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1、.实验室认可实验室认可/资质认定内审员培训试题资质认定内审员培训试题一、一、填填空题空题1 1、国际标准化（国际标准化（ISOISO）和国际电工委员会（）和国际电工委员会（IECIEC）于）于 20052005 年共同发布了有关实验室年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准，文件名称是能力认可第二版国际标准，文件名称是，代号是代号是2 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据，文件名称是据，文件名称是，代号是代号是3 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是实验室资质认定评审的依据文件名称是
2、4 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体的实体。5 5、6 6、7 7、8 8、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其。实验室应有政策和程序确保客户的实验室应有政策和程序确保客户的和和得到保护得到保护。术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和和体系体系。实实 验验室室应应 建建立立与与 其其工工 作作范范围围的的 管管理理体体 系系，并并 维维持持 管管理理体体 系系的的。9 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是凡发给实验室人
3、员使用的管理体系文件，都应是版本版本。1010、在合同中对包括所用方法在内的要求应予在合同中对包括所用方法在内的要求应予，形成文件，并易于理解。形成文件，并易于理解。实验室有实验室有和和满足客户要求满足客户要求。1111、实验室需要将工作分包时，实验室需要将工作分包时，应分包给应分包给的分包方，的分包方，将分包方安排以将分包方安排以形形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。式通知客户，并在适当时得到客户的准许。1212、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明有有关要求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的
4、关要求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。1313、实验室应积极与客户或其代表实验室应积极与客户或其代表，并应收集客户的并应收集客户的。1414、实验室须有处理投诉的实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的须保存所有与投诉处理有关的。1515、实验室当发现不符合工作时应实验室当发现不符合工作时应进行纠正进行纠正。1616、实验室应通过实施实验室应通过实施和和、应用应用、和和以及以及来持续改进管理体系的有效性来持续改进管理体系的有效性。1717、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取，此程序此程序须从调查确
5、定问题的须从调查确定问题的入手入手。1818、预防是事先主动确定预防是事先主动确定主动行为，消除可能发生不合格的主动行为，消除可能发生不合格的原因原因。1919、每份记录应包含每份记录应包含信息，信息，观察结果、观察结果、数据和计算须在工作数据和计算须在工作予以记予以记录，出现错误应该录，出现错误应该，不许不许，以免难以辨认以免难以辨认。2020、实验室的人员培训计划应与实验室实验室的人员培训计划应与实验室和和的任务相适应。的任务相适应。实验室应实验室应评价这些培训活动的评价这些培训活动的。2121、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不
6、会使环境条件不会使无效或无效或对要求的对要求的产生不良影响。产生不良影响。当环境条件危及到结果时，当环境条件危及到结果时，应应检测或检测或校准。校准。精品 word 文档.2222、实验室应采用能满足实验室应采用能满足需要并且需要并且的检测或校准方法。应优先使的检测或校准方法。应优先使用用或或中颁布的方法。中颁布的方法。使用非标准方法时应进行使用非标准方法时应进行以证实以证实该方法适用于预期的用途。该方法适用于预期的用途。用于检测、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。对结果有重要影响对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定的仪器的
7、关键量或值，应制定计划计划。使用外部校准服务时，使用外部校准服务时，需使用能证实其需使用能证实其、和和的实验室的实验室的校准服务。的校准服务。取样是取出物质、取样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的材料或产品的一部分作为其整体的样品进行检测或校样品进行检测或校准的一种规定程序。只要适合，取样计划应根据适当的准的一种规定程序。只要适合，取样计划应根据适当的制定制定。实验室应具有检测和校准物品的实验室应具有检测和校准物品的系统。系统。物品在实验室的整个期间应保留物品在实验室的整个期间应保留该标识。该系统的设计和使用应确保物品在实物上或在涉及的记录和其他文件该标识。该系统的设计和使用应确保物品
8、在实物上或在涉及的记录和其他文件2323、2424、2525、2626、中中。2727、实验室应有实验室应有程序以监控检测和校准的有效性。程序以监控检测和校准的有效性。这种监控应有这种监控应有并并加以加以。2828、实验室应实验室应、和和地报告每一项或一系列检测地报告每一项或一系列检测或校准结果，其内容应包括或校准结果，其内容应包括要求的，说明要求的，说明所必须的和使所必须的和使用用，要求的全部信息要求的全部信息。2929、实验室应按照预定的日程表和程序对其活动进行实验室应按照预定的日程表和程序对其活动进行，以验证其运行能符合以验证其运行能符合管理体系和认可准则的要求。管理体系和认可准则的要求
9、。3030、审核工作三个核心原则是审核工作三个核心原则是、和和。审核应由经过审核应由经过3131、3232、3333、和具备和具备的人员承担的人员承担。内部审核应形成的文件包括内部审核应形成的文件包括、和和等。等。内部审核计划必须涉及内部审核计划必须涉及的所有要素，的所有要素，包括测试和或校准的包括测试和或校准的活动活动。当审核中发现实验室检测或校准结果的当审核中发现实验室检测或校准结果的及及可疑时，可疑时，实验室须及实验室须及时采取纠正措施；时采取纠正措施；如果调查显示实验室的结果可能已受到影响，如果调查显示实验室的结果可能已受到影响，须须通知通知客户。客户。实验室内部审核依据的文件包括实验
10、室内部审核依据的文件包括、以及以及国家有关的国家有关的等等。审核活动包括以下步骤，审核活动包括以下步骤，它们是它们是、和和。实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对其实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对其和和活动进行评审，以确保活动进行评审，以确保，并进行必要的变更或改进并进行必要的变更或改进。二、二、判断题（正确的打，错误的打）判断题（正确的打，错误的打）3434、3535、3636、1 1、实验室或实验室的母体组织应是法人。实验室或实验室的母体组织应是法人。（）2 2、质量管理是各级管理者的职责，但必须由最高管理者领导。质量管理是各级管理者的职责，但必须由最高管
11、理者领导。（）3 3、希望通过认可准则认可的实验室必须满足其全部条款的要求，希望通过认可准则认可的实验室必须满足其全部条款的要求，一款都不能少。一款都不能少。（）精品 word 文档.4 4、技术主管全面负责实验室的技术工作。技术主管全面负责实验室的技术工作。（）5 5、质量主管负责决定实验室的质量方针和质量目标。质量主管负责决定实验室的质量方针和质量目标。（）6 6、通过同一个认可准则认可的实验室，具有基本相同的管理体系。通过同一个认可准则认可的实验室，具有基本相同的管理体系。（）7 7、管理体系文件是管理体系运行的法规性依据，管理体系文件是管理体系运行的法规性依据，对所涉及的员工都是强制性
12、的。对所涉及的员工都是强制性的。（）8 8、实验室可以不销毁有保留价值的作废文件，但要避免误用。实验室可以不销毁有保留价值的作废文件，但要避免误用。（）9 9、实验室可以用不同的方式评审不同类型的检查和校准合同。实验室可以用不同的方式评审不同类型的检查和校准合同。（）1010、实验室只要在报告中说明分包检测项目，不用事先征得客户同意。实验室只要在报告中说明分包检测项目，不用事先征得客户同意。（）1111、客户可以进入实验室检测区域观察为其进行的检测，但应保护其他客户的机密。客户可以进入实验室检测区域观察为其进行的检测，但应保护其他客户的机密。（）1212、实验室查明客户的异议或申诉不成立，可以
13、不予理睬。实验室查明客户的异议或申诉不成立，可以不予理睬。（）1313、实验室在发现不符合工作时都必须立即进行纠正。实验室在发现不符合工作时都必须立即进行纠正。（）1414、预防措施是为消除潜在不合格的原因所采取的措施。预防措施是为消除潜在不合格的原因所采取的措施。（）1515、简单地说，审核就是挑毛病。简单地说，审核就是挑毛病。（）1616、为保持原始记录幅面整洁，当出现差错时，可以重新抄写，但要仔细核对，确保为保持原始记录幅面整洁，当出现差错时，可以重新抄写，但要仔细核对，确保做到没有任何差错。做到没有任何差错。（）1717、实验室管理层应经常开会讨论和修订工作程序以保持其适用性。实验室管
14、理层应经常开会讨论和修订工作程序以保持其适用性。（）1818、实验室工作人员可以偏离活动程序，但事后必须如实向管理者汇报。实验室工作人员可以偏离活动程序，但事后必须如实向管理者汇报。（）1919、实验室人员培训计划只要能满足当前的需要就可以了。实验室人员培训计划只要能满足当前的需要就可以了。（）2020、相邻的区域内工作互不相容时，适合时，也可以用分时段工作的方法隔离。相邻的区域内工作互不相容时，适合时，也可以用分时段工作的方法隔离。（）2121、实验室使用适合的国际或国家标准方法检测、校准或取样时，可以不征得客户同实验室使用适合的国际或国家标准方法检测、校准或取样时，可以不征得客户同意，因为
15、它是公认的可靠方法。意，因为它是公认的可靠方法。（）2222、认可实验室不得开展认可范围以外的检测或校准服务。认可实验室不得开展认可范围以外的检测或校准服务。（）2323、实验室不得使用不属于自己的测量设备开展检测服务。实验室不得使用不属于自己的测量设备开展检测服务。（）2424、发现仪器有毛病，只要及时把它修好或校准合格就可以关闭了。发现仪器有毛病，只要及时把它修好或校准合格就可以关闭了。（）2525、计算和数据转移要进行系统的和适当的核查。计算和数据转移要进行系统的和适当的核查。（）2626、有计量仪器生产许可标识的仪器，自合格证开出后的一年内，无须校准或检定便有计量仪器生产许可标识的仪器
16、，自合格证开出后的一年内，无须校准或检定便可以用于检测或校准。可以用于检测或校准。（）2727、使用随机抽样技术，产品的各部分被抽取的机会是相同的。使用随机抽样技术，产品的各部分被抽取的机会是相同的。（）2828、客户未提出要求，实验室可以不在报告中标明分包方。客户未提出要求，实验室可以不在报告中标明分包方。（）2929、如果实验室在检测或校准时发现样品与客户提供的说明不符，只要在报告中详细如果实验室在检测或校准时发现样品与客户提供的说明不符，只要在报告中详细地描述差异就可以了。地描述差异就可以了。（）3030、实验室提交给客户的报告或证书上的错误之处可以杠改，在旁边写上正确内容，实验室提交给
17、客户的报告或证书上的错误之处可以杠改，在旁边写上正确内容，签发人必须在更改处签名并加盖实验室公章，以示负责。签发人必须在更改处签名并加盖实验室公章，以示负责。（）3131、一个实验室获得了认可证书，仅证明该实验室具有了顾客可以接受的最基本的质一个实验室获得了认可证书，仅证明该实验室具有了顾客可以接受的最基本的质量保证能力。量保证能力。精品 word 文档.（）3232、未通过认可、认证的实验室向外部出具的检测报告不具有公证作用。未通过认可、认证的实验室向外部出具的检测报告不具有公证作用。（）3333、即使实验室长时间未发现不符合工作也要按计划安排内审。即使实验室长时间未发现不符合工作也要按计划
18、安排内审。（）3434、为识别不符合工作，应经常进行内部审核。为识别不符合工作，应经常进行内部审核。（）3535、内审员可以兼任质量监督员，只要能保证审核工作独立性。内审员可以兼任质量监督员，只要能保证审核工作独立性。（）3636、内审是对质量活动的抽样检查。内审是对质量活动的抽样检查。（）3737、审核方法应以听取被审核方的汇报为主。审核方法应以听取被审核方的汇报为主。（）3838、内审员在收集证据时，发现不符合项应随时让陪同人员确认。内审员在收集证据时，发现不符合项应随时让陪同人员确认。（）3939、内审员在认为必要时，自己可以随时对某项工作进行审核。内审员在认为必要时，自己可以随时对某项
19、工作进行审核。（）4040、内审员为保证审核的独立性，不必听取陪同人员的说明。内审员为保证审核的独立性，不必听取陪同人员的说明。（）4141、内部审核时，内审员未发现不符合项，不应终止审核。内部审核时，内审员未发现不符合项，不应终止审核。（）4242、内审员应负责决定采取什么样的措施纠正不符合项。内审员应负责决定采取什么样的措施纠正不符合项。（）4343、内审员在开出不符合报告后，审核工作就结束了。内审员在开出不符合报告后，审核工作就结束了。（）4444、在内审中发现的不符合项，必须按要求验证其纠正措施的有效性。在内审中发现的不符合项，必须按要求验证其纠正措施的有效性。（）4545、管理体系运
20、行的重点应以预防出现质量问题为主。管理体系运行的重点应以预防出现质量问题为主。（）4646、质量负责人的主要职责是负责做好内部审核工作。质量负责人的主要职责是负责做好内部审核工作。（）4747、监督工作与审核工作是互相补充的两种管理方式。监督工作与审核工作是互相补充的两种管理方式。（）4848、实验室如发生校准或检测严重质量事故应及时安排附加审核。实验室如发生校准或检测严重质量事故应及时安排附加审核。（）4949、为提高管理体系运行的符合性，实验室在发现不符合后应及时修改文件。为提高管理体系运行的符合性，实验室在发现不符合后应及时修改文件。（）5050、在内部审核时，即使未发现重大问题，也要安
21、排管理评审。在内部审核时，即使未发现重大问题，也要安排管理评审。（）5151、管理体系评审的目的是为了评价管理体系的适应性和有效性。管理体系评审的目的是为了评价管理体系的适应性和有效性。（）5252、质量主管负责领导管理体系评审工作。质量主管负责领导管理体系评审工作。（）5353、为提高管理体系的适应性，实验室在管理评审后应改进其管理体系。为提高管理体系的适应性，实验室在管理评审后应改进其管理体系。（）三、三、场场景题（请写明以下工作不符合认可准则的哪个条款）景题（请写明以下工作不符合认可准则的哪个条款）1 1、质量主管未能提供定期审查文件的证据。质量主管未能提供定期审查文件的证据。（）2 2
22、、内审员在检测室看到一位佩带着“来访者”胸牌的客户正在翻阅检测记录，随内审员在检测室看到一位佩带着“来访者”胸牌的客户正在翻阅检测记录，随后来访者得意地说：我们的产品就是比别人的强。后来访者得意地说：我们的产品就是比别人的强。（）3 3、监督记录中多次记录了实验室环境温度不满足检测要求。监督记录中多次记录了实验室环境温度不满足检测要求。（）4 4、内审员在检测现场看到一台未校准过的新仪器已投入检测，检测人员解释说：内审员在检测现场看到一台未校准过的新仪器已投入检测，检测人员解释说：该仪器有出厂合格证。该仪器有出厂合格证。（）5 5、内审员看到某检测员将原始记录上的数据转抄到准备存档的记录表格中
23、。内审员看到某检测员将原始记录上的数据转抄到准备存档的记录表格中。（）6 6、内审员在查阅检测记录时，发现检测人员没有签名，并辩称：内审员在查阅检测记录时，发现检测人员没有签名，并辩称：“实验室里只有我“实验室里只有我一个人做这项工作，谁都知道。一个人做这项工作，谁都知道。（）7 7、某检测室使用的部分检测方法标准是过期作废的。某检测室使用的部分检测方法标准是过期作废的。（）8 8、内审员看到几份检测样品的包装上没有任何标识，检测人员解释说：我是按记内审员看到几份检测样品的包装上没有任何标识，检测人员解释说：我是按记精品 word 文档.精品 word 文档.（）9 9、内审员在办公室看到投诉
24、处理记录上有这样一段话：内审员在办公室看到投诉处理记录上有这样一段话：“光明食品厂王先生对检测“光明食品厂王先生对检测数据有异议前来投诉，办公室主任已要求王先生去三楼与检测人员小王沟通，数据有异议前来投诉，办公室主任已要求王先生去三楼与检测人员小王沟通，协商解决”协商解决”。（）1010、1111、1212、1313、1414、1515、在审核中质量主管未能提供评价培训计划有效性的证据。在审核中质量主管未能提供评价培训计划有效性的证据。（）材料管理员未能提供验收消耗品的证据。材料管理员未能提供验收消耗品的证据。（）某检测室内摆放着许多与实验无关的物品。某检测室内摆放着许多与实验无关的物品。（）
25、实验室做质量控制样的检测结果超过了允许误差，原因尚未查明，但已经实验室做质量控制样的检测结果超过了允许误差，原因尚未查明，但已经在审核中质量主管未能提供评价质量控制活动有效性的证据。在审核中质量主管未能提供评价质量控制活动有效性的证据。（）内审员在办公室看到不符合工作记录有这样一段话：内审员在办公室看到不符合工作记录有这样一段话：“已电话通知客户自行“已电话通知客户自行发送了同时检测的外来同类样品的结果报告。发送了同时检测的外来同类样品的结果报告。（）将计量单位从毫克改为微克，并就此向客户表示歉意。将计量单位从毫克改为微克，并就此向客户表示歉意。”（）精品 word 文档.实验室认可实验室认可
26、/资质认定内审员培训试题答案资质认定内审员培训试题答案一、一、填空题填空题1 1、国际标准化（国际标准化（ISOISO）和国际电工委员会（）和国际电工委员会（IECIEC）于）于 20052005 年共同发布了有关实验室年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准，文件名称是能力认可第二版国际标准，文件名称是 检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求，代号是代号是 ISO/IEO17025:2005ISO/IEO17025:20052 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依
27、据，文件名称是据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则，代号是代号是 CNAS-CL01 CNAS-CL013 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是实验室资质认定评审的依据文件名称是 实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则4 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任法律责任的实体的实体。5 5、6 6、7 7、8 8、9 9、1010、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其公正性公正性。实验室应有政策和程序确保客户的实验室应有政策和程序确保客户
28、的机密信息机密信息和和 所有权所有权 得到保护得到保护。术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的 质量质量、行政行政 和和 技术技术 体系体系。实验室应建立与其工作范围实验室应建立与其工作范围 相适应相适应 的管理体系，的管理体系，并维持管理体系的并维持管理体系的 有效性有效性。凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是 现行有效现行有效 版本版本。在合同中对包括所用方法在内的要求应予在合同中对包括所用方法在内的要求应予 充分规定充分规定，形成文件，并易于理解。形成文件，并易于理解。实验室有实验室有 能力能力 和
29、和 资源资源 满足客户要求满足客户要求。1111、实验室需要将工作分包时，应分包给实验室需要将工作分包时，应分包给 有能力有能力 的分包方，将分包方安排以的分包方，将分包方安排以 书面书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。1212、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符合符合1313、1414、1515、1616、1717、1818、1919、有关要求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的有关要求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的 记录记录。实验
30、室应积极与客户或其代表实验室应积极与客户或其代表合作合作，并应收集客户的并应收集客户的 反馈反馈。实验室须有处理投诉的实验室须有处理投诉的 政策和程序政策和程序。须保存所有与投诉处理有关的须保存所有与投诉处理有关的 记录记录。实验室当发现不符合工作时应实验室当发现不符合工作时应 立即立即 进行纠正进行纠正。实验室应通过实施实验室应通过实施 质量方针质量方针 和和 质量目标质量目标、应用应用 审核结果审核结果、数据分析数据分析、纠正纠正措施措施和和 预防措施预防措施 以及以及 管理评审管理评审 来持续改进管理体系的有效性来持续改进管理体系的有效性。如果不合格可能再次发生，如果不合格可能再次发生，
31、实验室须按规定的政策和程序采取实验室须按规定的政策和程序采取 纠正措施纠正措施，此程此程序须从调查确定问题的序须从调查确定问题的 根本原因根本原因入手入手。预防是事先主动确定预防是事先主动确定 改进机会改进机会 主动行为，消除可能发生不合格的主动行为，消除可能发生不合格的 潜在潜在 原因原因。每份记录应包含每份记录应包含 足够足够 信息，观察结果、数据和计算须在工作信息，观察结果、数据和计算须在工作 当时当时 予以记录，予以记录，出现错误应该出现错误应该 划改划改，不许不许 擦涂擦涂，以免难以辨认以免难以辨认。2020、实验室的人员培训计划应与实验室实验室的人员培训计划应与实验室 当前当前和和
32、预期预期的任务相适应。实验室应的任务相适应。实验室应评价这些培训活动的评价这些培训活动的 有效性有效性。2121、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使环境条件不会使 结果结果 无效或对无效或对要求的要求的 测量质量测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应 停止停止 检测或检测或校准。校准。精品 word 文档.2222、实验室应采用能满足实验室应采用能满足 客户客户 需要并且需要并且 适用于所进行适用于所进行 的检测或校准方法。的检测或校准方法。应优先应优先使使 用用 标准标准或或 知
33、名技术组织知名技术组织 中颁布的方法。使用非标准方法时应进行中颁布的方法。使用非标准方法时应进行 确认确认以证实该方法适用于预期的用途。以证实该方法适用于预期的用途。用于检测、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。对结果有重要影响对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定的仪器的关键量或值，应制定 校准校准计划计划。使用外部校准服务时，需使用能证实其使用外部校准服务时，需使用能证实其 资格资格、测量能力测量能力 和和 溯源性溯源性的实验室的实验室的校准服务。的校准服务。取样是取出物质、取样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的材料
34、或产品的一部分作为其整体的代表性代表性样品进行检测或校准样品进行检测或校准的一种规定程序。只要适合，取样计划应根据适当的的一种规定程序。只要适合，取样计划应根据适当的统计方法统计方法 制定制定。实验室应具有检测和校准物品的实验室应具有检测和校准物品的 标识标识系统。物品在实验室的整个期间应保留系统。物品在实验室的整个期间应保留该标识。该系统的设计和使用应确保物品在实物上或在涉及的记录和其他文件该标识。该系统的设计和使用应确保物品在实物上或在涉及的记录和其他文件2323、2424、2525、2626、中中 不混淆不混淆。2727、实验室应有实验室应有质量控制质量控制程序以监控检测和校准的有效性。
35、程序以监控检测和校准的有效性。这种监控应有这种监控应有 计划计划 并加并加以以评审评审。2828、实验室应实验室应 准确准确、清晰清晰、明确明确 和和 客观客观 地报告每一项或一系列检测或校准结地报告每一项或一系列检测或校准结果，果，其内容应包括其内容应包括 客户客户 要求的，要求的，说明说明检测或校准检测或校准所必须的和所用所必须的和所用 方法方法 要求的要求的全部信息全部信息。2929、实验室应按照预定的日程表和程序对其活动进行实验室应按照预定的日程表和程序对其活动进行 内部审核内部审核，以验证其运行能符以验证其运行能符合管理体系和认可准则的要求。合管理体系和认可准则的要求。3030、审核
36、工作三个核心原则是审核工作三个核心原则是 系统性系统性、客观性客观性 和和 独立性独立性。审核应由经过审核应由经过培训培训3131、3232、3333、和具备和具备 资格资格 的人员承担的人员承担。内部审核应形成的文件包括内部审核应形成的文件包括审核计划审核计划、检查表检查表、不符合报告不符合报告 和和 审核报告审核报告等。等。内部审核计划必须涉及内部审核计划必须涉及审核准则审核准则的所有要素，包括测试和或校准的的所有要素，包括测试和或校准的 所有所有活动活动。当审核中发现实验室检测或校准结果的当审核中发现实验室检测或校准结果的 正确性正确性 及及 有效性有效性可疑时，实验室须及可疑时，实验室
37、须及时采取纠正措施；时采取纠正措施；如果调查显示实验室的结果可能已受到影响，如果调查显示实验室的结果可能已受到影响，须须 书面书面 通知客通知客户。户。实验室内部审核依据的文件包括实验室内部审核依据的文件包括质量手册质量手册、程序文件程序文件、测试方法测试方法、工作指导书工作指导书以及国家有关的以及国家有关的 法律法规法律法规 等等。审核活动包括以下步骤，它们是审核活动包括以下步骤，它们是 策划策划、调查分析调查分析、报告报告 和和后续纠正措施及后续纠正措施及3434、3535、关闭关闭。3636、实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序，实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对
38、其定期地对其 管理体系管理体系和和 检检测或校准测或校准活动进行评审，以确保活动进行评审，以确保 持续适用和有效持续适用和有效，并进行必要的变更或改进并进行必要的变更或改进。二、二、判断题（正确的打，错误的打）判断题（正确的打，错误的打）1 1、实验室或实验室的母体组织应是法人。实验室或实验室的母体组织应是法人。（）2 2、质量管理是各级管理者的职责，但必须由最高管理者领导。质量管理是各级管理者的职责，但必须由最高管理者领导。（）精品 word 文档.3 3、希望通过认可准则认可的实验室必须满足其全部条款的要求，一款都不能少。希望通过认可准则认可的实验室必须满足其全部条款的要求，一款都不能少。
39、（）4 4、技术主管全面负责实验室的技术工作。技术主管全面负责实验室的技术工作。（）5 5、质量主管负责决定实验室的质量方针和质量目标。质量主管负责决定实验室的质量方针和质量目标。（）6 6、通过同一个认可准则认可的实验室，具有基本相同的管理体系。通过同一个认可准则认可的实验室，具有基本相同的管理体系。（）7 7、管理体系文件是管理体系运行的法规性依据，对所涉及的员工都是强制性的。管理体系文件是管理体系运行的法规性依据，对所涉及的员工都是强制性的。（）8 8、实验室可以不销毁有保留价值的作废文件，但要避免误用。实验室可以不销毁有保留价值的作废文件，但要避免误用。（）9 9、实验室可以用不同的方
40、式评审不同类型的检查和校准合同。实验室可以用不同的方式评审不同类型的检查和校准合同。（）1010、实验室只要在报告中说明分包检测项目，不用事先征得客户同意。实验室只要在报告中说明分包检测项目，不用事先征得客户同意。（）1111、客户可以进入实验室检测区域观察为其进行的检测，但应保护其他客户的机密。客户可以进入实验室检测区域观察为其进行的检测，但应保护其他客户的机密。（）1212、实验室查明客户的异议或申诉不成立，可以不予理睬。实验室查明客户的异议或申诉不成立，可以不予理睬。（）1313、实验室在发现不符合工作时都必须立即进行纠正。实验室在发现不符合工作时都必须立即进行纠正。（）1414、预防措
41、施是为消除潜在不合格的原因所采取的措施。预防措施是为消除潜在不合格的原因所采取的措施。（）1515、简单地说，审核就是挑毛病。简单地说，审核就是挑毛病。（）1616、为保持原始记录幅面整洁，当出现差错时，可以重新抄写，但要仔细核对，确保为保持原始记录幅面整洁，当出现差错时，可以重新抄写，但要仔细核对，确保做到没有任何差错。做到没有任何差错。（）1717、实验室管理层应经常开会讨论和修订工作程序以保持其适用性。实验室管理层应经常开会讨论和修订工作程序以保持其适用性。（）1818、实验室工作人员可以偏离活动程序，但事后必须如实向管理者汇报。实验室工作人员可以偏离活动程序，但事后必须如实向管理者汇报
42、。（）1919、实验室人员培训计划只要能满足当前的需要就可以了。实验室人员培训计划只要能满足当前的需要就可以了。（）2020、相邻的区域内工作互不相容时，相邻的区域内工作互不相容时，适合时，适合时，也可以用分时段工作的方法隔离。也可以用分时段工作的方法隔离。（）2121、实验室使用适合的国际或国家标准方法检测、实验室使用适合的国际或国家标准方法检测、校准或取样时，校准或取样时，可以不征得客户同可以不征得客户同意，因为它是公认的可靠方法。意，因为它是公认的可靠方法。（）2222、认可实验室不得开展认可范围以外的检测或校准服务。认可实验室不得开展认可范围以外的检测或校准服务。（）2323、实验室不
43、得使用不属于自己的测量设备开展检测服务。实验室不得使用不属于自己的测量设备开展检测服务。（）2424、发现仪器有毛病，只要及时把它修好或校准合格就可以关闭了。发现仪器有毛病，只要及时把它修好或校准合格就可以关闭了。（）2525、计算和数据转移要进行系统的和适当的核查。计算和数据转移要进行系统的和适当的核查。（）2626、有计量仪器生产许可标识的仪器，有计量仪器生产许可标识的仪器，自合格证开出后的一年内，自合格证开出后的一年内，无须校准或检定便无须校准或检定便可以用于检测或校准。可以用于检测或校准。（）2727、使用随机抽样技术，产品的各部分被抽取的机会是相同的。使用随机抽样技术，产品的各部分被
44、抽取的机会是相同的。（）2828、客户未提出要求，实验室可以不在报告中标明分包方。客户未提出要求，实验室可以不在报告中标明分包方。（）2929、如果实验室在检测或校准时发现样品与客户提供的说明不符，如果实验室在检测或校准时发现样品与客户提供的说明不符，只要在报告中详细只要在报告中详细地描述差异就可以了。地描述差异就可以了。（）3030、实验室提交给客户的报告或证书上的错误之处可以杠改，在旁边写上正确内容，实验室提交给客户的报告或证书上的错误之处可以杠改，在旁边写上正确内容，签发人必须在更改处签名并加盖实验室公章，以示负责。签发人必须在更改处签名并加盖实验室公章，以示负责。精品 word 文档.
45、（）3131、一个实验室获得了认可证书，一个实验室获得了认可证书，仅证明该实验室具有了顾客可以接受的最基本的质仅证明该实验室具有了顾客可以接受的最基本的质量保证能力。量保证能力。（）3232、未通过认可、认证的实验室向外部出具的检测报告不具有公证作用。未通过认可、认证的实验室向外部出具的检测报告不具有公证作用。（）3333、即使实验室长时间未发现不符合工作也要按计划安排内审。即使实验室长时间未发现不符合工作也要按计划安排内审。（）3434、为识别不符合工作，应经常进行内部审核。为识别不符合工作，应经常进行内部审核。（）3535、内审员可以兼任质量监督员，只要能保证审核工作独立性。内审员可以兼任
46、质量监督员，只要能保证审核工作独立性。（）3636、内审是对质量活动的抽样检查。内审是对质量活动的抽样检查。（）3737、审核方法应以听取被审核方的汇报为主。审核方法应以听取被审核方的汇报为主。（）3838、内审员在收集证据时，发现不符合项应随时让陪同人员确认。内审员在收集证据时，发现不符合项应随时让陪同人员确认。（）3939、内审员在认为必要时，自己可以随时对某项工作进行审核。内审员在认为必要时，自己可以随时对某项工作进行审核。（）4040、内审员为保证审核的独立性，不必听取陪同人员的说明。内审员为保证审核的独立性，不必听取陪同人员的说明。（）4141、内部审核时，内审员未发现不符合项，不应
47、终止审核。内部审核时，内审员未发现不符合项，不应终止审核。（）4242、内审员应负责决定采取什么样的措施纠正不符合项。内审员应负责决定采取什么样的措施纠正不符合项。（）4343、内审员在开出不符合报告后，审核工作就结束了。内审员在开出不符合报告后，审核工作就结束了。（）4444、在内审中发现的不符合项，必须按要求验证其纠正措施的有效性。在内审中发现的不符合项，必须按要求验证其纠正措施的有效性。（）4545、管理体系运行的重点应以预防出现质量问题为主。管理体系运行的重点应以预防出现质量问题为主。（）4646、质量负责人的主要职责是负责做好内部审核工作。质量负责人的主要职责是负责做好内部审核工作。
48、（）4747、监督工作与审核工作是互相补充的两种管理方式。监督工作与审核工作是互相补充的两种管理方式。（）4848、实验室如发生校准或检测严重质量事故应及时安排附加审核。实验室如发生校准或检测严重质量事故应及时安排附加审核。（）4949、为提高管理体系运行的符合性，实验室在发现不符合后应及时修改文件。为提高管理体系运行的符合性，实验室在发现不符合后应及时修改文件。（）5050、在内部审核时，即使未发现重大问题，也要安排管理评审。在内部审核时，即使未发现重大问题，也要安排管理评审。（）5151、管理体系评审的目的是为了评价管理体系的适应性和有效性。管理体系评审的目的是为了评价管理体系的适应性和有
49、效性。（）5252、质量主管负责领导管理体系评审工作。质量主管负责领导管理体系评审工作。（）5353、为提高管理体系的适应性，实验室在管理评审后应改进其管理体系。为提高管理体系的适应性，实验室在管理评审后应改进其管理体系。（）三三 场景题（请写明以下工作不符合认可准则的哪个条款）场景题（请写明以下工作不符合认可准则的哪个条款）1.1.质量主管未能提供定期审查文件的证据。质量主管未能提供定期审查文件的证据。（4.3.2.24.3.2.2）2.2.内审员在检测室看到一位佩带着“来访者”胸牌的客户正在翻阅检测记录，随后内审员在检测室看到一位佩带着“来访者”胸牌的客户正在翻阅检测记录，随后来访者得意地
50、说：我们的产品就是比别人的强。来访者得意地说：我们的产品就是比别人的强。（4.7.14.7.1）3.3.监督记录中多次记录了实验室环境温度不满足检测要求。监督记录中多次记录了实验室环境温度不满足检测要求。（5.3.2 5.3.2）4.4.内审员在检测现场看到一台未校准过的新仪器已投入检测，内审员在检测现场看到一台未校准过的新仪器已投入检测，检测人员解释说：检测人员解释说：该该仪器有出厂合格证。仪器有出厂合格证。（5.6.15.6.1）5.5.内审员看到某检测员将原始记录上的数据转抄到准备存档的记录表格中。内审员看到某检测员将原始记录上的数据转抄到准备存档的记录表格中。（4.13.2.24.13