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1、兽药GSP认证 质量管理文件及记录表格优质资料(可以直接使用，可编辑 优质资料，欢迎下载）广安市邻水县佳乐佳农牧文件名称企业负责人岗位职责编 号JJ-JG001-00制定人刘超制定日期执行日期审核人刘超审核日期复印份数10份批准人刘超批准日期颁发部门办公室分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的1. 目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的兽药的质量符合法定的标准。2. 依据：兽药管理条列，兽药经营质量管理规范和四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）3. 适用范围：适用于企业负责人。4. 责任：企业负责人对本职责的实施负责。5. 内容：5.1 组织本企业的
2、员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的兽药经营活动符合国家法律、法规的要求；5.2 合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权；5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按兽药GSP要求来规范兽药经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进；5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认
3、是否正确进行了相应的管理；5.6 组织有关人员定期对兽药进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止兽药的过期失效和变质，以及差错事故的发生；5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到兽药的质量要求。5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排；5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。5.10重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。5.11努力学习兽药经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。5.12 经营场所形象的布置，气氛的营造。6. 直接责任：对本企业经营的兽药质量
4、承担法律责任，保证企业质量管理体系的有效运行。7、 任职资格：7.1 熟悉兽药管理法规、经营业务和所经营兽药的知识。广安市邻水县佳乐佳农牧文件名称质量管理人员岗位职责编 号JJ-JG002-00制定人段文刚制定日期执行日期审核人段文刚审核日期复印份数10份批准人刘超批准日期颁发部门办公室分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的1. 目的：为规范企业的质量管理工作，保证兽药质量。2. 依据：兽药管理条列，兽药经营质量管理规范和四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）3. 适用范围：适用于质量管理人员。4. 责任：质量管理人员对本职责的实施负责。5. 内容：5.1 贯彻执行国家有关兽药质量管理的
5、法律、法规和政策，积极推行兽药GSP在企业的施行。5.2 负责起草企业兽药质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。5.3 负责建立企业所经营兽药并包含质量标准等内容的质量档案。5.4 负责首营企业和首营品种的质量审核。5.5 负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。5.6 质量管理人员的否决内容：对验收不合格的兽药进行否决；对储存和陈列养护中发现的不合格兽药进行否决；对企业不合格的销售行为进行否决。对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。5.7 协助开展对企业职工兽药质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继
6、续教育或培训。5.8 负责质量不合格兽药的审核，提出对不合格兽药的处理意见并对处理过程实施监督。5.9 负责兽药验收的管理，负责指导和监督兽药保管、养护中的质量工作。5.10 负责收集和分析兽药质量信息6. 直接责任:6.1 对企业质量管理体系有效运行负责。6.2 对不合格兽药的确认、处理、报损、销毁负责。6.3 对首营品种和首营企业的审核负责。7. 考核指标：7.1 质量管理体系运行的有效性。7.2 质量管理体系的运行效率。7.3 首营企业和首营品种的准确性。7.4 各项岗位职责完成情况。8. 任职资格：8.1应从事兽药兽医相关工作5年以上，具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历或者兽药、兽医
7、等相关专业中级以上专业技术职称，具备相应兽药专业知识。8.2 具有职业责任感，能坚持原则。广安市邻水县佳乐佳农牧文件名称处方审核人员岗位职责编 号JJ-JG003-00制定人段文刚制定日期执行日期审核人段文刚审核日期复印份数10份批准人刘超批准日期颁发部门办公室分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的1. 目的：为规范处方审核人员的行为，保证处方药销售的合法性。2. 依据：兽药管理条列，兽药经营质量管理规范和四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）3. 适用范围：适用于处方审核人员。4. 责任：处方审核人员对本职责的实施负责。5. 内容：5.1 负责兽药处方内容的审查及所调配兽药的审核并签字
8、。5.2 负责执行兽药分类管理制度，严格凭处方销售处方药。5.3 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。5.4 指导营业员正确、合理摆放及陈列兽药，防止出现错药、混药及其他质量问题。5.5 负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录。5.6 指导、监督营业员做好兽药拆零销售的工作。5.7 营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业兽医或其他技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守。5.8 为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药。5.9 对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理部门。5.10 对顾客反映的兽药质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。6. 直接责任：对兽药销售的正确、合
9、理、安全、有效承担主要责任。7. 任职资格：7.1 执业兽医的专业技术职称。广安市邻水县佳乐佳农牧文件名称兽药购进人员岗位职责编 号JJ-JG004-00制定人段文刚制定日期执行日期审核人段文刚审核日期复印份数10份批准人刘超批准日期颁发部门办公室分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的1. 目的：规范兽药的购进工作，保证购进兽药的合法性和质量可靠性。2. 依据：兽药管理条列，兽药经营质量管理规范和四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）3. 适用范围：适用于兽药购进人员。4. 责任：兽药购进人员对本职责的实施负责。5. 内容：5.1 择优选择合法经营和信誉好的企业购进兽药，不与非法兽药经营
10、单位发生业务联系，保证购进兽药质量保证，价格公平合理。5.2 购进前认真核对供应商的经营方式和经营范围，所购进的兽药不得超出供应商的经营范围。5.3 与供应商签订的购货合同中必须明确质量条款或与供货单位签订质量保证协议。5.4 购进兽药有合法票据。5.5 严格按照规定进行首营品种、首营企业的审批，经企业负责人批准后方可签订合同进货。5.6 分析销后和库存状况，优化兽药结构，为保证满足市场需求和保证在库兽药质量打好基础。5.7 与供应商明确落实兽药的退、换货条款，减少双方矛盾。5.8 掌握购销过程的质量动态，积极向质量管理人员反馈信息。采购工作服从质量管理人员的质量指导和监督。6. 直接责任：对
11、兽药购进业务的合法性和兽药质量负责。7. 主要考核指标：7.1 首营企业、首营品种资料的完整性。7.2 违规订购或购进兽药验收不合格次数。7.3 兽药购进记录和有关资料的完整性。8. 任职资格：8.1 高中以上学历。8.2 具有强烈的工作责任心和职业道德。8.3经过专业培训，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。广安市邻水县佳乐佳农牧文件名称兽药验收员岗位职责编 号JJ-JG005-00制定人段文刚制定日期执行日期审核人段文刚审核日期复印份数10份批准人刘超批准日期颁发部门办公室分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的1. 目的：规范兽药的验收工作，保证入库兽药的质
12、量。2. 依据：兽药管理条列，兽药经营质量管理规范和四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）。3. 适用范围：适用于企业的兽药验收员。4. 责任：兽药验收员对本职责的实施负责。5. 内容：5.1 审核供应商是否具有符合规定的供货资格。5.2 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。5.3 按法定标准和验收规程，及时完成入库兽药的验收工作并做好验收记录。5.4 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。5.5 对验收合格的兽药，与保管员办理入库交接手续。5.6 对验收不合格的兽药拒收，做好不合格兽药的隔离存放工作，并及时报质量管理人员处理。5.7 规范填写验收记录，并签章。收
13、集兽药质量检验报告书和进口兽药检验报告书，按规定保存备查。5.8 收集质量信息，配合质量管理人员做好兽药质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量管理人员。6. 直接责任：6.1 对所验收兽药的质量负责。6.2 对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。6.3 对验收工作的及时性负责。6.4 对验收操作是否规范，是否符合兽药GSP要求负责。7. 考核指标：7.1 兽药验收的及时性（未及时完成次数）。7.2 兽药验收的准确、合格率：99.99以上。7.3 兽药质量问题是否按程序正确处理。7.4 兽药验收记录的完整性。8. 任职资格：8.1 高中以上文化程度。8.2 熟悉兽药知识、有关法规、验
14、收标准，明确兽药验收程序及出现问题的处理方法。8.3 经过专业培训，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。广安市邻水县佳乐佳农牧文件名称兽药保管员岗位职责编 号JJ-JG006-00制定人段文刚制定日期执行日期审核人段文刚审核日期复印份数10份批准人刘超批准日期颁发部门办公室分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的1. 目的：规范兽药的储存、出库等管理工作，保证在库兽药的质量完好和数量准确。2. 依据：兽药管理条列，兽药经营质量管理规范和四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）3. 适用范围：适用于企业兽药保管员。4. 责任：兽药保管员对本职责的实施负责。5. 内
15、容：5.1 严格执行与本岗位相关的质量管理制度和工作程序，做好兽药的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。5.2 依据验收员的验收结论和按有关规定办理兽药入库手续，正确合理分库、分类存放兽药，实行色标管理。5.3 严格遵守兽药外包装图示标志，正确搬运和堆垛兽药，做到不错放、乱摆与倒置。5.4 做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存兽药。5.5 做好效期兽药管理工作，近效期兽药按月填写近效期兽药催售表。5.6 严格按近期先出、按批号发货的原则办理兽药出库记录，并做好兽药出库复核记录。5.7 负责兽药保管帐卡管理，按批
16、正确记载兽药进、出、存动态，保证帐货相符，及时分析、反馈兽药库存结构及适销情况。5.8 发现质量有问题的兽药，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理人员检验处理。依据处理意见，及时处理。5.9 负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。5.10 做好仓库及库存兽药的清理卫生工作，保持库区清洁卫生。6. 直接责任：6.1 对兽药入库、储存工作的规范性负责。6.2 对兽药的入库、在库、出库数量的准确性负责。6.3 对入库、在库、出库兽药的质量负相应责任。6.4 对在库兽药的合理储存条件负责。7. 主要考核指标：7.1 在库兽药的数量准确性100。7.2 在库兽药的储存
17、条件差错率0。7.3 在库兽药帐货相符准确率100。8. 任职资格：8.1经过专业培训，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。广安市邻水县佳乐佳农牧文件名称兽药养护员岗位职责编 号JJ-JG007-00制定人段文刚制定日期执行日期审核人段文刚审核日期复印份数10份批准人刘超批准日期颁发部门办公室分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的1. 目的：规范企业的养护工作，保证在库和陈列兽药的质量。2. 依据：兽药管理条列，兽药经营质量管理规范和四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）3. 适用范围：适用于企业兽药养护员。4. 责任：兽药养护员对本职责的实施负责。5. 内
18、容：5.1 依据企业兽药储存管理制度的要求和兽药GSP有关规定，指导保管员，正确分库（区）、分类、合理存放兽药，实行色标管理，纠正兽药存放中的违规行为。依据兽药陈列管理制度的要求和兽药GSP有关规定，指导营业员对陈列兽药进行分类摆放和管理。5.2 坚持“预防为主”的原则，依据兽药流转情况，季节变化和市场兽药质量动态，确定兽药养护方案，拟定兽药养护计划。5.3 依据养护计划，对库存和陈列兽药进行质量检查，依据兽药的特性，采取正确的方法进行科学养护。5.4 每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的兽药等质量信息。5.5 定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护，确保设施
19、设备和监控仪器的正常运行。1. 考核指标：6.1 储存和陈列兽药按规定的要求储存。6.2 储存和陈列兽药质量养护结果（在库兽药发生问题次数）。6.3 兽药养护记录的规范性（规范与全面）。6.4 设备、仪器等的管理情况（性能状况、档案）。2. 任职资格：7.1 高中以上学历。7.2 有质量管理经验，对兽药养护过程中发现的问题能及时作出正确的判断和处理。7.3 定期接受企业组织的继续教育。7.4经过专业培训，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。广安市邻水县佳乐佳农牧文件名称营业员岗位职责编 号JJ-JG008-00制定人胡勇制定日期执行日期审核人段文刚审核日期复印份数
20、10份批准人刘超批准日期颁发部门办公室分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的1. 目的：规范企业的销售，保证销售的服务质量和销售兽药的质量。2. 依据：兽药管理条列，兽药经营质量管理规范和四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）3. 适用范围：适用于企业的营业员。4. 责任：企业营业员对本职责的实施负责。5. 内容：5.1 严格遵守企业纪律、规章制度，执行相关质量管理制度及程序。5.2 每日做好当班责任区内的清洁卫生、陈列、整理、定价、调价、养护、退库、效期跟踪等作业。5.3 保证仪容、仪表符合企业规定，对顾客礼貌招呼，热情微笑服务，文明用语。5.5 掌握并不断提高服务技巧、销售技能，不断
21、熟悉兽药知识，及时掌握新品种的药学内容，销售兽药做到准确无误，并且正确说明用法、用量和注意事项，务必提醒顾客要认证阅读说明书，不得夸大宣传和欺骗顾客。5.6 做好兽药的防盗和防止兽药变质的工作。5.7 负责协助进行经营场所的气氛营造，装饰物的悬挂等。5.8 做好每班的贵重兽药的交接班工作。5.9 协助搞好企业经营场所的设备维护、设施维护保养。5.10 担负中药饮片配方的营业员，应具有中药配方和识别常用品种的基本知识。6、主要考核指标：6.1 执行企业规章制度的情况。6.2 营业场所兽药养护的结果。6.3 顾客的服务和质量的投诉。6.4 销售的服务技巧和销售技能。7、任职资格：7.1 高中以上文
22、化程度。7.2经过专业培训，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。7.3 具一定的兽医专业知识。广安市邻水县佳乐佳农牧文件名称文件格式及编码管理制度编 号JJGZ001-00制定人刘家余制定日期执行日期审核人刘超审核日期复印份数10份批准人刘超批准日期颁发部门办公室分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的目的：使格式GSP文件按标准格式制定和按要求分类及编码，使文件格式统一、便于查找。依据：兽药管理条列，兽药经营质量管理规范和四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）范围：适用于公司所有的GSP文件。责任：文件制定人员、办公室。内容：1. GSP文件：指我公司认证和
23、实施GSP过程建立的各种文件、制度、操作规程等文件。1. GSP文件的编写格式：2.1. 文件尺寸：A4纸.2.2. 文件的页面设置参数为： 上：2.5厘米，下：2厘米，左：4厘米，右：2厘米。 行距为1.5倍，段前段后均为零。 页码设置：右下角，第X页共X页。2.3. 每一份文件第一页标准格式如下：（见下一页）2.4. 文件名称字体为宋体，小四号字，加粗。2.5. 抬头表格内的固定内容字体为宋体，小四号字，加粗。2.6. 目的、范围、责任、内容的字体为宋体，小四号字，加粗。2.7. 内容序号为： 大项序号为：1.，2.，3.，. 大项下的小项序号为：1.1.，1.2.，1.3.：2.1.，2
24、.2.编号后的“.”，如“1.”后要空一格，再输入内容。文件标准格式：广安市邻水县佳乐佳农牧文件名称文件格式及编码管理制度编 号JJGZ001-00制定人刘家余制定日期执行日期审核人刘超审核日期复印份数10份批准人刘超批准日期颁发部门办公室分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的目的：依据：范围：责任：内容：1.1.13. 文件内容说明：3.1. 第一栏为文件名称。3.2. 编码：由行政部门GSP文件统一编码。3.3. 制定人：制定该文件的人员姓名。3.4. 审核人：审核该文件的人员姓名。3.5. 批准人：批准该文件的人员姓名。3.6. 颁发部门：所有GSP文件都由办公室统一发放。3.7. 分
25、发部门或人员：指该文件需要发放的部门或人员。3.8. 修订原因及目的：指该文件需要修改时，在此栏中注意修改原因及目的。3.9. 目的：简单的说明制定该文件的目的是什么。3.10. 范围：说明该文件适用的部门、工序或岗位。3.11. 责任：指执行该文件的相关部门、岗位或人员。3.12内容：指该文件的正式内容。4. 打印装订：文件编码5.公司GSP文件分为两大类：管理文件和记录表格。7.文件、记录分类：文件按类别进行分类，记录直接使用流水号编码，现将文件类别、拼音及拼音缩写代码列表如下：文件类型拼音文件代码机构人员Ji GouJG规章制度Gui ZhangGZ采购与储存Cai GouCG销售与服务
26、Xiao ShouXS操作程序Cheng XuCX记录凭证Ji LuJL8.文件编码说明（举例）：JJJG00100表示新制定的文件 表示文件类别及序号 企业识别信9.第一部分：企业识别信息。 第二部分：文件类别。 第三部分：文件序号。 第四部分：表示文件的修订次数，如“00”表示为新制定文件，01表示第一修订，依次类推。10.当文件有修改时，文件的类别和流水号不变，只对最后两个代表修订次数的代号根据第9条第四部分规定进行修改。11.该“编码规程”由办公室制定，并由办公室负责解释。广安市邻水县佳乐佳农牧文件名称质量管理体系文件管理制度编 号JJGZ002-00制定人刘家余制定日期执行日期审核人
27、段文刚审核日期复印份数10份批准人刘超批准日期颁发部门办公室分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的1.目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。2.依据：兽药管理条列，兽药经营质量管理规范和四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）。3.适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。4.责任：企业负责人对本制度的实施负责。5内容：5.1. 质量管理体系文件的分类。. 质量管理体系文件包括标准和记录。. 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求
28、、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、各岗位人员岗位职责及质量管理的工作程序等。. 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括兽药购进、验收、储存、销售、陈列、不合格兽药处理等各个环节质量活动的有关记录。5.2 . 质量管理体系文件的管理。.质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求：.1 必须依据有关兽药的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废
29、除与收回等实施控制性管理。.4 对国家有关兽药质量的法律、法规和行政规章以及国家法定兽药标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。. 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。. 质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。. 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。. 质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。5.3. 质量管理体系文件的检查和考核。. 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程
30、序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。广安市邻水县佳乐佳农牧文件名称质量管理体系文件管理制度编 号JJGZ002-00制定人刘家余制定日期执行日期审核人段文刚审核日期复印份数10份批准人刘超批准日期颁发部门办公室分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的1. 目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进企业质量管理体系的有效运行。2. 依据：兽药管理条列，兽药经营质量管理规范和四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）。3. 适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。4. 职责：企业负责人对本制度的实施负责。5. 内容：5.1.检查内容：5.
31、1.1.各项质量管理制度的执行情况；.各岗位职责的落实情况；.各种工作程序的执行情况；.各种记录是否规范。5.2.检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。5.3.检查方法.各岗位自查.1.各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。.质量管理制度检查考核小组检查.1.被检查部门：企业的各岗位。.2.企业应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查，由企业质量管理人员进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。.3.检查小组由不同岗位的
32、人员组成，组长1名，成员2名。.4.检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。.5.在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。.6.检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业负责人和质量管理人员审核批准。.7.企业负责人和质量管理人员对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。.8.各岗位依据企业负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。广安市邻水县佳乐佳农牧文件名称质量记录管理制度编 号JJGZ003-00制定人
33、段文刚制定日期执行日期审核人段文刚审核日期复印份数10份批准人刘超批准日期颁发部门办公室分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的1. 目的：提供符合要求的质量管理体系有效运行的依据，保证质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性，有效控制质量记录。2. 依据：兽药管理条列，兽药经营质量管理规范和四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）。3. 适用范围：企业质量体系记录的管理。4. 责任：质量管理人员、购进人员、验收员、养护员保管员、营业员对本制度的实施负责。5. 内容：5.1 质量管理人员为质量记录的管理人员。 起草企业质量记录管理制度，汇编质量记录清单，并汇集记录的空白样本，报企业负责人确认。
34、 负责组织质量记录的起草、审核和修订工作。 负责对各岗位质量记录的使用和管理进行指导、评估。 负责对各岗位质量记录的使用和管理进行监督、检查。5.2 各岗位负责保证企业质量记录的符合性、全面性、真实性。 各岗位负责企业所需质量记录的种类并设计其格式。 负责编制企业质量记录清单，清单内容包括名称、编号、保存期、存放地点等，并汇集备案各记录的空白样本。5.3 记录的设计、 质量记录由使用人员设计，报质量管理人员。 质量管理人员组织有关人员进行审核。 审核通过的记录样本由质量管理人员按企业的质量体系文件管理程序进行编号，并通知有关人员可以使用。5.4 记录的形式： 记录一般采用表格的形式。 每种记录
35、至少要有以下项目：名称、编号、内容、页码、记录人（审核人等）、记录时间。 记录可采用纸张或磁盘等媒体形式。5.5 记录的标识： 装订时，装订本的封面应标明质量记录的名称、编号。 作废或留样的空白记录样本应在右上角有相应标识。5.6 记录的填写： 质量记录的填写要及时、真实、内容完整（不空格，不漏项）、字迹清晰，不能随意涂抹，没有发生的项目记“无”或画“”，各相关负责人签名不允许空白，要签全名。 如果发生错误需更改，应用“”划去原内容，写上更改后的内容，需在更改处由更改人签名（章），签名要签全名，更改原内容应清晰可辨；日期填写要清晰。5.7 记录的储存、保护： 记录由质量管理人员统一保管，防止损
36、坏、变质、发霉、遗失。 记录应按规定期限保存。5.8 记录的处置： 质量管理人员在每年6月、12月整理质量记录，根据记录的保存期限，将需处置的记录列出清单。处置清单交企业负责人审批后，方可处置。 质量记录的处置要有专人进行，做好处置过程记录，并由企业负责人确认。广安市邻水县佳乐佳农牧文件名称特殊管理兽药管理制度编 号JJGZ004-00制定人段文刚制定日期执行日期审核人段文刚审核日期复印份数10份批准人刘超批准日期颁发部门办公室分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的1. 目的：为加强对特殊管理兽药的管理，保障人民用药安全、有效。2. 依据：兽药管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例、兽用生物制
37、品经营管理办法、兽用生物制品管理办法、兽药经营质量管理规范和四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）等。3. 适用范围：特殊管理兽药的购进、验收、储存、销售和销毁的管理。4. 责任：质量管理人员、验收员、养护员营业员、购进人员、仓管员对本制度的实施负责。5. 内容：5.1 特殊管理兽药，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗兽药。5.2 特殊管理兽药的购进管理 特殊管理的兽药必须从省级（含）以上兽药监督管理部门指定的兽药批发企业购进，并指定专人负责。5.3 特殊管理兽药的质量验收管理 购入的特殊管理兽药必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。 特殊管理兽药应在到货后2小时内验收完毕。
38、特殊管理兽药的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。5.4 特殊管理兽药的储存管理二类精神兽药必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。其他特殊管理兽药应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。5.5 特殊管理兽药的销售管理 特殊管理兽药出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。 特殊管理的兽药必须凭盖有动物医疗单位原印章的兽医处方限量销售，处方保存二年备查。5.6 不合格特殊管理兽药的管理 不合格特殊管理兽药的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。 销毁不合格特殊管理的兽药，应报通川区动物卫生监督所批准并由通川区动物卫生监督所派人现场
39、监督销毁，销毁工作应有记录。广安市邻水县佳乐佳农牧文件名称卫生管理制度编 号JJGZ005-00制定人段文刚制定日期执行日期审核人段文刚审核日期复印份数10份批准人刘超批准日期颁发部门办公室分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的1. 目的：规范本企业的环境卫生管理工作，创造一个良好的经营环境，防止兽药污染变质，保证所经营兽药的质量。2. 依据：兽药管理条列，兽药经营质量管理规范和四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）3. 适用范围：本企业环境卫生质量管理。4. 责任：保管员、营业员对本制度的实施负责。5. 内容：5.1 营业场所的环境卫生管理： 营业场所应宽敞明亮、整洁卫生，不摆放与营业
40、无关的物品，无污染物。营业场所门窗、玻璃柜明亮清洁，地面无脏迹，货架无灰尘、污渍。营业场所墙壁无尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角。 兽药包装应无尘，清洁卫生； 资料样品等陈列整齐、合理； 禁烟标志的场所严禁吸烟。 拆零兽药的工具、包装袋应清洁卫生。5.2 仓库的环境卫生管理： 办公生活区应与储存作业区保持一定距离，或采取必要的隔离措施，不能对储存作业区造成不良影响或污染，以确保兽药的质量； 库房内墙壁和顶棚应光洁、平整，不积尘、不落灰，地面应光滑、无缝隙，门窗结构严密，并采取防虫、防鼠、防尘和防止其他污染的设施，保证兽药不受损害。 库房、仓间墙壁、顶棚、地面应光洁平整。定期清扫、保持环境卫生
41、和兽药卫生。 中药饮片分装用具和质量养护检查用工具必须符合卫生要求。5.3 各单位的卫生工作应定期检查，详细记录，奖惩落实。广安市邻水县佳乐佳农牧文件名称人员健康管理制度编 号JJGZ006-00制定人刘家余制定日期执行日期审核人刘超审核日期复印份数10份批准人刘超批准日期颁发部门办公室分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的1. 目的：规范本企业人员健康状况管理工作，创造一个良好的工作环境，防止兽药污染变质，保证所经营兽药的质量。2. 依据：兽药管理条列，兽药经营质量管理规范和四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）3. 适用范围：本企业人员健康管理。4. 责任：质量管理人员对本制度的实施
42、负责。5. 内容：5.1 对从事直接接触兽药的工作人员实行人员健康状况管理，确保直接接触兽药的工作人员符合规定的健康要求。5.2 凡从事直接接触兽药的工作人员包括兽药质量管理、验收、养护、保管员，应每年定期到市级以上医疗机构进行健康检查。5.3 健康检查除一般身体健康检查外，应重点检查是否患有精神病、人畜共患传染病、皮肤病等；质量管理、验收、养护岗位人员还应增加视力程度（经矫正后视力应不低于0.9）和辨色障碍（色盲和色弱）等项目的检查。5.4 健康检查不合格的人员，应及时调离原工作岗位。5.5 对新调整到直接接触兽药岗位的人员必须经健康检查合格后才能上岗。5.6 直接接触兽药的工作人员若发现本人身体健康状况已不符合岗位任职要求时，应及时申请调换工作岗位，及时治疗，争取早日康复。5.7 质量管理人员负责每年定期组织直接接触兽药岗位人员进行健康检查，建立企业和个人的健康档案。广安市邻水县佳乐佳农牧文件名称人员教育培训制度编 号JJGZ007-00制定人段文刚