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1、第一章第一章 绪绪 论论第一节第一节 医学科研的基本概念医学科研的基本概念一、科学研究：一、科学研究：是是人人类类主主动动、自自觉觉地地运运用用科科学学方方法法探探索索未未知知、发发现现新新事事实实、新新规规律律、新新理理论论、新新技技术术等等的的一一系系列列系系统统的创新活动。的创新活动。二、医学科学研究：二、医学科学研究：医医学学科科学学研研究究是是医医学学工工作作者者主主动动自自觉觉地地结结合合基基础础学学科科的的理理论论和和方方法法，借借助助精精密密仪仪器器、对对生生物物个个体体从从病病理理、免免疫疫、遗遗传传等等各各方方面面探探索索事事物物（如如疾疾病病发发生生发发展展及及防防治治效
2、果）效果）客观规律的创新活动。客观规律的创新活动。1医学科研的任务医学科研的任务：1、发现医学领域未知事物及其内在规律；、发现医学领域未知事物及其内在规律；2、探索医学领域中已知事物的未知规律；、探索医学领域中已知事物的未知规律；3、研究生存环境对人类身心健康的影响；、研究生存环境对人类身心健康的影响；4、科科研研成成果果开开发发医医学学的的应应用用；如如基基因因工工程程技技术术的的应应用用、介于技术在疾病诊断治疗中的应用等介于技术在疾病诊断治疗中的应用等 5、验证和发展已有的理论与学说。、验证和发展已有的理论与学说。2科研的重要意义：科研的重要意义：宏观上：宏观上：科技是国富民强的重要标志科
3、技是国富民强的重要标志 微观上：微观上：单位与个人单位与个人3是对医学科研具体内容、方法、过程是对医学科研具体内容、方法、过程的设想与计划安排，是保证研究课题取得的设想与计划安排，是保证研究课题取得预期结果的重要环节。预期结果的重要环节。该课程是一门医学科研的统计设计和该课程是一门医学科研的统计设计和资料处理方法结合的应用科学。资料处理方法结合的应用科学。掌握了其基本内容和方法，尤其了解掌握了其基本内容和方法，尤其了解了科研的重要意义，这对于及早树立科技了科研的重要意义，这对于及早树立科技创新意识，在从事专业工作的同时及早进创新意识，在从事专业工作的同时及早进入科研角色，承担科研任务，早出成果
4、，入科研角色，承担科研任务，早出成果，多做贡献，大有帮助。多做贡献，大有帮助。三、医学科研设计的基本概念：三、医学科研设计的基本概念：5四、医学研究的特点与设计的目的意义四、医学研究的特点与设计的目的意义1、特点、特点：研究条件不易控制；研究条件不易控制；研究周期较长；研究周期较长；实验对象个体变异大，影响因素多；实验对象个体变异大，影响因素多；涉及伦理道德问题。涉及伦理道德问题。如果缺乏良好的设计，或设计不合理，就会使如果缺乏良好的设计，或设计不合理，就会使研究结论出现偏倚，甚至完全相反，这种偏倚研究结论出现偏倚，甚至完全相反，这种偏倚表现在研究的全过程，且形式有很多种。表现在研究的全过程，
5、且形式有很多种。6通过 合理安排实验因素合理安排实验因素 正确分配受试对象正确分配受试对象 细致观察实验效应细致观察实验效应 准确控制实验误差准确控制实验误差 以最经济的人力、物力、时间获得最多、最有价值的结果。使科研更具科学性、可靠性、有效性（提高研究水平）。2、设计的目的意义、设计的目的意义：7 五、医学研究分类五、医学研究分类：1、根据研究目的、根据研究目的：基基础础研研究究概概括括地地讲讲是是指指从从理理论论上上进进行探讨的研究。行探讨的研究。认认识识人人体体的的生生命命现现象象、本本质质规规律律、探探索索疾疾病病发发生、发展的机理、药物作用机制研究等。生、发展的机理、药物作用机制研究
6、等。如如“肠肠系系膜膜上上静静脉脉的的基基础础解解剖剖与与临临床床应应用用研研究究”如如动动脉脉粥粥样样硬硬化化机机理理研研究究，矽矽肺肺发发生生机机理理研研究究等。等。89应用基础研究应用基础研究发展基础研究成果，将发展基础研究成果，将基础研究成果转化为技术形式或者说是基础研究成果转化为技术形式或者说是将理论转化为技术方法的研究。将理论转化为技术方法的研究。10 如人民医院如人民医院“喉全切除后发音钮的研制喉全切除后发音钮的研制及临床应用及临床应用”、“下咽及颈段食管癌切除下咽及颈段食管癌切除后硅橡胶管重建的研究后硅橡胶管重建的研究”、“根性三叉根性三叉神经痛病因与显微外科相关性治疗的研究神
7、经痛病因与显微外科相关性治疗的研究”“人乳头瘤病毒（人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的研制与应疫苗的研制与应用研究用研究”，恶性肿瘤生物治疗新方法的研，恶性肿瘤生物治疗新方法的研究等，这类研究往往具有直接的社会效益、究等，这类研究往往具有直接的社会效益、经济效益。经济效益。11开发研究开发研究是指以推广和应用为目标的，是指以推广和应用为目标的，对基础研究和应用研究成果进行重大的、对基础研究和应用研究成果进行重大的、实质性改进的创新研究。实质性改进的创新研究。如如“海洋水色海洋水色1号卫星研制号卫星研制”。“计计算机三维整容设计系统的应用研究算机三维整容设计系统的应用研究”，“医学科研设计系统的设计与
8、实践医学科研设计系统的设计与实践”等，等，12 2、据据研研究究内内容容、方方法法（是是否否对对研研究究对对象象施施加干预）：加干预）：实实验验性性研研究究研研究究者者根根据据研研究究目目的的，主主动动的的对对研研究究对对象象施施加加干干预预因因素素，并并控控制制干干扰扰因因素素的的影影响响，以以说说明明干干预预因因素素效效果果的的研研究。究。如如“苦苦瓜瓜制制剂剂对对糖糖尿尿病病的的疗疗效效研研究究”，“氯氯乙乙烯烯气气体体对对职职业业人人群群的的危危害害研研究究”，“家庭装修空气污染对人体的影响研究家庭装修空气污染对人体的影响研究”。13实验研究分：实验研究分：动物实验动物实验(anima
9、l experiment)以动物为研究对象的。以动物为研究对象的。临床试验临床试验(clinical trail)以病人为研究对象的。以病人为研究对象的。社区干预试验社区干预试验(community intervention study)以社区人群为研究对象的干预试验。多在某以社区人群为研究对象的干预试验。多在某一地区人群中进行，时间长。如地方病、糖一地区人群中进行，时间长。如地方病、糖尿病等。尿病等。14 调调查查性性研研究究是是研研究究者者对对研研究究对对象象不不施施加加任任何何干干预预因因素素，不不改改变变事事物物任任何何条条件件下下，只只对对研研究究对对象象群群体体作作直直接接观观察察
10、、询问获得资料的研究方法。询问获得资料的研究方法。如如癌癌症症的的影影响响因因素素调调查查、卫卫生生服服务务需需求求调调查查、人人口口普普查查等等。（不不容容易易控控制制干干扰因素，需要样本大）扰因素，需要样本大）15 资资料料分分析析性性研研究究属属于于对对以以往往资资料料再开发、再利用的创新活动。再开发、再利用的创新活动。是是对对以以往往的的系系统统记记录录资资料料通通过过新新的的思思维维、重新分析得出新观点的创新研究。重新分析得出新观点的创新研究。如如“252例病毒性肝炎分析例病毒性肝炎分析”、“456例普外科手术感染类型分析例普外科手术感染类型分析”163、根据课题来源：、根据课题来源
11、：指指令令性性课课题题上上级级主主管管部部门门据据卫卫生生事事业业发发展展需需要要和和下下属属单单位位人人力力、设设备备、技技术术水平等条件下达给的课题。水平等条件下达给的课题。需要有一定水平、有一定知名度的人承担需要有一定水平、有一定知名度的人承担17 指指导导性性课课题题上上级级主主管管部部门门的的招招标标课课题题。如如国国家家自自然然科科学学基基金金资资助助课课题题、卫生部的、国家的医学攻关课题等。卫生部的、国家的医学攻关课题等。自自选选性性课课题题在在从从事事本本专专业业过过程程中中，自自选选立立项项的的课课题题。（遇遇到到技技术术或或理理论论上上的的问问题题，需需要要研研究究解解决决
12、，或或发发现现新新苗头，结合本学科优势立项）苗头，结合本学科优势立项）184、根据调查涉及的时间：、根据调查涉及的时间：回顾性调查回顾性调查从现有结果回头去追究因从现有结果回头去追究因果关系的研究。果关系的研究。“从果追因从果追因”现况调查现况调查调查目前现实情况的研究调查目前现实情况的研究 前瞻性调查前瞻性调查从现有暴露原因去追查与从现有暴露原因去追查与原因有关的结果的研究。原因有关的结果的研究。“由因到果由因到果”19第二节第二节 医学科研的基本步骤医学科研的基本步骤 一、科研选题（立题）：一、科研选题（立题）：即即提提出出问问题题，亦亦选选择择确确定定研研究究题题目目，是研究工作最初阶段
13、最难的第一步。是研究工作最初阶段最难的第一步。1、科研选题的基本途径：、科研选题的基本途径：从从指指导导性性课课题题中中选选。要要及及时时了了解解上上级级各各主主管管部部门门的的招招标标内内容容、题题目目，根根据据自自己己从从事事专专业业的的条条件件及及时时拟拟写写标标书书，争争取立项。取立项。20从从以以往往研研究究中中善善于于发发现现新新问问题题（理理论论、技技术术上上等等），再再用用创创新新思思维维改改变变方方向向再再立项。立项。在在从从事事本本专专业业过过程程中中，善善于于积积累累资资料料，查查阅阅文文献献，联联想想启启发发，抓抓新新苗苗头头，结结合合学科优势条件立题。学科优势条件立题
14、。21 2、科研选题原则科研选题原则 创新性原则：突出创新性原则：突出“新新”“先进先进”成成果果在在某某一一领领域域填填补补空空白白，或或在在某某一一范范围围、某某一一侧侧面面上上前前人人未未做做的的；有有突突破破的的或有新发现、新理论、新技术的。或有新发现、新理论、新技术的。可行性原则：可行性原则：主主要要是是指指人人力力、物物力力、财财力力、设设备备水水平平上的保障条件。上的保障条件。22 科学性原则：科学性原则：是是指指课课题题具具有有科科学学性性，具具有有理理论论事事实实支支持持的的可可信信度度较较高高的的，预预见见到到成成果果的的较较高先进性的。高先进性的。23 是是制制定定科科研
15、研计计划划的的过过程程，是是整整个个科科研研工工程程的的设设想想与与计计划划安安排排过过程程。是是写写科科研研任任务务书书（标标书书、开开题题报报告告、规规划划科科研研实施方案）过程。实施方案）过程。科科研研设设计计包包括括：立立题题；立立题题背背景景；确确定定研研究究目目的的意意义义；确确定定研研究究对对象象、研研究究方方法法；确确定定研研究究指指标标和和研研究究因因素素并并设设计计安安排排；实实验验误误差差控控制制；资资料料处处理理方方法法；人员分工；进度计划及经费预算等。人员分工；进度计划及经费预算等。二、科研设计（二、科研设计（research design）：）：24三三、科科研研实
16、实施施方方法法（观观察察或或实实验验）：1）1、调调查查研研究究：根根据据调调查查目目的的和和内内容容设计调查问卷、调查表搜集资料。设计调查问卷、调查表搜集资料。2、实实验验研研究究：根根据据目目的的要要求求、内内容容选选择择实实验验对对象象，科科学学分分组组，采采用用先先进进仪仪器器设设备备熟熟练练操操作作测测试试指指标标并并严严密密观观察察、详详细细记录数据。记录数据。3、临临床床观观察察：严严格格诊诊断断标标准准选选择择病病例例，严严密密设设计计分分组组，控控制制混混杂杂因因素素，客客观观观观察，实事求是记录数据。察，实事求是记录数据。25四、研究数据的统计学分析四、研究数据的统计学分析 根根据据研研究究方方法法设设计计类类型型资资料料类类 型型选处理方法选处理方法结果表达结果表达五、科研结论与报告五、科研结论与报告 （撰写研究论文）。（撰写研究论文）。26