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1、【最新资料,【最新资料,WORDWORD 文档,可编辑】文档,可编辑】颁发部门生效日期物料采购管理制度制定人管理标准-物料审核人文件编号分发部门l l 目的目的制订物料采购管理的有关规定,做保证采购物料的质量及采购的合法性。2 2 范围范围适用于本公司所有生产物料的采购。3 3 责任责任技术部负责制订标准。物资供应部负责物料的采购工作。质管部、生产部负责物料采购的监督与检查。4 4 内容内容批准人批准日期审核日期制定日期原材料供应厂家在选定之前应先对其生产条件进行审核,其原材料供应厂家必须是符合行业标准的合法生产经营企业。对直接接触药品的包装材料、容器,其生产厂家必须持有国家药监局颁发的药品包
2、装材料生产许可证。在符合生产条件的基础上,进一步对其产品质量进行审核,只有其产品质量符合质量要求才可作为供应单位。物料供应部门应经常了解供应单位所供物料的质量情况,对长期供货厂家应定期进行质量评估,发现问题及时采取措施。必要时可对原材料的生产质量进行验证。原材料供应厂家一般可选择 2-3 家,一经选定,应保持长期的业务关系,尽可能减少变更,需要变更时,应经公司有关主管部门审查批准,必要时进行验证。第 2 页/共 2 页物料供应部门应根据生产计划及仓库库存情况,制订采购计划,报公司主管副总批准后执行,每次采购量应以能足二个月生产要求为宜。物料供应部门在购买原材料时,应从选定的生产厂家购买,以确保原材料质量。购入原材料必须经质管部门检验符合产品质量标准。主要物料供应商应是通过公司质管部门牵头组织的“物料供应商质量体系评估”,并列入“主要物料供户名单”内的企业。主要物料供应商变更,必须先通过对样品检验、验证及评估后,方可采购。欢迎下载阅读!