甘草炮制规范(2022广西).docx

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1、甘草GancaoGLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA【来源】 本品为豆科植物甘草uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bal.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。【炮制】 炒甘草 取甘草,除去杂质,洗润,切制,干燥,照清炒法(中国药典 2020年版通则0213),文火炒至断面颜色变深,微具焦斑,取出,放凉。甘草炭 取甘草,净制,洗润,切制,干燥,照炒炭法(中国药典2020年版通则0213) 武火炒至表面焦黑褐色,内部焦褐色,存性,出锅前用少量清水浇灭火星,炒干,取出 放凉。甘草粉取甘草,除去杂质,

2、切片,粉碎。【性状】 炒甘草 本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮红棕色或灰棕色,具纵 皱纹。切面黄白色至深黄色,微具焦斑,略显纤维性,有明显放射状纹理及形成层环。 质坚实,具粉性。有焦香气,味甜而特殊。甘草炭本品呈类圆形或椭圆形的厚片。表面焦黑褐色。切而可见放射状纹理及形 成层环。折断面焦褐色。质较坚实。略具焦香气,味微苦。甘草粉本品为淡棕黄色粉末。气微,味甜而特殊。【鉴别】(1)炒甘草 粉末淡棕黄色或稍深。纤维成束,直径814.m,壁厚,微 木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大, 稀有网纹导管。木栓细胞红棕色,多角形,微木化。甘草炭粉末黑褐色。纤维成束

3、,直径8壁厚,微木化,周围薄壁细胞含 草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大。甘草粉粉末淡棕黄色。显微特征同炒甘草。(2)炒甘草、甘草粉 取粉末1g,加乙醛40ml,加热回流1小时,漉过,弃去酸液, 药渣加甲醇30mL加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇 提取3次,每次20mL合并正丁醇液,用水洗涤3次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣 加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。 再取甘草酸单钱盐对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(中国药典2()20年版通则()502)试验,吸

4、取上述三种溶液各12位,分别点于同 一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105加热至斑点显色清晰, 置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同 颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。【检查】 水分 炒甘草、甘草炭 不得过10.0%,甘草粉 不得过12.0% (中国药 典2020年版通则0832第二法)。总灰分 炒甘草、甘草粉 不得过7.0%,甘草炭 不得过9.0% (中国药典2020年 版通则2302 )o重金属及有

5、害元素照铅、镉、碑、汞、铜测定法(中国药典2020年版通则2321 原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过 lmg/kg;碑不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。【含量测定】 炒甘草、甘草粉照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512) 测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙靖为流动相 A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为237nm。 理论板数按甘草首峰计算应不低于5000o对照品溶液的制备 取甘草甘对照品、甘草酸钱对照品适量,精密称定,加70%乙

6、醇分别制成每1ml含甘草昔20阙、甘草酸镂0.2mg的溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸 铁重量/1.0207)。时间(分钟)流动相A (%)流动相B (%)0-8198183519-5081-5035 3650-10050 一 036 40100-190-81供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中, 精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率320W,频率40kHz) 30分 钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10pl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,炒甘草含甘草甘(C21H22。9)不得少于0.20%,甘草酸(C42H62016) 不得少于1.0%;甘草粉含甘草甘(C21H22O9)不得少于0.45%,甘草酸(C42H62016)不得少于1.8%。【性味与归经】甘,平。归心、肺、脾、胃经。【功能与主治】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,皖腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。【用法与用量】2 10g。【注意】 不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。【贮藏】置通风干燥处,防蛀。【药材标准】中国药典2020年版一部。

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