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1、 目 录3医疗技术管理发展历程2医疗技术管理要点4前 言1新技术管理范例介绍第1页/共39页前言医疗技术医疗技术是医疗质量的核心内容，是医院发展的核心竞争力核心竞争力，只有不断提高医疗技术水平，保证医疗技术质量，保障医疗技术安全才能不断增强医院的综合竞争力，实现医院的可持续发展。医院实力医院实力=医疗技术开发与应用能力医疗技术开发与应用能力x医疗技术管理能力（规范性）医疗技术管理能力（规范性）第2页/共39页医疗技术管理发展历程-技术规范200620132011200720102012201520161212月人月人工耳膜临工耳膜临床技术操床技术操作规范作规范7 7月心血管月心血管疾病介入诊疾
2、病介入诊疗技术管理疗技术管理规范规范1 1月血液净化月血液净化标准操作规程标准操作规程（20102010版）版）3 3月医疗机构月医疗机构血液透析室管理血液透析室管理规范规范1212月癌症月癌症疼痛诊疗规疼痛诊疗规范（范（20112011年年版）版）5 5月人工髋关节置换月人工髋关节置换技术管理规范（技术管理规范（20122012年版）；年版）；7 7月综合月综合介入治疗诊疗技术管介入治疗诊疗技术管理规范、外周血理规范、外周血管介入诊疗技术管理管介入诊疗技术管理规范的通知、神规范的通知、神经血管介入诊疗技术经血管介入诊疗技术管理规范管理规范4 4月印发胃癌等月印发胃癌等5 5种恶性肿瘤规范种恶
3、性肿瘤规范化诊疗指南；化诊疗指南；口腔种植技术口腔种植技术管理规范管理规范1010月印发结月印发结直肠癌诊疗规直肠癌诊疗规范等范等3 3个肿个肿瘤诊疗规范瘤诊疗规范20162016年年3 3月关于加强月关于加强肿瘤规范诊疗话管理肿瘤规范诊疗话管理工作的通知；工作的通知；4 4月关月关于印发县医院医疗服于印发县医院医疗服务能力基本标准和推务能力基本标准和推荐标准的通知；荐标准的通知；1212月月三级综合医院医疗服三级综合医院医疗服务能力指南（务能力指南（20162016年年版）版）第3页/共39页医疗技术管理发展历程法律法规办法对医疗技办法对医疗技术临床应用实行分术临床应用实行分类、分级管理，明
4、类、分级管理，明确将医疗技术分为确将医疗技术分为三类，对第二类、三类，对第二类、第三类医疗技术实第三类医疗技术实施准入管理。印发施准入管理。印发了相关第三类医疗了相关第三类医疗技术管理规范，加技术管理规范，加强第三类医疗技术强第三类医疗技术临床应用管理。临床应用管理。2012年年8月原卫月原卫生部组织制定并生部组织制定并印发了医疗机印发了医疗机构手术分级管理构手术分级管理办法（试行）办法（试行）2017年年2月国家卫月国家卫生计生委组织制生计生委组织制（修）定了造血（修）定了造血干细胞移植技术管干细胞移植技术管理规范（理规范（2017年年版）等版）等15个个“限限制临床应用制临床应用”的医的医
5、疗技术管理规范疗技术管理规范2015年年5月印发了月印发了关于取消三类关于取消三类医疗技术临床应医疗技术临床应用准入审批有关用准入审批有关工作的通知工作的通知对手术分级、授对手术分级、授权管理进行了明权管理进行了明确规定确规定2009年医疗技年医疗技术临床应用管理术临床应用管理办法正式实施办法正式实施2013年年12月国家月国家卫生计生委组织卫生计生委组织制定了内镜诊制定了内镜诊疗技术临床应用疗技术临床应用管理暂行规定管理暂行规定普通外科、泌尿外科、普通外科、泌尿外科、胸外科、骨科、消化内胸外科、骨科、消化内科、小儿外科、儿科和科、小儿外科、儿科和耳鼻咽喉科耳鼻咽喉科8个专业内个专业内镜诊疗技
6、术镜诊疗技术管理规范，管理规范，对已经下发的妇科和呼对已经下发的妇科和呼吸内科吸内科2个专业内镜诊个专业内镜诊疗技术管理规范疗技术管理规范进行了进行了修订，并指定了个专业修订，并指定了个专业四级内镜诊疗技术目录四级内镜诊疗技术目录和三级内镜诊疗技术参和三级内镜诊疗技术参考目录。考目录。明确了医疗技术负明确了医疗技术负面清单分为面清单分为“非限制非限制类技术类技术”和和“限制类限制类技术技术”，提出了限制，提出了限制类技术分类原则和类技术分类原则和15个限制类技术项个限制类技术项目目。原第三类医疗技术原第三类医疗技术管理规范已不适应管理规范已不适应当前医疗技术管理当前医疗技术管理要求，需要配套更
7、要求，需要配套更新。新。进一步加强医疗技术进一步加强医疗技术应用事中事后监管，应用事中事后监管，做好做好“限制临床应用限制临床应用”医疗技术的临床应医疗技术的临床应用管理工作，规范临用管理工作，规范临床行为。床行为。第4页/共39页第十六条第十六条医疗机构应按照国家医疗机构应按照国家关于关于医疗技术和手术医疗技术和手术管理管理有关规定，加强有关规定，加强医疗技术临床应用管医疗技术临床应用管理理第十七条第十七条医疗机构及其他医务医疗机构及其他医务人员应当遵循人员应当遵循临床诊临床诊疗指南、临床技术操疗指南、临床技术操作规范、行业标准作规范、行业标准和和临床路径等有关要求临床路径等有关要求开展诊疗
8、工作开展诊疗工作第5页/共39页管理标准4.3.2医疗技术管理符合医疗技术临床应用管理办法（卫医政【2009】18号文件）规定，分级分类管理、监督评价和档案管理制度，临床应用新技术按规定批报。三级综合医院评审标准细则（2011年版）4.3.2.1建立医疗技术管理制度，实行医疗技术分级分类管理，不应用未经批准或已经废止和淘汰的技术【C】1.有医疗技术管理制度。2.落实一、二、三类医疗技术管理，实行分级分类管理，重点是二、三类技术和高风险技术。3.一类技术经过医院审核批准，二、三类技术经医院审核后报相应的技术审核机构审核和相关部门批准。4.每年向批准该项医疗技术的卫生行政部门提交二、三类医疗技术临
9、床应用情况报告。5.不应用未经批准或已经废止和淘汰的技术。【B】符合“C”，并1.有医院医疗技术分类目录，包括高风险诊疗技术目录。2.有医疗技术临床应用追踪管理，重点是高风险技术项目。3.有完整的医疗技术档案管理资料。【A】符合“B”，并主管部门有监管，根据监管结果的评价，对医疗技术分级、准入、中止有动态管理，保障医疗安全第6页/共39页010203管理标准管理标准国家级国家级2015年国家取消关于取消第三类医疗技术临床应用准入年国家取消关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批工作的通知审批工作的通知等级医院评审具体要求等级医院评审具体要求原三类技术管理规范原三类技术管理规范国家制定技术规范国家
10、制定技术规范中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法医疗机构管理条例医疗机构管理条例0203管理标准省级省级关于取消第三、二类临床应用技术准关于取消第三、二类临床应用技术准入审批有关工作的通知入审批有关工作的通知原二类技术的管理规范及标准原二类技术的管理规范及标准机构机构医疗技术管理制度医疗技术管理制度手术分级管理制度手术分级管理制度新技术新项目管理制度新技术新项目管理制度第7页/共39页医疗技术管理要点（一）医疗技术管理要点（一）管理体系管理体系第8页/共39页医疗技术三级管理体系医疗技术管理委员会医疗技术管理委员会/伦理委员会伦理委员会.医务科医务科.科室（科室（管理小组管理小组）
11、.医疗技术管理委员会医疗技术管理委员会OR医疗质量管理委员会医疗质量管理委员会第9页/共39页医疗技术管理委员会人员职责 临床、医技科室临床、医技科室 科主任或副高以上职称科主任或副高以上职称1.涉及医疗技术管理标准、制度、流程的制定（修订）涉及医疗技术管理标准、制度、流程的制定（修订）2.限制类技术、新技术新项目的审批限制类技术、新技术新项目的审批3.人员资质准入及动态考评人员资质准入及动态考评第10页/共39页医疗技术管理委员会人员人员职责职责主任委员主任委员1人、副主任委员？人、委员人、副主任委员？人、委员?人人1.遵守赫尔辛基宣言规定，遵循国家公认不伤害、有利、公正、遵守赫尔辛基宣言规
12、定，遵循国家公认不伤害、有利、公正、尊重人权的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则展尊重人权的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则展开工作。开工作。2.以维护人的健康利益、促进医学科学进步、提高以病人为中心的服以维护人的健康利益、促进医学科学进步、提高以病人为中心的服务意识为工作目标，兼顾医患双方的利益，积极促进医疗技术伦理务意识为工作目标，兼顾医患双方的利益，积极促进医疗技术伦理的实施与发展。的实施与发展。3.审查、确定医疗机构实施各类、各项医疗技术是否符合伦理原则。审查、确定医疗机构实施各类、各项医疗技术是否符合伦理原则。人员组成：多少（全体科主任？）、谁、哪个科、级别
13、要求？人员组成：多少（全体科主任？）、谁、哪个科、级别要求？第11页/共39页医疗技术管理委员会权利权利义务义务1.在本委员会行使投票表决权在本委员会行使投票表决权2.对医院及委员会工作的批评、建议权对医院及委员会工作的批评、建议权3.每人每年按委员会安排，参加相关管理培训。每人每年按委员会安排，参加相关管理培训。1.委员有按时参加委员会的义务委员有按时参加委员会的义务2.有按照本规定及委员会要求开展调查、研究、有按照本规定及委员会要求开展调查、研究、执行、监督等工作义务执行、监督等工作义务第12页/共39页医务科医务科连接核查持续委员与科室之间的桥梁具体材料的审核定期进行医疗技术及人员资质管
14、理第13页/共39页科室人员职责科主任及科室质控小组成员科主任及科室质控小组成员1.人员资质初审2.科室医疗技术目录初审3.人员资质动态考核初审第14页/共39页医疗技术三级管理体系论证论证审批审批审核审核把关把关传达传达督查督查标准标准制定制定执行执行落实落实组织组织申请申请技术管理委员会医务科科 室第15页/共39页医疗技术管理要点（二）医疗技术管理要点（二）档案管理档案管理第16页/共39页医疗技术档案管理1、医疗技术目录2、医师技术档案医师技术档案李峰处长已详述医师技术档案李峰处长已详述非限制类技术、限制类技术（非限制类技术、限制类技术（A、B）。）。手术、高风险技术、特殊有创操作、新
15、技术等可单独列出，更明确。手术、高风险技术、特殊有创操作、新技术等可单独列出，更明确。体现出技术数目、技术名称及分布科室，必要是要有审批备注。体现出技术数目、技术名称及分布科室，必要是要有审批备注。第17页/共39页建立医疗技术目录技术项目齐全，是否遗漏已开展的应有技术。技术项目齐全，是否遗漏已开展的应有技术。是否使用淘汰技术、国家禁止技术。是否使用淘汰技术、国家禁止技术。申请获批但一定时间内未开展的技术（申请获批但一定时间内未开展的技术（1年？年？3年）。年）。医务科督促落实科室科室定期梳理定期梳理技术目录技术目录 医务科核实信医务科核实信息是否完整真实息是否完整真实 委员会审核委员会审核是
16、否符合要求是否符合要求第18页/共39页医疗技术管理要点（三）医疗技术管理要点（三）人员资质授权人员资质授权第19页/共39页手术/麻醉及高风险技术人员资质授权目录明确切合实际 人员资人员资 质准入质准入手术、高风险技术目录符合医院实际，可操作手术、高风险技术目录符合医院实际，可操作（目录的制定，科室（目录的制定，科室医务科医务科委员会）。委员会）。严格把关授权严格把关授权（制定授权标准，不能仅按职称授权，要看实际能力）。（制定授权标准，不能仅按职称授权，要看实际能力）。动态管理，定期再授权动态管理，定期再授权（每年审定资质，日常考核（每年审定资质，日常考核+终期考核，降级终期考核，降级/取消
17、资质，降级时限，取消资质，降级时限，降级后再授权程序）。降级后再授权程序）。急诊、重症医学科、病理。急诊、重症医学科、病理。动态管理第20页/共39页手术/麻醉资质及高风险资质管理要点授权基本条件和动态管理。授权基本条件和动态管理。对于新授权三、四级手术的医生，进行理论考试并组织专家进行首例对于新授权三、四级手术的医生，进行理论考试并组织专家进行首例手术现场考核，考核合格后再授予相应级别手术资质。手术现场考核，考核合格后再授予相应级别手术资质。可将非计划再次手术、围手术期质量等考核指标纳入再授权及动态管可将非计划再次手术、围手术期质量等考核指标纳入再授权及动态管理考核指标。理考核指标。第21页
18、/共39页医疗技术管理要点（四）医疗技术管理要点（四）限制类技术管理限制类技术管理第22页/共39页2015年8月7日，河北省卫生计生委办公室下发了关于取消第三、二类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知（冀卫办医201518号）。取消了准入审批不等于不管取消了准入审批不等于不管主体责任主体责任医院医院 权利权利 AND 责任责任第23页/共39页限制临床应用的医疗技术目录（一）对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术序号 目录序号目录1 1造血干细胞（包括脐带血造血干细胞）移植治疗血液系统疾病技术1313 外周血管介入和综合介入诊疗技术2 2质子、重离子加速器放射
19、治疗技术1414 心血管疾病介入诊疗技术3 3放射性粒子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术）1515 口腔种植诊疗技术4 4肿瘤深部热疗和全身热疗技术1616 基因芯片诊断技术5 5肿瘤消融治疗技术1717 临床基因扩增检验技术6 6心室辅助装置应用技术1818 肿瘤放射治疗技术7 7颅颌面畸形颅面外科矫治术1919 准分子激光角膜屈光手术技术8 8口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术2020 血液透析治疗技术9 9人工智能辅助诊断、治疗技术2121 男女性外生殖器成形或再造（除外变性手术）治疗技术1010各专业内镜三级以上手术2222 人工耳蜗植入技术1111人工关节置换技术
20、（包括膝、髋和其他人工关节）2323 乳房整形技术（除外隆乳手术）1212神经血管介入诊疗技术2424 冠状动脉旁路移植技术（二）存在重大伦理风险或使用稀缺资源，需要严格管理的医疗技术1 1同种胰岛移植治疗糖尿病技术3 3性别重置技术（变性手术）2 2同种异体组织移植治疗技术（仅限于角膜、骨、软骨、皮肤移植治疗技术）第24页/共39页限制类技术管理要点 准入程序准入程序符合要求符合要求 技术开展技术开展 具备条件具备条件 事中事后事中事后 监管到位监管到位按照技术管理规范及省卫计委按照技术管理规范及省卫计委要求规范开展并及时备案。要求规范开展并及时备案。准入标准：人员资质、环境、设备、制度、预
21、案等条件要求不能准入标准：人员资质、环境、设备、制度、预案等条件要求不能变。变。监管要求高：区分于一般技术。监管要求高：区分于一般技术。第25页/共39页 医疗技术管理要医疗技术管理要点（五）点（五）新技术管理新技术管理第26页/共39页新技术新项目管理要点 申请、准入程申请、准入程序序符合要求符合要求定期总结动态管理审核技术的先进性和安全性，人员是否具备资质，风险防控是审核技术的先进性和安全性，人员是否具备资质，风险防控是否到位否到位监督技术开展的规范性监督技术开展的规范性根据技术开展情况根据技术开展情况及时评价及时评价（中止或转为常规项目）（中止或转为常规项目）第27页/共39页新技术、新
22、项目临床应用管理流程科室提出申请，填写新技术、新项目开展申请表提交医务科医务科提交医疗技术管理委员会和医院伦理委员会，组织听取项目负责人进行论证技术开展半年后，经医疗技术管理委员会讨论认为规范、安全的转为常规技术管理科室负责日常监管，医务科定期督查科室进行技术总结，填写临床新技术新项目应用奖励申报表报医务科，同时提交相关参评材料参加评奖医务科初审准予开开展医务科组织评审，确定奖励等级项目负责人填写临床新技术、新项目临床应用报告，经医疗技术管理委员讨论通过后可转为常规项目进行管理开展两年检验、检查类新技术项目临床类新技术项目否定整改，再申请考核不合格终止开展第28页/共39页填写新技术、新项目开
23、展申请表科室申请科室申请第29页/共39页 技术合技术合 法合规法合规符合医院符合医院诊疗范围诊疗范围人员资质职称职称技术能力技术能力培训证书培训证书既往病例既往病例硬件条件仪器、设备仪器、设备开展场所开展场所质量控制管理制度管理制度技术操作规范技术操作规范风险处置预案风险处置预案 效 益经济效益经济效益社会效益社会效益医务科审核医务科审核第30页/共39页科室汇报 委员会讨论 技术合技术合 法合规法合规符合医院符合医院诊疗范围诊疗范围人员资质职称职称技术能力技术能力培训证书培训证书既往病例既往病例硬件条件仪器、设备仪器、设备开展场所开展场所质量控制管理制度管理制度技术操作规范技术操作规范风险
24、处置预案风险处置预案 效效 益益经济效益经济效益社会效益社会效益第31页/共39页准入后管理：科室培训，保证新技术开展的规范性第32页/共39页规范开展，定期总结 半年至一年对新项目进行总结，写出报告，根据情况作出继续和终止的结论第33页/共39页院长查房，全院会诊讨论多措并举，全面保障质量与安全第34页/共39页新技术规范管理范例经颈静脉肝内门经颈静脉肝内门腔静脉分流术腔静脉分流术（TIPS）第35页/共39页经尿道前列腺双波长激光切除术经尿道前列腺双波长激光切除术经尿道精囊镜下精囊冲洗术经尿道精囊镜下精囊冲洗术双重血浆置换技术双重血浆置换技术图像引导调强放射治疗技术图像引导调强放射治疗技术透析用中心静脉导管及半永久导管植入术透析用中心静脉导管及半永久导管植入术医院引进的各项新技术均处于市内领先、省内先进水平。医院引进的各项新技术均处于市内领先、省内先进水平。新技术持续引进，推动医院发展第36页/共39页 之我见 供参考第37页/共39页第38页/共39页感谢您的观看！第39页/共39页