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1、药店中常用的医药商品学知识巴晓革巴晓革第1页/共66页主要内容概述药店中常见的药品类别及部分品牌药药店中常用的医药商品学知识内容提纲内容提纲123第2页/共66页第一部分 概述一.药店数量 全国：截至20082008年底，全国持有药品经营许可证的零售药店365578365578家，其中零售连锁门店129346129346家；零售单体门店236232236232家。平均36333633人拥有一家药店，高于发达国家60006000人拥有一家药店的国际标准。第3页/共66页山东省药品经营企业数量 据山东省FDAFDA网站提供的数据显示，截止20072007年底：山东省共有药品经营企业22545家法人
2、批发企业552家零售药店2万多家非法人批发企业311家第4页/共66页二、医药商品学内容简介化学药品(一)医药商品的类别2134657中成药中药材医疗器材化学试剂其他玻璃仪器是各医药商业公司的主要经营品种第5页/共66页（二）医药商品学的概念 是一门研究医药商品的使用价值和在流通过程中实现和提高使用价值、指导消费者合理使用医药商品、反馈医药商品信息。医药商品学 以提高医药企业的经济效益和社会效益，促进国民保健体系和医药市场健康发展的的一门应用学科。第6页/共66页(三）医药商品学教材的主要内容医药商品学概论、药品的性质与分类、药品的质量与质量标准、药品的包装、药品的储运与养护、药品的广告宣传、
3、医药商品的开发、医药商品的信息等。按临床药理的分类方法介绍各类药物的发展历史和趋势、各类药品的作用机制、各类药品中主要品种的名称、性状、作用及用途、制剂及用法、药物评价及商品信息等第一部分第二部分医医药药商商品品学学的的主主要要内内容容第7页/共66页第二部分药店中常用的医药商品学知识 药品的质量与质量标准药品的分类标签说明书中的基本项目药店中常用的医药商品学知识药品的包装第8页/共66页一、药品质量和质量标准可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。是指“反映药品符合法定质量标准和预期效 用的特征之总和”。药品质量是指理解为第9页/共66
4、页 药品的质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。在药品质量标准中，规定有检验项目，检验方法，限度和要求，药品质量标准具有法律效力。.药品质量标准药品质量标准的 规定规定第10页/共66页药品的质量标准我国药品的质量标准卫生部药品标准中国药典国家食品药品监督管理局药品标准第11页/共66页二、药品的分类（一）按药品 分类管理 制度分类 美国为了加强药品管理和药品的使用安全，于1951年率先建立了药品分类管理制度。1995年，我国响应世界卫生组织的倡导开始进行处方药与非处方药分类管理工作；1997年党中央、国务院在关于卫
5、生改革与发展的决定中做出了在我国建立并完善处方药与非处方药分类管理的重要决策；第12页/共66页二、药品的分类 自1999年7月至2008年11月，SFDA先后公布了4641个非处方药品种，其中化学药品1021个，中成药3620个，非处方药产品已达到相当数量，品种数已占我国上市药品的30%左右。2001修订的药品管理法将我国实施药品分类管理以法律形式做出了明确规定。1999年国家药品监督管理局（SFDA）发布了处方药与非处方药分类管理办法（试行），并从2000年1月1日开始正式实施；（一）按药品 分类管理 制度分类第13页/共66页二、药品的分类（二）按 国 家 基 本 药 物 分 类基本药物
6、是世界卫生组织于上世纪70年代提出的概念，是指最重要的、不可缺少的、满足人民基本用药所必需的药品。目前全球已有160多个国家制定了本国的国家基本药物目录，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。我国从1996年开始出台国家基本药物目录，每两年调整一次，但权威性没有充分体现。第14页/共66页二、药品的分类（二）按 国 家 基 本 药 物 分 类 2009.8.18，卫生部发布了新的国家基本药物目录，中西药品数目共307种。其中化学药品205种，中成药102种。09版国家基本药物目录具有权威性。制定药物目录是建立国家基本药物制度的第一步。非国家基本药物是指没有列入国家基本药物目录的品种，非
7、国家基本药物在药品中占绝大多数，但随着国家基本药物目录的调整，进入基本药物目录的品种会逐渐增多。第15页/共66页二、药品的分类2009.12.01，国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）简称药品目录正式发布。药品目录分西药、中成药和中药饮片三部分。其中，西药部分和中成药部分用准入法，即可以用基本医疗保险基金支付费用的药品（西药品种1140个，中成药987个，民族药45个）。基本医疗保险支付时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支付时不分甲、乙类。（三）按医保药品目录分类第16页/共66页二、药品的分类国家基本药物目录内的治疗性药品已全部列入药品目录中的甲类药品。甲类药品要按
8、照基本医疗保险的规定全额给付，不得设定个人自付比例。乙类药品可根据基金承受能力，先设定一定的个人自付比例，再按基本医疗保险的规定给付。中药饮片部分用排除法，规定基金不予支付费用的药品。即目录中的127种饮片是基金不予支付费用的。其中，单方不予支付的有99种，单、复方均不予支付的有28种。（三）按医保药品目录分类第17页/共66页二、药品的分类8.雾剂1.片剂13.其他10.栓剂2.颗粒剂7.口服液3.胶囊剂4.丸剂12.糖浆剂6.注射剂.膏剂11.眼用制剂5.散剂（四）按剂型分类第18页/共66页二、药品的分类（五）按药理作用分类2009年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中，将西
9、药分为23类，中成药分为9类。1.西药部分（23类）2.中成药部分（9类）第19页/共66页西药部分（23大类）（1）抗微生物药物（2）抗寄生虫药物（3）解热镇痛及非甾体抗炎药物（4）镇痛药物（5）麻醉用药物（6）维生素及矿物质缺乏症用药物（7）营养治疗药物（8）激素及调解内分泌功能药物第20页/共66页西药部分（23大类）（9）调解免疫功能药物（10）抗肿瘤药物（11）抗变态反应药物（12）神经系统药物（13）治疗精神障碍药物（14）呼吸系统药物（15）消化系统药物（16）循环系统药物第21页/共66页西药部分（23大类）（17）泌尿系统药物（18）血液系统药物（19）调节水、电解质及酸碱平
10、衡药物（20）专科特殊用药物（21）解毒药物（22）诊断用药（23）生物制品第22页/共66页2323类药物的记忆技巧类药物的记忆技巧 九个单一麻醉、生物、专科、解毒、解热、镇痛诊断、营养、维生素及矿物质 四个对抗神经、精神、呼吸、消化、循环、泌尿、血液、内 八个系统 两个调节抗微生物、抗寄生虫、抗肿瘤、抗变态反应调解免疫功能，调节水、电、酸碱平衡第23页/共66页第24页/共66页三、药品包装（一）按形态分类1.个包装2.内包装3.外包装药品的个包装也称小包装或销售包装，是消费者购买药品时的基本包装单位。药品的内包装指直接与药品接触的包装。外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大
11、包装。第25页/共66页（二）药品说明书和标签 说明书中的主要项目（以化学药品处方药说明书为例）药品名称（通用名、商品名、英文名、汉语拼音名）、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁 忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老 年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动 力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生 产企业、警示语、核准日期、注册商标等2525项内容。第26页/共66页说明书项目的记忆技巧 两名两准加一成，用前明确适应症；用前明确适应症；禁忌不良多注意，四药特殊含义明；四药特殊含义明；包装贮藏须合适，过期药品不能用；过期药品不能用；商标警示印页首，核准
12、日期左上方。核准日期左上方。规格性状不能少，用法用量要看清；用法用量要看清；631033第27页/共66页 药品标签 药品的标签由文字、图案和色彩构成。一般用纸张印刷粘贴在容器或直接记载在容器上，分为内标签和外标签。标签必须以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，但比说明书简明扼要。药品内标签指直接接触药品的包装上的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。第28页/共66页内标签和外标签第29页/共66页 内标签应当包含药品通用名称、规格、适应症或者功能主治、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等。内标签至少要有药品通用名称、规格、产品批号、有效期等项目。外标签应当注明药品通用
13、名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、注册商标、防伪标志、条形码等内容。第30页/共66页四、说明书和标签中的基本项目（一）药品名称 药品通用名是经国家相关部门批准载入国家正式药品标准的药品法定名称。中国药品的通用名由卫生部药典委员会依据INN命名。INN为国际非专利药名的英文缩写，指在全世界都可通用的名称。INN（International Non-proprietary Names for Pharmaceutical Substance）第31页/共66页（一）药品名称商品名是指经国家药品监督
14、管理部门批准的由特定企业使用的某药品专用的名称。如洛赛克、爱菲乐、快克、泰诺等。有些药品的商品名就是商标名，是药品生产或经营企业为了树立自己的形象和品牌，给自己企业的产品注册的商标名，如泰诺林，补达秀等。为用药安全，卫生部规定，从2007年5月1日开始，医生开具处方必须使用药品通用名。第32页/共66页药品别名是由于一定历史原因造成的某药曾在一段时间使用过 的名称，是药品的习惯用名，从事药品零售工作应掌 握常用药品的别名。胃复安寿比山迪沙片 氟哌酸淋必治病毒唑咳必清洁霉素第33页/共66页（二）药品批准文号（简称文号）药品批准文号是药品生产合法性的标志。必须由国家药品监管部门审发。药品批准文号
15、的格式：国药准字+1位字母+8位数字2002年1月1日以前批准2002年1月1日以后批准或换发文号分两种情况第34页/共66页国药准字H（Z,S,J）+2位代码+年号后2位+4位顺序号H-化学药品，Z-中药，S-生物制品，J-进口药品分包装第1-2位阿拉伯数字代表原批准文号的来源代码第3-4位代表换发批准文号之年公元年号的后2位原卫生部和SFDA批准的文号仍使用原文号年号的后两位数字第5-8位为顺序号2002年1月1日年以前批准文号的格式：第35页/共66页药品批准文号采用的省市行政区域代码1111北京市 1212天津市 1313河北省 1414山西省 1515内蒙古自治区 2121辽宁省 2
16、222吉林省 2323黑龙江省 3131上海市 3232江苏省 3333浙江省 3434安徽省 3535福建省 3636江西省 3737山东省 4141河南省 4242湖北省 4343湖南省 4444广东省 4545广西壮族自治区 4646海南省 5050重庆市 5151四川省 5252贵州省 5353云南省 5454西藏自治区 6161陕西省 6262甘肃省 6363青海省 6464宁夏回族自治区 6565新疆维吾尔自治区 1010原卫生部 1919，20 20 原国家药监局第36页/共66页国药准字H10950224国药准字Z20040006国药准字H19980114奥麦伦地奥心血康络活喜
17、第37页/共66页 凯孚优诺安凯因生物技术南京圣和药业国药准字S20090032国药准字S20090032国药准字H20090295可威宜昌长江药业国药准字H200654152002年1月1日年以后批准文号的格式:国药准字H（Z、S、J）4位年号4位顺序号第38页/共66页国药准字H20094226国药准字H20000381国药准字H37022806盐酸小檗碱片尼美舒利干混悬剂阿奇霉素颗粒第39页/共66页（三）产品批号和生产日期一批药品是指在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品。批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产
18、历史，常采用生产流水号并加注生产日期来表示。第40页/共66页目前我国大部分药厂的产品批号常以八位或六位数表示，前四位数（或二位数）表示年份，中间两位数表示月份，末两位数表示批次。生产批号和生产日期在表示上不同，如：05123103，生产日期为2005年12月31日。批号090313，生产日期为2009年3月28日。（三）产品批号和生产日期批号的作用：判断药品的生产历史；便于药品的抽样检验；提供药品销售的时间先后；追踪和召回不合格药品第41页/共66页（四）有效期和失效期药品标签上要注明药品的有效期，药品超过有效期后则为劣药不能销售。有效期表示方法：年份用四位数字表示，月、日用两位数字。如:可
19、威生产日期2009.09.09有效期至2012.09.08第42页/共66页是指单位剂量药品中含有药物的量。不同药品或同一种药品的规格可以相同或不同。如维生素C片：100mg/片，硝苯地平片：10mg/片或5mg/片；阿齐霉素片：250mg/片或100mg/片药品规格 一般由生产厂商根据具体情况自行制定如：小包装 25mg12片/盒；中包装（25mg12片/盒）10/盒；大包装（25mg12片/盒10）30/箱包装规格（五）规格和包装规格第43页/共66页商业公司药品目录的包装规格是指小包装 血塞通注射液 2ml:0.1g10支/盒 黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔滨分公司 阿德福韦酯片（代丁）
20、10mg14片/瓶/盒 天津药物研究院药业有限责任公司 参麦注射液 5支10ml/盒 河北神威药业有限公司第44页/共66页（六）药品的商标商标是商品的生产者或经营者在其生产或经营的商品上使用的、具有显著特征的、能够区别商品来源的一种标志。商标标志有文字商标、图形商标、记号商标、组合商标。第45页/共66页注册商标具有排他性、独占性、唯一性等特点，属于注册商标所有人所独占，受法律保护，任何企业或个人未经注册商标所有权人许可或授权，均不可自行使用，否则将承担侵权责任。TM(trademark)第46页/共66页（七）药品的条形码（七）药品的条形码我国于1991年4月加入国际物品编码协会，使用EA
21、N商品代码。药品标签上必须有条形码条形码是用以表示一定信息的标志，由一组规则的粗细不等的线条、空及对应的字符组成，能被特定的设备识读并传入计算机系统。第47页/共66页6901234568127前3位代表国别，中国大陆是690694；第4-7位代表制造商第8-12位是产品代码；第13位是校验码第48页/共66页（八）专用标识八）专用标识麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的标签和说明书上要有符合国家规定的专用标识。专用标识专用标识专用标识专用标识专用标识专用标识在药店所售药品的中，常见的专用标识是外用药品和非处方药。第49页/共66页第50页/共66页第三部分
22、常见的药品类别及部分品牌药 药店中常见的药品类别药店中常见的药品类别 20092009年药店评选的品牌药年药店评选的品牌药第51页/共66页类别一、药店中常见的药品类别非处方药处方药第52页/共66页 OTC感冒药、解热镇痛药、止咳药、胃肠药、中成药、维生素类和矿物质药、皮肤外用药、抗过敏用药、保健品等。第53页/共66页处方药针剂、大输液、抗生素、心脑血管用药、糖尿病用针剂、大输液、抗生素、心脑血管用药、糖尿病用药、呼吸系统用药、消化系统用药以及含有兴奋剂药、呼吸系统用药、消化系统用药以及含有兴奋剂的药品等。的药品等。第54页/共66页非非处处方方药药和和处处方方药药的的概概念念OTC 指不
23、需要执业医师或执业助理医师的处方即可自行判断购买和使用的药品。消费者可通过阅读药品说明书或咨询药师后自己使用。处方药指必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买和使用的药品。第55页/共66页123456疗效确切，适应症和功能主治明确作用平和，安全性高，不良反应极低，无依赖性,无“三致”作用用于治疗较轻的疾病，一般不用于治疗严重疾病或主要器官、脏器等疾病性质稳定，常温条件保存的时间较长，不需要特殊保存条件使用方便，剂型、规格便于自行使用和携带，常用剂型为口服和外用说明书通俗易懂，药品价格便宜非处方药的特征第56页/共66页刚上市的新药，对其活性和副作用还有待进一步观察可产生依赖性的某些药
24、品，如国际规定的管制药品本身毒性较大的药品，如毒性药品和抗癌药品等某些必须由医生和实验室确诊，并在医生指导下使用的药品，如治疗心脑血管疾病的药品，抗感染药品等1234 处方药的特征第57页/共66页二、20092009年药店评选的品牌药介绍u健康中国健康中国 20092009中国药品品牌榜中国药品品牌榜u20092009年度非处方药产品排名年度非处方药产品排名u部分药品的商品名与通用名对照部分药品的商品名与通用名对照u20092009年度非处方药生产企业排名年度非处方药生产企业排名第58页/共66页健康中国2009中国药品品牌榜心脑血管中成药外用消炎 止痛药胃病用药止咳化痰药降血糖药口服抗生素
25、口服避孕药调节血脂药止泻药降压药感冒药妇科外用药皮肤外用药妇科口服用药维生素及微量元素补充剂咽喉口腔用药鼻炎用药补益类前列腺用药眼科用药每类药中有三个品种，详见继续教育材料word文档。第59页/共66页2009年度非处方药产品排名化学药品：6类28个品种中成药：7类34个品种第60页/共66页5 5种种外用类感冒嗽抗过敏 类4 4种种4 4种种5 5种种5 5种种5 5种种 消化类 其他类(儿科、五官科类等）维生素与矿物质类解热镇 痛类化学药品6类28个品种第61页/共66页5 5种种消化类头痛失眠类外科类5 5种种5 5种种5 5种种5 5种种4 4种种5 5种种妇科、儿科类虚证类其他类感冒咳嗽类7类34个品种中成药第62页/共66页部分药品的商品名与通用名对照健康中国2009中国药品品牌榜、2009年度非处方药产品排名中部分药品用的是商品名，为利于药店中处方的调配和药品的销售。在本部分将上述药品的商品名给出了通用名对照，详见继续教育材料word文档。第63页/共66页只列出前20家药品企业，其中国内企业15家，外资与合资企业5家。上述企业排名和本文的习题与答案见继续教育材料word文档。2009年度非处方药生产企业排名第64页/共66页感谢您的观看第65页/共66页感谢您的观看！第66页/共66页