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1、第七章第七章 质量认证基础质量认证基础7.1 7.1 7.1 7.1 质量认证的起源和发展质量认证的起源和发展质量认证的起源和发展质量认证的起源和发展7.2 7.2 7.2 7.2 质量认证的概念和本质质量认证的概念和本质质量认证的概念和本质质量认证的概念和本质 7.3 7.3 7.3 7.3 质量认证的主要模式和方法质量认证的主要模式和方法质量认证的主要模式和方法质量认证的主要模式和方法7.4 7.4 7.4 7.4 质量认证的功能和作用质量认证的功能和作用质量认证的功能和作用质量认证的功能和作用7.1 7.1 质量认证的起源和发展质量认证的起源和发展一、起源一、起源l现现代代最最早早的的认
2、认证证活活动动开开始始于于2020世世纪纪初初。19031903年年，英英国国工工程程标标准准委委员员会会 英英国国标标准准协协会会(BSI)(BSI)的的前前身身 以以国国家家权权威威标标准准为为依依据据对对英英国国铁铁轨轨进进行行认认证证并并授授予予风风筝筝标标志，从而开创了国家认证制度的先河。志，从而开创了国家认证制度的先河。英国英国“风筝风筝”标标志志 二、发展二、发展1.1.1.1.产品认证的发展产品认证的发展产品认证的发展产品认证的发展l l从从从从20202020世纪世纪世纪世纪20202020年代开始，产品认证在世界范围内得到了较快的发年代开始，产品认证在世界范围内得到了较快的
3、发年代开始，产品认证在世界范围内得到了较快的发年代开始，产品认证在世界范围内得到了较快的发展。展。展。展。l l第二次世界大战后，由于广泛的经贸联系，要求有统一标准和第二次世界大战后，由于广泛的经贸联系，要求有统一标准和第二次世界大战后，由于广泛的经贸联系，要求有统一标准和第二次世界大战后，由于广泛的经贸联系，要求有统一标准和相应的评价方式和评价结果，产品认证得到了进一步快速发展，相应的评价方式和评价结果，产品认证得到了进一步快速发展，相应的评价方式和评价结果，产品认证得到了进一步快速发展，相应的评价方式和评价结果，产品认证得到了进一步快速发展，50505050年代基本普及到工业发达国家。年代
4、基本普及到工业发达国家。年代基本普及到工业发达国家。年代基本普及到工业发达国家。l l20202020世纪世纪世纪世纪60606060年代起，前苏联和东欧国家陆续采用。年代起，前苏联和东欧国家陆续采用。年代起，前苏联和东欧国家陆续采用。年代起，前苏联和东欧国家陆续采用。l l多数发展中国家在多数发展中国家在多数发展中国家在多数发展中国家在20202020世纪世纪世纪世纪70707070年代逐步推行。年代逐步推行。年代逐步推行。年代逐步推行。l l1971197119711971年，国际标准化组织年，国际标准化组织年，国际标准化组织年，国际标准化组织(ISO)(ISO)(ISO)(ISO)成立了
5、认证委员会成立了认证委员会成立了认证委员会成立了认证委员会(CERTICO)(CERTICO)(CERTICO)(CERTICO)，1985198519851985年，易名为合格评定委员会年，易名为合格评定委员会年，易名为合格评定委员会年，易名为合格评定委员会(CASCO)(CASCO)(CASCO)(CASCO)，促进了各国产品，促进了各国产品，促进了各国产品，促进了各国产品认证制度的发展。认证制度的发展。认证制度的发展。认证制度的发展。二、发展二、发展2.2.2.2.体系认证的发展体系认证的发展体系认证的发展体系认证的发展l l体系认证是由西方国家的质量保证活动发展起来的体系认证是由西方国
6、家的质量保证活动发展起来的体系认证是由西方国家的质量保证活动发展起来的体系认证是由西方国家的质量保证活动发展起来的,1959195919591959年，美国国年，美国国年，美国国年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求.l l20202020世纪世纪世纪世纪70707070年代后期，年代后期，年代后期，年代后期，英国标准协会英国标准协会英国标准协会英国标准协会(BSI)(BSI)(BSI)(BSI)制定了制定了制定了制定了BS
7、 5750BS 5750BS 5750BS 5750标准标准标准标准，首先开，首先开，首先开，首先开展了单独的质量保证体系的认证业务，使质量保证活动由第二方审核展了单独的质量保证体系的认证业务，使质量保证活动由第二方审核展了单独的质量保证体系的认证业务，使质量保证活动由第二方审核展了单独的质量保证体系的认证业务，使质量保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了质量保证活动发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了质量保证活动发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了质量保证活动发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了质量保证活动的迅速开展。的迅速开
8、展。的迅速开展。的迅速开展。l l1980198019801980年，年，年，年，ISOISOISOISO正式批准成立了质量保证技术委员会（正式批准成立了质量保证技术委员会（正式批准成立了质量保证技术委员会（正式批准成立了质量保证技术委员会（TC 176)TC 176)TC 176)TC 176)。l l1987198719871987年，年，年，年，ISO 9000ISO 9000ISO 9000ISO 9000系列标准问世，系列标准问世，系列标准问世，系列标准问世，很快形成了一个世界性的潮流。很快形成了一个世界性的潮流。很快形成了一个世界性的潮流。很快形成了一个世界性的潮流。l l1996
9、199619961996年，年，年，年，ISOISOISOISO又制定并发布了又制定并发布了又制定并发布了又制定并发布了ISO14000ISO14000ISO14000ISO14000环境管理体系系列标准环境管理体系系列标准环境管理体系系列标准环境管理体系系列标准。7.2 7.2 质量认证的概念和本质质量认证的概念和本质一、认证的概念一、认证的概念l lISO/IEC 17000ISO/IEC 17000ISO/IEC 17000ISO/IEC 17000：2004200420042004合格评定合格评定合格评定合格评定 词汇和通用原则对词汇和通用原则对词汇和通用原则对词汇和通用原则对认证的定
10、义：认证的定义：认证的定义：认证的定义：“有关产品、过程、体系或人员的第三方证有关产品、过程、体系或人员的第三方证有关产品、过程、体系或人员的第三方证有关产品、过程、体系或人员的第三方证明明明明”。l l中华人民共和国认证认可条例将中华人民共和国认证认可条例将中华人民共和国认证认可条例将中华人民共和国认证认可条例将“认证认证认证认证”定义为：定义为：定义为：定义为：“由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要
11、求或者标准的合格评定活动相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动”。二、质量认证的本质二、质量认证的本质l l质量认证的本质，是通过具有独立性、质量认证的本质，是通过具有独立性、质量认证的本质，是通过具有独立性、质量认证的本质，是通过具有独立性、专业性、权威性的第三方机构所进行专业性、权威性的第三方机构所进行专业性、权威性的第三方机构所进行专业性、权威性的第三方机构所进行的符合性评定和公示性证明活动，保的符合性评定和公示性证明活动，保的符合性评定和公示性证明活动，保的符合性评定和公示性证明活动，保
12、障认证对象符合法律、法规、标准和障认证对象符合法律、法规、标准和障认证对象符合法律、法规、标准和障认证对象符合法律、法规、标准和技术规范的要求，解决交易双方的信技术规范的要求，解决交易双方的信技术规范的要求，解决交易双方的信技术规范的要求，解决交易双方的信息不对称问题，并以此建立需求方对息不对称问题，并以此建立需求方对息不对称问题，并以此建立需求方对息不对称问题，并以此建立需求方对认证对象的信任。认证对象的信任。认证对象的信任。认证对象的信任。7.3 7.3 质量认证的主要模式和方法质量认证的主要模式和方法一、产品认证的主要模式一、产品认证的主要模式l国际上通用的产品认证模式可以归纳为八种：国
13、际上通用的产品认证模式可以归纳为八种：第一种：型式试验；第一种：型式试验；第二种：型式试验第二种：型式试验+认证后监督认证后监督市场抽样检验；市场抽样检验；第三种：型式试验第三种：型式试验+认证后监督认证后监督工厂抽样检验；工厂抽样检验；第四种：型式试验第四种：型式试验+认证后监督认证后监督市场和工厂抽样检验；市场和工厂抽样检验；第五种：型式试验第五种：型式试验+工厂质量体系评定工厂质量体系评定+认证后监督认证后监督质量体系质量体系复查、工厂和市场抽样检验；复查、工厂和市场抽样检验；第六种：评定供方的质量体系；第六种：评定供方的质量体系；第七种：批量检验；第七种：批量检验；第八种：全数检验。第
14、八种：全数检验。二、体系认证的主要方法二、体系认证的主要方法 1 1文件评审文件评审 在体系认证审核实施前，对受审核方的相关管理体系文件进行的在体系认证审核实施前，对受审核方的相关管理体系文件进行的审核，其目的是确定文件所述的体系与审核准则的符合性。体系文件审核，其目的是确定文件所述的体系与审核准则的符合性。体系文件主要包括质量主要包括质量(管理管理)手册、程序文件、作业指导文件以及其他相关文手册、程序文件、作业指导文件以及其他相关文件和资料。文件审核是现场审核的基础和先行步骤。件和资料。文件审核是现场审核的基础和先行步骤。2 2现场审核现场审核 审核员在受审核方管理体系运行的实地现场，通过查
15、、看、听、审核员在受审核方管理体系运行的实地现场，通过查、看、听、问、观察、验证等多种审核方式，收集和验证各种客观证据、审核发问、观察、验证等多种审核方式，收集和验证各种客观证据、审核发现，以确定受审核方管理体系的实际运行状态满足审核准则规定的程现，以确定受审核方管理体系的实际运行状态满足审核准则规定的程度。度。3 3跟踪验证审核跟踪验证审核 对受审核方所采取的纠正措施的实施过程和结果，是进行评审、对受审核方所采取的纠正措施的实施过程和结果，是进行评审、判定、验证和记录的一系列审核活动的总称，其目的是对纠正措施的判定、验证和记录的一系列审核活动的总称，其目的是对纠正措施的完成情况及有效性进行验
16、证。跟踪验证审核通常是体系认证审核活动完成情况及有效性进行验证。跟踪验证审核通常是体系认证审核活动的后续部分。的后续部分。7.4 7.4 质量认证的功能和作用质量认证的功能和作用一、质量认证的基本功能一、质量认证的基本功能l通过专业化的合格评定，确认标通过专业化的合格评定，确认标准和技术规范的要求得到满足；准和技术规范的要求得到满足；l二是通过有公信力的公示性证明，二是通过有公信力的公示性证明，传递相关信息，建立需求方对认传递相关信息，建立需求方对认证对象的信任。证对象的信任。二、质量认证的作用二、质量认证的作用l质量认证可以指导消费者选择商品，从而有利于保护消费者或质量认证可以指导消费者选择商品，从而有利于保护消费者或需方和买方的利益。需方和买方的利益。l质量认证能提高组织的质量信誉，帮助供方取得需方的信任，质量认证能提高组织的质量信誉，帮助供方取得需方的信任，从而获取更多利润。从而获取更多利润。l质量认证可促进组织建立健全质量体系，从而提高组织的质量质量认证可促进组织建立健全质量体系，从而提高组织的质量管理水平。管理水平。l质量认证可增强组织及其产品在国际市场的竞争能力，从而扩质量认证可增强组织及其产品在国际市场的竞争能力，从而扩大出口。大出口。l质量认证有助于减轻组织的检验或检查负担。质量认证有助于减轻组织的检验或检查负担。