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1、药品在线药学服务管理制度文件名称：药品在线药学服务管理制度编号：起草人：起草日期：审阅人：审阅日期：批准人：批准日期:2022.09. 15执行日期:2022. 09. 15版本号：分发部门：1 .制定目的：规范在线药学服务质量，确保依法经营，保证患者用药安全，促进 合理用药，特制定本制度。2 .制定依据：中华人民共和国药品管理法、药品网络销售监督管理方法 和药品经营质量管理规范等法律、行政法规。3 .适用范围：药品在线药学服务活动。4 .相关术语与定义药品网络销售：药品经营企业或药品上市许可持有人通过互联网销售药品, 包括但不限于自建网站、入驻第三方平台、APP及小程序等形式。4.1 在线药
2、学服务包括但不限于远程处方审核、远程问诊及电子处方流转、在线 用药咨询和用药教育、电子药历及药物治疗管理信息化等。5 .文件内容5. 1应当按照药品经营许可证的经营方式和经营范围经营。5.2从事在线药学服务工作的人员，由依法经过资格认定的药师或者其他药学技 术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作。1.1 3依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员数量应当与经营规模相适 应。5.4 从事在线药学服务工作的人员，应当在职在岗，通过电子实名认证的方式登 录系统。5.5 在线药学服务人员负责处方审核、处方调配、用药咨询等药学服务。系统应 当记录相关的服务信息。5. 5. 1处方 开展处方审核的在
3、线药学服务人员，应当接受处方审核的专业知识培训并考 核合格。负责抗菌药物或抗肿瘤药物处方审核的药师还应当接受相关培训并考核 合格。应当建立明确、详细的处方审核流程，对处方进行合法性、规范性、适宜性 审核，审核记录完备，过程可追溯。审核完成后，审方药师在处方上进行电子签名或签章。处方经审方药师签名或签章后进入收费和调配环节。5. 5. 2处方调配开展处方调配服务的药学专业技术人员必须经过相关法律法规及医疗服务 政策培训，熟悉规章制度、岗位职责、服务流程规范和应急预案，明确可能存在 的风险及相应处理措施。调配完成后，调配药师在处方上进行电子签名或签章。电子处方当日有效。特殊情况需要延长有效期的，由
4、开具处方的医师注明有 效期，但有效期最长不得超过3天。5. 5.3用药咨询用药咨询服务内容包括提供药物信息、宣传合理用药知识、交流与用药相 关的问题等。在线药学服务应当设置标准化操作流程,包括接待咨询者、明确咨询者需求、 采集用药史及相关病史、分析评估并及时回答咨询者问题。提供用药咨询服务时，应当及时对相关信息进行收集及记录。用药咨询记录 应当保存，以作为服务质量、风险控制和追溯凭证。应当建立用药咨询服务质量评价指标，定期对用药咨询工作进行总结和分析, 收集消费者对用药咨询的建议和意见，制定反应改进及激励机制，提升用药咨询 服务质量。5. 6应当保存处方、在线药学服务等记录。相关记录保存期限不少于5年，且不 少于药品有效期满后1年。5.7存在质量问题或者安全隐患的药品，应当依法采取相应的风险控制措施，及 时在网站首页或者经营活动主页面公开相应信息。