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1、无菌植入性医疗器械无菌植入性医疗器械1、植入器材骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片2、植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器3、接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜4、支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架5、器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置助听器、外挂式人工喉植入性医疗器械：通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔口中或替代上表皮
2、或眼表面,并在体内至少存留 30 天，且只能通过外科或内科手段取出.如：骨钉、骨板、人工器官、心脏支架等；介入医疗器械:通过外科手段插入人体或自然腔口中，进行短时间的治疗或检查，治疗或检查完毕即取出。如：血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、动静脉测压导管、一次性介入治疗仪探头等检查对象检查对象全省植入、介入类医疗器械经营企业.植入、介入类医疗器械为:类：6846 植入材料和人工器官、6877 介入材料。检查内容检查内容（1）进货渠道是否合法,是否有相关证明材料；（2）产品是否有购进、验收、使用记录，是否与管理制度一致；（3）说明书、标签和包装标识与注册证是否一致。是否存在经营无注册证、套用注册证、无合格证明、过期、失效医疗器械的不法行为;产品是否存在擅自扩大产品适用范围，擅自改变产品所使用的材料，擅自改变被许可的品种的情况；（4）是否建立不良事件报告制度；（5)是否实施电子信息化管理，是否建立并严格执行植入、介入类医疗器械全程可追溯的管理制度。