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1、阿利沙坦酯治疗轻中度老年高血压的有效性与安全性,老年病论文高血压是心脑血管疾病的主要危险因素，研究表示清楚有效的降低血压能够减少心脑血管事件的发生率1-2.老年人作为心脑血管疾病的高发人群可以以从降压治疗中获益3-7.本研究旨在观察阿利沙坦酯 ALS-3 治疗老年轻中度原发性高血压的有效性及安全性，为老年人临床安全降压治疗提供新思路。 1 对象与方式方法 1. 1 研究对象 挑选 2020 年 6 12 月安徽省省直机关医院就诊的老年轻中度高血压患者 60 例，年龄65 79 岁，男性 36 例，女性 24 例。按 1 1 1 的比例随机分为 3 组，阿利沙坦酯 80 mg 组 20 例、阿利
2、沙坦酯 160 mg 组 20 例、厄贝沙坦 150 mg 组 20 例，入选患者治疗 12 周。 入选标准： 65 岁 年龄 80 岁，性别不限； 根据中国高血压防治指南 2018 年的诊断标准4,诊断为轻中度原发性高血压的患者，入组时血压知足舒张压 DBP 为90 mm Hg DBP 110 mm Hg 和 或 收缩压 SBP 为 140 mm Hg SBP 180 mm Hg.入组患者均签署知情同意书。 排除标准： 继发性高血压； 严重的肝肾功能异常； 未控制的 2 型糖尿病； 已经知道的肾动脉狭窄； 电解质紊乱； 已经知道或怀疑对阿利沙坦酯过敏； 严重的精神疾病及不能配合完成本研究者。
3、 1. 2 研究方式方法 本研究为随机、多剂量、阳性药物平行对照临床试验。入选前未服用过降压药物者直接入组，入选前服用降压药物者可酌情逐步减药至停服降压药物 1 周后入组。阿利沙坦酯 80 mg 组天天服用 80 mg 阿利沙坦酯、阿利沙坦酯 160 mg 组天天服用 160 mg 阿利沙坦酯、厄贝沙坦 150 mg 组天服用 150 mg 厄贝沙坦。三组患者均 8 点至 9 点服用研究药物，服药前使用标准水银血压计测量坐位诊室血压 3 次，每次间隔 5 min,取平均值，研究经过中如收缩压 90mm Hg,试验终止。入组前后常规检查肝肾功能、血脂、血糖。三组患者性别、年龄及体质量指数 BMI
4、等指标比拟差异无统计学意义。 1. 3 药物 阿利沙坦酯 深圳信立泰药业股份有限公司，批号： A120200201 ,厄贝沙坦赛诺菲 杭州 制药有限公司，批号： 4A295. 1. 4 疗效评价 参照 1993 年卫生部 药物临床研究指导原则 规定： 1 显效： 舒张压下降10 mm Hg并降至正常，或下降 20 mm Hg 以上。 2 有效： 舒张压下降未达 10 mm Hg 但降至正常，或下降 10 19 mm Hg. 3 无效： 未达上述水平者。 1. 5 统计学处理 采用 SPSS16. 0 软件处理数据，计量资料多组采用方差分析。计数资料采用 2检验，对于理论数小于 40 的，采用
5、Fisher 精到准确概率法。P 0. 05 为差异有统计学意义。 2 结果 2. 1 降压治疗前后不同时间点血压值 三组患者在治疗 2 周后收缩压和舒张压水平较基线明显下降，治疗 2、4、8、12 周后，三组患者收缩压及舒张压值与基线相比差异有统计学意义 P 0. 01 ,三组间比拟差异无统计学意义，见表 1. 2. 2 降压治疗的有效性 三组患者血压达标人数及达标率差异无统计学意义 P 0. 05 . 2. 3 降压治疗的安全性 研究前后肝肾功能、血脂、血糖等生化指标的差异均无统计学意义 P 0. 05 .研究药物治疗期间发生不良反响共 4 例，阿利沙坦酯 80 mg 组 1 例，阿利沙坦
6、酯 160 mg 组 2例，厄贝沙坦 150 mg 组 1 例，各组间差异无统计学意义 P 0. 05 .不良反响为头晕 2 例、头痛 2 例，程度为轻度，均自行缓解。 3 讨论 ALS-3 于 2020 年获批上市，是我们国家第一个自主研发的血管紧张素受体拮抗剂，阿利沙坦酯为非肽类前药，口服后在胃肠道吸收的经过中被酯酶完全水解成唯一的药理活性代谢产物-EXP3174,能够与 AT1 受体选择性地结合，但不会产生与 AT1受体阻断无关的作用，如加强缓激肽介导的效应8.阿利沙坦酯在体内不通过肝脏 CYP450 酶代谢，不会在肝脏产生与治疗作用无关的其他代谢产物，其原形和代谢产物 80% 以上经粪
7、便排出，剩余的经尿液排出9.同为 ARB 类药物的厄贝沙坦已广泛应用于临床降压治疗，其口服后在肝脏由细胞色素 P450 酶 CYP2C9 介导与葡萄糖醛酸结合氧化而被代谢10.因而阿利沙坦酯在体内的代谢途径决定了其不会增加人体肝肾负担，因而老年人使用愈加安全。 本研究结果显示阿利沙坦酯 80 mg、160 mg,天天 1 次，均可有效降低血压。服药后 2 周开场显效，至 12 周末，阿利沙坦酯 80mg 组收缩压及舒张压分别降低 13. 8/7. 9 mm Hg,阿利沙坦酯 160 mg 组收缩压及舒张压分别降低 14. 5/7. 3 mm Hg,厄贝沙坦150 mg 组收缩压及舒张压降压分别
8、降低 15. 3 /8. 8mm Hg.12 周末阿利沙坦酯 80 mg、160 mg 及厄贝沙坦150mg的降压有效率分别为50% 、75% 、75% ,三组差异无统计学意义 P 0. 05 .故阿利沙坦酯80 mg、160 mg 与厄贝沙坦 150 mg 降压效果相当。在整个研究经过中三组患者中均有个别出现不良反响，但反响为轻度可自行缓解。三组患者不良反响率差异无统计学意义。 综上，阿利沙坦酯治疗老年轻中度原发性高血压安全有效。 以下为参考文献 1 徐珠屏。 厄贝沙坦氢氯噻嗪复方片治疗轻中度高血压疗效观察J. 心血管病防治知识 学术版 ,2020, 11 : 4-5. 2 储强强，唐海沁，
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