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1、1.处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000 片)的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%)q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法:将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3 淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12 目筛,压片即得。(1)分析处方,说明处方中各成份的作用。(2)参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。(3)说明本处方的三主药为什么要分别制粒?(4)说明本处方中崩解剂的加入方法。(5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡?
2、解题过程与步骤:(1)乙酰水杨酸 268g主药对乙酰氨基酚 136g主药咖啡因 33.4g主药淀粉 266g填充剂和崩解剂淀粉浆(17%)适量黏合剂滑石粉 15g润滑剂轻质液状石蜡 0.25g润滑剂(2)药物、辅料 粉碎、过筛整粒解。(4)内外加法(5)滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。加辅料 混合制软材制湿颗粒湿粒干燥加润滑剂和崩解剂 混合压片(包衣)质量检查包装(3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水2.分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。处方鱼肝油 368ml吐温 80 12.5g西黄蓍胶 9g甘油
3、19g苯甲酸 1.5g糖精 0.3g杏仁油香精 2.8g香蕉油香精 0.9g纯化水共制 1000ml解题过程与步骤:处方中鱼肝油为主药,吐温 80 为 12.5g 乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。3.复方硫洗剂处方沉降硫 30g硫酸锌 30g樟脑醑 250ml甘油 100ml聚山梨酯 80 2.5ml纯化水加至 1000ml根据处方回答问题:(1)本品属于哪种分散系统?制备要点是什么?(2)为提高本品稳定性可采取哪些措施?解题过程与步骤:(1)本品系混悬剂。制备要点:取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80 研匀,缓缓加
4、入硫酸锌水溶液,研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加适量纯化水至全量,研匀即得。(2)提高稳定性措施:硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的颗粒最细,为减慢沉降速度,选用沉降硫;硫为典型的疏水性药物,不被水润湿但能被甘油润湿,故先加入甘油及表面活性剂吐温 80 作润湿剂使之充分分散,便于与其他药物混悬均匀;若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用,制剂会更稳定些。4.4.分析下列处方,指出下列处方中各成分作用,制成何种剂型。硝酸甘油 20g单硬脂酸甘油酯 105g月桂醇硫酸钠 15g对羟基苯甲酸乙酯 1.5g硬脂酸 170g白凡士林 130g甘油 100g蒸
5、馏水加至 1000g解题过程与步骤:1.各成分的主要作用:硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相月桂醇硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂硬脂酸油相白凡士林油相甘油微保湿剂蒸馏水加至水相2.可制成乳膏剂5.5.以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂处方硬脂酸 120g羊毛脂 50g甘油 50g单硬脂酸甘油酯 35g液状石蜡 60g三乙醇胺 4g凡士林 10g羟苯乙酯 5g纯化水加至 1000g分析本处方操作要点及乳膏类型。解题过程与步骤:1.硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡,水浴加热至 80左右使其熔化、混匀;2.另取羟苯乙酯溶于甘油和水中,加入三乙醇胺混匀,加热至与油相同温,将油相加到水相中,边加边搅拌,直至冷凝。三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为O/W 型乳化剂,单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力,同时还作为辅助乳化剂能有效地提高O/W 型乳剂基质的稳定性,羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性,液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增加润滑性,甘油为保湿剂。