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1、医疗质量安全事件报告制度及责任追究方法第一条为强化医疗机构医疗安全管理，有效防范重大安全事 件的发生，严肃追究重大安全事件责任，保障人民群众生命、财 产安全，根据执业医师法、医疗机构管理条例、XX省人民 政府关于重大安全事故行政责任追究的规定等有关法律法规与 规定，结合我省医疗工作实际，制定本方法。第二条本方法适用本省境内对医疗机构重大安全事件的防 范、发生负有责任的各级各类医疗机构、各级卫生行政部门及其 有关责任人的责任追究。对医疗机构、卫生行政部门有关责任人的民事责任与刑事责 任的追究，依照有关法律、法规的规定执行。第三条对以下重大安全事件的防范、发生，有失职、渎职、 违法违规情形的，根据
2、本方法追究相应责任：（一）超范围开展诊疗科目，聘用无相应资质人员从事诊疗 活动，导致患者伤亡的；（二）因推诿病人、中断治疗，导致患者死亡的；（三）发生新生儿丧失、拐卖的；（四）出具虚假诊断报告、医学证明、检验报告，对患者假 诊断、假治疗、假手术，造成重大社会影响与危害的；（五）公布虚假医疗广告、开展虚假宣传与诊疗，造成重大 社会影响与后果的;（六）医院院内感染爆发，未按规定及时报告与处貉的；（七）非法开展器官移植、非法摘取器官进行买卖或者从事 与买卖人体器官有关活动的；（A）伪造医疗文书，骗取医保、合疗资金的；（九）使用未经准入的设备、技术与药品的；（十）医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放
3、射性药品 非法外流，造成重大社会影响与危害的；（十一）发生重大火灾、锅炉、高压氧舱（含火灾、患者窒 息）等压力容器爆炸，导致人员伤亡的；（十二）发生医用有毒有害化学品、病原微生物泄漏，放射 源丧失，医疗废物违法违规外流，造成重大环境污染或者疾病传 播或者人员伤亡的；（十三）其他重大安全事件。第四条各级卫生行政部门与医疗机构应建立重大安全事件 隐患报告奖励制度，鼓励医疗机构工作人员向所在单位负责人或 者上级行政部门报告重大安全事件隐患。第五条医疗机构要紧负责人是重大安全事件第一责任人。每 季度至少对本单位容易发生重大安全事件的重点部门、重点部位、 重点场所的安全生产情况，进行一次检查、分析与研判
4、，制定、 落实防范重大安全事件的措施与计策，每半年向管辖地卫生行政 部门专题报告一次医疗安全工作情况。第六条各级卫生行政部门应当依照有关法律、法规与规章的 规定，认真履行医疗安全监管职责，定期不定期组织对辖区内各 级各类医疗机构进行检查，对发现的重大安全隐患，及时督办， 整改落实。第七条医疗机构接到重大安全隐患报告或者在安全检查中 发现重大安全事件隐患后，应立即采取措施，制定整改方案，在 规定期限内完成整改，堵塞漏洞，防患未然。第八条医疗机构对重大安全事件隐患，在排除前或者者排除 过程中无法保证医疗质量安全的，有关业务科室应停业，医用设 备设施应停止使用，防止危害扩大。第九条重大安全事件发生后
5、，医疗机构与卫生行政部门要按 照规定的程序与时限上报并及时妥善处貉。不得隐瞒或者者延报。第十条各级卫生行政部门应严格医疗机构、人员、技术准入， 依法核准诊疗科目，加强日常监管。不得违法违规发放医疗机 构执业许可证、扩大医疗机构诊疗科目登记与执业范围。第十一条对医疗机构的责任追究，由卫生行政部门给予警告、 通报批判、撤销医院等次、限期改正、停业整顿直至撤消执业许 可证。第十二条对医疗机构负责人的责任追究，按照干部管理权限, 给予警告、记过、记大过、降级、撤职直至开除公职的行政处分。第十三条对医疗机构有关工作人员的责任追究，由医疗机构 视责任程度，给予警告、降级、调离工作岗位直至开除的行政处 理；由卫生行政部门责令暂停六个月以上一年以下执业活动或者 撤消执业证书。医疗机构及其有关工作人员的责任追究视情节可单处或者 并处。第十四条对医疗机构重大安全事件的防范、发生负有监管责 任的卫生行政部门负责人及其有关工作人员的责任追究，按照干 部管理权限，分别追究相应责任。第十五条卫生行政部门、医疗机构与有关人员对责任追究处 理决定有异议的，依法享有陈述与申辩权。第十六条各级卫生行政部门与医疗机构作出的责任追究处 理决定，应及时向上级卫生行政部门备案。第十七条本方法自2017年10月1日起施行。