内部审核检查文本记录表.docx

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1、编制:审核:批准:上海达科电梯有限公司1 .管理者代表有无制定书面化的内 部审核程序文件,开展定期的内部 审核以确保其质量管理体系的符合 性和有效性?2 .制定的审核程序文件是否覆盖了查阅管代制定了书面化的 内部审核程序文件, 每年进行内部以确保 QMS的符合性和有效 性内审程序文件符合VV审核工作如何开展,如何确保审核标准要求管代制定了的独立性,记录审核结果及报告给年度审核计划,审核内管理层?是否明确了审核范围、频验证计划的安排考虑到审部次和方法?审核活动是否按审核计核活动及区域的现状审划有效开展?与重要性,以及以往核3.管理者代表是否制定了年度审核审核的结果内审员符计划?审核计划的安排是否

2、考虑到合规定要求审核活动及区域的现状与重要性,以及以往审核的结果?4.管理者代表指定的审核人员是否具备相应的能力和资格?能否保证审核工作的独立性?1.管理者代表是否对质量改进过程管代对质量改进过程V持进行了策划确认?有无改进计划或查阅进行了策划形成了纠续方案?并形成相关文件?正/预防措施程序文改2.管理者代表是否对质量改进过程验证件管代利用质量方进制定了管理文件并具体执行?针、目标、分析和改结论分为:合格(“ J”表示)、基本合格(“一”表示)、不合格(“X”表示)三种3.管理者代表是否利用质量方针、 目标、分析和改进的见证材料、纠 正和预防措施的实施效果的验证 是否促进了质量改进的实施?进的

3、见证材料、纠正 和预防措施的实施效 果的验证促进了质量 改进的实施DK/150502NO: 1受审核部门:采购部部门负责人:李锦兰审核员:徐鹤凤审核日期:2015/05/03依据的标准:采购合同评审记录审核的要素:要素审核内容审核方式审核记录结论1.采购部是否识别并评价了包括提采购部识别并评价供原材料、辅料及服务活动的所有了包括提供原材料、供方?辅料及服务活动的V2.采购部是否规定对供方的选择和所有供方建立了采采定期评价准则?购控制程序文件建J购3.采购部是否记录了评价的结果并立了合格供方名录建立合格供方名录?4.采购部是否明确组织对供方实行面谈采购部明确了组织对供方实行控制的V控制的类型和程

4、度?类型和程度米购文V5.采购部的采购文件(如采购申清 单)是否清楚地包含拟订采购产品查阅件清楚地包含拟订采购产品的信息的信息?每次采购均在合格6.采购部每次采购是否在合格供方供方进行采购进行采购?采购部确定和实施7.米购部是否确定和实施对米购产对采购产品的验证品的验证?8.组织或顾客提出在供方货源处验 证时,生产部是否在采购文件中规 定要求的验证安排及产品的放行方 法?组织或顾客暂无在供方货源处验证V结论分为:合格( J”表示)、基本合格(“一”表示)、不合格(“X”表示)三种DK/150502NO: 2受审核部门:销售部部门负责人:徐鹤凤审核员:赵倩审核日期:2015/05/03依据的标准

5、:内部审核文件审核的要素:要素审核内容审核方式审核记录结论1.销售部是否识别顾客的要求,并己识别顾客的要求 V将其明确化?并转化为质量方针2.销售部是否进行了顾客需求和期查阅和目标J产品 望的相关调查,以确定预期的或特已进行了顾客需求相关定的用途的顾客要求?验证和期望的相关调查,要求3.销售部是否已建立包括法律和法确定了顾客要求,以的确 规要求的体产品相关责任的文件清合同方式确定具体J定单?要求已建立法律和法规要求和产品相关责任的文件清单4 .销售部对合同的评审是否在合同 或订单确认之前进行?5 .销售部是否按程序文件规定对合 同进行评审?查阅销售部在合同或订 单确认之前进行合 同的评审销售部

6、能 按程序文件规定对V产6. 口头(或电话、E-mail)接单销合同进行评审口头品售部如何处理?有无相关的记录或验证(电话、E-mail)订相确认?单销售部进行相关关7.若在评审中存在供需双方不一致的记录或确认销售要的地方,销售部有无证据表明在接部通过合同评审有求受之前已经得到有效地解决?效地解决供需双方的8.销售部是否确定要求评审的类不一致的地方以会评型?是否分别规定了相应的、必不议或会签评审合同审可少的部门都要参与?规定了相关部门都V9.有无合同变更现象?如有,合同要参与目前暂无合变更是否得到供需双方的认可?同变更现象结论分为:合格( J”表示)、基本合格(“一”表示)、不合格(“X”表示

7、)三种DK/150502NO: 3受审核部门:销售部部门负责人:徐鹤凤审核员:赵倩审核日期:2015/05/03依据的标准:内部文件审核的要素:要素审核内容审核方式审核记录结论顾 客 沟 通1 .销售部是否已确定同顾客的联络 渠道,以确保及时传递产品信息和 得到顾客的回应?在销售产品前, 销售部是否提供顾客有关产品的信 息,以帮助顾客了解产品?2 .在销售产品过程中,销售部是否 及时处理顾客询价和订单或合同处 理,包括变更?3 .销售部是否明确责任部门和处理 方法,以了解顾客需求、接受和传 递顾客反馈(包括顾客投诉)?4 .有无顾客抱怨现象?如有,销售 部对顾客的抱怨是否反馈给顾客?5 .当法

8、律和法规要求时,销售部是 否按规定完成所有顾客联络工作?查阅验证已确定电话、传 真、客户走访等同 顾客的联络渠道、 在销售产品前为 顾客提供有关产 品的信息,在销售 产品中,销售部及 时处理顾客询价 和订单或合同处 理,包括变更销售 部以文件形式接 受和传递VVVVV结论分为:合格(“ J”表示)、基本合格(“一”表示)、不合格(“X”表示)三种顾客满意1 .客服部实施了对顾客满意和/或不 满意监控的活动,包括规定获得和 使用顾客满意和/或不满意信息的 方法,如责任部门、传递渠道、处 理要求等?2 .客服部对顾客满意/或不满意的信 息采取了什么方法?3 .对顾客满意程度,有无量化指 标?这些方

9、法能否及时准确地收集 相关信息?4 .客服部对收集的信息如何利用、 利用的效果如何?是否作为对组织 品质管理体系业绩的测量和持续改 进的输入?查阅验证客服部实施了对 顾客满意和/或不 满意监控的活动 客服部对顾客满 意/或不满意的信 息发放顾客满意 度调查表调查、顾 客满意程度指标 已量化、客服部利 用收集的顾客满 意信息作为对 QMS业绩的测量 和持续改进的输 入VVVVDK/150503NO: 1受审核部门:办公室部门负责人:赵倩审核员:徐鹤凤审核日期:2015/05/03依据的标准:质量手册审核的要素:要素审核内容审核方式审核记录结论1.质量手册是否引出了程序文件?质量手册包含了程质量手

10、册2质量手册对管理范围、删减条款 和理由、质量管理体系的过程及其 相互关系描述是否清晰?3.质量手册的受控情况?查阅交谈序文件质量手册对管理范 围、删减条款和过 程及其相互关系描 述清晰V质量手册符合标准要求1.办公室是否对所有应控制的文件办公室已建立文V文件控制都进行了控制?2 .标准中提到形成文件之处是否都有文件?3 .办公室对文件的发放是否进行了登记?查阅交谈件控制程序文件控制程序符合标准要求文件发放前得到了审批进行了发放登V4.文件发放前是否审批其适用性?记V外来文件是否识别并控制其分发5 .有无文件更改现象,文件的更改 是否经重新批准?6 .文件(包括需要保留的作废文件) 标识情况如

11、何?查无外文件清单 目前暂无无文件更 改文件有编号标识1.办公室是否规定了记录的管理要办公室已建立质求?查阅量记录控制程序记2.办公室是否按文件化的程序对质程序文件符合标准录量记录进行管理?要求的3.质量管理体系所要求的质量记录交谈本公司记录保存期控是否都已具备?限为3年V制4.记录保存期限是否规定明确?总则本公司中具有质量V1.本公司中具有质量职责的人员是查阅职责的人员是否经人否经过适当的教育、培训和具有相过适当的教育、培力应的技能和经历?面谈训和具有相应的技资2.办公室对委派人员的方法和步骤能和经历源是否有相应规定?办公室暂无委派人员结论分为:合格( J”表示)、基本合格(“一”表示)、不

12、合格(“X”表示)三种DK/15-0501NO: 1受审核部门:总经理部门负责人:李锦娣审核员:徐鹤凤审核日期:2015/05/03依据的标准:公司管理制度、质量审审核的要素:核标准、生产管理计划、程序文件要素审核内容审核方式审核记录结论总1、总经理是否遵照公司公司管理制 度、质量审核标准、生产管理计戈IJ、 程序文件标准的要求建立本公司质总经理已按要求建立本企业的QMS。要求量管理系统并文件化?2、该质量管理系统是否在被总经理 执行、维持及持续改善其有效性?3、该质量管理系统是否体现了?查阅公司QMS全体员工 有效实施。公司QMS体现了标 准总要求VV总经理是否有证据证明已向组织传总经理通过

13、会议、文V管达了满足顾客和法律法规要求的件、内部刊物向公司理重要性?查阅全体员工传达满足承2、总经理对相关的法律法规收集、顾客和法律法规要V诺掌握情况?求。3、总经理是否已建立了质量方针和总经理已建立质量DK/150503NO: 2受审核部门:办公室部门负责人:赵倩审核员:徐鹤凤审核日期:2015/05/03依据的标准:质量手册审核的要素:要素审核内容审核方式审核记录结论能力、意识和培训办公室通过岗位V1.办公室是否规定了各质量相关岗任职要求规定了位人员所需要的任职要求(包括教各质量相关卤位人育、培训、技能和经历)?查阅员所需要的任职要V2.办公室是否编制了年度培训计求划?面谈办公室编制了年3

14、.办公室是否按培训计划实施?度培训计划并按人4.办公室是否对培训的效果进行了计划实施培训工作力评估总结,差距在其后的培训过程办公室对培训的有V资中是否改进?效性进行了评价源5.每次培训是否都有详细的记录?保留了培训产生的V员工是否清楚其工作对实现质量目相关记录、员工清标的贡献,是否清楚工作的相关性楚工作的相关性和和重要性?.重要性公室有教V6.办公室是否保存了适当的教育、育、培训、资格和培训、资格和经历的记录?经历的记录内部审核7 .办公室是否指定协助本次内审的 实施计划?8 .计划的安排是否考虑到审核活动 及区域的现状与重要性,以及以往 审核的结果?查阅验证办公室协助本次内审计划的安排符合标

15、准要求VV结论分为:合格( J”表示)、基本合格(“一”表示)、不合格(“X”表示)三种受审核部门:质检组部门负责人:王祝林审核员:徐鹤凤审核日期:2015/05/03依据的标准:质量手册、工艺文件审核的要素:DK/150504NO: 1要素审核内容审核方式审核记录结论1 .质检组是否确定测量和监控活动 及所需的测量和监控能力要求?2 .这些要求是否与组织产品的质量 特性指标的要求相适应?3 .是否识别测量和监控活动所要求 的计量器具并编制台帐?4 .在用的计量设备是否经过了必要 的校准?查阅质检组确定测量和 监控活动所需的测 量和监控能力要求 符合产品的质量特 性要求编制了测量设备台 帐在用

16、的计量设备经V监视和5 .是否规定并执行周期性校准的要求或规定在使用前加以校准?6 .负责这些装置校准、使用的人员过了校准编制了测量设备校准计划V测是否掌握其工作要点和技术要求?验证检验人员能掌握其量装置是否进行必要的培训或资格确认?7.处于不同状态下(如合格、准用、 限用、禁用、封存等)的计量设备工作要点和技术要求,经过了培训处于不同状态下(合V的控制是否能防止误用?8 .计量设备所处的环境条件是否适 宜?计量设备维护是否适当?计量 设备检修是否记录?修理后是否在 校准?9 .有无失准或超期的记录或现象? 若有,了解是否对已测量和监控结 果的有效性进行评定?是否采取了 相应的纠正措施?格、准

17、用、限用、禁 用、封存)的计量设 备能防止其误用 测量设备无失准或 超期的记录或现象过 程 的 测 量 和 控 制1.公司是否对确定满足顾客要求所 必须的实施过程进行了识别,并对 每一过程从输入到输出的一组活动 和资源进行分析和确认,并制定进 行了测量和监控的相关操作文件? 2.公司是否规定了适当的方法来实 施对过程实现的测量和监控?3 .采用的方法、设备和工具,测量 或监控的环境要求、频次,人员资 格的要求,是否能满足每一个过程 活动的质量控制?4 .测量和监控活动记录能否证实每 一个过程具有持续能力以满足其预 期目标?查阅验证公司通过部门工作 检查、顾客满意度测 量、内审、数据分析 等活动

18、进行QMS过 程的监视和测量 QMS过程的监视和 测量符合标准要求, 监视和测量结果满 足其预期目标VV结论分为:合格(“ J”表示)、基本合格(“一”表示)、不合格(“义”表示)三种受审核部门:质检组部门负责人:王祝林审核员:徐鹤凤审核日期:2015/05/03依据的标准:质量手册、工艺文件审核的要素:DK/150504NO: 2要素审核内容审核方式审核记录结论1 .质检组是否对产品实施了检验? 质检组有无编制相应的检验规程?2 .检验规程的描述是否符合本公司 的产品检验实际情况?查阅对产品实施了检验编制相应的检验规程检验规程的符合木VV产3.有无规定在各测量、监控点进行公司的产品检验实品记

19、录?验证际情况的4.记录中能否表明产品放行的权限规定了各测量、监测和职责?控点的记录量5.记录表格的内容设计能否反映产检验员有权放行产和品特性要求,质量特性状况的评价品监是否明确?检验表单反映了产控6.是否完成所规定的全部测量和监品特性要求,有合控活动?格或不合格的质量特性描述质检部门完成全部V测量活动不 合 格 控 制1 .有无制定文件化的程序标识和 控制不符合要求的产品?2 .控制程序能否防止不符合产品的非预期使用和交付?3 .已发生的不合格产品服务技质部 是否按程序要求进行控制?4 .对其处置是否有相关记录,纠正 后是否重新验证并记录?5 .对于交付后或使用后发现的不合 格技质部采取了何

20、种措施?6 .这些措施是否考虑到不符合的后 果?7 .技质部是否进行了跟踪不符合的 结果及有相应记录?查阅验证已建立不合格品 控制程序程序文件能否防止 不符合产品的非预 期使用和交付 已发生的不合格产 品服务能按程序要 求进行控制于交付后发现的不 合格应立即与顾客 联系以消除顾客当 前的不满意应保持不合格产生 的相关记录VV结论分为:合格( J”表示)、基本合格(“一”表示)、不合格(“X”表示)三种内部审核检查表受审核部门:生产部部门负责人:戚生刚审核员:徐鹤凤审核日期:2015/05/03依据的标准:生产计划表审核的要素:DK/150504NO: 3要素 审核内容审核方式审核记录结论1.是

21、否有相关文件明确规定资料收已建立数据分析V集和分析的职责、程序和方法及统控制程序计分析记录?收集的数据包括了2.收集的数据是否包括了测量和监测量和监控活动的V控活动,或其他任何质量活动的相相关信息关信息?相关的统计记录报3.相关的统计记录报表能否证实上表能否证实上述活V述活动及结果?动及结果资4.本公司采用哪些统计技术?本公司采用原因分V料查阅5.技质部对资料如何进行分析?是析法和排列图等统分否形成分析报告或图表?计技术,形成了分析验证6.公司管理层是否依据上述信息对析报告或图表组织的质量管理体系进行了适宜性公司管理层依据上V和有效性评价?述信息对组织的质量管理体系进行了适宜性和有效性评价质量

22、目标?4、总经理是否主持了管理评审?5、总经理是如何确保所需的资源?方针和目标每年主持一次管理评审,通 过管理评审确保所 需资源。以通过市场了解和合顾1、最高管理层如何确定顾客的需要同确定顾客需求。客(Needs)和期望(Expectations) ?将顾客的需求转化为2、通过什么方法将其转化为要求为企业的质量方针提问关(Requirements) ?是否合理、可行?和质量目标。注3、在确定顾客的要求时,组织是否在确定顾客的要求验证焦已考虑到与产品有关的责任,包括时,已考虑到与产品V点法律和法规要求?有关法律和法规要求1.本公司质量方针是什么?总经理清楚公司质2.是否适合于组织的目的,包含满量

23、方针及其含义质足质量管理系统要求和持续改善有本公司质量方针符V量效性的承诺?合QMS要求,得到企查阅方3.质量方针是否得到相关层次人员业人员理解能为质针的理解?量目标制定提供框验证V4.是否为制订和审查质量目标提供架,质量方针每年进框架?行一次评审(时间间5.组织是否定期评审质量方针的持隔不超过12个月)纠 正 措 施1 .本公司是否建立了纠正措施程序 文件?2 .程序中是否包含了本标准要求的 八方面的内容?3 .技质部收集了哪些不合格项作为 纠正措施的输入?4 .责任部门和相关方法能否保证信 息的传递?5 .是否有不符合项原因分析的结 果并针对不符合的原因确定纠正 措施并进行评价?6 .有无

24、纠正措施实施的证据? 有无对纠正措施进行有效性验证和 评审的记录?查阅验证已建立纠正措施 程序程序文件符合标准 要求收集了产品质量、QMS过程、顾客反 馈等不合格项作为 纠正措施的输入 纠正措施程序按: 现象描述、原因分 析、采取措施、效 果验证进行应保持 相关纠正措施所产 生的任何质量记录VVV结论分为:合格( J”表示)、基本合格(“一”表示)、不合格(“X”表示)三种受审核部门:办公室部门负责人:赵倩审核员:徐鹤凤审核日期:2015/05/03依据的标准:审核的要素:DK/150504NO: 4要素审核内容审核方式审核记录结论预 防 措 施1 .本公司是否建立了预防措施程 序文件或作业文

25、件?2 .预防措施程序中是否包含了本 标准规定的五方面的内容?3 .技质部是否进行了潜在不符合 的识别、分类?4 .技质部收集了哪些信息作为预 防措施的输入?5 .技质部是否针对不符合原因确 定预防措施及相关计划、方案?6 .本公司能否提供预防措施实施 的证据材料?7 .有无对预防措施进行验证和评 审的记录?查阅验证已建立了预防措 施控制程序程序 文件符合标准要求 预防措施应进行潜 在不合格原因分 析、采取措施、效 果验证进行根据潜 在不合格影响必要 时建立应急计划 应保持相关预防措 施所产生的任何质 量记录VVVVV结论分为:合格( J”表示)、基本合格(“一”表示)、不合格(“X”表示)三

26、种DK/150505NO: 1受审核部门:生产带B部门负责人:王祝林审核员:徐鹤凤审核日期:2015/05/03依据的标准:工艺文件、质量手册审核的要素:要素审核内容审核方式审核记录结论基 础 设 施1 .生产部为满足产品的要求是否确 定并提供了所需的基础设施?2 .生产部是否有可查的设备总目 录?3 .相应的设备是否分类别编号?4 .生产部是否有定期保养计划,其 相应的运作是否按计划进行?5 .生产部是否有保养规定,规定里 是否有对特定的要求进行检查且是 运作方面所必需的条件,比如,相 关机器保养中的精度要求,是否定 期检查并记录?6 .生产部是否有相应的保养记录, 并且有定期的效果分析与评

27、估?查阅验证生产部为满足产品 的要求提供了所需 的基础设施 建立了设施台账 和设施定期保养计 戈IJ按计划进行设施 维护和保养 生产部有设施保养 规定和定期保养记 录相关机器保养能满 足产品的精度要求VVV工 作 环 境1、生产部是否识别了影响质量的工 作环境的人的因素和物质因素?2、生产部是否制定了上述确定的因 素的管理方法并实施了有效的管 理?查阅验证生产部识别了影响 质量的工作环境的 人的因素和物质因 素如:温度、清洁度、 劳动安全因素等 生产部确定了影响 过程质量的人、机、 料、环、法等因素的 管理方法并实施了 有效的管理V结论分为:合格( J”表示)、基本合格(“一”表示)、不合格(

28、“X”表示)三种DK/150505NO: 2受审核部门:生产带B部门负责人:王祝林审核员:徐鹤凤审核日期:2015/05/03依据的标准:ISO9001: 2000审核的要素:7.5要素审核内容审核方式审核记录结论产品 实现 的策 划1 .生产部是否策划产品的质量目标和要 求?2 .生产部是否确定产品的过程、资源和 文件要求?3 .生产部是否在过程的适当阶段确定 检验、验收准则和放行准则?4 .是否有过程实现及产品满足要求的 记录?查阅验证本公司暂无新产品 的质量计划,已 有产品均有成熟的 过程、资源、工艺文 件、检验、验收准则、 放行准则和质量记 录VV生 产 和 月艮 务 提 供1 .是否

29、规定产品要求,这些要求是否能 为相关人员/场所获得?2 .生产前生产部是否编制生产计划单并 分发到各车间?3 .生产部是否制定必要的作业指导书并 依作业指导书进行操作?4 .生产部是否对产品工艺进行有效控查阅验证已建立工艺文件编制了生产计划 建立了设备操作规 程和作业指导书 生产部对产品工艺 按文件要求进行控制VVVV的控制制?5 .生产部是否选择并配备合适的运作设备并对设备进行维护?6 .生产部是否规定产品如何放行和交付?7 .是否实施适当的产品交付后活动?配备适宜的设备并 对设备进行了维护 规定产品的放行和 交付建立了生产过程所 产生的质量记录VVV1 .生产部是否明确规定并实施进行标识生

30、产部规定并实施V和实现可追溯性的具体方式、方法?了区域、标牌、标签、2.有追溯性要求时,这种标识方式、方生产批号等标识和法是否是唯一性的并进行了控制和记实现可追溯性的具录,利用这些记录是否可追溯到可能涉体方式V标及的范围:操作人员清楚如何识查阅和可采购产品的来源;产品形成过程的历史;验证标识、识别并有效执行最终产品分布和场所;车间无不合格品标追相关的测量和监控记录;识V溯性3 ,何处规定了应如何标识产品的测量和现场观察标识符合标准要求监控状态,是否统一地理解和执行?操作人员是否清楚如何标识、识别并执行?4.不合格品标识是否清晰可辩?结论分为:合格( J”表示)、基本合格(“一”表示)、不合格(

31、“X”表示)三种DK/150504NO: 3受审核部门:生产部部门负责人:三E祝林审核员:徐鹤凤审核日期:2015/05/03依据的标准:IS09001: 2000审核的要素:7.5要素审核内容审核方式审核记录结论产 品 的 防 护1 .车间和仓库是否规定了产品在 各项内部活动和最终交付至目的 地的相关标识?2 .车间和仓库是否采取了有效的 防止产品损坏或变质的搬运方 法?3 .生产部是否根据产品的特性规 定并实施了包装的要求?4 .公司是否提供适宜的贮存场地 或仓库,防止产品损坏或变质? 仓库是否建立了产品出入库的管 理制度并切实执行?5 .仓库帐、卡、物是否相一致?6 .仓库盘点表上数字与

32、帐上相关 日期的结存数字是否相一致?查阅验证现场 观察车间和仓库规定了 产品在各项内部活 动和最终交付至目 的地的相关标识 车间和仓库采取了 有效的防止产品损 坏或变质的搬运方 法根据产品的特性规 定并实施了符合顾 客包装的要求公司提供适宜的贮 存场地或仓库,能防 止产品损坏或变质VVVVV7 .仓库帐出、帐入、领料单及入库 单上的数字是否相一致?8 .公司是否能保证产品在交付至 预定目的地期间保持完好?仓库建立了产品出 入库的管理制度并 切实执行仓库帐、卡、物相一 致仓库盘点表上数字 与帐上相关日期的 结存数字相一致 仓库帐出、帐入、领 料单及入库单上的 数字相一致 公司能保证产品在 交付至

33、预定目的地 期间保持完好VVVV结论分为:合格( J”表示)、基本合格(“一”表示)、不合格(“X”表示)三种续适宜性?6.质量方针是否失控?职责和权限1.总经理是否明确管理层、各职能总经理通过岗位职部门职责、权限及相互关系?责明确相关层次人权2.组织内部各职能部门或各级人员查阅员职责和权限V限是否了解其职责?组织内部各职能部门与管理者代表验证或各级人员是否了解沟3 .总经理是否指定了管理者代表?其职责通4.管理者代表是否是管理层成员,总经理指定了管理者其职责是否明确规定?并履行其职代表能?管理者代表符合标准要求结论分为:合格(“,”表示)、基本合格(“一”表示)、不合格(“X”表示)三种DK

34、/15-0501NO: 2受审核部门:总经理部门负责人:李锦娣审核员:徐鹤凤审核日期:2015/05/03依据的标准:公司管理制度、质量审核标准、生产管理计划、程序文件审核的要素:要素审核内容审核方式审核记录结论权 限 与 沟 通内部沟通1 .否就内部沟通形式上、文件上作出 明确规定,以保证各层次各部门之 间工作沟通?2 .内部沟通的渠道和方法是否清 楚?3 .与质量管理体系有效性的信息是 否及时传递到有关部门或人员?查阅验证公司通过会议、文件 形式明确层次各部门 之间工作沟通 与质量管理体系有效 性的信息能及时传递 到有关部门或人员VV管 理 评 审1、最高管理层是否参与并负责主持管理评审?

35、2、管理评审时间间隔是否有规定,并能满足体系运行需要?3、管理评审对质量体系变化的需要面谈最高管理层每年管理评审时间间隔不超过12个月管理评审对质量体系V和改善的机会,包括质量方针、质量目标是否进行评估?查阅变化的需要和改善的 机会,包括质量方针、V评审的输入质量目标进行评估1 .管理评审输入是否包括了审核结管理评审输入包括了果,顾客的反馈意见,过程绩效和审核结果,顾客的反产品的符合性,预防和纠正措施状馈意见,过程绩效和况,上一次管理评审措施落实情况,产品的符合性,预防影响现阶段质量管理体系变化的因和纠正措施状况,影素改善的建议?响现阶段变化的因素V评审的输出改善的建议1 .管理评审的输出是否

36、包括对质量管理评审的输出包括管理体系、过程、有效性的改进,对质量管理体系、过资源配备意见?程、有效性的改进,2.管理评审结果是否按质量记录予资源配备意见,应保以维持?持管理评审记录总经理是否以适当方式明确了资源总经理明确了资源的V资的要求?要求为管理评审本公源本公司是否在建立、维护和改进质司在建立、维护和改提量管理体系以及使顾客满意的各过进质量管理体系以及供程中提供了必要的资源?验证使顾客满意的各过程V中提供了必要的资源结论分为:合格( J”表示)、基本合格(“一”表示)、不合格(“X”表示)三种DK/15-0501NO: 3受审核部门:管理者代表部门负责人:,李锦娣审核员:徐鹤凤审核日期:2

37、015/05/03依据的标准:管理评审记录审核的要素要审核内容审核方式审核记录结论素1、管理者代表是否确定了以下体系管理者代表已确定质 V文件:查阅量方针和质量目标;- a.质量方针和质量目标;质量手册;标准所要 V般 b.质量手册;交谈求的书面化程序组织要 c.本国际标准所要求的书面化程所需的文件;标准所求序(6个);要求的质量记录Vd.组织所需的文件;e.本国标标准所要求的质量记录质量管理体系结合本V(16 个)。组织的规模、活动的2、质量管理体系是否结合本组织的型态、过程的复杂程规模、活动的型态、过程的复杂程度与关联性、人员的度与关联性、人员的能力选择并建能力选择并建立了相立了相关文件?

38、关文件质量目标1 .质量目标是否与质量方针相一致,并符合各项产品的要求?2 .质量目标是否可测量并展开到部查阅质量目标与质量方针 相一致,并符合各项 产品的要求质量目标可测量并展VV策门?3.质量目标的制定是否符合实际并反映持续改进的承诺?验证开到部门质量目标的制定符合实际并反映持续改进V划质量目标的策划1 .最高管理者是否进行了质量系统 规划?2 .质量策划所产生的变化是否处于 受控状态?3 .质量策划是否包括了质量体系所 需的过程,所需的资源和质量管理 体系的持续改进?的承诺进行了质量目标规划 质量策划所产生的变 化处于受控状态质量策划包括了质量 体系所需的过程,所 需的资源和质量管理 体系的持续改进VVV结论分为:合格(表示)、基本合格(“一”表示)、不合格(“X”表示)三种DK/15-0501NO: 4受审核部门:管理者代表部门负责人:李锦娣审核员:徐鹤凤审核日期:2015/05/03依据的标准:管理评审记录审核的要素:要素审核内容审核方式审核记录结论总则1、管理者代表是否为确保质量管理 体系的符合性对测量和监控活动进 行了策划?策划的结果有无形成文 件的计划或程序文件?2、在上述计划或程序文件中有无明 确规定具体要求及采用的统计技术 和方法?这些统计技术和方法的应 用是否适当?3、否制定测量和监控活动计划/程 序文件?程序文件能

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