《{品质管理品质知识}质量管理部部长工作细则.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《{品质管理品质知识}质量管理部部长工作细则.pdf（93页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、 品质管理品质知识质量管理部部长工作细则 质 量 管 理 部 部 长 工 作 细 则 附件 1：质量管理部部长岗位职责 权利：1、制定质量方向标准，贯彻企业标准。2、不定期修订企业标准并及时贯彻落实。3、对产品质量，原材料供应，生产工艺全面实施检查，监控，指导，行使“质量一票否决权”。职责：保证产品质量合格。核准 附件 2：质量管理部部长工作流程图 质量管理制部门工作汇报及人员考核 制订质量管理规定执行全面质量管理 附件 3：质量管理制度 总则 第一条:目的 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。第-条:范围 本
2、细则包括:（一）组织机能与工作职责;（二）各项质量标准及检验规范;（三）仪器管理;（四）质量检验的执行;（五）质量异常反应及处理;（六）客诉处理;（七）样品确认;（八）质量检查与改善。第三条:组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责。各项质量标准及检验规范的设计 第四条:质量标准及检验规范的范围规范包括:（一）原物料质量标准及检验规范;（二）在制品质量标准及检验规范;（三）成品质量标准及检验规范的设订;第五条:质量标准及检验规范的设订 中国最大的资料库下载（一）各项质量标准 总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范“，并参考 1 国家标准 2
3、 同业水准 3 国外水准 4 客户需求 5 本身制造能力 6 原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设（修）订表”一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。（十）质量检验规范 总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将 1 检查项目 2 料号（规格）3质量标准 4 检验频率（取样规定）5 检验方法及使用仪器设备 6 允收规定等填注于“质量标准及检验规范设（修）订表”内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。第六条:质量标准及检验规范的修订（一）各项质量标准、检验规范若因 1 机械设备
4、更新 2 技术改进 3 制程改善 4 市场需要 5 加工条件变更等因素变化，可以予以修订。（二）总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照 以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性，酌予修订。（三）质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设（修）订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。仪器管理 第七条:仪器校正、维护计划（一）周期设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。（二）年度
5、校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订弊校正、维护周期，填制“仪器校旺计划实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。第八条，校正计划的实施（一）仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校证，精度校正作业，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式二份存于使用部门。（二）仪器外协校正:有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立“外协请修单”以确保仪器的精确度。第九条:仪器使用与保养 1、仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。2、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，
6、非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。4、各生产单位使用的仪器设备（如量规）由使用部门自行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。5、仪器保养（1）仪器保养人员应依据“年度维护计划”执行保养作业并将结果记录于“仪器维护卡”内。（2）仪器外协修造:仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立“外表请修申请单“并呈主管核准后送采购办理外协修造。原物料质量管理 第十条;原物料质量检验（1）原物料进入厂区时，库管单位应依据“资材管理办法”的规定办理收料，对需用仪器检验的
7、原物料，开立“材料验收单（基板）”、“材料验收单（钻头丫及“材料验收单（一般）”，通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内，依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。（2）“材料验收单”（一般）、（基板）、（钻头）各一式五联检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联料库，第四联质量管理存，第五联送保税。且每次把检验结果记录于“供应厂商质量记录卡”，并每月根据原物料品名规格类别的结果统计于“供应商质量统计表”及每月评核供应商的行分于“供应商的评价表”，提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。制造前质量条件复查 第十一条：制造通知单的审核（新客户、新流程
8、、特殊产品）质量管理部主管收到“制造通知单”后，应于一日内完成审核。（一）“制造通知单”的审核 1、订制料号一几板类别的特殊要求是否符合公司制造规范。2、种类一客户提供的油墨颜色。3、底板一底板规格是否符合公司制造规范，使用于特殊要求者有否特别注明。4、质量要求一各项质量要求是否明确，并符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。5、包装方式一是否符合本公司的包装规范，客户要求的特殊包装方式可否接受，外销订单的及是否明确表示。6、是否使用特殊的原物料。（二）制造通知单审核后的处理 1、新开发产品、“试制通知单”及特殊物理、化学性质或尺 寸外观要求的通知单应转交研
9、发部提示有关制造条件等并签认，若确认其质量要求超出制造能力时应述明原因后，将“制造通知单”送回制造部办理退单，由营业部向客户说明。2、新开发产品若质量标准尚未制定时，应将“制造通知单”交研发部拟定加工条件及暂订质量标准，由研发部记录于“制造规范”上，作为制造部门生产及质量管理的依据。第十二条：生产前制造及质量标准复核（一）制造部门接到研发部送来的“制造规范”后，须由科长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产:1、该制品是否订有“成品质量标准及检验规范”作为质量标准判定的依据。2、是否订有“标准操作规范”及“加工方法”。（二）制造部门确认无误后于“制造规范”上签认，作为生产的依据。制程质量管理
10、第十三条:制程质量检验（一）质检部门对各制程在制品均应依在制品质量标准及检验规范的规定实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。（二）在制品质量检验依制程区分，由质量管理部负责检验:1、钻孔一钻孔科日报表。2、修一一针对线路印刷检修后分十五条以下及十五条以上分别检 验记录于修一日报表。3、修二一针对镀铜()易()后一五条以上分别检验记录于 m 儿修二日报表。4、镀金一镀金日报表。5、底片制造完成正式钻孔前由质量管理工程科检验并记录于底片检查要项。6、其他如“喷锡板制程抽验管理日报表”、“迸料抽验报告”、“抽验日报表”等抽验。（三）质量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加
11、工条件的测试:1、钻头研磨后“规范检验”并记录于“钻头研磨检验报告”上。2、切片检验分、一次铜、二次铜及喷锡蚀铜分别依检验规范检验并记录于（)、()等检验报告。（四）各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等开立“异常处理单”呈（副）经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签再送总经理室复核。（五）质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立“异常处理单”呈经(副)理核签后送有关部门处理改善。（六）各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者以“异常处理单”反应处理。（七）制程间半成品移转，如发现异常时以“异常
12、处理单”反应处理。第十四条:制程自主检查（一）制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告科长或组长，并开立“异常处理单”一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。第一联总经理室存，第二联质量管理部门（生产管理），第三联会签部门，第四联经办部门。（二）现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各制程质量，一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保
13、产品质量水准，降低异常重复发生。（三）制程自主检查规定依“制程自主检查实施办法”实施。成品质量管理 第十五条:成品质量检验 成品检验人员应依“成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现，迅速处理以确保成品量。第十六条:出货检验 每批产品出货前，品检单位应依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果填报“出货检验记录表”见呈主管批示后依 综合判定执行。质量异常反应及处理 第十七条:原物料质量异常反应（一）原物料迸厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据“资材管理办法”的规定呈核与处
14、理。（二）对于检验异常的原物料经核决主管核决使用时，质量管理部应依异常项目开立“异常处理单”送制造部经理室生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。第十八条:在制品与成品质量异常反应及处理（一）在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报“异常处理单”，并应立即向有关人员反应质量异常情况，便能迅速采取措施，处理解决，以确保质量。（二）制造部门在制程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下制程（以“废品报告单”提报，并经质量管理部复核才可报废）。第
15、十九条:制程间质量异常反应 收料部门组长在制程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时，应填写“异常处理单”详述异常原因，连同样品，经报告科 长后送经理室绩效组登记（列人追踪）后，送经理室品保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门（或个人）并呈经理批示后，第一联送总经理室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组（质量管理部）做生产安排及调度，第三联送收料部门（会签部门）依批示办理，第四联送回供料部门。制造科召集机班人员检查改善并依批示办理后，送经理室品保组存，绩效组重新核算生产绩效及督促异常改善结果。成品出厂前的质量管理 第二
16、十条:成品缴库管理（一）质量管理部门主管对预定缴库的批号，应逐项依“制造流程卡”、“迸料抽验报告“及有关资料审核确认后始可办理缴库作业。（二）质量管理部门人员对于缴库前的成品应抽检，若有质量不合格的批号，超过管理范围时，应填写“异常处理单”详述异常情况及附样并拟定料品处理方式，呈经理批示后，交有关部门处理及改善。（三）质量管理人员对复检不合格的批号，如经理无法裁决时，把“异常处理单”呈总经理批示。第二十一条:检验报告申请作业（一）客户要求提供产品检验报告者，营业人员应填报“检验报告申请单”一式一联说明理由，检验项目理由，检验项目及质量要求后送总经理室产销组。（二）总经理室产销组人员接获“检验报
17、告申请单”时，应转经理室生产管理人员（质量要求超出公司成品质量标准者，须交研发部）研判是否出具“检验报告”，呈经理核签后把“检验报告申请单“送总经理室产销组，转送质量管理部。（三）质量管理部接获“检验报告申请单”后，于制造后取样做成品物性实验，并依要求检验项目检验后将检验结果填入“检验报告表”一式二联，经主管核签后，第一联连同“检验报告申请单”送总经理产销组，第二联自存凭以签认成品缴库。（四）特殊物、化性的检验，质量管理部接获“检验报告申请单”后，会同研发部于制造后取样检验，质量管理部人员将检验结果转填于“检验报告表”一式二联，经主管核签，第一联连同“检验报告申请表”送产销组，第二联自存。（五
18、）产销组人员在接获质量管理部人员送来的“检验报告表”第一联及“检验报告申请单”后，应依“检验报告表”资料及参酌“检验报告申请单”的客户要求，复印一份呈主管核签，并盖上“产品检验专用章”后送营业部门转客户。产品质量确认 第二十二条:质量确认时机 经理室生产管理人员于安排“生产进度表”或“制作规范”生产中遇有下列情况时，应将“制作规范”或经理批示送确认的“异常处理单”由质量管理部门人员取样确认并将供确认项目及内容填立于“质量确认表”，连同确认样品送营业部门转交客户确认。（一）批量生产前的质量确认。（二）客户要求质量确认。（三）客户附样与制品材质不同者。（四）客户附样的印刷线路非本公司或要求不同者。
19、（五）生产或质量异常致产品发生规格、物性或其他差异者。（六）经经理或总经理指示送确认者。第二十三条:确认样品的生产、取样与制作（一）确认样品的生产 1、若客户要求确认底片者由研发部制作供确认。2、若客户要求确认印刷线路、传送效果者，经理室生产管理组应以小时制作供确认。（二）确认样品的取样 质量管理部人员应取样二份，一份存质量管理部，另一份连同“质量确认表”交由业务部送客户确认。第二十四条:质量确认书的开立作业（一）质量确认书的开立 质量管理部人员在取样后应即填“质量确认表”一式二份，编号连同样品呈经理核签并于“质量确认表”上加盖“质量确认专用章”转交研发部及生产管理人员，且在“生产进度表”上注
20、明“确认日期”后转交业务部门。（二）客户进厂确认的作业方式 客户进厂确认需开立“质量确认表”质量管理人员并要求客户于确 认书上签认，并呈经理核签后通知生产管理人员排制，客户确认不合格拒收时，由质量管理部人员填报异常处理单“呈经理批示，并依批示办理。第二十五条:质量确认处理期限及追踪(一)处理期限 营业部门接获质量管理部或研发部送来确认的样品应于二日内转送客户，质量确认日数规定国内客户 5 日，国外客户 10 日，但客户如需装配试验始可确认者，其确认日数为 50 日，设定日数以出厂日为基准。（二）质量确认追踪 质量管理部人员对于末如期完成确认者，且已逾 2 天以上者时，应以便函反应营业部门，以掌
21、握确认动态及订单生产。（三）质量确认的结案 质量管理部人员于接获营业部门送回经客户确认的“质量确认表”后，应即会经理室生产管理人员于“生产进度表”上注明确认完成并以安排生产，如客户不合格时应检查是否补(试)制。质量异常分析改善 第二十六条:制程质量异常改善“异常处理单”经经理列入改善者，由经理室品保组登记交由改善执行部门依“异常处理单”所拟的改善对策确实执行，并定朔提出报告，会同有关部门检查改善结果。第二十七条:质量异常统计分析 （一）质量管理部每日依抽查记录统计异常料号、项目及数量汇总编制“各机班、料号不良分析日报表“送经理核示后，送制造部一份以了解每日质量异常情况，以拟改善措施。（二）质量
22、管理部每周依据每日抽检编制的“各机班、料号不良分析日报表”将异常项目汇总编制“抽检异常周报”送总经理室、制造部品保组并由制造科召集各机班针对主要异常项目、发生原因及 措施检查。（三）各科生产中发生异常时拟报废的板，应填报“成品报废单”会质量管理部确认后始可报废，且每月 5 日前由质量管理部汇部填报“制程料号别报废原因统计表”见（附表）送有关部门检查改善。第二十八条:质量管理圈活动 为培养基层干部的领导统御及领导能力以促进自我启发提高人员的工作士气及质量意识，以团队精神共谋产品质量的改善，公司内各部门得组成质量管理圈，以推动改善工作。附则 第二十九条实施与修订 本细则呈总经理核准后实施，增补修改
23、亦同。进料科工作细则 1、制定进料检验标准，确实执行进料检验。2、进料质量异常的妥善处理。3、原料供应商，协作厂商交货质量实绩的整理与评价。4、对原料规格提出改善意见或建议。二加工品科工作细则 1、制定加工品的检验标准，确实执行进料检验。2、加工品质量异常的妥善处理。3、外协加工厂商，协作厂商交货质量实绩的整理与评价。4、对加工品规格提出改善意见或建议。5、检验仪器，量规的管理与校正。6、资料回馈有关单位。7、办理上级所交办 f 项。戊品科工作细则 1、参与产品的研究开发及试制。2、对产品规格，提出改善意见或建议。3、成品库存的抽验、及鉴定报废品。4、制定成品检验标准，确实执行成品检验。5、成
24、品质量异常的妥善处理。6、检验仪器、量规的管理与校正。7、客户抱怨案件及销货退回的分析、检查与改善措施。8、督导并协助协作厂商改善质量，建立质量管理制度。9、执行质量管理日常检查工作。10、资料回馈有关单位。11、办理上级所交办事项。客户抱怨处理办法 第一条目的 确使客户迅速获得满意的服务，对客户抱怨采取适当的处理措施，以维持公司信誉，并谋求公司改善。第二条范围 己完成交货手续的本公司产品，遭受客户因质量不符或不适用的抱怨。第三条客户抱怨的分类（一）申诉:这种抱怨是客户对产品不满，或要求返工、更换、或退货，于处理后不需给予客户赔偿。（二）索赔:客户除要求对不良品加以处理外，并依契约规定要求本公
25、司赔偿其损失，对于此种抱怨宜慎重且尽速地查明原因。（三）非属质量抱怨的市场抱怨:客户刻意找种种理由，抱怨产品质量不良，要求赔偿或减价，此种抱怨则非属本公司责任。第四条客户抱怨处理流程 第五条实施单位 业务部、质量管理部成品科及有关单位。第六条实施要点（一）客户抱怨由业务部受理，先核对是否确有该批订货与出货，并经实地调查了解（必要时会同有关单位）确认责任属本公司后，即填妥抱怨处理单通知质量管理部调查分析。（二）质量管理部成品科调查成品检验记录表及有关此批产品的检验资料，查出真正的原因，如无法查出，则会同有关单位查明。（三）查明原因后，会同有关单位，针对原因，提出改善对策，防止再发。（四）会同有关
26、单位，对客户抱怨提出处理建议，经厂长核准后，由业务部答覆客户。（五）将资料回馈有关单位并归档。第七条 本办法经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。客户抱怨处理单（）急件.（）普通件年月日 客户名称 品名 规格 交货批号 科号 抱怨 数量 结案 日期 项目 内容 负责单位签章 抱怨内容 客户要求 调查分析 改善对策 抱怨处 理建议（）赔偿（）折价（）以良品交换（）非本公司责任（）检修或返工（）其他 厂长批示 市场质量调查办法 第一条目的 对市场质量调查的资料作分析、研究，以改善产品质量及开发新产品，以迎合客户的质量要求。第二条范围 需求市场所要求的产品质量。第三条市场质量调查的内容 客户对本公
27、司产品所接受的程度与其所要求的产品质量，以及其他竞争产品的比较。第四条市场质量调查流程 第五条实施单位 业务部及有关单位 第六条实施要点（一）业务部以邮寄或拜访的方式，请客户填写产品质量调查表。（二）调查表内的调查项目，即产品的质量特性，例如性能、规格、外观，以及产品价格等。（三）整理调查资料通知有关单位。（四）有关单位由业务部提供资料，了解客户的质量要求，并了解本公司对该产品的质量要求是否某些项目要求太严、太松，以改善产品质量，及开发新产品。第七条 本办法经产品委员会核定后实施，修正时亦同。月份客户抱怨处理月报表 年 受理 日期 结案 日期 客户抱怨 处理单号码 科号 品名 规格 数量 抱怨
28、的处理 备注 总经理：厂长：质量管理部经理：科长：制表：股份有限公司抱怨处理单 客户名称：抱怨数量：产品名称：受理日期 出厂日期：结案日期 项目 负责部门 1、抱怨内容：2、抱怨者要求：3、厂长批示：4、原因调查：5、抱怨的分析：6、制造部门(现场)或其他部门确及改善对策 7、抱怨处理建议：（1）赔偿（2）不良品交换良品、数量（3）修改、返工、数量（4）折价（5）非本厂责任 抱怨处理月的报表 日期 产品名称 批号 出厂日期 抱怨原因 材质问题 设备 问题 检查方法 设计规格 设计规格 质量管理教育训练办法 第一条目的 提高员工的质量意识、质量知识及质量管理技能，使员工充分了解质量管理作业内容及
29、方法，以保证产品的质量，并使质量管理人员对质量管理理论与实施技巧有良好基础，以发挥质量管理的最大效果，以及协助协作厂商建立质量管理制度。第二条范围 本公司所有的员工及协作厂商。第三条实施单位 由质量管理部负责策划与执行，并由管理部协办。第四条实施要点（一）依教育训练的内容，分为以下三类:1、质量管理基本教育:参加对象为本公司所有员工。2、质量管理专门教育:参加对象为质量管理人员、检查站人员、生产部及工程部的各级工程师与单位主管。3、协作厂商质量管理:参加对象为协作厂商。（二）依训练的方式，分为以下二种:1、厂内训练:为本公司内部自行训练，由本公司讲授或外聘讲师至厂内讲授。2、厂外训练:选派员工
30、参加外界举办的质量管理讲座。（三）由质量管理部先拟订“质量管理教育训练长期计划”，列出 各阶层人员应接受的训练，经核准后，依据长期计划，拟订“质量管理教育训练年度计划”，列出各部门应受训人数，经核准后实施，并将计划送管理部转知各单位。（四）质量管理部应建立每位员工的质量管理教育训练记录卡，记录设员巳受训的课程名称、时数、日期等。第五条 本办法经质量管理委员会核定后实施，修正时亦同。质量管理教育训练长期计划表 年月日 实施对象 课程名称 年 年 年 备注 质量管理教育训练年度计划表 年月日 实施 对象 课程 名称 目的 各部门应受训人数 备注 生 工 质 物 管 业 其 产 程 管 料 理 务
31、他 质量管理教育训练记录卡.员工姓名：建卡日期：年月日 质量管理教育训练记录栏 年 月 日 课程名称 时数日数 备注 年 月 日 单位名称 职 称（职位）教育训练表 课程名称 课程内容 目的 实施对象 参加 人数 时数 讲师 举办次数 质旦标准规定 质量管理和质量保证（一）范围 为了制订和应用质量标准以及便于国际交流中的相互理解，本国际标准规定了有关质量概念的基本术语，它们适用于所有领域。（二）术语和定义 下列定义中，凡引入字母索引中的术语都用半黑体字印刷，在每个术语的定义中所引用到的其他术语都列出了它们所在编号。给出编号的术语和定义按以下主题分类:通用术语 与质量有关的术语 与质量体系有关的
32、术语 与工具和技术有关的术语 1、通用术语（1）实体 可以单独描述和考虑的事物。注:实体可以是，例如:某项活动或过程;某个产品;某个组织、体系或人，或者上述各项的任何组合。（2）过程 将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。注:资源可包括人员、资金、设施、设备、技术和方法。（3）程序 为完成某项活动所规定的途径。注 l 许多情况下，程序要形成文件(如质量体系程序)。注 2 已成文的程序，常用书面程序或文件化程序之关的术语。注 3“书面程序”通常包括，某项活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地和如何做;要用什么材料、设备和文件；以及如何进行控制和记录。（4）产品 活动或过程的结果。注 1
33、产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。注 2 产品可以是有形的（如组件或流程性材料）或无形的（如知识或概念），或它们的组合。注 3 产品可以是有意生产的如提供给顾客或无意中形成的如污染或有害的影响。(5)服务 为了满足顾客需要，在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所产生的结果。注 1 接触时，供方或顾客可以由人员或设备来代表。注 2 顾客与供方接触时的活动对于服务提供可能很重要。注 3 有形产品的提供或使用可构成服务提供的组成部分。注 4 服务可以与有形产品的制造和提供结合在一起。（6）服务提供 为提供服务，供方必须开展的活动。（7）组织 具备自身职能和独立经营管理的公司、社团
34、、商行、企事业或公共机构，或其一部分，不论是否是股份制，也不论是公营的或私营的。注:上述定义适用于质量标准，在指南 2 中对术语“组织”的定义与此定义不同。（8）组织结构 某组织为行使其职能按某种格局而安排的职责、权限及其相互关系。（9）顾客 供方提供的产品的接受者。注 l 合同环境中，顾客称之为“需方”注 2 顾客可以是诸如最终消费者，使用者、受益者或需方等。注 3 顾客可能是组织内部的也可能是外部的。(10)供方 向顾客提供产品的组织。注 1 在合同环境中，供方可称之为承包方。注 2“供方”可以是诸如生产厂、销售商、进口商、装配厂或服务组织。注 3“供方”可能是组织外部的也可能是内部的。（
35、11）需方 合同环境中的顾客。注:有时将“需方”称之为买卖的第二方。（12）承包方 合同环境中的供方。注 1 有时将“承包方”称为买卖的第一方。注2 在法文中，有时将“”称之为“”。（一三）分承包方 向供方提供产品的组织。注 l 在英语中，“分承包方”亦可称为“分供方”。注 2 在法语中，“分承包方”亦可称为“一”或“一”。2、与质量有关的术语（1）质量 反映实体满足规定和潜在需要能力的特性总和。注 1 在合同环境或法规环境（如核安全领城）下，“需要”是给定的，而在其他环境中“潜在需要”应予标识和确定。注 2 许多情况下，需要随时间而变化，因而应对质量要求进行定期评审。注 3 需要通常要转化成
36、有规定指标的特性。需要可以包括如特性、实用性、可信性（可用性、可靠性、维修性）、安全性、环境要求、经济性和美学等诸多方面。注 4“质量”这个术语既不能从比较意义上作为一个单独术语去表示相对优良程度，也不能在定量意义上用作技术评价。为了表达这些含意，应采用修饰性形容词，例如可以组成下列术语:A）“相对质量”在优良程度或相对意义上，对实体按有关基准进行排列时 使用（不要与“等级”混淆）。B）“质量水平”用于定量意义上（如验收抽样时），而“质量度量”用于精确的技术评价。注 5 总的来说，令人满意的质量成效是通过“质量环”各阶段的活动来取得的。各个阶段对质量的作用有时是为了强调才单独地标明的，例如归因
37、于确定需要的质量，归因于产品设计的质量，归因于符合性质量，归因于全寿命周期产品保障的质量。注 6 在某些资料中，质量被称之为“适用性”、“适应意图”或“顾客满意”或“符合要求”。按上述定义，这些提法仅表示质量的某些方面。（2）等级 对功能用途相同但质量要求不同的实体所作的分类或分级。注 1 等级反映了预定的或公认的质量要求上的差异，它强调功能用途和费用之间的关系。注 2 等级高的实体（如豪华饭店）的质量不一定令人满意，反之亦然。注 3 当等级用数字表示时，最高等级通用 1 表示，较低等级依次为 2、3、4 等，而当等级用符号。例如，用星号表示时，则较低级通常用较少的符号或星数。（3）质量要求
38、对需要的表达，或将它们转化成对某实体特性的一组定量的或定性规定的要求的表达，以使它们实现和检查。注 1 重要的是，质量要求应能全面地反映顾客规定的或潜在的需要。注 2“要求”这个术语包括市场的、合同的以及一个组织内部的要求，这 些要求应在计划的不同阶段加以展开、细化和修改。注 3 对特性的定量要求包括公称值、额定值、极限偏差和公差。注 4 质量要求必须用描述功能的词汇表示并且形成文件。（4）社会要求 法律、条例、规定、法规、法令中规定的义务及其他方面的考虑。注 l“其他方面的考虑”要特别注意包括环境保护、健康、安全、防护、能源和自然资源的保护。注 2 规定质量要求时应考虑所有的社会要求。注 3
39、 社会要求包括管辖权限和法规性要求。这些要求可以因司法权的不同而变化。（5）可信性 是一集合性术语，它用来表示可用性及其影响因素，可靠性、维修性、维修保障性。注 1 可信性仅用于非定量条款中的一般性描述。注2 可信性是质量中与时间有关的一个方面。注3 上述可信性定义及注 1 来自 0（191），该标准亦包括有关的术语和定义。（6）相容性 为满足有关要求，几个实体在特定条件下能一起使用的能力。注:上述定义适用于质量标准，在指南 2 中对术语“相容性”的定义与此定义不同。（7）互换性 一个实体不加改变即可替代另一个实体以满足同样要求的能力。注 1 根据特定情况应使用限定词如功能互换性或尺寸互换性。
40、注 2 上述定义适用于质量标准，在指南 2 对术语“互换性”的定义与此定义不同。（8）安全性 把伤害（对人体或损坏的风险限制在可接受水平内的一种状态。注 1 安全性是质量的一个方面 注2 上述定义适用于质量标准，在指南美洲中对术语“合格”的定义与此定义不同(9)合格满足规定的要求 注上述定义适用于质量标准，在指南 2 中对术语“合格“的定义与此定义不同。（10）不合格 不满足规定的要求。注设定义包括对规定要求来说偏离或缺少一种或多种质量特性包括可信性或质量体系要素。（11）缺陷 不满足预期的使用要求或合理的期望，包括有关安全性方面。注:期望在现实条件下必须是合理的。(12)产品责任 用来阐述生
41、产者或其他人由于产品造成的人身伤害、财产损坏或其他伤害等损失作出赔偿所负责任的通用性术语。注:由于法规不同，产品责任中关于法律和财务上的规定也各不一样。(一三)鉴定过程 证实某实体是否能满足规定要求的过程。注:术语“鉴定”有时也用来表示这个过程。（14）鉴定合格 当某实体已被证实具有满足规定要求的能力后而赋予的资格。（一五）检验 对实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、试验、度量，并将其结果与规定要求进行比较，以确定各项特性是否合格的活动。注 1 法语中，术语“检验”可以表示在规定的工作任务范围内所进行的“质量监督”活动。注 2 上述定义适用于质量标准，在指南对术语“检验”下的定义与此定义不
42、同。（16）自检某项工作的完成者本人根据规定的规则对该项工作进行的检验。注:自检的结果可以用作过程控制。（17）验证 根据检查和提供的客观证据，对规定的要求已经得到满足的确认。注 1 在设计和开发中，验证是指对某项活动结果的检查过程，以确定该项活动是否符合规定的要求。注 2“验证过的”一词用来表示相应的状态。（一八）确认 根据检查和提供的客观证据，对满足规定的预期用途的特定要求的认可。注 1 在设计和开发中，“确认”指对一个产品的检查过程以确定是否符合用户的需要。注 2“确认”通常是对最终产品在规定的使用条件下完成的，它对早期阶段可能也是必需的。注 3 术语“确认过的”一词用来表示相应的状态。
43、注 4 假如有几种不同的预定用途，可以进行多次确认。（19）客观证据 通过观察、测量、试验或其他方法获得的，证明是真实的、基于事实的信息。3、与质量体系有关的术语（1）质量方针 由组织的最高管理者正式颁布的该组织总的质量宗旨和质量方向。注:质量方针是总方针的组成部分，由最高管理者批准。（2）质量管理 确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进便其实施的全部管理职能的全部活动。注 1 质量管理是各级管理者的职责，但必须由最高管理者来引导。质量管理的实施涉及组织的全体成员。注 2 质量管理申，必须考虑经济因素。（3）质量策划 确定质量和质量体系要素的应用的目标
44、和要求的活动。注:质量策划包括:A）产品策划:对质量特性进行识别、分类和分级，并且建立目标、质量要求和约束。B）管理和作业策划:为实施质量体系准备，包括组织工作和进度安排。C）编制质量计划，并对质量改进加以预测。（4）质量控制 为达到质量要求而采取的作业技术和活动。注 1 质量控制包括作业技术和活动，其目的在于对过程进行监视并消除质量环各阶段所导致不满意结果的原因，以取得经济效益。注 2 质量控制和质量保证的某些活动是互相关联的。（5）质量保证 为使人们确信某实体能满足质量要求，在质量体系内实施并按需要进行证实的全部有计划的和系统的活动。注 1 有内部和外部两种目的的“质量保证”:A）内部质量
45、保证:在组织内部，“质量保证”使管理者建立信心。B）外部质量保证:在合同或其他环境中，“质量保证”使顾客或其他人建立信心 注 2“质量控制”和“质量保证”的某些活动是互相关联的。注 3 如果“质量要求”不能完全反映用户的需求，则质量保证亦不能取得充分的信任。（7）质量体系 为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。注 1 质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准。注 2 一个组织质量体系主要是为满足该组织内部管理的需要而设计的。它比特定顾客（19）的要求要宽。顾客仅仅评价质量体系中的有关部分。注 3 为履行合同或进行强制性质量评价的目的，可要求对指定的质量要素的实施进行证实。（7）全面质
46、量管理 一个组织以质量为中，以全员参与为基础的管理途径。其目的在于通过顾客满意和本组织成员及社会受益而达到长期的成功。注 l“全员”的措词指该组织结构所有部门和所有层次的人员。注 2 最高层管理者强有力和持续的领导以及该组织内所有成员的教育和培训，是这种管理途径取得成功所必需的。注 3 在全面质量管理中，质量这个概念和全部管理目标的实现有关。注 4“社会受益”概念意味着满足“社会的要求”注 5 有时把“全面质量管理”（）或它的一部分称为“全面质量”（）、“公司范围内的质量控制“（），“全面质量控制”（）等等。（8）质量改进 为向本组织及其顾客提供增加的效益，在整个组织范围内所采取的指在提高其活
47、动和过程的效益和效率的各种措施。（9）管理评审 由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适合性进行的正式评价。注 1 管理评审可以包括质量方针评审。注 2 质量审核的结果可能是管理评审的一种输入。注 3“最高管理者”指的是其质量体系受到评审的该组织的管理者。(10)合同评审 合同签订前，由供方所进行的系统的活动，以保证质量要求规定得合理、明确、文件齐全，且供方能现实。注 1 合同评审是供方的责任，但可以与顾客联合进行。注 2 合同评审可以根据需要在合同的不同阶段重复进行。（11）设计评审 对设计所作的综合性的、系统的并形成文件的检查，以评估它满足质量要求的能力，发现存在问题，若有，还提
48、出解决的办法。注:设计评审可以在设计过程的任何阶段进行，但在任何情况下在设计过程完成后都要进行。（12）质量手册 阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。注 1 质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动，手册的标题和范围应反映其应用的领域。注 2 质量手册通常至少应包括或涉及:A）质量方针 B）管理、执行、验证或评审影响质量活动的人员职责、权限和相互关系;C）质量体系程序和细则;D）关于手册评审、修改和控制的规定。注 3 质量手册在深度和形式上可以不同，以适应某个组织的需要为准。它可以由几个文件组成。根据手册的适用范围，可以使用限定词，如“质量 保证手册”，“质量管理手册”。（一三）
49、质量计划 针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。注 1 质量计划通常作为质量手册中适用于特定情况的有关部分的参考。注 2 根据质量计划的范围，可以使用限定词，如“质量保证计划”，“质量管理计划”。（14）规范 单述要求的文件 注 1 应使用限定词以表明规范的种类，如“产品规范”，“试验规范”。注 2“规范”应涉及或包括图样，模样或其他有关文件，并指出检查合格与否的方法与准则。（一五）记录 为己完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。注 1 质量记录为满足质量要求的程度（如产品质量记录）或为质量体系要素进行约有效性提供客观证据（如质量体系记录）。注 2 质量记录的
50、某些目的是证实可追溯性、预防措施和纠正措施。注 3 记录可以是书面的，也可以是任何一种信息存贮方式。（16）可追溯性 根据记载的标识，追踪某实体的历史，应用和场所能力;注 1 术语“可追溯性”可能是下列三种主要含义之一:幻就产品而言，它可能涉及:原村料和零部件的来源;产品的生产历史;产品出厂后的分布和位置。B）就校准而言，是指测量设备和国家或国际基准、基本物理常数或特性参考物质的关系。C）就信息收集而言，是指质量环全过程中产生的统计数据和资料，有时要追溯到对实体的质量要求。注 2 若有要求，应明确地规定追溯性要求的所有方面，例如用，“时间期限”、“发源点”或“标志”来表示。4、与工具和技术有关