537.5，应加强观察，适当休息，应加强观察，适当休息，应加强观察，适当休息，应加强观察，适当休息，多饮水多饮水多饮水多饮水，防防防防止继发其它疾病止继发其它疾病止继发其它疾病止继发其它疾病。uu发热超过发热超过发热超过发热超过37.537.537.537.5，或，或，或
43、，或37.537.537.537.5以下并伴有其它全身症状、以下并伴有其它全身症状、以下并伴有其它全身症状、以下并伴有其它全身症状、异常哭闹等情况，应及时到医院诊治。异常哭闹等情况，应及时到医院诊治。异常哭闹等情况，应及时到医院诊治。异常哭闹等情况，应及时到医院诊治。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训常见接种反应及其处置原则常见接种反应及其处置原则一般反应局部反应一般反应局部反应一般反应局部反应一般反应局部反应注注射射局局部部红红肿肿浸浸润润，根根据据纵纵横横平平均均直直径径分分为为弱弱反反应应（2.5cm2.5cm）、中反应
44、（中反应（2.62.65.0cm5.0cm）和强反应（）和强反应（5.0cm5.0cm）。）。大大部部分分皮皮下下接接种种的的疫疫苗苗在在注注射射后后数数小小时时至至2424小小时时或或稍稍后后，局局部部出出现现红红肿肿浸浸润润，并并伴伴疼疼痛痛，红红肿肿范范围围一一般般不不大大。有有的的伴伴有有局局部部淋淋巴巴结结肿肿大或淋巴结炎、疼痛。一般在大或淋巴结炎、疼痛。一般在24244848小时逐步消退。小时逐步消退。接接种种含含吸吸附附剂剂疫疫苗苗，部部分分受受种种者者会会出出现现注注射射局局部部不不易易吸吸收收，刺刺激激结结缔组织增生，形成硬结。缔组织增生，形成硬结。浙浙江江省省预预防防接接种
45、种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训直径直径直径直径15mm15mm15mm15mm：一般不需处理一般不需处理一般不需处理一般不需处理直径直径直径直径1515151530mm30mm30mm30mm：用干净的毛巾热敷，每日数次，每用干净的毛巾热敷，每日数次，每用干净的毛巾热敷，每日数次，每用干净的毛巾热敷，每日数次，每次次次次1010101015151515分钟。分钟。分钟。分钟。直径直径直径直径30mm30mm30mm30mm：及时到医院诊治。及时到医院诊治。及时到医院诊治。及时到医院诊治。BCGBCGBCGBCG局部红肿局部红肿局部红肿局部红肿不能热
46、敷或冷敷，不能热敷或冷敷，不能热敷或冷敷，不能热敷或冷敷，主要是加强护理，不使破溃处化脓主要是加强护理，不使破溃处化脓主要是加强护理，不使破溃处化脓主要是加强护理，不使破溃处化脓感染，如局部破溃，也可外用消炎药预防感染。感染，如局部破溃，也可外用消炎药预防感染。感染，如局部破溃，也可外用消炎药预防感染。感染，如局部破溃，也可外用消炎药预防感染。局部反应处置原则浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训发生过敏性休克的处理发生过敏性休克的处理发病机理发病机理发病机理发病机理uu型变态反应型变态反应型变态反应型变态反应uu过敏体质儿童过敏
47、体质儿童过敏体质儿童过敏体质儿童临床经过临床经过临床经过临床经过uu接种后数接种后数接种后数接种后数minminminmin30min(30min(30min(30min(个别个别个别个别1 1 1 12h)2h)2h)2h)uu临床表现以出现周围循环衰竭为主要特征的症候群临床表现以出现周围循环衰竭为主要特征的症候群临床表现以出现周围循环衰竭为主要特征的症候群临床表现以出现周围循环衰竭为主要特征的症候群uu出现胸闷、气急、面色潮红、皮肤发痒，出现胸闷、气急、面色潮红、皮肤发痒，出现胸闷、气急、面色潮红、皮肤发痒，出现胸闷、气急、面色潮红、皮肤发痒，局部或全身疹局部或全身疹局部或全身疹局部或全身
48、疹或荨麻疹、或荨麻疹、或荨麻疹、或荨麻疹、甚至由于喉头水肿、甚至由于喉头水肿、甚至由于喉头水肿、甚至由于喉头水肿、支气管平滑肌痉挛而导支气管平滑肌痉挛而导支气管平滑肌痉挛而导支气管平滑肌痉挛而导致呼吸困难、致呼吸困难、致呼吸困难、致呼吸困难、缺氧、紫绀，面色苍白，四肢冰冷，脉搏缺氧、紫绀，面色苍白，四肢冰冷，脉搏缺氧、紫绀，面色苍白，四肢冰冷，脉搏缺氧、紫绀，面色苍白，四肢冰冷，脉搏细而弱，血压下降，呈昏迷状。细而弱，血压下降，呈昏迷状。细而弱，血压下降，呈昏迷状。细而弱，血压下降，呈昏迷状。uu救治不当，可致死亡救治不当，可致死亡救治不当，可致死亡救治不当，可致死亡浙浙江江省省预预防防接接种
49、种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训案例：过敏性休克案例：过敏性休克u2009年年2月月18日日14：35（5月龄），家长带受种者至某月龄），家长带受种者至某社区卫生服务中心预防接种门诊常规接种社区卫生服务中心预防接种门诊常规接种DTP第第2剂。剂。u接种前进行了健康咨询检查，当时体健，未见异常。接种前进行了健康咨询检查，当时体健，未见异常。接种人员在患儿左上臂外侧三角肌附着处消毒后，肌接种人员在患儿左上臂外侧三角肌附着处消毒后，肌肉注射肉注射DTP0.5ml。u约约40min后，家长发现患儿哭闹，拒乳，脸色发黄，鼻后，家长发现患儿哭闹，拒乳，脸色发黄，
50、鼻腔出现泡沫状血性分泌物。腔出现泡沫状血性分泌物。u家长随即抱患儿到当地社区卫生服务中心急诊室就诊。家长随即抱患儿到当地社区卫生服务中心急诊室就诊。接诊时患儿已无呼吸，无心率，无意识，面色苍白，接诊时患儿已无呼吸，无心率，无意识，面色苍白，口唇发绀，双侧瞳孔散大，心电图显示呈直线。口唇发绀，双侧瞳孔散大，心电图显示呈直线。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训案例：过敏性休克案例：过敏性休克u尸检结果尸检结果2009年年2月月20日死者经温州医学院法医学教日死者经温州医学院法医学教研室尸体解剖及病理检查，法医病理学诊断：研室尸体解