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1、适应 范 关键 控制点围123监督内容.疋否告知待检者仕标本采集刖应作的 准.特殊标本采集要求，疋否告知待检者 应.标本采集前是否询问待检者遵守了注 意检查记录质量监督员 签名/日期备；采样前准 备注意事项；事项。1.检验申请单填写是否完整；2.是否填写了特殊标本的相关信息；3.疋否有检验申请人签名、时间；检验 申请单4.特殊标本是否有采集、送检、收样的 人员签名、时间；5.是否具有唯一标识。1.标本采集人员是否符合任职要求；采样 人员2.标本采集人员疋否熟悉并执行标本采 集的一般要求或特殊要求；分 析 刖1.有无核定格式的标本标签；2质 量 监3.标本标签在检验申请单、标本容器、检.标本标签
2、各栏目能否达到使用方便、清标本 标签 验报告单、存档单中是否一致晰明了。督采样过程1.是否符合操作规程的要求；2.所获得的标本是否满足检测项目的要求；3.是否符合一人一针的要求；4.标签、检验申请单与标本疋否 致。1.特殊项目的标本送检人员是否为指定 的人员；送检过程23.能否保证标本不改变性状、不污染环.特殊项目的标本有无采、送、收人员 的境；签署记录。1.有无规范的标本登记本；2.标本搁置的要求是否执行。标本 接收适用 范围关键 控制点监督内容检查记录质量监督员 签名/日期1.是否有检验专业资格；检验人员2.精密仪器的操作人员是否进行了专门 培训；3 是否进行了继续教育并有记录；4是否进行
3、了岗前培训。1.是否有水、电、气、光、磁的要求及执行记录；2.有无室温和温控仪表的监控记录；设施环境3.当设施环境因故改变的时候，有无调 整检测过程的记录。4.生物安全防护措施是否到位；5.防火、防盗措施是否到位；6 医疗废物是否按法定程序处理；7.有特定环境要求的实验室是否符合要 求并分 析 中有监控记录1 是否进行日常和定期维护并记录；2是否按规定进行校准并记录；质 量 监仪器设备督3 是否进行量值溯源；4 是否进行标识管理；5是否保存设备运行的原始记录。6 是否有维修记录；7 设备是否由授权人员使用；1 是否向合格供应商米购并验收；2.是否储存在适宜的环境中；试剂3.是否在有效期内使用；
4、4.是否建立了清单，包括批号、实验室接收日期、投入使用日期；5.是否有领用及报废记录。操作规程原始记录1.是否按照法律、法规、行业标准及作 业指导书进行操作；2.在特殊情况下有无备用方案。1.记录要用词准确、字迹清晰、及时；2.项目完整、签字齐全、内容真实；3.修改规范，无涂改。1.有无至内控制的方案及执仃记录；质控2.是否在受控范围内开展检验工作及报 告结果；3.失控时有无核查、纠正的程序及记录；适用范围关键 控制点监督内容检查记录质量监督员 签名/日期1 有无规范的检验报告单；2 是否采用法定计量单位；3“警告/危急”结果时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记 录。4.疋否满足检验申请
5、者对检验结果检验 报告单发布的特殊要求。5.是否在规定的时间内发出报告单6.因故不能按时发出报告时，是否 及时告知临床科室、患者1.检验结果是否经过审核人员的核查分检验结果分析析 后 质2.检验结果有疑问时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录3.对被检人员的询问是否给予满足4.对投诉人员是否按投诉管理程序执行并记录。1.是否及时、准确的告知检验结果；量与临床或协作 单2.对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度；位的沟通3.与协作单位有无规范的合冋书。监 督1.规定的项目是否进行能力比对实 验并获室间 质评得合格证书；2.室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理，以获得持续性改进。1.标本的保存是否符合要求；标本的处置2.标本的处置是否安全，是否符合相关法规的要求；注：质 量 监 督 员 随 时（至 少i 次/月）选 择 重 点、难 点、疑 点 及 易 出 错 环 节 进 行 监 督 并 记 录