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1、执业药师考试重点难点考点总结导读：在备考执业药师的过程中，对于知识点归类是很有必要 的。下面是为大家出来的有关于执业药师重点难点考点总结， 想了解更多相关资讯！原料药物或与辅料制成的供注入体内的无菌制剂。1.注射剂的分类(1)注射液：分为皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射、 静脉滴注(不少于100ml,生物制品不少于50ml)。(2)注射用无菌粉末：供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌 粉末或无菌块状物。(3)注射用浓溶液：供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。 生物制品不宜制成注射用浓溶液。2 .注射剂的特点(1)药效迅速、剂量准确、作用可靠。(2)适于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物
2、。(3)发挥局部定位作用。(1)注射给药不方便，注射时易引起疼痛。(2)易发生穿插污染、平安性不及口服制剂。(3)制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较 大，价格较高。3 .注射剂的质量要求(DpH： 4-9的范围内。同一品种的pH差异W 1.0(2)渗透压：用量大、静脉注射剂与血浆相同或略偏高的渗透 压。(3)稳定性(4)平安性：注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必 须符合规定，确保平安。澄明(6)无菌(7)无热原1.制药用水(1)纯化水：不得用于注射剂的配制与稀释。(2)注射用水：最常用的注射用溶剂、滴眼剂的溶剂或稀释剂及 容器的清洗溶剂。(3)灭菌注射用水：注射用水按
3、照注射剂生产工艺制备所得，不 含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释 剂。1 .质子泵抑制剂一一抑制胃酸分泌和防治消化性溃疡的最有效 药物。2 . PPI/钠剂+抗菌药物三联疗法铲除幽门螺杆菌(Hp)o.乳酶生一一消化不良、肠炎、腹泻。餐前服用。抗菌药一一杀灭活菌一一效价降低；吸附齐(双八面蒙脱石、活性炭)一一吸附药物一一降低疗效。3 .乳酸菌素一一消化不良、肠炎和儿童腹泻。餐前或餐时服 用，防止餐后使用。4 .干酵母一一消化不良、腹泻及胃肠胀气。5 .胰酶一一慢性胰腺炎、胰腺切除术后替代治疗。餐前或进餐 时服用。禁忌证：急性胰腺炎早期患者(本来就释放胰酶)。在中性或弱碱性条
4、件下活性较强，故肠溶制剂疗效更好。6 .胃蛋白酶一一消化不良、食欲减退及慢性萎缩性胃炎。餐前 或进食时服用一一在弱酸性环境中，消化力最强(比照TANG,胰酶 中性或弱碱性)。1 .心脏抑制.血管扩张2 .腺体分泌.瞳孔缩小5 .平滑肌收缩8.阿托品，用于：(冲刺特别总结TANG)(1) “心”：缓慢性心律失常一一窦房阻滞、房室阻滞。(2) “血”抗休克。(3) “腺”一一全身麻醉前给药，减少支气管黏液分泌，预防吸 入性肺炎。严重盗汗和流涎症。(4) “平”一一内脏绞痛：胃肠绞痛、膀胱刺激症。(5) “瞳”一一眼科一一睫状肌炎症以及散瞳。(6)挽救有机磷酸酯类农药中毒(导致的M样病症)。临床应用
5、有6点：1 .阿托品，救农民，.抑制分泌麻醉前。2 .散瞳配镜眼底检，.感染休克解痉挛。3 .房室阻滞心动缓，.胃肠绞痛效立见。【总结】阿托品临床应用口诀一TANG(原创)9 .山食假设碱一一胃肠绞痛、胆道痉挛;感染中毒性休克;有机磷 中毒。10 .东蔑着碱一一内脏平滑肌痉挛、睫状肌麻痹、感染性休克； 有机磷酸酯类中毒;全身麻醉前给药;晕动症、震颤麻痹、狂躁性精 神病。11 .颠茄一一胃及十二指肠溃疡，胃肠平滑肌痉挛，胆绞痛，输 尿管结石腹痛，胃炎及胃痉挛引起的呕吐和腹泻及迷走神经兴奋导 致的多汗、流涎、心率慢、头晕病症。答：药物诱发的疾病，属于医源性疾病的一种。引起药源性疾病的因素有哪些？答
6、：（一）患者的因素（二）药物因素引起药源性疾病的因素（一）患者的因素（二）药物因素年龄因素1 .与药理作用有关的因素（副反响、毒性反响、继发反响、致 癌、致畸、致突变等）.性别因素2 .药物相互作用因素（1）药物配伍变化（2）药动学的相互作用（3）药效学的相互作用3 .遗传因素.药物制剂因素4 .根底疾病因素.药物的使用5 .过敏反响.不良生活方式6 遗传因素例1：异烟期的代谢酶N-乙酰转移酶，个体间差异很大。慢乙酰化者服用后，异烟朋的半衰期为24. 5h,血浆浓度为 5 u g/ml;快乙酰化者服用后，那么分别为45llOmin及1 ug/mlo慢乙酰化型在黄种人中约占10%20%,在美国白
7、人及黑人中约 占 50% o在羟化酶正常人群中的半衰期为3040h。正常人的日剂量为 600mg;而羟化酶缺乏者300mg/d即可引起明显的神经毒性。胆碱酯酶有遗传性缺陷的患者。在用去极化型神经肌肉阻断剂琥珀胆碱时不能及时分解琥珀胆 碱，用药后机体产生长时间的肌肉松弛，可产生呼吸暂停，甚至达 数小时。(1)药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素胶囊中色素常可引起固定性药疹；xx年我国发生的“亮菌甲素”事件是由于用二甘醇代替丙二 醇造成的。药物副产物、分解产物所致的药源性疾病阿司匹林：制剂中的副产物(乙酰水杨酰水杨酸和乙酰水杨酸酎)能引起哮喘、慢性等麻疹等药源性疾病，据报道其发生率约为 4%o阿
8、司匹林：制剂标准中，游离水杨酸的限度为0.05%,但由 于运输、储藏的原因，游离水杨酸的含量可达0.97%。使用这种分 解产物高的阿司匹林，能够引起腹痛。散瞳药和缩瞳药：配制眼药过程中pH值的改变影响了药物的 稳定性，产生分解产物直接刺激组织，逐渐形成慢性结膜炎。阿托品和毛果芸香碱分解产物都有刺激性。静脉注射用高纯度蔗糖及甜菜糖：这些制剂中都可别离出多 糖类化合物，输注此种原料药制成的转化糖溶液，偶可观察到的过 敏样反响。(3)污染物、异物所致的药源性疾病由于污染物引起的药源性疾病多见于生化制品及生物制品， 如：血液制品：引起的艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎。输液中颗粒物：引起的药源性疾病主要有肺
9、部异物肉芽肿。企业应当根据药品的质量特性对药品进展合理储存，并符合以 下要求：按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示详细温 度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进展储存；储存药品相对湿度为35%75%;在人工作业的库房储存药品， 按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色， 待确定药品为黄色;储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、 防潮、防虫、防鼠等措施;搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示 要求标准操作，堆码高度符合包装图示要求，防止损坏药品包装；药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5 厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30
10、 厘米，与地面间距不小于10厘米;药品与非药品、外用药与其他药 品分开存放，中药材和中药饮片分库存放;特殊管理的药品应当按照 国家有关规定储存;撤除外包装的零货药品应当集中存放。(2)质量可疑药品的处理对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中 锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采 取以下措施：存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售; 疑心为假药的，及时报告药品监视管理部门；属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理;不合格药品的处 理过程应当有完整的手续和记录;对不合格药品应当查明并分析原 因，及时采取预防措施。企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对
11、购货单位的证明 文件、采购人员及提货人员的身份证明进展核实，保证药品销售流 向真实、合法。企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围 或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。出库时应当对照销售记录进展复核。发现以下情况不得出库， 并报告质量管理部门处理：药品包装出现破损、污染、封口不牢、 衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有异常响动或者液体渗漏;标签 脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;药品已超过有效期； 其他异常情况的药品。(2)药品和直调药品的出库要求药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。直调药品出库时，由供货单位开具两份随货同行单（票），分别 发往直调企
12、业和购货单位。随货同行单（票）的内容应当标明直调企 业名称。在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷 藏箱或者保温箱内的温度数据。企业应当制定冷藏、冷冻药品运输 应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通 拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量 保障能力进展审计，索取运输车辆的相关资料，符合相关运输设施 设备条件和要求的方可委托;应当与承运方签订运输协议，明确药品 质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容;应当有记录，实现 运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货 单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运 输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应 当至少保存5年。