《兽药GSP档案记录表格.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《兽药GSP档案记录表格.pdf(47页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、_年度质量培训方案年度质量培训方案序号培训目的培训内容培训方式地址讲师预按时间培训对象查核方式备注培训记录签到表培训记录签到表培训日期:授课人:培训内容:培训地址:培训部分:编号姓名签到培培训训考考核核表表序号姓名培训内容查核方式查核时间查核成果评定人采纳办法备注员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案姓名部分培训编号培训主题性别职位培训时间课时出生年月工号授课方式查核方式任职时间职称查核成员备注备注年度企业员工健康查抄汇总表年度企业员工健康查抄汇总表查抄时间查抄机构查抄工程序号档案编号姓名性别春秋现岗位查抄成果采纳办法备注企业员工一览表填报单元:盖章填报日期:年月日序号姓名职务学历所学专业技
2、术职称备注注:1、填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。2、表中的质量办理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明。设备办理台帐设备办理台帐编号:JL02-001序号设备编号设备名称规格型号出产厂家购置价格购置日期启用日期配置地址用途使用与维备注护负责人设施、设备情况表填报单元:盖章填报日期:年月日营业场合及辅助、办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注仓库面积仓库总面积常温库面积备注冷藏库容积仓储阴凉库面积冷冻库容积特殊办理药品专库面积货架、柜台通风照明冰箱冰柜设施设备应急发电设备符合药品特性要求的设备运输用车辆和设备备注年度企业员工健康查抄汇总表年度企业员工健康
3、查抄汇总表查抄时间序号性别查抄机构春秋现岗位查抄工程档案编号姓名查抄成果采纳办法备注质量手册点窜记录表章节条号版次修订日期修订说明编写审核批准实施日期首营企业审批表首营企业审批表编号:填表日期:企业名称拟供品种详细地址邮政编码联系人许可证名称许可证企业名称许可范围企业地址企业名称营业执照类别兽药出产企业兽药经营企业传真E-mail联系许可证号负责人有效期至发证机关及发证日期经济性质年月年月日注册号法人代表人经营范围企业地址GMP 证书与编号注册资金经营方式发照机关发照日期有效期限年月日业务部分定见负责人:年月日质量信誉审核定见审批定见实地考察结论考察人:年月日质量办理部负责人:年月日同意作为合
4、格供货方不同意作为合格供货方总经理/主管副总经理:年月日注:附兽药出产许可证、营业执照、兽药GMP 证书复印件首营品种审批表编号:通用名称商品名称规格单元出产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号装箱规格正常出厂价申请原因采购员定见业务部分主管定见质量办理部分定见质量尺度有效期采购价GMP 证书号认证时间储存条件批发价零售价签字:日期:负责人签字:日期:负责人签字:日期:同意进货经理审批定见不同意进货负责人签字:日期:注:附兽药产物批准文号、标签说明书批件、质量尺度、出厂查验陈述书等相关资料复印件。.退货兽药处置情况记录退货兽药处置情况记录编号:年月日品名批号查验单号规格数量退回原因购进
5、厂家经办人兽药销毁记录兽药销毁记录编号:销毁总批数销毁方式运输东西销毁后现场情况总金额销毁地址运输人员销毁原因销毁日期销毁时间销毁执行人签字年月日销毁监督人签字年月日药监部分人员年月日备注记录人:说明:本表应附上销毁品种清单。报损兽药清单报损兽药清单编号:序号通用名称商品名称剂型规格数量产物批号出产企业供货企业报损原因报损金额备注申报经手人:申报部分负责人:陈述日期:待检区兽药记录待检区兽药记录编号:年月日待检品种数量待检原因:经办人:申报单元负责人申报单元定见:日期:质量办理部分定见:申报单元质量员日期:查验成果日期:经理签署定见:日期:说明:本表应附查验陈述单兽药入库验收单兽药入库验收单供
6、货单元:日期:编号部分经理:仓库保管员:验收员名称供给商名称产物批号出产日期计量单元数量单价金额南京南京 xxxx 公司公司出库单NO:编号:JL07-004年月购货单元地址收货人运输方式产物编号品名及规格到站名出产批号单元备注:业务员:发运人:库管员:制单人:主管:第一联:存根第二联:仓库第三联:开票第四联:发运第五联:客户存件数数量单价金额库房温湿度记录表编号:年月库区:表号:适宜湿度范围适宜相对湿度范围上午日期库内温度相对湿度调控办法采纳办法后温度湿度库内温度相对湿度下午调控办法采纳办法后温度湿度记录员兽药发货记录本兽药发货记录本日期产物及规格数量,单元运送方式发货金额预计达到发货人运送
7、人及联系方式收货人及联系达到日期破损备注库存兽药养护查抄记录库存兽药养护查抄记录编号:日货商品名称规格出产企业批号批准文号有效期至单元数量质量情况养护办法处置成果养护员:*入库时间达到三个月的药品应列入养护之列*如库存查抄药品应列入养护之列*数量栏填养护时库存实备注期位兽药产物质量档案表兽药产物质量档案表编号:商品名称规格出产企业用途质量尺度性状储藏要求时间质量摘要出产批号质量情况包装情况查验办法质量办理员通用名称剂型地址建档目的查验工程外文名批准文号有效期GMP 证号内:中:外:体积:备注兽药供货商质量评估档案兽药供货商质量评估档案成果附供货商资料复印件评估工程法定资格兽药药品审批表及其相应
8、资料供货方的档案资料有关证明文书采购合同供货方质量包管协议书进口兽药手续进货记录是否完整进货验收质量情况其他评估人:评估部分:年月日质量办理工作自检查陈述质量办理工作自检查陈述被查核部分:序号质量查核工作总 结整改建 议制度名称扣分1、主要成就2、存在问题扣分原因主要办法:查核人:年月日部分负责人:年月日设施设备清洁操作记录设施设备清洁操作记录设施设备清洁方法名称清洁时间清洁效果签字操作人查抄人备注不合格兽药清查和处置记录不合格兽药清查和处置记录出产厂家清查规格批号数量退回单元退回日期原因退回时间处置定见处置时间保管员:投诉、不良反响和质量变乱记录投诉、不良反响和质量变乱记录收到日期投诉单元联
9、系人联系成品名称出产企业出产批号数量投诉内容处置定见兽药购进记录兽药购进记录编号:商品通用名称名称批准文号批号有效期规格数量出产单元供货购进运输单元日期方式经手人兽药验收记录编号:库序通用商品规房号名称名称格号日期企业方式文号验收出产运输批准批号期知单有效发通元批签单数量价计单元单合供货外不验质量验收雅收状况结论查抄人保管员备注兽药经营单元发卖记录兽药经营单元发卖记录商品批准名称文号批号有效期剂型规格数量出产单元购货购置运输方式经手人单元日期联系近效期兽药催销表近效期兽药催销表编号:填报日期:年月日批号通用名称商品名称规格出产企业单元数量进价金额小计供货单元有效期至仓库负责人:保管员:设备检修维护记录设备检修维护记录编号:序号设备名称检修时间工作状况维护内容更换部件调试成果检修备注负责人兽药质量信息反响单兽药质量信息反响单编号:反响部分:通用名称注册商标单元出产企业商品名称批准文号数量剂型批号单价供货单元质量情况:反响人:日期:地址部分定见:负责人:日期:规格有效期至金额合计质管部定见:经办人:日期:有关部分定见:经办人:日期:处置成果:质管部负责人:日期: