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1、记录编号：020检查部门制度名称质量方针和目标管理制度（50）检查日期检查考核内容及评分标准1、公司应制定和实施质量方针。2、公司应制定和实施质量目标，并在质量管理制度中明确.3、质量目标量化可行,有一定的先进性。4、各部门应按规定逐步分解展开。5、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次检查考核.1、质量体系审核明确分管领导和归口部门。2、质量体系审核应有计划,有实施，每年至少进行一次。3、按计划实施审核活动，内容符合计划要求，现场审核有记录，审核完毕做出审核报告.4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施.5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。检查人员标 准 分101010101
2、01010101010得分扣分原因责任人质量管理体系审核制度（50）岗位1、应明确规定各岗位人员的职责。职责2、各级各人员对其岗位了解、熟悉、并认真（40）执行。质量1、质量否决方式、内容明确，符合企业实际。否决2、质量否决考核职能部门明确，能按规定行权制使职权。度3、发生质量问题时,能按规定进行质量否（50）决,并与奖励挂钩.1、质量信息归口管理部门明确。2、质量信息管理内容明确，符合企业实际.3、质量信息能按规定及时传递，反馈和使用。4、各部门能按规定及时、准确、规范填写质量信息报告表。5、质量信息管理部门按规定及时分析汇总并作出质量信息报告。2020202010质量信息管理制度(50）1
3、010101010质量管理制度执行情况检查考核表记录编号：020制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人1记录凭证商品验收管理制度（100）1、器械入库质量验收按规定逐批验收，方法准确，结论明确。2、经验收合格的方可入库,手续、签名齐全。不合格的产品按有关制度执行.3、验收记录及时准确、规范输入微机。4、每批到货应有供货单位发货凭证.2525252510101010101010101、保管员熟悉产品的性能及储存条件,凭验收员确认的入库凭证接受产品。2、按产品不同贮存要求分别存放与冷库、阴商品凉库和常温库.储存3、按不同剂型、属性分开存放。保管4、产品合理堆码,留有五距，不倒置，不
4、混存，、养按规定保管养护，确保质量完好,数据准护和确.出库5、按规定做好色标管理和温湿度管理。复核6、在库产品执行日记日清、动碰复核、月对制度季盘制度，帐实相符率达到99.8以上。（80）7、产品出库按凭证进行复核，并在凭证上签字.8、发货票据、复核记录真实完整。1、效期产品分批号堆码，做到近期先出。应有近效期标志。2、各部门应每天查看近效期产品催销表，对接近有效期的产品要及时处理，防止过期失效。3、已过期产品严禁继续销售，并及时移入不合格区库。4、过期产品的报损、销毁按不合格产品程序处理。1、业务部门按规定填报首营企业、首营品种审批表，资料齐全。2、经分管部门按规定进行审核,并签署意见。3、
5、经分管领导审批签字。4、经规定的程序审批后，才能发生业务。5、首营企业、首营品种资料齐全，妥善保管。商品有效期管理制度(50）10101020首营审核管理制度(50）1010101010记录编号:020制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人记录凭证2商品销售管理制度（50）1、按照产品经营许可证和营业执照上核准的经营方式和经营范围销售产品。2、销售产品应开具合法票据，并做到票、帐、货相符。3、索取并审核客户的合法资质证明。4、无参与非法产品市场或其他的产品推销、推介活动行为。5、搞好售后服务工作,采取书面征询、会议座谈、调查访问等形式。1、质量验收中发现的不合格产品不得入库，应
6、单独存放于不合格库，标志明显；并及时上报。2、在库检查养护和出库复核中发现的不合格品，应立即停止销售和发运，将产品移入不合格区,标志明显，并及时报告和查询.3、不合格品的确认、报废按规定进行,手续，签字齐全。4、不合格品的销毁应报有关部门审核，批准后在质管和有关部门的监督下执行。5、不合格品的处理、报损、销毁等记录真实、完整、并妥善保管.1、有分管部门，职责明确。2、公司负设施设备的管理应有专人负责。3、设施设备的使用、维护、保养按规定进行。4、设施设备按时校验,不合格或超期的不得使用。5、检测仪器设备的使用、维护、保养和校验按规定进行.6、设施设备台帐记录齐全、准确、规范.101010101
7、0不合格商品管理制度(60）1515101010设施设备管理制度(60）101010101010退货1、所有销后退回产品必须经过重新验收,明确商品结论,合格后方可入库。管理2、凡不合格或有问题产品应按不合格品控制制度程序妥善处理。（40）3、非本公司销售的产品不得退货。4、退货记录及时、准确、规范;退货凭证手续齐全，保存完整.10101010记录编号：020制度名称质量事故检查考核内容及评分标准1、各部门应结合经营责任制考核,定期检查质量事故隐患，发现事故苗头或隐患及时标准分2010得分扣分原因责任人3记录凭证报告制度（50)整改。2、各部门发生质量事故后应及时报告归口管理部门，归口管理部门应
8、及时组织对事故进行调查，分析和处理.3、对事故责任人，应按事故类别、事故大小、损失多少、情节轻重进行处理.4、如发生重大质量事故，应在处理完毕后书面报告上级主管部门。5、对发生质量事故隐患不报者，应追究责任，严肃处理。1、各部门应有专人负责质量查询、投诉工作。2、各部门应根据实际设立服务项目和措施，并组织实施。3、相关部门应选择适当的方法开展用户访问和质量查询工作.4、质量归口管理部门应定期对各业务部门的走访和查询工作进行检查。5、对顾客的意见各部门和有关单位应采取适当的改进措施。6、质量查询、投诉、产品退货提供服务项目等应有记录，记录真实完整，并妥善保管。1、教育（质量)培训归口管理部门明确
9、，每年制定教育(质量）培训计划并予以实施。2、新进职工应进行岗前培训,质量法规，制度和专业知识是培训的重要内容。3、对教育(质量）培训的实施情况及效果，归口管理部门应建立培训档案。101020质量查询管理制度（60)101010102010人员培训管理制度（40)102020有关1、质量记录、票据管理部门明确。记录2、各有关部门对各自管辖范围内的记录、票和凭据的使用、保存和管理负责。证管3、记录、票据由各岗位人员负责填写，记录理制要求按公司的统一规定执行，并按规定妥度善保管。（40）记录编号：020制度名称人员健康状况管理制度（50)检查考核内容及评分标准101020标准分得分扣分原因责任人1、工作人员仪表整洁，直接接触产品的人员不化浓妆.2、直接接触产品的人员每年一次健康查体，并建立健康挡案；凡发现患有传染病、皮肤病、精神病的,应及时调离产品岗位.2020记录凭证4合计标准分：1000 分应得分实得分得分率记录凭证5