VDA过程审核培训一汽大众.pptx

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1、课程内容模块A-概述 汽车工业的质量管理认证审核 产品、过程、质量管理体系相关知识 质量审核的目的、定义、分类及各类审核的区别模块B-新版标准的变化点 重要变化点 变化点说明模块C-过程要素P6批量生产要求理解模块D-审核评价补充内容-知识储备库第1页/共40页 ISO9001认证VDA6.1,EAQF,AVSQ,QS-9000,TS16949认证过程审核产品审核标准和汽车工业的基本要求实际需要的补充要求产品诞生/批量生产/服务满足顾客的要求VDA认可的认证机构 汽车生产厂/供货厂是否具备/应用以标准为依据的质量(管理)体系是否具有/应用针对汽车的补充要求及其有效性对自制产品是否应用VDA的过

2、程要求,及其有效性过程/工艺适用性(按顾客和产品特有要求)满足产品的所有重要的质量特性针对顾客的产品要求/过程要求持续改进质量手册、程序文件/工作指导书采用质量体系+汽车工业的质量管理认证和审核模块A 概述第2页/共40页 GB/T19001-2008/ISO9001：2008质量管理体系 要求 VDA6.1汽车工业质量管理 质量管理体系审核第三版第四次修订 GJB9001B-2009质量管理体系 要求 GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2009质量管理体系 汽车生产件和相关服务组织应用ISO9001：2008的特别要求模块A 概述第3页/共40页管理体系：建立方针和目标并

3、实现这些目标的相互关联或相互作用 的一组要素。质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系(是由为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源组成）.过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为 “特殊过程”产品：过程的结果 （四类：硬件、软件、流程性材料、服务）质量管理体系、过程和产品的定义过程过程产品、过程、质量管理体系第4页/共40页质量管理标准的发展没有针对性针对汽车制造业1999200020022008

4、2009产品、过程、质量管理体系第5页/共40页参考ISO9000：2008的结构以及过程模型产品、过程、质量管理体系第6页/共40页ISO9000族标准 质量管理体系目标：一整套标准，旨在简化国内和国际贸易当中的相互理解 ISO 9000 基本原则和术语（质量管理体系的术语定义）ISO 9001 要求（用于认证，需要能够证明能力）ISO 9004 业绩改进指南（效果和效率）产品、过程、质量管理体系第7页/共40页ISO9001新增项目节选内容ISO9001构成了ISO/TS16949的基础质量管理体系4.1 总体要求在这一点上，标准描述了适用于组织和过程的一般要求ISO9001：2008 质

5、量管理体系-要求4 质量管理体系4.1 总体要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见）注2：“外包过程”注3：“确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任”产品、过程、质量管理体系第8页/共40页ISO/TS16949的结构举例说明5.4.1.1 质量目标-补充 最高管理者应规定质量目标及合适的评价标准，它们应包括在经营计划中，用于对质量方针的展开5.4 策划5.4.1 质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容

6、（见）。质量目标应是可测量的，并与质量方针一致。ISO 9001原文ISO/TA16949补充内容产品、过程、质量管理体系第9页/共40页ISO/TS16949新增项目概览ISO/TS16949：2009-内容修订ISO/TS16949：20027.4.1.1 法规的符合性7.4.3.1 进货产品的质量ISO/TS16949：20097.4.1.1 法律法规的符合性7.4.3.1 进货产品对要求的符合性产品、过程、质量管理体系第10页/共40页术语-以便更好的理解ISO 9000：2000 质量管理体系-要求术语本国际标准采用ISO9000中的术语（表达和定义）。在本版ISO9000中，描述供

7、应链所使用的术语进行了调整，以便反映当前的使用情况：供应商组织客户术语“组织”用以取代ISO9001：1994中所使用的术语“供应商”，以表示本国际标准的适用对象。而术语“供应商”用以取代术语“分承包方”。在本国际标准中所出现的术语“产品”也可包括“服务”在内。下级供应商供应商组织OEM最终客户第11页/共40页 过程名称输入（文件/材料/要求/计划）实际输出（产品/文件/)如何做？（方法/程序/技术）使用关键准则是什么？（测量/评估）谁进行？（能力/技能/培训）使用什么方式？（材料/设备）6754312过程分析“乌龟图”产品、过程、质量管理体系第12页/共40页风险分析：识别过程风险过程步骤

8、 PS2输入输出PS1PS 3IOIO过程输入是什么？过程的输出应该是什么？接口接口过程是使用哪些物质资料实现的？物质资源装备，装置哪些岗位/部门/人员为过程提供支持？过程支持培训，知识，技能，权限过程是如何进行的？工作内容操作规则：指导书，程序，方法过程落实的效果如何？效果绩效指标产品、过程、质量管理体系第13页/共40页输入-过程步骤-输出与邻近过程步骤之间的接口-（风险！）输入过程输出输入过程输出输入过程输出PS 1PS 2PS 3风险风险产品、过程、质量管理体系第14页/共40页过程的关键要素所有的过程都包含以下关键要素：n 存在过程的所有者n 过程得到规定n 过程以适当的方式形成文件

9、n 建立过程的关联n 过程得到监视、分析和改进n 记录得到保持第15页/共40页计划Plan 总结Action实施 Do 检查Check“PDCA”适合所有过程产品、过程、质量管理体系第16页/共40页审核的定义审核的定义：审核的定义：为获得为获得审核证据审核证据并对其进行客观的评价，以确定满并对其进行客观的评价，以确定满足足审核准则审核准则的程度所进行的的程度所进行的系统的系统的、独立的独立的并并形成文件形成文件的过程。的过程。审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息。审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。系统的：正式的（外部审核按合同进行，内部审核需要授权批准

10、）有序的（有组织、有计划，按规定程序进行，由一系列活动组成）独立的：客观的（以审核证据为依据，以审核准则为准绳，尊重事实和证据）公正的（不屈服任何压力，不迁就任何需要，审核员不能审核与自己工作有责任关系的内容）形成文件的：审核计划、审核表、审核记录、审核报告、不合格（不符合）不合格验证报告关于审核第17页/共40页审核的分类按审核对象：按审核对象：产品审核、过程审核和体系审核。产品审核、过程审核和体系审核。按审核主体：按审核主体：内审、外审内审、外审 内审（第一方审核）内审（第一方审核）外审（第二方审核、第三方审核）外审（第二方审核、第三方审核）其他类分：其他类分：结合审核、联合审核。结合审核

11、、联合审核。关于审核第18页/共40页各种类型审核之间的关系审核方式审核方式审核对象审核对象目的目的体系审核质量管理体系对基本要求的完整性及有效性进行评定过程审核产品诞生过程/批量生产服务诞生过程/服务的实施对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定产品审核产品或服务对产品的质量特性进行评定关于审核第19页/共40页提问过程是否能保障产品的一致性 产品是否符合预定的要求 体系和标准、方针、目标是否相符关注对象成品、部件、零件、材料、服务 设备/机器、生产过程，装配过程，服务过程 QM要素业务流程文件备证 体系审核过程审核产品审核关注特征资料体系文件QM手册VA/AA 完整性有效性实施 过程描述文

12、件；生产、加工计划；设备调整、维护计划 参数操作规程过程 产品描述，特征，图纸，评价标准，样件 一致性，尺寸，服务结果 结果管理回顾有效性展示措施清单 报告分析措施清单 产品数据合格/不合格符合率 目的/目标确认达到的产品属性 分析过程过程改进 分析体系确定体系符合率 各种类型审核的对比第20页/共40页类类 型型时时 机机目目 的的准准 则则特特 点点第一方第一方审核审核 1 1、依据（质量）标准来评价组织自身的质量体系、依据（质量）标准来评价组织自身的质量体系2 2、验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要、验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行求并且正在运行3 3、作

13、为一种重要的管理手段和自我改进的机制、作为一种重要的管理手段和自我改进的机制4 4、在外部审核前作好准备、在外部审核前作好准备发现问题发现问题不断改进不断改进标准、文件标准、文件合同、法规合同、法规既发现问题既发现问题又提改进建又提改进建议议第二方第二方审核审核1 1、当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评、当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价价2 2、在有合同关系的情况下，验证供方的质量（体系、在有合同关系的情况下，验证供方的质量（体系、过程）是否持续满足规定的要求并且正在进行过程）是否持续满足规定的要求并且正在进行3 3、作为制定和调整合格供方的名单的依据之一、作为制定和调整合

14、格供方的名单的依据之一4 4、沟通供需双方对质量要求的共识、沟通供需双方对质量要求的共识是否满足是否满足合同要求合同要求标准、合同标准、合同法规法规确定供需确定供需关系关系第三方第三方审核审核1 1、确定质量体系是否符合规定的要求、确定质量体系是否符合规定的要求2 2、确定现行的质量体系实现规定的质量目标的有效、确定现行的质量体系实现规定的质量目标的有效性性3 3、确定受审核方质量体系是否能被认证、确定受审核方质量体系是否能被认证/注册注册4 4、为受审核方提供改进其质量体系的机会、为受审核方提供改进其质量体系的机会5 5、提高企业声誉，增强竞争能力、提高企业声誉，增强竞争能力获证获证/注册注

15、册提高信誉提高信誉减少重复减少重复审核审核标准标准文件文件法规法规只发现问题只发现问题决定能否获决定能否获证证不提改进不提改进建议建议各种类型审核的对比关于审核第21页/共40页过程审核的任务任务：过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和 有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。通过以下各点来达到上述目的：l预防：包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。l纠正：对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。l持续改进过程：用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。l质量管理评审：过程审核帮助企业最

16、高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。关于审核第22页/共40页德国汽车工业联合会VDA构成整车厂：Audi 奥迪Adam Opel 欧宝BMW 宝马DaimlerBenz 奔驰Porsche 保时捷Volkswagen 大众零部件商：Bosch 博世 Hella 海拉ITT 埃梯梯Lemforder 伦福德TRW 天合Siemens 西门子关于VDA第23页/共40页文献中新增项目概览德国汽车制造业的质量标准（VDA 6）VDA 6第1部分质量管理体系审核VDA 6第2部分质量管理体系审核针对服务对象VDA 6第3部分过程审核VDA 6第5部分产品审核VDA 6第6部分产品审核服务

17、VDA6质量审核一般基础德国汽车制造业的质量标准（VDA 6）VDA 6第1部分质量管理体系审核批量生产VDA 6第2部分质量管理体系审核服务VDA 6第3部分过程审核批量生产/服务VDA 6第5部分产品审核（物质和非物质）VDA 6第7部分过程审核生产设备VDA6质量审核一般基础VDA 6第4部分质量管理体系审核生产设备新新新修订关于VDA第24页/共40页国际要求ISO9000法律要求汽车制造业要求客户特殊要求VDA文献&ISO/TS16949QSK，特殊条款，质量管理手册依据和责任人员，事项，时间方法结果，有效性证明要求VDA文献集程序，操作和质量管理技术VDA1提供证明VDA2供货质量

18、保证VDA3（第1和2部分）与汽车制造商和供应商一起，确保可靠性VDA4质量保证方法和工具介绍批量投产前的质量保证项目策划VDA5试验和测量系统的能力证明VDA6质量审核基础过程审核质量管理体系审核 生产设备第25页/共40页新版与旧版中最重要的变更 审核员资质要求 与审核有关的文档记录 产品形成和批量生产阶段的过程审核 潜在供应商分析 提问表的结构和编排 基本出发点 审核流程的详细图解模块B 新版标准的变化点第26页/共40页审核员资质要求 审核总是随机抽样检查 审核员必须总是抽取足够的随机样本 内部审核应由独立且具备足够资质的员工负责开展 外部审核应由客户、客户的高级管理人员和/或认证公司

19、负责开展，审核员必须具备独立性，并且具有全面的资质 审核员应将审核发现与检查表中的要求进行相互匹配，并且开展可追溯的评定模块B 新版标准的变化点第27页/共40页审核员资质要求内部审核员的资质要求内部审核员负责审核内部过程链；审核员负责实施与供应商/或客户接口的内部过程审核。其资质要求如下：-质量管理方面的基础知识-了解相关产品和过程的技术-掌握全面的知识（要求提供证明）-至少3年工业领域的工作经验，最好是在汽车制造业领域-至少1年从事质量管理和/或过程管理方面工作的经验模块B 新版标准的变化点第28页/共40页审核员资质要求供应链上的过程审核员的资质要求这类审核员负责审核整个供应链。审核员负

20、责实施与供应商/或客户接口的内部和外部过程审核。其资质要求如下：-对质量和过程管理有深入的了解-深入了解具体产品和过程的技术-掌握全面的知识（要求提供证明）-至少5年工业领域的工作经验，最好是在汽车制造业领域-至少2年从事质量管理和/或过程管理方面工作的经验模块B 新版标准的变化点第29页/共40页提问表的结构和编排11.1 应用本提问表是审核员进行审核的依据，进行具体审核时，可以部分应用提问表，也可以从中选择或补充提问，但必须保持规定的结构。除了中的一般性提问项目之外，也推荐使用“专业技术（know-how）库”或相关专业知识库。提问表分为两部分：A部分 产品形成过程产品设计开发策划产品设计

21、开发的实现过程设计开发的策划过程设计开发的实现B部分 批量生产5 配套供方/原材料6 生产6.1 人员/素质6.2 生产设备/工装6.3 运输/搬运/储存/包装6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进17 客户关怀/客户满意度/服务1、重新编排提问表2、将问题与应用阶段相互关联使用过程要素P1：（发包定点前）-潜在供应商分析使用过程要素P2至P4：（项目阶段的审核）P2：项目管理P3：产品/过程开发的策划P4：产品/过程开发的实现使用过程要素P5至P7：（批量生产阶段的审核）P5：供应商管理P6：过程分析/生产P7：客户支持旧版本新版本模块B第30页/共40页过程要素与产品生命周期的关联报价过程（

22、合同评审）定义和设计产品/过程开发供应商预选，潜在供应商分析产品/过程开发落实批量生产客户服务（售后）收到委托发包问题关联SOPP1P2P3P4P5P6P7组织的观察视角PART AoldPART BoldP1：潜在供应商分析P2：项目管理P3：产品和过程开发的策划P4：产品和过程开发的实现P5：供应商管理P2：过程分析/生产P3：客户支持，客户满意度，服务模块B 新版标准的变化点第31页/共40页变化点说明 A部分（产品形成过程）重新编排，增补了过程要素 P1：潜在供应商分析 P2：项目管理 对已有的提问表重新编排并补充 对评价过程等级的标准（降级）进行了扩展（Form-Q以及康采恩-过程审

23、核准则）特别对涉及到产品和过程风险的问题进行了标记*（在过程审核提问表里有一些问题对于生产厂质量等级评价有特殊意义，这些问题在后面以*号进行标记）模块B 新版标准的变化点第32页/共40页变化点说明部分部分VDA6.3旧版旧版VDA6.3新版新版项目管理项目管理7个提问个提问P2M1产品设计开发策划产品设计开发策划6个提问个提问5个提问个提问P3M3过程设计开发策划过程设计开发策划6个提问个提问M2产品设计开发实现产品设计开发实现5个提问个提问9个提问个提问P4M4过程设计开发实现过程设计开发实现6个提问个提问M5分供方分供方/原材料原材料9个提问个提问7个提问个提问P5M6生产生产23个提问

24、个提问26个提问个提问P6M7顾客支持顾客支持/顾客满意顾客满意5个提问个提问6个提问个提问P7总计总计60个提问个提问60个提问个提问提问的内容对旧版本进行了修订，并增加了含义模块B 新版标准的变化点第33页/共40页 过程要素P2项目管理共有7个提问，其中有3个选为*号问题；过程要素P3（旧版M1和M3）产品和过程开发的策划共有5个提问，其中有1个选为*问题；过程要素P4（旧版M2和M4）产品和过程开发的实现共有9个提问，其中有1个选为*问题；过程要素P5（旧版M5）供应商管理共有7个提问，其中有3个选为*问题；过程要素P7（旧版M7）客户服务共有6个问题，其中有2个选为*问题；过程要素P

25、6（旧版M6）过程分析/生产共有26个问题（旧版23个），其中有9个选为*问题。变化点说明模块B 新版标准的变化点第34页/共40页使用提问表-问题的结构过程要素过程要素6 6：过程分析：过程分析/生产生产P6.4 P6.4 通过了哪些资源落实了过程（物质资源）通过了哪些资源落实了过程（物质资源）最低要求最低要求/与评价有关的问题与评价有关的问题点：点：根据具体的产品风险，可能存在的要求根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例和证明方面的示例注意事项（输入注意事项（输入/输出）输出）P6.4.1 P6.4.1 生产设备生产设备/工装模具的维护及保养是否受控？工装模具的维护及保养是否受

26、控？对于保障关键过程得以顺利开展所需的设施、装置、机器和模具，应加以识别，并且为他们确定相应的预防性维护保养周期。-计划的/定期维护保养作业-关键过程生产设备备件到位情况-VDA第4卷-VDA文献：稳健的生产过程-123456模块B 新版标准的变化点第35页/共40页过程要素过程要素P2P2：项目管理：项目管理最低要求最低要求/与评价有关的问题点：与评价有关的问题点：根据具体的产品风险，可能存在的要求根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的事例和证明方面的事例注意事项（输入注意事项（输入/输出）输出）P2.1 P2.1 是否建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理以及团队成员确定了

27、各自的任务以及权限是否建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限？项目管理有能力满足客户要求。设计了一个组建项目管理的过程。确定了项目负责人和团队成员的权限以及与组织机构之间的接口。在这其中，包括各方面必要的资质要求。供应商自始至终被纳入了项目管理。-项目经理的培训证明-针对特殊的工艺技术，提供资源证明（专业人员）-确定项目负责人/项目团队的任务，权限以及责任-针对国际项目，建立项目网络（组织）-项目组织机构图-项目团队组成-客户要求-内部销售-客户-内部专业部门-供应商-互联网入口-VDA第2卷-VDA第4卷-VDA第4卷，第3部分-VDA第4卷，产品

28、和过程FMEA-VDA文献：“新开发零部件成熟度保障”使用提问表-问题的结构模块B 新版标准的变化点第36页/共40页 重新界定评价等级旧版总符合率等级划分（%）A90到100；AB80到90以下；B60到80以下；C60以下新版总符合率等级划分（%）A90到100；（VW FQ、康采恩准则92）B80到89；（VW FQ、康采恩准则82-91）C0到79；（VW FQ、康采恩准则0-81）模块B 新版标准的变化点第37页/共40页新增：基本出发点作为过程分析的补充，还需要对过程的基本要求开展评价，否则，就无法保证该过程具体落实及效率。以下是过程必须满足的一些基本条件（同时参加VDA第12卷：

29、“过程导向”）1、必须有人对过程负责（过程责权关系：PV）2、过程必须在客户要求的基础上以目标为导向（目标导向：ZI）3、重要信息（例如质量，问题，）必须及时且全面地与必要的人员沟通（联络：KO）4、过程中的风险必须被适当识别并且加以考虑（风险导向：RI）模块B 新版标准的变化点第38页/共40页P2P2项目管理项目管理PVPVZIZIKOKORIRI2.12.1是否建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理以及团队成是否建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限？员确定了各自的任务以及权限？X X2.22.2是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资

30、源是否已经到位，并且是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并且说明了变更情况？说明了变更情况？*X XX X2.32.3是否已经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商沟通？是否已经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商沟通？X XX XX X2.42.4项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？X X2.52.5组织内部以及客户那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理？组织内部以及客户那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理？*X XX X2.62.6是否为项目编制了一份质量管理计划，该计划是否得到落实，其落实是否为项目编制了一份质量管理计划，该计划是否得到落实，其落实情况是否被定期监控？情况是否被定期监控？X XX X2.72.7是否建立了事态升级程序，该程序是否得到有效的落实？是否建立了事态升级程序，该程序是否得到有效的落实？*X XX X新增：基本出发点模块B 新版标准的变化点第39页/共40页感谢您的观看！第40页/共40页