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1、卫生监督依据卫生监督依据第五章第五章 卫生监督依据卫生监督依据Basis of health supervision 是指卫生监是指卫生监督活动借以成立的依据。督活动借以成立的依据。主要包括三方面的依据：主要包括三方面的依据：l政策依据政策依据l法律依据法律依据l技术依据技术依据卫生监督就是把卫卫生监督就是把卫生法规适用到社会生法规适用到社会生活中涉及卫生的生活中涉及卫生的活动中去，以引起活动中去，以引起某种法律关系的变某种法律关系的变化或消灭的卫生行化或消灭的卫生行政行为。政行为。卫生监督依据卫生监督依据一、概念一、概念Policy 是党和国家为实现一定历史阶段的是党和国家为实现一定历史阶段
2、的任务而制定的行为纲领或准则。任务而制定的行为纲领或准则。Policy basis of health supervision 是指党是指党的机关、权力机关、行政机关等在一定的的机关、权力机关、行政机关等在一定的时期内制定的对卫生监督有规范性、指导时期内制定的对卫生监督有规范性、指导性的有关政策性文件。性的有关政策性文件。第一节第一节 卫生监督政策依据卫生监督政策依据卫生监督依据卫生监督依据相同点：在经济基础、体现的意志、思想相同点：在经济基础、体现的意志、思想理论基础和根本任务等方面都是一致的。理论基础和根本任务等方面都是一致的。区别：制定主体、表现形式、调整范围和区别：制定主体、表现形式、
3、调整范围和实施方式。实施方式。二、政策与法律的关系二、政策与法律的关系卫生监督依据卫生监督依据1.指导卫生监督指导卫生监督立法立法 指导立法；上升为法律规范指导立法；上升为法律规范2.指导卫生监督规范的指导卫生监督规范的适用适用 指导适用，正确裁量指导适用，正确裁量 3.指导卫生监督措施的指导卫生监督措施的实施实施 尚未立法的部门尚未立法的部门三、政策对卫生监督的作用三、政策对卫生监督的作用卫生监督依据卫生监督依据一、概念一、概念Legislative authority of health supervision是指卫生监督主体在实施卫生监督，作出是指卫生监督主体在实施卫生监督，作出卫生监督
4、行为时遵照执行的法律、法规和卫生监督行为时遵照执行的法律、法规和规章的总和。规章的总和。第二节第二节 卫生监督法律依据卫生监督法律依据卫生监督依据卫生监督依据二、形式二、形式u卫生法律卫生法律u卫生行政法规卫生行政法规u地方性卫生法规地方性卫生法规u卫生自治法规卫生自治法规u卫生行政规章卫生行政规章卫生监督依据卫生监督依据宪法宪法卫生基本法卫生基本法部门卫生法部门卫生法卫生卫生行政规章、行政规章、地方法规地方法规国际卫生条约国际卫生条约卫生规章卫生规章卫生监督法律依卫生监督法律依据的效力层次据的效力层次卫生监督依据卫生监督依据传染病防治法传染病防治法 职业病防治法职业病防治法国境卫生检疫法国境
5、卫生检疫法 食品安全法食品安全法药品管理法药品管理法 执业医师法执业医师法母婴保健法母婴保健法 献血法献血法人口与计划生育法人口与计划生育法红十字会法红十字会法精神卫生法精神卫生法卫生法律卫生法律卫生监督依据卫生监督依据三、适用规则三、适用规则u上位法优于下位法上位法优于下位法u特别法优于一般法特别法优于一般法u新法优于旧法新法优于旧法u同位阶的具有同等法律效力同位阶的具有同等法律效力卫生监督依据卫生监督依据一、概念：是指卫生监督主体在实施卫生监督，一、概念：是指卫生监督主体在实施卫生监督，作出卫生监督行为时遵照执行的技术法规。作出卫生监督行为时遵照执行的技术法规。u技术法规（技术法规（tec
6、hnical regulation）：）：标准标准(standard)；技术规范技术规范(technical specification);规程（规程（code of practice）第三节第三节 卫生监督技术依据卫生监督技术依据卫生监督依据卫生监督依据技术法规（技术法规（technical regulation）：是规定技术要素的）：是规定技术要素的法规，它或者直接规定技术要素，或者通过引用标准、法规，它或者直接规定技术要素，或者通过引用标准、技术规范或规程来规定技术要素，或者将标准、技术技术规范或规程来规定技术要素，或者将标准、技术规范或规程的内容纳入法规中。规范或规程的内容纳入法规中。
7、l标准标准(standard)是为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一是为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。性文件。l技术规范技术规范(technical specification)：是规定产品、过程或服务应：是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。满足的技术要求的文件。l规程（规程（code of practice）是为设备、构件或产品设计、制造、）是为设备、构件或产品设计、制造、安装、维修或使用而推荐惯例和程序的文件。安装、维修或使用而推荐惯例和程序的文件。卫生监督
8、依据卫生监督依据卫生监督依据卫生监督依据卫生监督依据卫生监督依据卫生监督依据卫生监督依据卫生监督依据卫生监督依据二、卫生标准（二、卫生标准（hygienic standard）（一）概念：是指为实施国家卫生法规和有关（一）概念：是指为实施国家卫生法规和有关卫生政策，保护人体健康，在预防医学和临床卫生政策，保护人体健康，在预防医学和临床医学研究与实践的基础上，对涉及人体健康和医学研究与实践的基础上，对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。以保障人体健康为以保障人体健康为目的目的。以医药卫生科学成果和实践经验为以医药卫生科学成果和实践经验为依据依据。
9、卫生监督依据卫生监督依据（二）全国卫生标准委员会是卫生部领（二）全国卫生标准委员会是卫生部领导下的卫生标准技术管理和咨询组织，导下的卫生标准技术管理和咨询组织，由卫生标准管理委员会和专业卫生标准由卫生标准管理委员会和专业卫生标准委员会（委员会（20个）组成。个）组成。l卫生标准管理委员会卫生标准管理委员会专门负责提出卫生标准工作的有关方针、政策、专门负责提出卫生标准工作的有关方针、政策、决定卫生标准工作中的重大问题。决定卫生标准工作中的重大问题。卫生监督依据卫生监督依据l专业卫生标准委员会包括专业卫生标准委员会包括：食品食品卫生、环境卫生、职业卫生、放射卫生防卫生、环境卫生、职业卫生、放射卫生
10、防护、学校卫生、化妆品、消毒卫生、职业病诊断、护、学校卫生、化妆品、消毒卫生、职业病诊断、放射性疾病诊断、传染病、临床检验、血液、医放射性疾病诊断、传染病、临床检验、血液、医疗服务、医疗机构管理、医疗感染控制、卫生信疗服务、医疗机构管理、医疗感染控制、卫生信息、病媒生物控制、寄生虫病、地方病、食品添息、病媒生物控制、寄生虫病、地方病、食品添加剂等加剂等卫生监督依据卫生监督依据（三）卫生标准分类（三）卫生标准分类1.强制性标准强制性标准GB、推荐性标准、推荐性标准GB/T（实施性质实施性质）2.国家标准国家标准GB、行业标准、地方标准、行业标准、地方标准DB和企业和企业标准标准QB（适用范围适用
11、范围）3.技术标准、管理标准和工作技术标准、管理标准和工作标准（卫生标准范标准（卫生标准范围）围）卫生监督依据卫生监督依据国家标准国家标准 对需要在全国范围内统一的技术要求，对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国家标准应当制定国家标准。国家标准由国家标准化管理委员会编制计划、审批、编号、发化管理委员会编制计划、审批、编号、发布。国家标准代号为布。国家标准代号为GB和和GB/T，其含义，其含义分别为强制性国家标准和推荐性国家标准分别为强制性国家标准和推荐性国家标准卫生监督依据卫生监督依据行业标准行业标准 对没有国家标准又需要在全国某个行对没有国家标准又需要在全国某个行业
12、范围内统一的技术要求，可以制定行业业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准，作为对国家标准的补充，当相应的标准，作为对国家标准的补充，当相应的国家标准实施后，该行业标准应自行废止。国家标准实施后，该行业标准应自行废止。行业标准由行业标准归口部门编制计划、行业标准由行业标准归口部门编制计划、审批、编号、发布、管理。审批、编号、发布、管理。如卫生如卫生WS汽车汽车QC、石油化工、石油化工SH 卫生监督依据卫生监督依据地方标准地方标准 对没有国家标准和行业标准而又需要对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的要求，在省、自治区、直辖市范围内统一的要求，可以制定地方标准。可以制定
13、地方标准。DB /“农夫山泉与京华时报互诉案农夫山泉与京华时报互诉案”卫生监督依据卫生监督依据企业标准企业标准 是对企业范围内需要协调、统一的技是对企业范围内需要协调、统一的技术要求、管理要求和工作要求所制定的标术要求、管理要求和工作要求所制定的标准。企业产品标准其要求不得低于相应的准。企业产品标准其要求不得低于相应的国家标准或行业标准的要求。国家标准或行业标准的要求。示例示例Q/卫生监督依据卫生监督依据三、卫生标准的内容三、卫生标准的内容（一）制定卫生标准的事项（一）制定卫生标准的事项(9个方面个方面)（二）卫生标准的内容（二）卫生标准的内容（20个专业标准）个专业标准）卫生监督依据卫生监督依据四、卫生标准在卫生监督中的作用四、卫生标准在卫生监督中的作用卫生监督监测检验的规范性卫生监督监测检验的规范性-检验方法标准检验方法标准卫生监督评价的技术依据卫生监督评价的技术依据-卫生评价卫生评价实施行政处罚的法律依据实施行政处罚的法律依据-判定危害程度判定危害程度行政诉讼的举证依据行政诉讼的举证依据-举证责任举证责任