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1、胰腺癌的化疗胰腺癌的化疗 指南及证据肿瘤科 汪进良NCCNNCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology v.1.2009 Clinical Practice Guidelines in Oncology v.1.2009概概 述述n n胰腺癌的发病率逐年升高，我国胰腺癌发病率近胰腺癌的发病率逐年升高，我国胰腺癌发病率近胰腺癌的发病率逐年升高，我国胰腺癌发病率近胰腺癌的发病率逐年升高，我国胰腺癌发病率近2020年增长年增长年增长年增长4 4倍。倍。倍。倍。n n全球每年逾全球每年逾全球每年逾全球每年逾2020万人死于胰腺癌万人死于胰腺癌万人死于胰腺癌
2、万人死于胰腺癌,死亡人数在所有癌症中居第死亡人数在所有癌症中居第死亡人数在所有癌症中居第死亡人数在所有癌症中居第4 4位。位。位。位。n n胰腺癌恶性度高，早期症状隐匿，诊断困难，胰腺癌恶性度高，早期症状隐匿，诊断困难，胰腺癌恶性度高，早期症状隐匿，诊断困难，胰腺癌恶性度高，早期症状隐匿，诊断困难，生存时间短。生存时间短。生存时间短。生存时间短。n n手术率仅手术率仅手术率仅手术率仅10-1510-15，术后，术后，术后，术后5 5年生存率年生存率年生存率年生存率 15-2015-20，我国胰腺癌术后，我国胰腺癌术后，我国胰腺癌术后，我国胰腺癌术后5 5年生存率在年生存率在年生存率在年生存率在
3、5%5%左右。左右。左右。左右。转移性转移性癌癌 83%v诊断分期及死亡情况：诊断分期及死亡情况：分期分期I期期II期期III 期期IVA期期IVB期期比例比例7.3%3.3%7.8%35.9%47.1%5年生存率年生存率5%-35%2%-15%2%-15%1%-5%1%治治 疗疗n n 手术：手术：手术：手术：手术率仅手术率仅手术率仅手术率仅10-1510-1510-1510-15；术后术后术后术后2 2 2 2年内复发率年内复发率年内复发率年内复发率80%-95%80%-95%80%-95%80%-95%；术后术后术后术后5 5 5 5年生存率年生存率年生存率年生存率 15-2015-20
4、15-2015-20。姑息切除术的姑息切除术的姑息切除术的姑息切除术的3 3 3 3年生存率几乎为年生存率几乎为年生存率几乎为年生存率几乎为0 0 0 0。n n 局部治疗局部治疗局部治疗局部治疗-放疗、介入、微波、氩氦刀放疗、介入、微波、氩氦刀放疗、介入、微波、氩氦刀放疗、介入、微波、氩氦刀n n 免疫治疗免疫治疗免疫治疗免疫治疗n n 内分泌治疗内分泌治疗内分泌治疗内分泌治疗n n 热疗（射频、高能超声聚焦、微波、全身）热疗（射频、高能超声聚焦、微波、全身）热疗（射频、高能超声聚焦、微波、全身）热疗（射频、高能超声聚焦、微波、全身）n n 基因治疗基因治疗基因治疗基因治疗n n 支持治疗、
5、中医调理支持治疗、中医调理支持治疗、中医调理支持治疗、中医调理n n 化疗化疗化疗化疗几乎所有几乎所有几乎所有几乎所有PSPSPSPS评分良好者评分良好者评分良好者评分良好者胰腺癌化疗原则胰腺癌化疗原则-NCCN V.1.2009-NCCN V.1.2009胰腺癌新辅助化疗胰腺癌新辅助化疗n n适应症：适应症：临界行手术切除，无黄疸；（临界行手术切除，无黄疸；（临界行手术切除，无黄疸；（临界行手术切除，无黄疸；（2B2B）临界行手术切除，有黄疸；（临界行手术切除，有黄疸；（临界行手术切除，有黄疸；（临界行手术切除，有黄疸；（2B2B）可行手术切除，有黄疸可行手术切除，有黄疸可行手术切除，有黄疸
6、可行手术切除，有黄疸临床实验中；临床实验中；临床实验中；临床实验中；任何可能不能完全任何可能不能完全R0R0切除的切除的肿瘤，建议术前给予放化疗肿瘤，建议术前给予放化疗n n目的：增加切除率、提高生存期；目的：增加切除率、提高生存期；MD AndersonMD Anderson回顾术前化放疗回顾术前化放疗+手术治疗手术治疗132132例，中位生存期例，中位生存期2121月，月，31%31%无病生存。无病生存。结论：术前化放疗至少无明显害处。结论：术前化放疗至少无明显害处。Gemzar+Docetaxel Gemzar+Docetaxel Gemzar+Docetaxel Gemzar+Doce
7、taxel 新辅助治疗局部晚期胰腺癌新辅助治疗局部晚期胰腺癌新辅助治疗局部晚期胰腺癌新辅助治疗局部晚期胰腺癌IIIIIIII期临床研究期临床研究期临床研究期临床研究 ASCO 2004 ASCO 2004 ASCO 2004 ASCO 2004 研究结果研究结果研究结果研究结果n n完全切除完全切除完全切除完全切除(R0)(R0)(R0)(R0)：48/6148/6148/6148/61例例例例(79%)(79%)(79%)(79%)，无手术相关死亡，无手术相关死亡，无手术相关死亡，无手术相关死亡 1 1 1 1年生存率：年生存率：年生存率：年生存率：85%85%85%85%3 3 3 3年生
8、存率：年生存率：年生存率：年生存率：69%(R069%(R069%(R069%(R0切除者：切除者：切除者：切除者：75%)75%)75%)75%)n n结论：结论：结论：结论：胰腺癌术前胰腺癌术前胰腺癌术前胰腺癌术前GEM+DocetaxelGEM+DocetaxelGEM+DocetaxelGEM+Docetaxel化疗使大多数患者化疗使大多数患者化疗使大多数患者化疗使大多数患者肿瘤降期，近肿瘤降期，近肿瘤降期，近肿瘤降期，近80%80%80%80%的患者进行了根治术；的患者进行了根治术；的患者进行了根治术；的患者进行了根治术；生存期优于直接手术的胰腺癌患者。生存期优于直接手术的胰腺癌患者
9、。生存期优于直接手术的胰腺癌患者。生存期优于直接手术的胰腺癌患者。胰腺癌术后治疗-NCCN V.1.2009术后患者术后患者(n=368)(n=368)术术 式式T T分期分期N N分期分期Gem组：组：1000 mg/m2，D1,8,15，每每4周重复，周重复，用用6个疗程个疗程(n=186)对照组：对照组：观察观察(n=182)随随机机化化u主要研究终点：主要研究终点：DFS5年生存率年生存率u次要研究终点次要研究终点OS安全性安全性随随访访CONKO-001研究设计研究设计No.ofPatientsDisease-FreeSurvivalMedian(95%CI),MOOverallSu
10、rvival,Median,moGemcitabineObservationGemcitabineObservationPvalue*GemcitabineObservationPvalue*Allpatients17917513.4(11.4-15.3)6.9(6.1-7.8).00122.120.2.06R014514813.1(11.6-14.6)7.3(5.9-8.7).00121.720.8.18R1342715.8(7.5-24.1)5.5(4.1-6.9).00122.114.1.07N-524824.8(6.8-42.7)10.4(6.4-15.5).00334.027.6.0
11、4N+12712712.1(10.7-13.4)6.4(5.7-7.2).00118.518.2.44T1-2252448.2(0-96.8)10.0(4.4-15.5).0250.227.6.28T3-415415112.9(11.5-14.3)6.7(5.9-7.5).00120.519.1.11CONKO-001研究结果研究结果CONKO-001研究结论研究结论n胰腺癌根治术后，予以健择辅助化疗，较观察胰腺癌根治术后，予以健择辅助化疗，较观察组显著延长复发时间，生存期也有延长。组显著延长复发时间，生存期也有延长。n此次研究是迄今为止规模最大的胰腺癌术后辅此次研究是迄今为止规模最大的胰腺癌
12、术后辅助化疗的前瞻性随机对照临床研究。助化疗的前瞻性随机对照临床研究。n基于此项研究的结果，基于此项研究的结果，NCCNNCCN将健择推荐为胰腺将健择推荐为胰腺癌切除后辅助化疗的首选。癌切除后辅助化疗的首选。胰腺癌一线化疗胰腺癌一线化疗人数179175中位年龄（范围）62(34-82)61(36-81)性别女性74(41%)77(44%)男性105(59%)98(56%)手术至入组中位天数2224手术方式R0145(81%)148(85%)R134(19%)27(15%)背 景 胰腺癌的恶性程度高，发病率逐年上升胰腺癌的恶性程度高，发病率逐年上升胰腺癌的恶性程度高，发病率逐年上升胰腺癌的恶性程
13、度高，发病率逐年上升 早期症状隐匿，早期诊断困难，早期症状隐匿，早期诊断困难，早期症状隐匿，早期诊断困难，早期症状隐匿，早期诊断困难，生存时间短生存时间短生存时间短生存时间短 胰腺癌极易侵犯周围血管，手术切除率低胰腺癌极易侵犯周围血管，手术切除率低胰腺癌极易侵犯周围血管，手术切除率低胰腺癌极易侵犯周围血管，手术切除率低 只有只有只有只有20%20%20%20%的胰腺癌病人在诊断时是局限性的胰腺癌病人在诊断时是局限性的胰腺癌病人在诊断时是局限性的胰腺癌病人在诊断时是局限性 根治性手术切除目前仍是胰腺癌治疗唯一有根治性手术切除目前仍是胰腺癌治疗唯一有根治性手术切除目前仍是胰腺癌治疗唯一有根治性手术
14、切除目前仍是胰腺癌治疗唯一有效方法效方法效方法效方法 ESMO 胰腺癌基本临床推荐：2005n n 不同期别不同期别 胰腺癌胰腺癌 5年生存率年生存率 n n 0期期 Tis N0M0n n I期期 T1-2N0M0 5%-35%n n II期期 T3N0M0 2%-15%n n III期期 T1-3N1M0 2%-15%n n IVA期期 T4N0-1M 1%-5%n n IVB期期 T1-4N0-1M1 1%胰腺癌的特点胰腺癌的特点:肿瘤肿瘤肿瘤肿瘤2cm 2cm 就可发生转移就可发生转移就可发生转移就可发生转移侵犯周围血管侵犯周围血管侵犯周围血管侵犯周围血管淋巴转移发生早，转移率淋巴转移
15、发生早，转移率淋巴转移发生早，转移率淋巴转移发生早，转移率 70%70%普遍存在微转移普遍存在微转移普遍存在微转移普遍存在微转移单纯手术的疗效差单纯手术的疗效差单纯手术的疗效差单纯手术的疗效差局部复发率局部复发率局部复发率局部复发率50%86%50%86%腹膜后种植率腹膜后种植率腹膜后种植率腹膜后种植率 40%40%肝转移率达肝转移率达肝转移率达肝转移率达60%90%60%90%Wagman R,Grann A.Surg Clin N Am 2001;81(3):667-681胰腺癌的新辅助化疗胰腺癌的新辅助化疗n n适应症：可能行手术，无黄疸；或可手术，有黄疸；或可能行手术，有黄疸；方案选择
16、：胰腺癌的新辅助化疗胰腺癌的新辅助化疗胰腺癌根治术后健择辅助胰腺癌根治术后健择辅助治疗与对照观察的多中心治疗与对照观察的多中心随机临床研究随机临床研究(CONKO-001)Adjuvant chemotherapy with gemcitabine versus observation in patients undergoing curative-intent resection of pancreatic cancer.A multicenter randomized controlled trial试验设计试验设计n nARM A:N=186ARM A:N=186n n健择健择1000m
17、g/m21000mg/m2，d1d1，8 8，1515，Q4wks*6cyclesQ4wks*6cyclesOettle，H.etal.JAMA2007;297:267-277n nARM B:N=182 ARM B:N=182 n n观察观察随机对照N=368n n开放，多中心，开放，多中心，开放，多中心，开放，多中心，随机对照的随机对照的随机对照的随机对照的IIIIIIIIIIII期临床试验研究期临床试验研究期临床试验研究期临床试验研究n n共共共共368368368368例患者，例患者，例患者，例患者，实行实行实行实行R0R0R0R0或或或或R1R1R1R1根治根治根治根治术后，无既往放
18、术后，无既往放术后，无既往放术后，无既往放疗化疗史疗化疗史疗化疗史疗化疗史 病人基线资料（可评价病例）病人基线资料（可评价病例）病人基线资料（可评价病例）病人基线资料（可评价病例）baseline characteristics of eligible patientsbaseline characteristics of eligible patientsNoNo（%）Gemcitabine GroupGemcitabine GroupObservation GroupObservation Group（controlcontrol）No No，of patientsof patients1
19、79179175175 Age Age。MedianMedian（rangerange），），），），y y6262（34-8234-82）6161（36-8136-81）sexsexWomenWomen7474（4141）7777（4444）menmen105105（5959）9898（5656）Days from surgery to randomizationDays from surgery to randomizationmedianmedian22222424Interquartile rangeInterquartile range15-3215-3215-3415-34Days
20、 from resection to start of adjuvant ChemitherapyDays from resection to start of adjuvant Chemitherapy。medianmedian（interquartile rangeinterquartile range）3636（28-4328-43）KPSKPS，medianmedian（rangerange）8080（60-10060-100）8080（50-10050-100）Resection statusResection statusR0R0145145（8181）148148（8585）R1
21、R13434（1919）2727（1515）Primary tumor sizePrimary tumor sizeT1T17 7（4 4）7 7（4 4）T2T21818（1010）1717（1010）T3T3146146（8282）146146（8383）T4T48 8（4 4）5 5（3 3）Nodal statusNodal statusN0N05252（2929）4848（2727）N1N1126126（7070）124124（7171）N2N21 1（1 1）3 3（2 2）GradingGrading1 11010（6 6）9 9（5 5）2 2103103（5858）9595（
22、5454）3 36363（3535）6868（3939）UnknownUnknown3 3（2 2）3 3（2 2）HistologyHistologyAdenocarcinomaAdenocarcinoma175175（9898）168168（9696）结果：无病生存期和生存率结果：无病生存期和生存率生存率生存率健择组健择组观察组观察组3年年34%20.5%5年年22.5%11.5%Oettle，H.etal.JAMA2007;297:267-277结果：不良反应结果：不良反应Toxicity in Percentage of Cycles Toxicity in Percentage of
23、 Cycles by Gemcitabine Group and by Gemcitabine Group and Control GroupControl GroupGemcitabine Gemcitabine （n=1116cyclesn=1116cycles）Observation Observation （n=1092cyclesn=1092cycles）Any Any gradegradeGrade Grade 3 3Grade Grade 4 4Any Any gradegradeGrade Grade 3 3Grade 4Grade 4HematologicHematologi
24、cHemoglobinHemoglobin27.927.90.60.60 03.33.30.10.10 0LeukocytesLeukocytes30.830.82.42.40 02.12.10.10.10 0PlateletsPlatelets6.46.40.50.50.30.31.01.00 00 0NonhematologicNonhematologicNausea/Vomiting Nausea/Vomiting 21.221.21.31.30 02.82.80.20.20 0DiarrheaDiarrhea9.09.00.90.90 05.15.10.40.40 0EdemaEdem
25、a8.98.90.40.40,10,10.40.40.10.10 0InfectionInfection3.93.90.40.40 01.71.70.30.30 0BiochemicalBiochemicalAlanine transaminase Alanine transaminase/aspartate transaminase/aspartate transaminase20.520.50.50.50.10.112.512.50.50.50.10.1BilirubinBilirubin1.21.20.10.10 02.12.10.10.10.10.1Alkaline phosphata
26、seAlkaline phosphatase11.711.70.10.10 09.89.80.50.50 0胰腺癌一线化疗胰腺癌一线化疗n n适应症：局部进展期不能手术n n方案选择：n nPS好：n nPS差：32Burris Ha 3rd,Moore MJ,Anderson J,et al.Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer:a randomized trial.J Cli
27、n Oncol,1997;15(6):2403-13 随机随机IIIIII期临床研究设计期临床研究设计晚期晚期PCPC患者患者N=126N=126主要研究终点：主要研究终点：CBRCBR次要研究终点：次要研究终点：RRRR、TTPTTP、OSOS33健择组的健择组的1 1年生存率比年生存率比5-FU5-FU组提高组提高9 9倍倍Burris Ha 3rd,Moore MJ,Anderson J,et al.Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patien
28、ts with advanced pancreas cancer:a randomized trial.J Clin Oncol,1997;15(6):2403-1350%40%30%20%10%0%46%46%31%31%24%24%6%6%18%18%18%18%2%2%n=30n=19n=14n=4n=9 n=26 months9 months12 months时间健择 n=63生存率5-FU n=6334健择健择组组23.8%23.8%获得临床受益反应获得临床受益反应(CBR(CBR)Burris Ha 3rd,Moore MJ,Anderson J,et al.Improvement
29、s in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer:a randomized trial.J Clin Oncol,1997;15(6):2403-1340%30%20%10%0%23.8%23.8%4.8%4.8%n=15n=3p=0.0022p=0.0022获得CBR的病人百分率病人数健择 n=635-FU n=6335临床受益反应(Clinical Benefit Response,CBR)定义为：至少下列一
30、项指标好转至少下列一项指标好转(持续持续4 4周或以上周或以上)，并且无任一项指标恶化：，并且无任一项指标恶化：镇痛药用量减少50%+疼痛强度减轻50%=体力状况改善20分 体重增加7%无体液潴留+每日记录，每周总结 每周评估，用KPS评分=每日评价，用MPAC卡每周总结 每周称体重临床受益反应临床受益反应胰腺癌的一项胰腺癌的一项新的化疗评估标准新的化疗评估标准36主要研究终点：中位生存期主要研究终点：中位生存期 M.C.Fung,H.Ishiguro,S.Takayama,et al.Survival benefit of chemotherapy treatment in advanced
31、 pancreatic cancer:A meta-analysis.Proceeding of the ASCO 2003;1155a胰腺癌胰腺癌20032003年荟萃分析年荟萃分析-研究设计研究设计晚期胰腺癌Meta分析10项临床试验（2112例患者）5-FU5-FU健择单药健择单药基于健择的联合方案基于健择的联合方案新药新药Vs.Vs.Vs.Vs.37健择健择单药治疗晚期胰腺癌生存期明显优于传统药物和新药，未被基于健择单药治疗晚期胰腺癌生存期明显优于传统药物和新药，未被基于健择的联合方案所超越的联合方案所超越健择健择 是目前治疗晚期胰腺癌的标准药物是目前治疗晚期胰腺癌的标准药物注：对照组
32、用于危险比的计算 M.C.Fung,H.Ishiguro,S.Takayama,et al.Survival benefit of chemotherapy treatment in advanced pancreatic cancer:A meta-analysis.Proceeding of the ASCO 2003;1155a胰腺癌胰腺癌20032003年荟萃分析年荟萃分析-研究结果研究结果38Yang Q et al;J Clin Oncol 2008,26:suppl.Abs.No.15661.胰腺癌胰腺癌20082008年荟萃分析年荟萃分析-研究设计研究设计入组入组18项研究；3
33、881例晚期胰腺癌病例主要研究终点主要研究终点6个月/12个月总生存率方案方案含健择联合组含健择联合组对照组对照组第一组第一组健择健择+顺铂顺铂健择单药健择单药第二组第二组健择健择+氟尿嘧啶氟尿嘧啶第三组第三组健择健择+伊立替康伊立替康第四组第四组健择健择+奥沙利铂奥沙利铂第五组第五组健择健择+卡培他滨卡培他滨39方案方案含健择联合组含健择联合组对照组对照组6 6个月个月OSOS风险改变风险改变*P P1212个月个月OSOS风险改变风险改变*P P第一组第一组第一组第一组健择健择健择健择+顺铂顺铂顺铂顺铂健择单药健择单药5%5%5%5%0.240.240.240.247%7%7%7%0.37
34、0.370.370.37第二组第二组第二组第二组健择健择健择健择+氟尿嘧啶氟尿嘧啶氟尿嘧啶氟尿嘧啶2%2%2%2%0.460.460.460.464%4%4%4%0.190.190.190.19第三组第三组第三组第三组健择健择健择健择+伊立替康伊立替康伊立替康伊立替康-1%-1%-1%-1%0.880.880.880.880%0%0%0%0.970.970.970.97第四组第四组第四组第四组健择健择健择健择+奥沙利铂奥沙利铂奥沙利铂奥沙利铂11%11%11%11%0.00070.00070.00070.00075%5%5%5%0.060.060.060.06第五组第五组第五组第五组健择健择健
35、择健择+卡培他滨卡培他滨卡培他滨卡培他滨7%7%7%7%0.030.030.030.035%5%5%5%0.080.080.080.08Yang Q et al;J Clin Oncol 2008,26:suppl.Abs.No.15661.胰腺癌胰腺癌20082008年荟萃分析年荟萃分析-研究结果研究结果风险改变（Risk Diference）：为两组间生存率的差值Meta分析结论：联合方案较健择单药是否能给晚期胰腺癌患者带来生存的获益，还需要进一步的临床研究的确认。健择单药仍然是目前治疗晚期胰腺癌的标准治疗方案，卓越疗效未被超越。健择单药仍然是目前治疗晚期胰腺癌的标准治疗方案，卓越疗效未被
36、超越。40 作者作者作者作者IIIIIIIIIIII期临床试验期临床试验期临床试验期临床试验病人数病人数病人数病人数IVIVIVIV期病人期病人期病人期病人(%)(%)(%)(%)PFS(TTP)PFS(TTP)PFS(TTP)PFS(TTP)MSTMSTMSTMSTORR(%)ORR(%)ORR(%)ORR(%)1-yr(%)1-yr(%)1-yr(%)1-yr(%)1 1 1 1KindlerKindlerKindlerKindler 健择健择健择健择/贝伐单抗贝伐单抗贝伐单抗贝伐单抗302302302302858585854.84.84.84.85.75.75.75.713.113.11
37、3.113.1NANANANA健择健择健择健择/安慰剂安慰剂安慰剂安慰剂300300300300848484844.34.34.34.36 6 6 611.311.311.311.32 2 2 2PhilipPhilipPhilipPhilip健择健择健择健择/西妥昔单抗西妥昔单抗西妥昔单抗西妥昔单抗735735735735NRNRNRNR3.53.53.53.56.56.56.56.512121212NANANANA健择健择健择健择3 3 3 36 6 6 6141414143 3 3 3MooreMooreMooreMoore健择健择健择健择/厄罗替尼厄罗替尼厄罗替尼厄罗替尼2852852
38、85285NRNRNRNR 3.75*3.75*3.75*3.75*6.24*6.24*6.24*6.24*8.6*8.6*8.6*8.6*23*23*23*23*健择健择健择健择2842842842843.553.553.553.555.915.915.915.918 8 8 8171717174 4 4 4HerrmannHerrmannHerrmannHerrmann健择健择健择健择/卡培他滨卡培他滨卡培他滨卡培他滨160160160160808080804.34.34.34.38.48.48.48.41515151532323232健择健择健择健择1591591591597979797
39、93.93.93.93.97.27.27.27.212121212303030306 6 6 6StathopoulosStathopoulosStathopoulosStathopoulos健择健择健择健择/伊立替康伊立替康伊立替康伊立替康7171717178787878(2.8)(2.8)(2.8)(2.8)6.46.46.46.41515151524.324.324.324.3健择健择健择健择7474747486868686(2.9)(2.9)(2.9)(2.9)6.56.56.56.51010101021.821.821.821.87 7 7 7HeinemannHeinemannHe
40、inemannHeinemann健择健择健择健择/顺铂顺铂顺铂顺铂98989898808080805.35.35.35.37.57.57.57.510.210.210.210.225.325.325.325.3健择健择健择健择97979797797979793.13.13.13.16.56.56.56.58.28.28.28.224.724.724.724.78 8 8 8OettleOettleOettleOettle健择健择健择健择/力比泰力比泰力比泰力比泰283283283283909090903.93.93.93.96.26.26.26.2 14.8*14.8*14.8*14.8*NA
41、NANANA健择健择健择健择282282282282919191913.33.33.33.36.36.36.36.37.17.17.17.19 9 9 9ReniReniReniReni健择健择健择健择/顺铂顺铂顺铂顺铂/表阿霉素表阿霉素表阿霉素表阿霉素/5-Fu/5-Fu/5-Fu/5-Fu5252525271717171 5.4*5.4*5.4*5.4*NANANANA38.538.538.538.538.50%38.50%38.50%38.50%健择健择健择健择47474747707070703.33.33.33.38.58.58.58.521.30%21.30%21.30%21.30%
42、10101010LouvetLouvetLouvetLouvet健择健择健择健择/奥沙利铂奥沙利铂奥沙利铂奥沙利铂15715715715768686868 5.8*5.8*5.8*5.8*9 9 9 9 26.8*26.8*26.8*26.8*34.734.734.734.7健择健择健择健择156156156156707070703.73.73.73.77.17.17.17.116.316.316.316.327.827.827.827.811111111Rocha-LimaRocha-LimaRocha-LimaRocha-Lima健择健择健择健择/伊立替康伊立替康伊立替康伊立替康18018
43、0180180828282823.53.53.53.56.36.36.36.3 16.1*16.1*16.1*16.1*21212121健择健择健择健择180180180180818181813.03.03.03.06.66.66.66.64.44.44.44.42222222212121212BerlinBerlinBerlinBerlin健择健择健择健择/5-Fu/5-Fu/5-Fu/5-Fu160160160160898989892.22.22.22.26.76.76.76.76.96.96.96.9NANANANA健择健择健择健择16216216216290909090 3.4*3.4
44、*3.4*3.4*5.45.45.45.45.65.65.65.6自从自从健择健择进入临床应用以来，已成为晚期胰腺癌的进入临床应用以来，已成为晚期胰腺癌的标准化疗药物标准化疗药物，并成为检验，并成为检验所有新治疗药物的所有新治疗药物的参照标准参照标准。胰腺癌胰腺癌IIIIII期临床研究期临床研究胰腺癌二线化疗胰腺癌二线化疗 L-OHP/FA/5-FU (OFF)+BSC vs BSC L-OHP/FA/5-FU (OFF)+BSC vs BSC 二二二二线线治治治治疗疗 GEM GEM 耐耐耐耐药药的晚期胰腺癌的晚期胰腺癌的晚期胰腺癌的晚期胰腺癌 (CONKO 003)Germany(ASCO
45、 2005)(CONKO 003)Germany(ASCO 2005)165 165 例例例例GEMGEM一一一一线线治治治治疗疗失失失失败败的晚期胰腺癌的晚期胰腺癌的晚期胰腺癌的晚期胰腺癌，随机接受：，随机接受：，随机接受：，随机接受：FU 2g/mFU 2g/m (24h)/FA 200 mg/m(24h)/FA 200 mg/m (30min)on d1,d8,d15,(30min)on d1,d8,d15,d22 in+L-OHP 85mg/md22 in+L-OHP 85mg/m (2h)d8 and 22(2h)d8 and 22.或或或或BSCBSC。结结果：果：果：果：-OFF+BSC BSC OFF+BSC BSC-MST MST 二二二二线线 21 21 周周周周 10 10 周周周周 p=0.0077p=0.0077OS OS 一一一一线线+二二二二线线 40 40 周周周周 34.4 34.4 周周周周 p=0.0312p=0.0312-评论评论：OFFOFF作作作作为为GEMGEM一一一一线线治治治治疗疗失失失失败败后的二后的二后的二后的二线线化化化化疗疗方案，可改善方案，可改善方案，可改善方案，可改善存活，患者耐受性好。存活，患者耐受性好。存活，患者耐受性好。存活，患者耐受性好。