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1、舌下含服免疫治疗舌下含服免疫治疗个体化用药个体化用药舌下含服免疫治疗个体化舌下含服免疫治疗个体化剂量剂量1.1.是否需要个体化剂量？是否需要个体化剂量？2.2.何时进行调整？何时进行调整？3.3.如何调整？如何调整？4.4.调整到何时最为合适？调整到何时最为合适？是否需要个体化剂是否需要个体化剂量？量？在注射特异性免疫治疗中，根据病人具体情况，在注射特异性免疫治疗中，根据病人具体情况，有时需要作出剂量调整有时需要作出剂量调整舌下含服免疫治疗是否亦需个体化剂量？舌下含服免疫治疗是否亦需个体化剂量？每次注射剂量注射间隔时间最佳治疗效果前期观察研究前期观察研究对前期进行舌下含服免疫治疗患者进行对前期
2、进行舌下含服免疫治疗患者进行系列观察：系列观察：疗效疗效 安全性安全性 起效时间起效时间 疗效稳定时间疗效稳定时间前期研究前期研究（2006.92006.92006.92006.92006.122006.122006.122006.12入选，均完成半年观察。入选，均完成半年观察。入选，均完成半年观察。入选，均完成半年观察。）1.SLIT1.SLIT组：共组：共3333例，男例，男2323例，女例，女1717例。例。年龄年龄4 44343岁。平均岁。平均15.515.5岁岁 2.2.对照组：共对照组：共3333例。男例。男1818例，女例，女1515例。例。年龄年龄5 54949岁。平均岁。平均
3、16.316.3岁岁症状得分症状得分（3333例半年例半年SLITSLIT组与组与3333例药物治疗组相比）例药物治疗组相比）0分=无症状1分=轻度2分=中度3分=重度SLIT治疗组药物治疗组前期研究前期研究鼻部症状总体主观感觉鼻部症状总体主观感觉（先期（先期3333例半年治疗患者与药物治疗组相比情况）例半年治疗患者与药物治疗组相比情况）鼻炎症状情况鼻炎症状情况SLITSLIT组人数组人数(百分比百分比)对照组人数对照组人数(百分比百分比)完全未发完全未发6 6（18.18%18.18%）4(12.12%)4(12.12%)明显好转明显好转21(63.64%)21(63.64%)3(9.09%
4、)3(9.09%)稍好转稍好转4 4（12.12%12.12%）6(18.18%)6(18.18%)无明显变化无明显变化2 2（6.06%6.06%）19(57.58%)19(57.58%)症状加重症状加重0 01(3.03%)1(3.03%)注：有效率计算不能完全以此为准，因为部分疗效不佳者可能已经脱落前期研究前期研究SLITSLIT病人主观满意程度病人主观满意程度前期研究前期研究SLITSLIT起效时间起效时间78.79%78.79%的患者在的患者在4 4周周内起效，内起效，93.94%93.94%的患者在的患者在8 8周内周内起效起效前期研究前期研究SLITSLIT疗效稳定时间疗效稳定时
5、间81.82%81.82%的患者在的患者在8 8周内周内疗效稳定，疗效稳定，84.85%84.85%患者在患者在1212周内周内疗效稳定疗效稳定前期研究前期研究SLITSLIT起效起效-疗效疗效稳定时间间隔稳定时间间隔前期研究前期研究48.48%48.48%的患者起效的患者起效-稳定时间间隔小于稳定时间间隔小于1 1周周72.73%72.73%的患者起效的患者起效-稳定时间间隔小于稳定时间间隔小于4 4周。周。SLITSLIT不良反应不良反应前期研究前期研究 出现不良反应出现不良反应:手心足心痒手心足心痒,腹痛腹痛,皮疹皮疹,鼻鼻症加重症加重,哮喘或咳喘哮喘或咳喘.轻度不良反应未经处理自行消退
6、轻度不良反应未经处理自行消退,中度不良反应通过服用抗组胺药或者调整中度不良反应通过服用抗组胺药或者调整剂量得到缓解剂量得到缓解,消退消退.总体而言，舌下含服免疫治疗疗效好，安总体而言，舌下含服免疫治疗疗效好，安全性高全性高93.94%93.94%患者在治疗患者在治疗8 8周时即起效，周时即起效，81.82%81.82%患者在治疗患者在治疗8 8周时疗效基本周时疗效基本稳定稳定若不计脱落病例，若不计脱落病例，15.15%15.15%疗效不佳疗效不佳小小 结结前期研究前期研究小小 结结前期研究前期研究疗效不佳者症状得分曲线图疗效不佳者症状得分曲线图是否需要剂量调整（以期获得更好的疗效）？是否需要剂
7、量调整（以期获得更好的疗效）？应尝试进行个体化剂量调整，尤其针对疗效不佳应尝试进行个体化剂量调整，尤其针对疗效不佳者或疗效不稳定者者或疗效不稳定者注：此剂量调整并非针对不良反应而作注：此剂量调整并非针对不良反应而作出出何时进行调整？何时进行调整？-第第8周可开始周可开始 到第到第8周时，大部分患者已起效，疗效亦基本周时，大部分患者已起效，疗效亦基本稳定稳定 不良反应的出现，基本都在第不良反应的出现，基本都在第8周以前周以前小小 结结前期研究前期研究个体化剂量调整初步方案个体化剂量调整初步方案进行剂量调整病人选择原则：进行剂量调整病人选择原则：经过经过2 2月初始治疗后，症状得分改善月初始治疗后
8、，症状得分改善30%30%，或，或主观评价为主观评价为无明显变化无明显变化及及症状加重症状加重者。者。（主观评价：完全未发，（主观评价：完全未发，明显好转，好转，稍好转明显好转，好转，稍好转，无明显变化，症状加重）无明显变化，症状加重）由于各种干扰因素，使临床判断可能出现一定程度由于各种干扰因素，使临床判断可能出现一定程度困扰，从而使调整剂量时间后推困扰，从而使调整剂量时间后推 个体化剂量调整初步方案个体化剂量调整初步方案减量治疗减量治疗增量治疗如何调整？如何调整？个体化剂量调整初步方案个体化剂量调整初步方案减少剂量：无论儿童或成人，若在初期治疗时减少剂量：无论儿童或成人，若在初期治疗时前一阶
9、段效前一阶段效果好果好，但增加至高浓度剂量时疗效反而下降，则可考虑，但增加至高浓度剂量时疗效反而下降，则可考虑减减少剂量或浓度少剂量或浓度治疗，每一递减量治疗，每一递减量观察期为观察期为2 2周周。增加剂量增加剂量增加剂量增加剂量：无论儿童或成人，若在初期治疗：无论儿童或成人，若在初期治疗疗效一直不佳疗效一直不佳，且且无明显不良反应无明显不良反应出现，则可考虑出现，则可考虑增加剂量或浓度增加剂量或浓度治疗，治疗，每一递增量每一递增量观察期为观察期为2 2周周。4 4号号1 1滴滴-4-4号号2 2滴滴-4-4号号3 3滴滴-5-5号号1 1滴滴-5-5号号2 2滴滴-5-5号号3 3滴滴增加剂
10、量增加剂量减少剂量减少剂量个体化剂量调整初步方案个体化剂量调整初步方案剂量调整后评价指标：剂量调整后评价指标：1.1.症状得分：至少较调整前减低症状得分：至少较调整前减低30%30%。2.2.主观评价：调整剂量后较调整前鼻部症状主观评价：调整剂量后较调整前鼻部症状感觉感觉（主观评价：（主观评价：明显好转，好转，稍好转，明显好转，好转，稍好转，无明无明显变化，症状加重）显变化，症状加重）剂量调整结束点：患者自觉症状剂量调整结束点：患者自觉症状好转好转或或明显好明显好转，转，但再增减剂量无明显变化或疗效反而下降时但再增减剂量无明显变化或疗效反而下降时剂量调整后患者症状情剂量调整后患者症状情况况增减
11、增减量量性别性别年龄年龄调整前调整前浓度剂浓度剂量量调整后调整后浓度剂浓度剂量量症状症状主观感觉主观感觉（较调整前）（较调整前）增增男男4 44 4号号3 3滴滴5 5号号3 3滴滴明显好转明显好转增增男男9 94 4号号3 3滴滴4 4号号4 4滴滴好转好转增增男男5 54 4号号3 3滴滴5 5号号2 2滴滴明显好转明显好转增增男男6 64 4号号3 3滴滴5 5号号2 2滴滴好转好转减减女女24245 5号号2 2滴滴5 5号号1 1滴滴不明显不明显减减男男13135 5号号2 2滴滴4 4号号3 3滴滴明显好转明显好转 前期治疗患者中，有前期治疗患者中，有6 6例患者半年后根据症状情况
12、，例患者半年后根据症状情况，进行了剂量调整治疗。（进行了剂量调整治疗。（6 63333）调定最适剂量浓度后，观察至少调定最适剂量浓度后，观察至少3 3月月.剂量调整后患者症状情况剂量调整后患者症状情况年龄年龄剂量调整剂量调整人数人数调整前浓度调整前浓度剂量剂量调整后浓度调整后浓度剂量剂量症状症状好转及以好转及以上上人数比例人数比例=121212增量增量3 35 5号号2 2滴滴5 5号号3 3滴滴 2 23 3减量减量4 45 5号号2 2滴滴4 4号号3 3滴滴 4 44 4合计合计1212101012(83.33%)12(83.33%)2007.5.2007.5.以后入选患者直接按照剂量调
13、整方案，进行相应的剂量以后入选患者直接按照剂量调整方案，进行相应的剂量调整：调定最适剂量浓度后，观察至少调整：调定最适剂量浓度后，观察至少3 3月。进行剂量调整者占完成月。进行剂量调整者占完成观察者比例为观察者比例为20%20%（12126060）对对疗效不明显疗效不明显的患者，调整剂量后，的患者，调整剂量后，83.33%83.33%的患者的患者症症状较前好转状较前好转个体化剂量调整个体化剂量调整 在舌下含服免疫治疗患者中，需进行在舌下含服免疫治疗患者中，需进行个体化个体化 剂量调整者约剂量调整者约20%20%对初期治疗疗效不佳者，经调整剂量后，对初期治疗疗效不佳者，经调整剂量后，83.33%
14、83.33%的患者症状较调整前好转的患者症状较调整前好转 在剂量调整过程中，未出现因剂量增加而导在剂量调整过程中，未出现因剂量增加而导 致的不良反应发生致的不良反应发生个体化剂量调整个体化剂量调整 剂量调整干扰因素：剂量调整干扰因素：对症药物的使用对症药物的使用 不良反应不良反应 治疗中其它因素干扰（感冒等）治疗中其它因素干扰（感冒等）起效及稳定时间较一般为长者（超过起效及稳定时间较一般为长者（超过2 2月）月）剂量调整期间亦需反复摸索，方能找到最佳剂量剂量调整期间亦需反复摸索，方能找到最佳剂量 个体化剂量调整个体化剂量调整是否需要个体化剂量？是否需要个体化剂量？-需要需要何时进行调整？何时进行调整？-常规治疗常规治疗2 2月后可开始月后可开始如何调整？如何调整？-增减剂量增减剂量调整到何时最为合适？调整到何时最为合适？-自觉症状自觉症状好转，好转，再增减剂再增减剂 量无变化时量无变化时个体化剂量调整个体化剂量调整尚待进一步研究：尚待进一步研究：1 1 进行调整的客观指标；进行调整的客观指标；2 2 调整后的监测和评估；调整后的监测和评估；