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1、药事打点与法规试题及答案一(单项选择题)1：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必需经A院带领签字D收方者签字答案：C2：?中华人民共和国药品打点法实施方法?规定，医疗单元除药剂科(室)外，可以配制、供给药品的科室是A同位素室答案：A3：?新药审批方法?(1999 年 5 月 1 日起施行)规定，改变中药传统口服汤剂为打针剂的新药属于A西药二类B中药二类C西药三类D中药三类答案：B4：“戒毒药品系指控制并消除滥用以下哪类药物成瘾者的急剧戒断病症与体征药品A大麻类B阿片类C麻黄碱类E中药四类B供给科C急诊室D外科E小儿科B药剂科主任签字E患者签字C主治大夫再签字D精神药品类答案：BE
2、合成麻醉药品类5：以下哪部法规规定了出产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品出产企业进行出产A?药品打点法?C?药品出产质量尺度?E?麻醉药品打点方法?答案：EB?药品打点法实施方法?D?医疗用毒性药品打点方法?6：关于药品质量的理解正确的选项是A药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D药品的活性成分合格，药品的质量必定合格E即使一片药或一粒药的质量合格，不必然这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其不变性答案：E7：负责在取得定点资格的医
3、疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是A参保人员B统筹地域劳动和社会保障部分D 统筹地域药品监督打点部分C统筹地域社会保险经办机构答案：C8：国家设置或确定的药检机构的法定业务不包罗A新药审批查验B病院制剂审批查验C进口药品审批查验D药品出产企业药品出厂前查验答案：D9：以下按劣药处置的是E药品质量监督查抄查验A使用依照本法必需取得批准文号而未取得批准文号的原料药出产的B药品所含成分与国家药品尺度规定的成分不符的C必需批准而未经批准出产、进口E直接接触药品的包装材料未经审批的答案：E10：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范D被污染的围和品种由
4、谁规定A国家药品监督打点局规定C国家药品监督打点局会同卫生部规定D地点地省级卫生行政部分会同同级药品监督打点部分规定E国务院规定答案：D11：试行尺度药品转正的时间是A试行期满前 3 个月D试行期满前 12 个月答案：A12：?戒毒药品打点方法?规定，主管全国戒毒药品监督打点工作的部分是A卫生部B公安部C国家药品监督打点局E国家中医打点局B试行期满前 6 个月E试行期满前 2 个月C试行期满前 9 个月B卫生部规定D国家经济贸易委员会答案：C13：执业药师资格制度的性质是A职称评定制度D人员打点制度答案：C14：“批号是指B专业职称制度E执业尺度制度C执业资格制度A在规定限度内具有同一性质和质
5、量的药品B用于识别“批的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史C同一出产周期中，出产出来的必然数量的药品D同一出产设备出产出来的具有同一性质和数量的药品E用于识别“批的符号答案：B15：药品出产企业可以从事以下哪项活动A在药品集贸市场发卖本企业出产的药品C发卖更改出产批号但质量合格的药品D发卖说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品E在外地设立处事机构发卖本企业出产的药品答案：E16：常识产权的特征是A 专业性、无形财富性、时间性性C 地域性、时间性、无形财富性E 专业性、地域性、多样性、时间性答案：B17：国家卫生行政部分设置的药品监督员是由A 药学技术人员担任D 专业
6、技术人员担任答案：AB 卫生技术人员担任E 工程技术人员担任C 行政打点人员担任D 专业性、地域性、时间性B 专业性、地域性、小、时间性、无形财富B将处方药发卖给非处方药经营单元18：以下哪种条件的新药将不受理技术转让A 中药打针剂，申报出产单元为1 家B 简单改变剂型的新药，申报出产单元超过C 初创的原料药及其制剂；申报出产单元为3 家2 家1 家2 家D 工艺重大鼎新后的生物成品，申报出产单元为E 国表里尚未批准上市的生物成品，申报出产单元为答案：B19：申请注册的进口药品必需提供A 在中国进口，发卖情况B 进口药品使用及不良反响情况的总结陈述C 质量尺度和查验方法的资料不完善D 中国药品
7、出产质量打点尺度的证明文件E 药品出产国药品主管当局批准注册、出产、发卖、出口许可证的证明文件答案：E20：“进口药品国内发卖代办署理商存案规定的存案表格由A 省级药品监督打点局统一印刷并统一编排序号B 国家药品监督打点局统一印刷并统一编排序号C 县级药品监督打点局印刷D 省级药品监督打点局统一编排序号E 处所印刷，国家药品监督打点局统一编排序号答案：B21：GMP 规定，厂房的合理布局主要按A 出产厂长的出产工作经验B 采光和照明C 周边环境D 带领意图和专家定见E 出产工艺流程及所要求的空气洁净级别答案：E22：申请创办药品批发企业的审核时，批准程序依次是A 营业执照、药品经营企业许可证、
8、药品经营企业合格证B 药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证C 药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照D 营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证E 药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证答案：C23：中药材专业市场严禁出售A 中药饮片、中成药C 抗生素、化学药品、放射性药品B 化学原料药及其制剂D 血清疫苗、血液成品和诊断药品抗生素、化学药品、放射性药品血E 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、清疫苗、血液成品和诊断药品以及国家规定限制发卖的中药材答案：E24：中药材专业市场应建在A 中药材主要品种的集中产地C 交通便当的处所B 传统的中药材集散地D
9、处所布局要合理E 中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便当、布局合理答案：E25：国家对中药庇护品种分为A 五级答案：E26：我国卫生事业是A 当局实行必然福利政策的社会公益事业C 社会主义全民性福利事业B 当局搀扶的社会公益事业B 四级C 三级D 一级E 二级D 属于社会慈善事业E 当局实行必然福利政策的效劳事业答案：A27：遴选非处方药的原那么是B 疗效确切，药到病除A 应用平安，不易变质D 应用平安，疗效确切，质量不变，使用便利E 使用便利，便于运输、储存和养护答案：D28：药品出产企业只能发卖A 任何药品出产企业出产的药品C 合资企业出产的药品品答案：D29：药品发卖人员
10、对其他企业的药品购销活动A 可以兼职导答案：B30：个人发现药品引起可疑不良反响，应向B 不得兼职C 可以过问D 当参谋E 可以单品种指B 个人承包的药品出产企业出产的药品E 转销经营、批发企业的药C 质量符合药典要求D 本企业出产的药品A 国家药品监督打点局陈述C 地点地卫生局陈述B 国家药品不良反响监测专业机构陈述D 地点地药品检定所陈述E 地点省级药品不良反响监测专业机构或药品监督打点局陈述答案：E31：因产物存在缺陷造成受害人人身伤亡的，侵害人应当补偿A 医疗费、因误工减少的收入B 残疾者生活补助费C 医疗费、因误工减少的收入，残疾者生活补助费，以及支付死亡者的丧葬费，抚恤费，死者生前
11、抚养人必要的生活费等费用D 支付死者的丧葬费、抚恤费、死者生前抚养人必要的生活费答案：C32：?中华人民共和国广告法?的使用范围是A 广告主在我国境内从事广告活动B 广告经营者在境内从事广告活动C 广揭发布者在中华人民共和国境内从事广告活动D 各种各样形式的广告活动E 广告主、广告经营者、广揭发布者在中华人民共和国境内从事的广告活动答案：E33：药品监督行政处分程序所指的行政处分是指A 药品监督打点行政机关依据药品监督打点法律、法规、规章，对应受处分的违法单元或个人作出的行政处分B 对违反法律、法规的行为作出的行政处分C 药品监督打点局对违反法律、法规单元作出的行政处分D 药品监督打点局对违法
12、个人作出的行政出发E 药品监督打点行政机关对违法的个人做出的行政处分答案：A34：经营者发卖或者购置商品时，经营者A 可给对方折扣B 给中间人佣金C 必需如实入帐D 可给对方折扣，给中间人佣金的，必需如实入帐。接受折扣、佣金的经营者必须如实入帐E 接受折扣、佣金的必需如实入帐答案：D35：申请人申请行政复议，可采纳A 书面申请B 口头申请C 口头申请。行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间D 书面申请，也可以口头申请。口头申请的，行政复议机关应当当场记录申请人的根本情况、行政复议要求、申请行政复议的主要事实、理由和时间E 口头申请。行政复议机关应了解申请人的根本情况和行政复议请求
13、答案：D36：?国务院办公厅关于继续整顿和尺度药品出产经营秩序加强药品打点工作的通知?中、对在药品购销活动中查抄出来的单元或个人的回扣问题的处分是A 处以罚款、并责令停业整顿B 通过新闻媒介公开曝光，并裁撤?药品经营企业许可证?C 追究当事人民事责任，裁撤?药品经营企业许可证?D 对违法者个人进行行政处分，并裁撤其单元?药品经营企业许可证?E 充公收受的回扣款等不法所得，并以行贿，受贿论处答案：E37：?精神药品打点方法?规定：对操纵职务上的便当，为他人开具不符合规定的处方骗取，、滥用精神药品的直接责任人员，应A 由其地点单元赐与行政处分B 由司法机关依法追究其刑事责任C 由其地点单元的上级主
14、管部分进行传递批评D 由药品监督打点部分处以罚款答案：A38：2001 年 2 月 28 日全国人大常委会通过的?中华人民共和国药品打点法?规定医疗机构配制的制剂应当是本单元A 临床需要而市场上没有供给的品种B 临床、科研需要而市场上没有供给的品种C 临床需要而市场上没有供给或供给缺乏的品种D 临床、科研需要而市场上无供给或供给缺乏的品种E 临床需要而市场上供给缺乏的品种答案：A39：药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的是A 经营打点核心C 物流机构答案：C40：?医疗用毒性药品打点方法?超过A 2 日剂量B 3 日剂量C 2 日极量D 3 日极量E 4 日剂量规定，医疗单元调配毒性药品，每
15、次处丹方量不得B 对外批发部分D 跨地域连锁的打点部分E 经营发卖部分E 由药品监督打点部分赐与警告答案：CB 型题A1 年B6 个月C2 年D3 年E5 年1准药品 GMP 认证证书的有效期2取得 GMP 认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为3在认证证书的有效期内进行复查的最持久限为4药品 GMP 认证证书有效期为5被撤销认证证书的，不得再次申请药品GMP 认证的期限为答案：ABCEAA省级药品监督打点部分B国家药品监督打点部分C省级卫生部分D卫生部E国家药典委员会1审定戒毒药品的国家尺度2审批公布戒毒药品的国家尺度3批准戒毒机构配制戒毒药品4批准戒毒药品的研制立项申请答案：EBA
16、BA红色色标B蓝色色标C绿色色标D黄色色标1待验药品库(区)2退货药品库(区)3合格药品库(区)黑色色标E答案：DDCA1 年B2 年C3 年D4 年E5 年1药品批发购销记录保留至药品有效期后2药品零售购进记录保留至药品有效期后3药品零售购进记录保留不得少于4药品批发购销记录保留不得少于5?执业药师注册证?有效期答案：AABCCA药品广告不得含有C非处方药广告B应当在大夫指导下使用的治疗性药品广告D乙类非处方药广告E特殊打点药品1必需注明“按大夫处方购置和使用2不得做广告3不科学的暗示成效的断言或包管4与其他药品的成效和平安性比拟的答案：BEAAA 新创办的外商投资药品出产企业C 限制类外商
17、投资工程B 港、澳、台地域投资者创办药品出产企业E 鼓励类外商投资工程D 允许类外商投资工程1 在向对外贸易经济合作打点部分申办批准证书申请创办资料审查的工程2 完成可行性研究陈述后申请创办资料审查的工程3 完成工程建议书后申请创办资料审查的工程4 须按照“指导外商投资标的目的暂行规定、“外商投资财富指导目录及医药行业操纵外商投资政策进行审查的工程5 也按外商投资政策等要求进行审查的工程答案：EDCABA 毒性药品、一般精神药品B 人用药与兽用药D 持久储存的怕压品种E 性质不同的危险C 性能彼此影响，容易串味的品种品1 必需严格分类存放于有专门设施的专用仓库的药品是2 必需按期翻码整跺的药品
18、是3 应分开存放的药品是4 必需严格分开存放的药品是5 应专库或专柜存放、专帐记录的药品是答案：EDCBAA 高中以上文化程度C 主管药师或相应专业的工程师E 药剂师或相应职称的专业技术员1 医药专业商店应配备2 从事医药商品质量打点的专职人员应具有3 小型医药商品经营企业应配备4 中型医药商品经营企业应配备5 大型医药商品经营企业应配备答案：EADCBB 副主任药师或相应专业的高级工程师D 药师或相应专业的助理工程师A 国家尺度B 行业尺度C 企业尺度D 处所尺度E 强制性尺度1 保障人体健康、人身、财富平安的尺度和法律、行政法规规定强制执行的尺度是2 由国务院尺度化行政主管部分对需要在全国
19、范围内统一的技术要求编制方案，组织草拟、统一审批、编号，发布的是3 对没有国家尺度和行业尺度而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的平安、卫生要求，可以制定4 对没有国家尺度而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定5 企业出产的产物没有国家尺度和行业尺度的，也无处所尺度的，为组织出产有所依据，应当制定相应的答案：EABDCA 行政复议B 申请人C 被申请人D 第三人E 费用1 依照?中华人民共和国行政复议法?申请行政复议的公民、法人和其他组织是2 同申请行政复议的具体行政行为有短长关系的其他公民、法人或者其他组织，可以作为3 公民、法人或者其他组织对行政机关的具体行政行为
20、不服申请行政复议的，作出具体行政行为的行政机关是4 行政复议机关受理行政复议申请，不得向申请人收取任何5 公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出答案：BDCEAA中药口服药品B生化药口服药品C两者均是D两者均不是1不得检出活螨的是2允许限量检出霉菌的是3暂不进行限度要求的是4不得检出大肠杆菌的是5可限量检出酵母菌的是答案：CCDDCA产物质量认证标识B注册商标C两者均是D表记标帜1可印在商品包装上的是2持有者可享有优质优价的是3可进行转让的是4中药材上市必需具备的是5持有者可享有出厂免验的是答案：CABDDA 平安监管司的职责B 市场监督司的职责C 两者均是1
21、制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规那么2 负责药品不良反响的监测3 拟定、点窜和公布药品的法定尺度4 审批药品广告5 审核临床药理基地答案：BADBAA 国家重点庇护的野生药材物种B 中药材C 两者均是1 枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的D 两者均不是D 两者均不是两者均不是2 蟾蜍是不成以在中药材专业市场买得到的3 雄黄是不成以在中药材专业市场买得到的4 芹菜是不成以在中药材专业市场买得到的5 五味子是不成以在中药材专业市场买得到的答案：BCBDCA 中药一级庇护品种B 中药二级庇护品种C 两者均是D 两者均不是1 申请耽误庇护期的中药品种应当由出产企业在该品种庇护期满前六个
22、月申报2 庇护期限为三十年的中药品种为3 向国外转让的中药品种的处方组成、工艺制法应当按照国家有关保密规定打点的是4 在庇护期满后可以耽误七年的中药品种是5 以出产假药论处的擅自仿制中药庇护品种是答案：CAABCA 药品广告B 广告C 两者均是D 两者均不是1 广告内容必需以国务院卫生行政部分批准的说明书为准的是2 不得损害未成年人和残疾人的身心健康3 特殊药品如麻醉药不得做4 广告审查批准文号的有效期为一年的是5 不得含有治愈率、有效率、获奖内容的广告是答案：ABBAA多项选择题57：实行出口中药产物质量注册的目的A包管出口中药产物质量D加强出口中药质量打点答案：ABD58：?中华人民共和国
23、计量法?规定国家法定计量单元为A通用制计量单元B欧美制计量单元C国际单元制汁量单元B维护中药的国际声誉E实行中药品种庇护C庇护注册商标D国家选定的其他计量单元答案：CD59：乙类非处方药的打点原那么包罗E市制计量单元A在药品零售网点数量缺乏、分布不合理的地域，经有关部分批准普通商业企业可以发卖乙类非处方药B普通商业企业的乙类非处方药发卖人员和打点人员必需经本地地市以上药品监督打点部分的有关培训、查核并持证上岗C普通商业企业发卖乙类非处方药时应设立专架或专柜，必需从合法的企业采购乙类非处方药，并按有关规定保留采购记录D普通商业连锁超市发卖乙类非处方药必需由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，分店
24、不得单独采购E发卖乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必需具备与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备1 名以上药师以上的药学技术人员负责质量打点工作答案：ABCDE60：药品不良反响的分类有AA 类药品不良反响BB 类药品不良反响D可疑不良反响E迟现性不良反响C药物彼此作用引起的不良反响答案：ABCE61：国务院药品监督打点部分负责审批A工艺规程B改变影响药品质量的出产工艺C进口药品D新药、已有国家尺度药品的出产E新发现和从国外引种的药材答案：ABCDE62：全国人大常委会修订通过的?中华人民共和国药品打点法?规定，在发卖前或者进口时，必需颠末指定的药品查验机构查验合格才能发卖或者进口
25、的药品是A国务院药品监督打点部分规定的生物成品B国务院药品监督打点部分规定的抗生素C初次在中国发卖的药品D上市不满 3 年的新药E国务院规定的其他药品答案：ACE63：精神药品的经营单元和医疗单元应当A成立精神药品出入帐目B按月盘点，帐物相符C按季度盘点，帐物相符D年度盘点，帐物相符E处方留存 1查答案：AC64：药品批发企业的购进单据和记录、药品验收记录、出库记录保留年备A至有效期后 1 年C不少于 2 年答案：ADB至有效期后 2 年E5 年D 不少于 3 年65：在医药商业企业，药品出库必需贯彻A双人查对的原那么D专人负责的原那么答案：BCE66：药厂出产操作区内A不得存放非出产物品D废
26、弃物应及时处置答案：ABD67：300000级洁净室用于A最终灭菌口服液的表露工序B直肠用药的表露工序B不得带人个人杂物C不得裸手操作B先产先出的原那么E按批号发货的原那么C近期先出的原那么E操作人员不得化装和佩戴装饰物C口服固体药(如中药丸剂)的表露工序D表皮外用药的表露工序答案：ABCDE68：与?中华人民共和国消费者权益庇护法?的规定相符的是A经营者应当向消费者提供有关商品或效劳的真实信息，不得作引入误解的虚假宣传B经营者应当标明其真实名称和标识表记标帜C经营者不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定E非无菌原料药的出产表露环境D经营者应当包管在正常使用
27、情况下其提供的商品或效劳应当具有的质量、用途和有效期限性能、E经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由答案：ABCDE69：以低于本钱的价格发卖以下哪些商品不属于不正当竞争行为A发卖鲜活商品B处置即将过期的商品或其他积压商品D季节性降价C以排挤竞争敌手为目的低价倾销商品E因清偿债务、转产、歇业降价发卖商品答案：ABDE70：药品质量监督打点的主要内容是A 制定和执行药品尺度D 要品品种的整顿和裁减答案：ABCDE71：制定?药品打点法?的目的是A 加强药品的监督打点D 保障人民用药平安答案：ABCDE72：新创办药品出产企业的申报材料必需A
28、 准确、真实B 必要时应出示证明文件B 包管药品质量B 制定国家根本药物C 药品不良反响监测陈述制度E 对药品实行处方药和非处方药打点C 增进药品疗效E 维护人民身体健康C 如发现弄虚作假，国家药品监督打点局有权裁撤其创办资格D 由省级药品监督打点部分进行初审答案：ABCDEE 由国家药品监督打点局审查73：严禁在中药材市场发卖的国家重点庇护的野生动植物药材是A 甘草B 砒霜C 天冬D 远志E 黄连答案：ACDE74：实施药品分类打点的目标是A 争取从 2000 年开始,初步成立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类打点制度B 与互相适应的新的药品监督打点法规体系C 假设干年后,
29、建成一个比拟完善的药品分类打点制度D 颠末假设干年后,建成具有中国特色的药品分类打点制度E 颠末假设干年的时间,建成一个比拟完善具有中国特色的处方药与非处方药分类打点制度答案：ABE75：药品零售企业应有必要的设施，主要是指A 要有必要的小炒、小炙场地D 调配用的计量器应按期校验答案：ABC76：?中华人民共和国产物质量法?规定，出产者、发卖者A 应承当产物质量责任B 不得伪造产地，伪造冒用他人厂名B 加工东西和辅料E 质量检测的大型仪器C 中药药品计算机连网C 不得掺杂、掺假，不得以不合格产物冒充合格产物D 不得伪造或者冒用认证标识表记标帜答案：ABCDE 不得用冒用名优标识表记标帜药事打点
30、与法规试题及答案二单项选择题1：关于药品质量的理解正确的选项是A药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D药品的活性成分合格，药品的质量必定合格E即使一片药或一粒药的质量合格，不必然这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其不变性答案：E2：国家根本药物的遴选原那么是A临床必需、平安有效、价格合理、使用便利、中西药并重B疗效确切、不良反响小、质量不变、价格合理、使用便利C应用平安、疗效确切、质量不变、使用便利D临床必需、应用平安、疗效确切、质
31、量不变、使用便利、以中药为主E临床必需、应用平安、疗效确切、质量不变、使用便利、中西药并重答案：A3：药品的首要特殊性是A与人的生命健康相关D缺乏需求价格弹性答案：AB质量尺度严格E竞争性C专业技术性强B 型题A生物药剂学指标E均一性指标1药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标不变的程度2药品活性成分在单元药品中的物理、化学、生物药剂学、平安性、有效性、不变性等指标的等同程度3药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度4药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标5药品三致、毒性、不良反响和副作用、药物彼此作用和配
32、伍、使用禁忌等指标答案：DEBACB有效性指标C平安性指标D不变性指标多项选择题1：?药品打点法?所规定的药品包罗A中药材、中药饮片、中成药B化学原料药及其制剂C抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液成品D放射性药品答案：ABCDEE诊断药品2：以下属于药品的是A天麻饮片D医疗器械答案：AC3：关于药品尺度正确的选项是A是国家对药品质量规格及查验方法所做的技术规定，是药品出产、供给、使用、查验和打点部分共同遵循的法定依据B属于强制性尺度C国家药品尺度包罗 国家药品监督打点部分公布的?中国药典?、?中国生物制品规程?、?药品卫生尺度?及未载人药典的局颁尺度D?中药饮片炮制尺度?属于国家尺度准答案：A
33、BC8：我国药品尺度的主要类型包罗A?中国药典?B?中国生物成品规程?C?药品卫生尺度?E?中国病院制剂尺度?也是国家标B强化维生素 C 的食品E直接接触药品的包装材料C青霉素原料D国家药品监督打点部分公布的未载人药典的局颁尺度E?中药饮片炮制尺度?和?中国病院制剂尺度?答案：ABCDE9：药品的特殊性包罗A与人的生命健康相关B质量尺度严格，药品的质量指标必需符合规定的尺度，低于规定尺度的药品不合格，高于规定尺度的药品也绝不等于是高质量的药品C专业技术性强，药品的质量状况必需由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业常识D社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性E经济性和
34、竞争性答案：ABCD10：国家根本药物的来源是A国家药品尺度收载的品种D国家批准进口的药品答案：ABDB上市的新药E试出产的新药C处所尺度再评价后的品种药事打点与法规试题及答案二单项选择题1：化学药品的名称一般不包罗A通用名答案：D2：药品注册打点的内容不包罗A药品名称C药品包装B药品包装、标签、说明书的内容D药品E药品广告B商品名C汉语拼音名D中文名E英文名答案：EB 型题：A药品内包装B药品外包装C内包装标签D外包装标签E药品最小发卖单元包装1直接与药品接触的包装(如安瓿、打针剂瓶、铝箔等)2应能包管药品在出产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用3应按照 所选用药包材的材质，做不
35、变性试验，考察药包材与药品的相容性4分为中包装和大包装，应按照 药品的特性选用不易破损的包装，以包管药品在运输、贮藏、使用过程中的质量5必需按照规定印有或贴有标签并附有说明书答案：AAABEA我国实施药品分类打点的指导思想C我国实施药品分类打点的根本原那么E我国遴选非处方药的原那么B我国实施药品分类打点的目标D我国遴选非处方药的指导思想1应用平安、疗效确切、质量不变、应用便利2平安有效、慎重从严、结合国情、中西并重3从包管人民用药平安、有效和提高药品监督打点程度出发，成立符合国情的科学、合理的打点思路4积极稳妥、分步实施、注重实效、不竭完善，加强处方药的监督打点，尺度非处方药的监督打点5200
36、0 年起，初步成立起分类打点制度和与其相适应的新的药品监督打点法律体系，假设干年后成立比拟完善的分类打点制度答案：EDACB多项选择题1：关于药品通用名的说法正确的选项是A药品通用名是药品的法定名称B药品通用名是列入国家药品尺度的药品名称C药品通用名应当符合国家药品监督打点局的规定并经国家药品监督打点局批准方可使用D已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用E药品商标应当经国家药品监督打点局批准方可使用，受法律庇护答案：ABD2：化学药品名称包罗A通用名答案：BCD3：中药制剂名称包罗A中文名答案：AB4：药品定名的原那么是A药品名称读音应清晰易辨，防止与已经使用的药品相似B汉语拼音名
37、C拉丁名D通用名E商品名B化学名C英文名D汉语拼音名E商品名B同一药效类此外药品，其名称力求显示这一关系C但凡易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜想药效的名称，一般不该采用D药品名称应科学易懂答案：ABC5：处方药分为以下哪几类A患者不成自行用药，必需由医师使用或在病院由医师监控使用，且社会药店不可零售B患者不成自行用药，必需由医师、医疗技术人员使用，社会药店可零售C患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售D必需由执业药师指导使用，社会药店可零售E可以凭执业医师的处方在普通商业企业购置答案：ABC6：不成零售的药品有A麻醉药品B罂粟壳酮答案：ABCDE7：特殊打点药品包罗A戒毒药品
38、B麻醉药品C精神药品D放射性药品C一类精神药品D放射性药品E米非司E药品名称应便于指导患者合理用药E医疗用毒性药品答案：BCDE8：特殊打点药品打点模式的特点是A更多地使用前置性审批打点方式，对特殊药品的出产单元、出产方案，经营单位、经营方案、购用、进口、出口等环节进行事先审批B更多、更具体、更严格的打点方式，对特殊打点药品的全程实行特殊打点C对违法行为赐与更严厉的处分D多部分协同打点E特殊打点药品虽然和一般药品一样具有医疗价值，但因其具有特殊的药理、生理作用，打点、使用不妥会严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益答案：ABCD9：乙类非处方药的打点原那么包罗A在药品零售网点数量缺乏、分
39、布不合理的地域，经有关部分批准普通商业企业可以发卖乙类非处方药B普通商业企业的乙类非处方药发卖人员和打点人员必需经本地地市以上药品监督打点部分的有关培训、查核并持证上岗C普通商业企业发卖乙类非处方药时应设立专架或专柜，必需从合法的企业采购乙类非处方药，并按有关规定保留采购记录D普通商业连锁超市发卖乙类非处方药必需由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，分店不得单独采购E发卖乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必需具备与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备1 名以上药师以上的药学技术人员负责质量打点工作答案：ABCDE10：有关药品不良反响陈述的说法正确的选项是A药品不良反响包罗 的和新的
40、药品不良反响B成立药品不良反响监测陈述制度的目的是保障公众用药平安，为药品再评价、裁减药品和临床用药提供信息C成立药品不良反响监测陈述制度可以保障公众用药平安、促进合理用药、研制更为平安有效的新药，并能科学地裁减药品D国家对药品不良反响实行逐级、按期陈述制度E严重、罕见或新的药品不良反响须随时陈述，必要时可以越级陈述答案：ABCDE11：药品广告规那么包罗A前置性审查规那么D内容限制规那么答案：ABCD12：药品不良反响的分类有AA 类药品不良反响BB 类药品不良反响B广揭发布规那么E事后监督规那么C媒介限制规那么C药物彼此作用引起的不良反响D可疑不良反响答案：ABCEE迟现性不良反响药事打点
41、与法规试题及答案四多项选择题1：以下说法正确的选项是A药师的功能包罗 药学的专业性功能、根本技术功能、行政监督和打点功能、企业家功能B必需由药师负责或操作的工作有：查抄处方、调配需临时配制又有技术要求的处方、确定标签的内容、复查处方、发药C执业药师打点的必要性：只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能包管药学技术人员的药学专业本质、道德和法律本质，包管执业行为尺度D执业药师的必要性：具备规定的药学专业本质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地包管所提供的药品和药学效劳的质量，的用药平安、有效E执业药师打点的目的：包管所提供的药品和药学效劳的质量，从而保障公众的
42、用药平安、有效答案：ABCDE2：实施执业药师资格制度的意义有从而保障公众A转变药品零售企业及其员工的不雅念、行为B促进成立与执业药师打点政策一致的新的经营质量打点制度和打点模式C促进以尺度化效劳为特征的药店连锁化经营D使我国的药品零售企业逐步适应日益剧烈的竞争和竞争模式的变化E使此后药店的业务范围因有无执业药师而不同答案：ABCDE3：我国执业药师打点的内容包罗A执业药师资格认证打点C执业药师继续教育打点E执业药师开展打点答案：ABCD4：必需由药师负责或操作的工作有A查抄处方B调配需临时配制且有技术要求的处方D贴标签E复查处方、发药、提供专业定见B执业药师注册打点D执业药师执业行为打点C确
43、定标签的内容答案：ABCE药事打点与法规试题及答案四单项选择题1：?国家根本医疗保险药品目录?中，以根本医疗保险基金不予支付的方式列出药品目录的是A中药材答案：D2：?国家根本医疗保险药品目录?中的甲类目录B血液成品C中成药D中药饮片E西药A由国家统一制定，各地可以局部调整B由各省、自治区、直辖市别离制定D由国家统一制定，各地不得调C由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准整E各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的答案：D15 3：负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是A统筹地域劳动和社会保障部分C统筹地域药品监督打点部分E统筹地域药品价格打点部分答案：A4：负责在取得
44、定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是A参保人员B统筹地域劳动和社会保障部分D统筹地域药品监督打点部分答案：CC统筹地域社会保险经办机构E统筹地域卫生行政部分B统筹地域卫生行政部分D 省级药品监督打点部分B 型题A参保人员B统筹地域劳动和社会保障部分D统筹地域药品监督打点部分C统筹地域社会保险经办机构E统筹地域卫生行政部分1负责对零售药店定点资格进行审查的是2负责在取得定点资格的零售药店中确定定点药店的是3负责结算参保人员医疗费用的是4负责对医疗机构的定点资格进行审查的是5负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是答案：BCCBCA使用甲类目录药品所发生的费用
45、C使用中药饮片所发生的费用B使用乙类目录药品所发生的费用D急救、抢救期间所需药品E使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用1除根本医疗保险不予支付的药品外，均按根本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费2适当放宽范围3先由参保人员自付必然比例，再按根本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费4不克不及纳入根本医疗保险用药范围5按根本医疗保险的规定支付答案：CDBEAA参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B经统筹地域劳动保障行政部分审查，并颠末社会保险经办机构确定的，为城镇职工根本医疗保险参保人员提供处方外配效劳的零售药店C定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D别离打点，
46、单独建帐E劳动保障行政部分及药品监督打点部分、物价、医药行业主管部分的监督查抄1定点零售药店是指2外配处方必需由3处方外配是指4定点零售药店的处方外配效劳和打点必需接受5定点零售药店外配处方打点工作要实行答案：BCAED多项选择题8：成立城镇职工根本医疗保险制度的原那么是A低程度B广覆盖C属地打点D单元和职工双方共同承担E社会统筹和个人帐户相结合答案：ABCDE9：?国务院关于成立城镇职工根本医疗保险制度的决定?要求A根本医疗保险原那么上以地级以上行政区(包罗 地、市、州、盟)为统筹单元，也可以县(市)为统筹单元B京、津、沪 3 个直辖市原那么上在全市范围内实行统筹C所有用人单元及其职工都要按
47、照属地打点原那么参加地点统筹地域的根本医疗保险D执行统一政策，实行根本医疗保险基金的统一筹集、使用和打点E铁路、电力、远洋运输等跨地域、出产流动性较大的企业及其职工，可以相对集中的方式异地参加统筹地域的根本医疗保险答案：ABCDE10：根本医疗保险基金的组成是A统筹基金B个人帐户C商业保险费用D合作保险费用E慈善捐款答案：AB11：定点医疗机构应具备的条件有A符合区域医疗机构设置规划B符合医疗机构评审尺度C有健全完善的医疗效劳打点制度D严格遵守有关医疗效劳和药品价格政策E成立与根本医疗保险相适应的内部打点制度答案：ABCDE12：以下说法正确的选项是A经卫生行政部分批准并取得?医疗机构执业许可
48、证?的医疗机构以及有权开展对外效劳的军队医疗机构可以申请定点资格，由统筹地域劳动保障行政部分审查，并经社会保险经办机构确定B劳动保障行政部分按照 医疗机构的申请及提供的各项材料对医疗机构进行审查，合格者发给定点医疗机构资格证书C参保人员在获得定点资格的医疗机构范围内提出个人就医的定点医疗机构选择意向D获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构，可作为统筹地域全体参保人员的定点医疗机构E除获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构外，参保人员一般可再选择至 5 家不同层次的医疗机构，甚至包罗1 至 2 家基层医疗机构答案：ABCDE13：根本医疗保险用药范围通过制定?根本医疗保险药品目录?进行打点，
49、制按时要考3虑A临床治疗的根本需要D中西药并重答案：ABCDB地域间的经济差别C用药习惯E价格最低14：列入?根本医疗保险药品目录?的药品必需A临床必需D使用便利答案：ABCDE15：不克不及纳入根本医疗保险用药范围的品种有A主要起营养滋补作用的药品B局部可以人药的动物及动物脏器，干(水)果类C用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂D各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂E血液成品、蛋白类成品(特殊适应症与急救、抢救的除外)答案：ABCDE16：不克不及纳入根本医疗保险用药范围的品种有A十全大补膏C杜仲酒、蛤蚧酒B蝎子、海马、沙棘D果味维生素 C、阿司匹林泡腾片B平安有效E包管供给C价格合理E人工白蛋白
50、、冻干血浆答案：ABCDE17：定点零售药店审查和确定的原那么是A包管根本医疗保险用药的品种和质量B引入竞争机制C合理控制药学效劳本钱E符合区域卫生规划答案：ABCD18：定点零售药店必需具备的条件有D便利参保人员就医后购药和便于打点A证照齐全，经药品监督打点部分年检合格B遵守有关药事法律法规，有健全的药品质量包管制度和内部打点制度，能确保供药平安、有效和效劳质量C严格执行有关药品价格政策，经物价部分监督查抄合格D具备及时供给根本医疗保险用药和24 小时提供效劳的能力E能包管营业时间内至少有1 名药师在岗，营业人员经地级以上药品监督打点部门培训合格答案：ABCDE药事打点与法规试题及答案五单项