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1、如何做好室内质控如何做好室内质控IQC杨振华杨振华如何做好室内质控（如何做好室内质控（IQC)定义定义中国通用做法中国通用做法 I（IQC简易法）简易法）中国通用做法中国通用做法 II(Westgard 法法)总结：总结：准备工作准备工作 具体步骤具体步骤第1页/共80页实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。注注1 在医学实验室，室内质量控制目的在于在医学实验室，室内质量控制目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠可监测过程，以评价检验结果是否可靠可以发出，以及排除质量环节中所有阶段以发出，以及排除质量环节中所有阶段中导致不满意的的原因。中导致不满意的
2、的原因。注注2 在广意上室内质控适用于得出检验结果在广意上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从考虑临床需要，通所有步骤的活动，从考虑临床需要，通过收集标本，检测可侧之量来报告结果。过收集标本，检测可侧之量来报告结果。定义：定义：室内质量控制室内质量控制(IQC)第2页/共80页定义IQC是决定报告发出的依据是决定报告发出的依据绘制质控图，决定发报告标准（失绘制质控图，决定发报告标准（失控限）控限）未失控，发出。未失控，发出。失控，进行检查以决定：失控，进行检查以决定：重做重做 假失控，发出假失控，发出第3页/共80页中国通用做法中国通用做法 I(Westgard 法法)IQC程序程序可
3、能出现的问题：可能出现的问题：一、如一、如CV很小，假失控很小，假失控率太高率太高 二、如二、如CV很大，失控检很大，失控检出率会很低出率会很低第4页/共80页中国通用做法中国通用做法 I(Westgard 法法)IQC程序：程序：测定质控血清测定质控血清20次，统计出次，统计出mean(x),SD,CV%以此画质控图以此画质控图2SD为警告，为警告，3SD为失控为失控第5页/共80页可能出现的问题一、如一、如CVCV很小，假很小，假失控率太失控率太高，浪费高，浪费人力物力。人力物力。TE=10%CV=1%第6页/共80页可能出现的问题二、如二、如CVCV很很大，失控大，失控检出率会检出率会很
4、低。很低。TE=10%CV=7%第7页/共80页中国通用做法中国通用做法 II（IQC简易法）简易法）IQC程序IQC 目的讨论：一、一、不一定用定值质控血清不一定用定值质控血清不一定用定值质控血清不一定用定值质控血清 二、不用质控血清值定靶值二、不用质控血清值定靶值二、不用质控血清值定靶值二、不用质控血清值定靶值 三、三、用范围为质控图用范围为质控图用范围为质控图用范围为质控图+/-2+/-2SDSD不合适不合适不合适不合适 四、最好以四、最好以四、最好以四、最好以1/4 1/4 TE TE 为为为为SDSD 五、以五、以CCVCCV为为1 1SDSD是不合适的是不合适的 六、失控值六、失控
5、值 七、出现失控必须加以处理七、出现失控必须加以处理七、出现失控必须加以处理七、出现失控必须加以处理第8页/共80页中国通用做法中国通用做法 II（IQC简易法）简易法）（1）IQC程序程序购置定值质控血清购置定值质控血清以（以（a）定值或（定值或（b）范围的中值为范围的中值为 靶值靶值 x以（以（a）范围为质控图的范围为质控图的+/-2SD或或+/-3SD （b）CCV为质控图的为质控图的+/-1SD 第9页/共80页以（以（a）2SD或（或（b）3SD为失控限为失控限失控时：失控时：（a）处理，写出失）处理，写出失控报告控报告 （b）处理，记录本）处理，记录本登记登记 （c）不处理。）不处
6、理。第10页/共80页（2）IQC目的中国：中国：显示检验结果的准确？可靠。显示检验结果的准确？可靠。不应出现失控，以不失控为不应出现失控，以不失控为目的。目的。给领导（医院，卫生局，临检给领导（医院，卫生局，临检中心）中心）检查用检查用第11页/共80页IQC应该是：应该是：决定当日结果是否发决定当日结果是否发给临床给临床 IQC反映检验的精密反映检验的精密度。度。不直接反映结果的准确性不直接反映结果的准确性IQC目的是：目的是：控制检验结果在合理的误控制检验结果在合理的误差范围差范围 （总允许误差，（总允许误差，TEa，TE）第12页/共80页TEa可通过三种方法确定：可通过三种方法确定：
7、法律和法规的要求，如美法律和法规的要求，如美国国PT。生物变异生物变异医学允许误差卫生部临检医学允许误差卫生部临检中心推荐第一种方法。中心推荐第一种方法。第13页/共80页美国与欧洲提出的一些生化项目的允许误差（与靶值的偏差）美国与欧洲提出的一些生化项目的允许误差（与靶值的偏差）美国与欧洲提出的一些生化项目的允许误差（与靶值的偏差）美国与欧洲提出的一些生化项目的允许误差（与靶值的偏差）第14页/共80页（3）讨论）讨论一、不一定用定值质控血清，其值只供参考。一、不一定用定值质控血清，其值只供参考。校准品和定值质控血清的值，哪一个准？校准品和定值质控血清的值，哪一个准？校准品和定值质控血清的值，
8、哪一个准？校准品和定值质控血清的值，哪一个准？校准品：以参考物（方法）定值，基质效校准品：以参考物（方法）定值，基质效校准品：以参考物（方法）定值，基质效校准品：以参考物（方法）定值，基质效 应小，瓶间差小（应小，瓶间差小（应小，瓶间差小（应小，瓶间差小（0.5%3 SD为失控为失控 最好以最好以1/4 TE 为为SD，3SD为失控。因为为失控。因为质控图中质控图中 x 不一定和不一定和EQA的靶值一致的靶值一致第18页/共80页第19页/共80页讨论讨论五、以五、以CCVCCV为为1 1SDSD是不合适是不合适的，因的，因CCVCCV值值过大，如血糖过大，如血糖TETE为为+/-10%+/-
9、10%，CCVCCV为为7%7%，33SDSD为失为失控，质控结果控，质控结果过宽。过宽。第20页/共80页讨论六、失控值六、失控值 以以3 3SDSD作为失控限一般不以作为失控限一般不以2 2SDSD为失控值，为失控值，否则假失控率（否则假失控率（PfrPfr）可能太高（可能太高（5%5%？），？），但可作为警告限。但可作为警告限。第21页/共80页讨论七、出现失控必须加以处理七、出现失控必须加以处理七、出现失控必须加以处理七、出现失控必须加以处理 以判断是以判断是以判断是以判断是 out of control or out out of control or out of limitof
10、limit，决定是重做还是发出。决定是重做还是发出。决定是重做还是发出。决定是重做还是发出。第22页/共80页总结一、准备工作一、准备工作二、具体步骤二、具体步骤第23页/共80页准备工作一）系列的书面文一）系列的书面文件件二）人员培训二）人员培训三）仪器校准三）仪器校准第24页/共80页准备工作一）系列的书面文件一）系列的书面文件 合理的合理的QC程序和规定程序和规定 标准操作程序（标准操作程序（SOP）第25页/共80页日立日立71707170A A自动生化分析仪常规操作及维护保养程序自动生化分析仪常规操作及维护保养程序编号编号 名名 称称41104110日立日立71707170A A自动
11、生化分析仪常规操作程序自动生化分析仪常规操作程序41114111日立日立71707170A A自动生化分析仪每日维护保养程序自动生化分析仪每日维护保养程序41124112日立日立71707170A A自动生化分析仪每周维护保养程序自动生化分析仪每周维护保养程序41134113日立日立71707170A A自动生化分析仪每月维护保养程序自动生化分析仪每月维护保养程序41144114日立日立71707170A A自动生化分析仪室内质控操作程序自动生化分析仪室内质控操作程序41154115日立日立71707170A A自动生化分析仪参加室间质评操作程序自动生化分析仪参加室间质评操作程序4116411
12、6日立日立71707170A A自动生化分析仪校准操作程序自动生化分析仪校准操作程序第26页/共80页日立日立7170 A自动生化分析仪样本分析操作规程自动生化分析仪样本分析操作规程编号编号 分析项目名称分析项目名称4131血清葡萄糖测定标准操作规程血清葡萄糖测定标准操作规程4132血清尿素测定标准操作规程血清尿素测定标准操作规程4133血清白蛋白测定标准操作规程血清白蛋白测定标准操作规程4134血清总蛋白测定标准操作规程血清总蛋白测定标准操作规程4135血清总胆固醇测定标准操作规程血清总胆固醇测定标准操作规程4136血清甘油三酯测定标准操作规程血清甘油三酯测定标准操作规程4137血清尿酸测定
13、标准操作规程血清尿酸测定标准操作规程4138血清肌酐测定标准操作规程血清肌酐测定标准操作规程4139血清钙测定标准操作规程血清钙测定标准操作规程4140血清丙氨酸氨基转移酶活性测定标准操作规程血清丙氨酸氨基转移酶活性测定标准操作规程4141血清天门冬氨酸氨基转移酶活性测定标准操作规程血清天门冬氨酸氨基转移酶活性测定标准操作规程4142血清碱性磷酸酶活性测定标准操作规程血清碱性磷酸酶活性测定标准操作规程4143血清血清g-谷氨酰转肽酶活性测定标准操作规程谷氨酰转肽酶活性测定标准操作规程4144血清乳酸脱氢酶活性测定标准操作规程血清乳酸脱氢酶活性测定标准操作规程4145血清肌酸激酶活性测定标准操作
14、规程血清肌酸激酶活性测定标准操作规程4146血清总胆红素测定标准操作规程血清总胆红素测定标准操作规程第27页/共80页准备工作二、人员培训，明确各级人员责任操作者：按规定做质控并记录发报告前检查有无失控无失控，签字发出报告失控，报告组长按规定程序检查失控原因第28页/共80页准备工作组长：失控时，签字决定报告发出或重做定期检查质控图月终做出全月小结，必要时提出修改意见（如修改靶值、更换质控品、试剂、重新校准等）第29页/共80页准备工作主任：主任：每月和工作人员讨论质控每月和工作人员讨论质控图一次图一次做出相应改进措施的决定做出相应改进措施的决定并签字并签字第30页/共80页准备工作三、仪器校
15、准选用与仪器配套的校准品选用与仪器配套的校准品选用与仪器配套的校准品选用与仪器配套的校准品+不同系统应使用不同的校准品不同系统应使用不同的校准品不同系统应使用不同的校准品不同系统应使用不同的校准品 （校准品存在基质效应）（校准品存在基质效应）（校准品存在基质效应）（校准品存在基质效应）+日立自动生化分析仪：日立自动生化分析仪：日立自动生化分析仪：日立自动生化分析仪：BMBM公司的公司的公司的公司的cfascfas+贝克曼自动生化分析仪：贝克曼校准品贝克曼自动生化分析仪：贝克曼校准品贝克曼自动生化分析仪：贝克曼校准品贝克曼自动生化分析仪：贝克曼校准品第31页/共80页Hitachi/BMHita
16、chi/BM系统系统系统系统BECKMANBECKMAN 系统系统系统系统患者新鲜血清患者新鲜血清测定测定测定测定校准校准校准校准校准校准校准校准BeckmanCalibratorBMcfas第32页/共80页第33页/共80页Hitachi/BMHitachi/BM系统系统系统系统BECKMANBECKMAN 系统系统系统系统患者新鲜血清患者新鲜血清测定测定测定测定校准校准校准校准校准校准校准校准BeckmanCalibratorBMcfas第34页/共80页第35页/共80页不同项目可采用不同的校准方法不同项目可采用不同的校准方法不同项目可采用不同的校准方法不同项目可采用不同的校准方法 定
17、期校准定期校准定期校准定期校准 更换试剂时校准更换试剂时校准更换试剂时校准更换试剂时校准 每天校准每天校准每天校准每天校准第36页/共80页KK值的变化值的变化值的变化值的变化连续连续连续连续4 4个月每天进行校准（个月每天进行校准（个月每天进行校准（个月每天进行校准（8181次）次）次）次）（日立（日立（日立（日立71707170，NCCLNCCL）校准的方法校准的方法校准的方法校准的方法第37页/共80页第38页/共80页第39页/共80页仪器校准记录表仪器校准记录表第40页/共80页仪器校准记录表（仪器校准记录表（2）第41页/共80页具体步骤质控图质控品的选择质控品的复溶确定靶值和CV
18、两种质控图的做法：简易法 Westgard 多规则法失控数据管理第42页/共80页 质控图质控图质控图质控图 Levey-JenningsLevey-Jennings控制图控制图控制图控制图 Z-Z-分数图分数图分数图分数图 YoudenYouden图图图图具体步骤具体步骤具体步骤具体步骤第43页/共80页 时 间：1998年9月 项目：TP 单位：g/L浓度水平：正常（Precinorm）仪器：日立7170A 方法：双缩脲法血清来源：BM（194739）靶值：56.4 SD：1.4Levey-JenningsLevey-Jennings质量控制图质量控制图质量控制图质量控制图第44页/共80
19、页Z-Z-分数图分数图分数图分数图第45页/共80页具体步骤质控品的选择质控品的选择 人血清基质，分布均匀；人血清基质，分布均匀；人血清基质，分布均匀；人血清基质，分布均匀；无传染性；无传染性；无传染性；无传染性；添加剂和调制物的数量少；添加剂和调制物的数量少；添加剂和调制物的数量少；添加剂和调制物的数量少；瓶间变异小瓶间变异小瓶间变异小瓶间变异小；冻干品其复溶后冻干品其复溶后冻干品其复溶后冻干品其复溶后稳定稳定稳定稳定；到实验室后的有效期应在到实验室后的有效期应在到实验室后的有效期应在到实验室后的有效期应在1 1年以上年以上年以上年以上第46页/共80页ALTALT对部分进口和国产质控血清进
20、行评价的结果对部分进口和国产质控血清进行评价的结果对部分进口和国产质控血清进行评价的结果对部分进口和国产质控血清进行评价的结果第47页/共80页对部分进口和国产质控血清进行评价的结果对部分进口和国产质控血清进行评价的结果对部分进口和国产质控血清进行评价的结果对部分进口和国产质控血清进行评价的结果ASTAST第48页/共80页对部分进口和国产质控血清进行评价的结果对部分进口和国产质控血清进行评价的结果对部分进口和国产质控血清进行评价的结果对部分进口和国产质控血清进行评价的结果GluGlu第49页/共80页对部分进口和国产质控血清进行评价的结果对部分进口和国产质控血清进行评价的结果对部分进口和国产
21、质控血清进行评价的结果对部分进口和国产质控血清进行评价的结果CaCa第50页/共80页质控品的复溶：质控品的复溶：质控品的复溶：质控品的复溶：+溶剂质量溶剂质量溶剂质量溶剂质量 +溶剂量溶剂量溶剂量溶剂量 准确、每次一致准确、每次一致准确、每次一致准确、每次一致+复溶过程复溶过程复溶过程复溶过程 严格按要求进严格按要求进严格按要求进严格按要求进行行行行第51页/共80页人与稀释器加样精密度、加样准确度的比较人与稀释器加样精密度、加样准确度的比较人与稀释器加样精密度、加样准确度的比较人与稀释器加样精密度、加样准确度的比较第52页/共80页设定靶值设定靶值设定靶值设定靶值 自行确定靶值（无论定值、
22、非定值质控血清）自行确定靶值（无论定值、非定值质控血清）自行确定靶值（无论定值、非定值质控血清）自行确定靶值（无论定值、非定值质控血清）暂定靶值暂定靶值暂定靶值暂定靶值 首月：首月：首月：首月：20 20或更多独立批至少或更多独立批至少或更多独立批至少或更多独立批至少2020个测定结果个测定结果个测定结果个测定结果的的的的 均值。均值。均值。均值。第第第第1-1-第第第第5 5个月：以逐月累积。个月：以逐月累积。个月：以逐月累积。个月：以逐月累积。常用靶值常用靶值常用靶值常用靶值 最初最初最初最初2020个数据和五个月在控数据的累积均个数据和五个月在控数据的累积均个数据和五个月在控数据的累积均
23、个数据和五个月在控数据的累积均值。值。值。值。确定靶值和确定靶值和确定靶值和确定靶值和 CVCV第53页/共80页质控血清（质控血清（质控血清（质控血清（Precipath U 187893)Precipath U 187893)质控血清（质控血清（质控血清（质控血清（Precinorm U 189639)Precinorm U 189639)暂定暂定暂定暂定CVCV和常用和常用和常用和常用CVCV第54页/共80页不同条件下测定质控血清结果的变异不同条件下测定质控血清结果的变异不同条件下测定质控血清结果的变异不同条件下测定质控血清结果的变异(BM Precinorm U)第55页/共80页不
24、同条件下测定质控血清结果的变异不同条件下测定质控血清结果的变异不同条件下测定质控血清结果的变异不同条件下测定质控血清结果的变异(BM Precipath U)第56页/共80页 简易法简易法简易法简易法两种质控图做法两种质控图做法两种质控图做法两种质控图做法确定质量目标确定质量目标确定质量目标确定质量目标 用总允许误差用总允许误差用总允许误差用总允许误差(TE)TE)的形式表示。的形式表示。的形式表示。的形式表示。确定质控图确定质控图确定质控图确定质控图CVCV值值值值 1/4 1/4 TE TE 作为作为作为作为 CVCV。质控规则：质控规则：质控规则：质控规则：1 12 2S S 警告；警
25、告；警告；警告；1 13 3S S 失控。失控。失控。失控。控制常用控制常用控制常用控制常用CVCV小于所设小于所设小于所设小于所设CVCV第57页/共80页Westgard Westgard 多规则法多规则法多规则法多规则法质量目标（确定分析项目的质量目标（确定分析项目的质量目标（确定分析项目的质量目标（确定分析项目的TEaTEa）评价本实验室所用分析方法的不精密度（评价本实验室所用分析方法的不精密度（评价本实验室所用分析方法的不精密度（评价本实验室所用分析方法的不精密度（CV%CV%）和不准确度和不准确度和不准确度和不准确度(Bias)Bias)将将将将TEaTEa、CVCV和和和和Bia
26、sBias输入计算机，输入计算机，输入计算机，输入计算机，用用用用“Westgard Validator”Westgard Validator”绘出绘出绘出绘出OPSpecsOPSpecs图图图图 评价误差检出概率评价误差检出概率评价误差检出概率评价误差检出概率(Ped)Ped)和假失控概率和假失控概率和假失控概率和假失控概率(Pfr)Pfr)选择合适的控制规则和质控测定结果个数（选择合适的控制规则和质控测定结果个数（选择合适的控制规则和质控测定结果个数（选择合适的控制规则和质控测定结果个数（N N）重新评价性能重新评价性能重新评价性能重新评价性能两种质控图做法两种质控图做法两种质控图做法两种
27、质控图做法第58页/共80页绘制绘制绘制绘制OPSpecsOPSpecs图图图图 根据：根据：根据：根据：TEaTEa、CV%CV%、Bias Bias 方法：方法：方法：方法：Westgard Validator Westgard Validator 软件软件软件软件 性能特征性能特征性能特征性能特征 误差检出概率（误差检出概率（误差检出概率（误差检出概率（PedPed）90%90%假失控率（假失控率（假失控率（假失控率（PfrPfr）5%5%第59页/共80页评价分析方法评价分析方法评价分析方法评价分析方法 确定每一项目的常用不精密度（确定每一项目的常用不精密度（确定每一项目的常用不精密度
28、（确定每一项目的常用不精密度（CV%CV%）（近期近期近期近期3-5 3-5 月的平均月的平均月的平均月的平均 C CV V）确定每一项目的不准确度（确定每一项目的不准确度（确定每一项目的不准确度（确定每一项目的不准确度（BiasBias）（和可靠的室间质评结果均值的差值）和可靠的室间质评结果均值的差值）和可靠的室间质评结果均值的差值）和可靠的室间质评结果均值的差值）第60页/共80页各分析项目的总允许误差、分析的不精密度（变异系数）、各分析项目的总允许误差、分析的不精密度（变异系数）、各分析项目的总允许误差、分析的不精密度（变异系数）、各分析项目的总允许误差、分析的不精密度（变异系数）、不准
29、确度（偏差）不准确度（偏差）不准确度（偏差）不准确度（偏差）（NCCLNCCLNCCL，日立日立日立日立日立日立717071707170）第61页/共80页第62页/共80页不同项目所采用的质控方法不同项目所采用的质控方法不同项目所采用的质控方法不同项目所采用的质控方法（NCCLNCCLNCCL，日立日立日立日立日立日立717071707170）第63页/共80页Westgard 多规则多规则常用质控规则常用质控规则 BECKMAN 12 2S S 警告 12.52.5S S 随机误差 13 3S S 随机误差 R4S 4S 随机误差 22 2S S 系统误差 41 1S S 系统误差 10X
30、 X 系统误差第64页/共80页失控情况处理及原因分析失控情况处理及原因分析失控情况处理及原因分析失控情况处理及原因分析重做同一质控物重做同一质控物重做同一质控物重做同一质控物（人为差错、偶然误差）（人为差错、偶然误差）（人为差错、偶然误差）（人为差错、偶然误差）新开一瓶质控物新开一瓶质控物新开一瓶质控物新开一瓶质控物（质控物使用、保管）（质控物使用、保管）（质控物使用、保管）（质控物使用、保管）新开另一批号质控物新开另一批号质控物新开另一批号质控物新开另一批号质控物（质控物使用、保管）（质控物使用、保管）（质控物使用、保管）（质控物使用、保管）重新校准重新校准重新校准重新校准（校准错误）（校
31、准错误）（校准错误）（校准错误）进行仪器维护，更换试剂进行仪器维护，更换试剂进行仪器维护，更换试剂进行仪器维护，更换试剂（仪器、试剂）（仪器、试剂）（仪器、试剂）（仪器、试剂）请专家帮助请专家帮助请专家帮助请专家帮助+填写失控报告单上报实验室负责人，填写失控报告单上报实验室负责人，填写失控报告单上报实验室负责人，填写失控报告单上报实验室负责人，+由负责人作出是否发报告的决定由负责人作出是否发报告的决定由负责人作出是否发报告的决定由负责人作出是否发报告的决定+分析失控原因分析失控原因分析失控原因分析失控原因+完成失控报告单完成失控报告单完成失控报告单完成失控报告单第65页/共80页 每月室内质控
32、数据处理每月室内质控数据处理每月室内质控数据处理每月室内质控数据处理室内质控数据管理室内质控数据管理00 均值、标准差和变异系数均值、标准差和变异系数均值、标准差和变异系数均值、标准差和变异系数00 除外失控数据后的均值、标准差和变异系数除外失控数据后的均值、标准差和变异系数除外失控数据后的均值、标准差和变异系数除外失控数据后的均值、标准差和变异系数00 累积均值、标准差和变异系数。累积均值、标准差和变异系数。累积均值、标准差和变异系数。累积均值、标准差和变异系数。第66页/共80页每月室内质控数据的保存每月室内质控数据的保存每月室内质控数据的保存每月室内质控数据的保存室内质控数据管理室内质控
33、数据管理00 原始质控数据原始质控数据原始质控数据原始质控数据00 质控数据的质控图质控数据的质控图质控数据的质控图质控数据的质控图00 所有计算的数据所有计算的数据所有计算的数据所有计算的数据 (均值、标准差、变异系数、均值、标准差、变异系数、均值、标准差、变异系数、均值、标准差、变异系数、偏差及累积的均值、标准差、变异系数偏差及累积的均值、标准差、变异系数偏差及累积的均值、标准差、变异系数偏差及累积的均值、标准差、变异系数)00 失控报告单失控报告单失控报告单失控报告单第67页/共80页每月上报的质控数据图表每月上报的质控数据图表每月上报的质控数据图表每月上报的质控数据图表室内质控数据管理
34、室内质控数据管理00 质控数据汇总表质控数据汇总表质控数据汇总表质控数据汇总表00失控情况汇总表失控情况汇总表失控情况汇总表失控情况汇总表第68页/共80页第69页/共80页第70页/共80页第71页/共80页室内质控月报表室内质控月报表第72页/共80页第73页/共80页第74页/共80页特检室失控报告单特检室失控报告单第75页/共80页室内质控数据的周期性评价室内质控数据的周期性评价室内质控数据的周期性评价室内质控数据的周期性评价室内质控数据室内质控数据室内质控数据室内质控数据（x,s,CV,Biasx,s,CV,Bias）变化显著？变化显著？变化显著？变化显著？继续使用原质控图继续使用原
35、质控图继续使用原质控图继续使用原质控图修改质控图的修改质控图的修改质控图的修改质控图的x x、s s室内质控数据管理室内质控数据管理第76页/共80页6 参考文献参考文献1.IFCC Approved Recommendation on Quality Control in Clinical Chemistry.Part 4.Internal Quality Control.1983.2.NCCLS C24-A Internal Quality Control Testing:Principles and Definitions;Approved Guideline.1991.3.Propos
36、ed Guidelines for the Internal quality Control of Analytical Results in the Medical Laboratory,Discussion paper from the members of the External Quality Assessment(EQA)Working Group A.Eur J Clin Chem Clin Biochem,34:983 999,1996.第77页/共80页附录附录附录附录 1.1.美国美国美国美国CLIA88CLIA88能力比对检验的分析质量要求能力比对检验的分析质量要求能力比对检验的分析质量要求能力比对检验的分析质量要求附录附录附录附录 2.2.临床化学质控血清一般技术要求临床化学质控血清一般技术要求临床化学质控血清一般技术要求临床化学质控血清一般技术要求附录附录附录附录 3.3.常用质控规则及意义常用质控规则及意义常用质控规则及意义常用质控规则及意义附录附录附录附录 4.4.应用应用应用应用OPSpecsOPSpecs图设计室内质控方法的原理图设计室内质控方法的原理图设计室内质控方法的原理图设计室内质控方法的原理第78页/共80页第79页/共80页感谢您的观看。感谢您的观看。第80页/共80页