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1、Contents研究背景1“二次医源性损伤”理论233展望4研究现状第1页/共18页Background冠心病是威胁人类健康的主要疾病，支架植入术是临床广泛应用的冠心病治疗手段。然而目前使用的传统支架多为永久性金属支架。弊端：持续性机械牵拉、异物炎性反应。血管内膜增生、再狭窄、晚期血栓等问题。“临时性支架”，生物可降解支架在管腔回缩的早期提供支撑，随后完全消失，从根本上克服了永久性支架的缺点与诸多并发症。第2页/共18页再狭窄（Restenosis）定义：血管对在经腔脉血运重建术过程中产生的各种类型的损伤所做出的自我修复反应。药物洗脱支架（Drug Eluting-Stent,DES）可以通过
2、涂层药物来抑制细胞过度增生和预防栓塞，在一定程度上对抗支架内再狭窄，故成为目前心血管疾病介入治疗最主要的方式。第3页/共18页u当前心血管疾病介入治疗的困扰PTCAPTCA后管腔再狭窄动脉血管重构再狭窄支架内再狭窄新生组织过度增生第4页/共18页药物洗脱支架的缺点DES涂层药物非特异地抑制了正常血管内皮细胞再生再狭窄是由多种发病机制参与作用，支架上所涂药物不可能在各个环节发挥作用，抗ISR的作用有限目前常用DES的载体多为不锈钢、镍-钛合金或钴-铬合金，不能降解，不可避免地带有永久性支架共有的问题导致晚期血栓导致晚期血栓第5页/共18页永久性支架的问题包括长期血管内膜功能失调、血管内皮化过程延
3、迟、致栓塞反应、永久性机械牵拉与损伤、慢性炎症反应、支架植入部位与非支架植入部位血管运动不协调以及由此导致的冠脉血管瘤风险。支架永久存在与不能适应血管生长变化的矛盾，特别是极大地增加了日后再行外科血运重建术的难度。第6页/共18页支架长期存留于体内所造成各种急、慢性病变血管回缩的急性期和高风险期为管腔提供临时性的机械支撑，然后在一段时间内完全消失的技术。“二次医源性损伤”理论第一次医源性损伤第二次医源性损伤完全生物可降解支架为了治疗心血管阻塞性疾病采用的介入治疗对血管已经造成了“第一次医源性损伤”第7页/共18页生物可降解支架(Biodegradable Stent)生物可降解多聚物支架Tex
4、t生物可降解铁支架生物可降解镁合金支架第8页/共18页生物可降解多聚物支架最早的“临时性支架”，上个世纪90年代报道的以聚左旋乳酸（PLLA）为材料制备的自身可释放支架，用以抵抗PTCA后管腔再狭窄。目前国际上已进行商业开发的可降解多聚物支架主要有可球囊释放和自身释放的PLA支架（Guidant）、依维莫司包裹的自身释放聚-dl-乳酸支架(Biosensos）和酪氨酸衍生聚碳酸酯支架（ReavMedical）等。2007年10月22日，公布了ABSORB试验的一年期数据，完全生物可降解药物支架始终保持无血栓形成、无TLR以及低MACE率（1例，3.4%）的良好表现，其应用前景十分乐观。第9页/
5、共18页u生物可降解多聚物支架1机械支撑强度不足，在限制管腔回缩方面逊于金属材料支架。2组织相容性较差，炎症反应是其主要弊端。原因大致可以归结为多聚物材料本身及其代谢产物对机体的刺激。3分子量较大，降解延长，慢性机械牵拉，容易刺激组织过度增生。自身释放和降解时产热较多，也会对血管壁造成损伤，易致栓塞。目前存在的问题第10页/共18页生物可降解铁支架（biodegradable iron stent）Peuster等第一次试验了可降解铁支架（含铁99.8%）的可靠性与安全性。支架被植入16只新西兰白兔的降主动脉，结果显示在6-18个月的随访期间，支架机械性能良好，无血栓栓塞事件，无MACE。组织
6、病理学证明无明显炎症反应和新生组织过度增生，无毒副作用。对于可降解铁支架的评估仍待更多试验数据的支持。第11页/共18页生物可降解镁合金支架（biodegradable magnesium-alloy stent）应用镁合金制成生物可降解支架成为最近研究的热点。大量动物实验显示，可降解镁支架植入后，内皮化完全且迅速，少量内膜过度增生，炎症反应低。生物可降解镁合金支架，除了主要成分镁以外，还含有稀土金属（如：铈Ce、镨Pr、钕Nd、锆Zr、钇Yt等）其中Raimund Erbel等报道了全球第一个有关生物可降解镁合金支架的前瞻性、非随机多中心临床试验PROGRESS-AMS第12页/共18页Ra
7、imund Erbel等的试验研究63位原发性单支病变的患者，病变长度10-15mm，直径3.0-3.5mm，成功置入生物可降解镁合金支架。结果显示，生物可降解镁合金支架机械支撑性能良好，随访期内无心梗、亚急性或晚期血栓及心源性死亡事件。u支架降解早期，未见肌酸激酶升高以及无缺血事件发生，均提示支架材料降解产物并未导致栓塞，其在人体内应用是安全可行的。u特别的，血管内超声证实4个月后镁合金支架降解，管腔内无支架材料残留提示晚期支架内血栓形成的可能性极低，一年期随访完全无支架内血栓形成的结果也令人鼓舞，这是新一代完全生物降解支架相对于传统永久性支架的巨大优势。第13页/共18页u1、生物可降解镁
8、合金支架的独特优势：BBC CAA良好的组织相容性和低致栓性低炎性反应，多聚物支架的突出优势。第四大电解质，可被人体内自身的自稳机制有效控制。DD镁作为生物可降解合金支架的主要成分，对人体危害极小。第14页/共18页u2、镁合金支架在人体内的缓慢释放本身就对人体有益：ConceptConceptBBE EC CDDAA镁具有抗血小板聚集作用镁是血管扩张剂，具有扩张血管作用参与多种代谢过程，特别是具有肌肉收缩作用降低血管张力，还可以有效降血压ATP酶的辅因子，生理性钙拮抗剂第15页/共18页展望：应用前景：生物可降解支架在小儿先天性心脏病介入治疗中不存在永久性支架植入的小儿在长大以后植入部位血管狭窄的严重问题尚需解答的问题：1.支架降解的时间为多久才合适u过早，则无法达到抵抗PTCA术后血管急性回缩的目的，且由于此时“正性血管重构”尚未完全，支架降解产物极有可能造成血管狭窄。u过迟，则生物降解支架的临床应用价值将大打折扣。2.支架降解及其降解产物对靶血管和人体的影响，完全生物可降解支架的长期有效性和安全性等，也需要更多的学习与工作予以解决。第16页/共18页第17页/共18页感谢您的观看！第18页/共18页