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1、一、作业前准备验证定义：一、作业前准备验证定义：1、TS16949 标准 7.5.1.3 作业准备的验证规定：无论何时实施（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改），均必须进行作业准备验证。作业准备人员必须易于得到作业指导书。适用时，组织必须使用统计方法进行验证。注：推荐采用首末件（批）比较的方法。2、作业准备验证的目的是批产前证实工装、设备、监视和测量装置、作业指导书对稳定生产出合格产品的适宜性。确认当前作业的条件是否具备，即是对当前生产系统的评价，包括对生产设备状态是否正常、作业文件是否齐备可行、工模夹具是否正确并合格、使用的来料是否正确、操作人员对作业状态是否清楚、设备生产的首件产品是否
2、满足技术要求(最好是在技术规定的值附近，而不是在规定的公差范围内，即应比公差规定的范围更小)在上述三种情况（作业的初步运行、材料的改变、作业更改）下，根据产品特性或加工工艺参数对产品性能的影响程度，对影响大的进行 SPC 控制，算出 CPK 值或进行首件和上批末件质量的检验结果的比较。得出能否按现在的工艺、设备、工装、材料进行生产的结论。具体根据实际情况操作。作业准备前验证内容作业准备前验证内容1）过程参数：正式生产前需要对设备的参数进行设置，那么这里就有参数的设置标准。所以要看实际的设置和标准的要求是否一致2）设备的状态：是否满足正常生产的需求的检查和点检。3）工具：检查设备操作和产品检验等
3、的工具、工位器具是否到位，是否完好可用4）原料、物料：是否按照要求准备到位是否正确5）首件检查：结果是否 OK6）记录表格：SPC 控制用表格和其他记录等是否到位7）劳保用品：操作人员是否按照要求穿戴8）等。作业前准备验证与首件检验的区别作业前准备验证与首件检验的区别 首件检验只是作业验证的一部分。一般的作业准备验证指的是指开机前的准备，它的验证工作包括：生产前准备状态检查和首件检验。它是随后连续生产的准备。如果在每日生产过程中有变更，材料的更换、作业的更改，还应对生产中发生变更的内容进行的确认。需要做作业准备验证的时机，是指人机料法环相关的任何一项发生变化时都要做。如果可以由首件产品的验证来
4、说明产品的质量的话，那么，首检就是作业准备验证的输出。但有的过程质量是不能仅仅靠首件检验来确认的，如特殊过程。当发生材料更改、设备更改、场地变更等变化时，这些变化是需要经顾客批准后，才能投入批量生产。当投入批量生产前，对生产作业准备状况也要进行检查验证。是在顾客批准的 PPAP 条件未发生变化的情况下，对生产作业准备情况的验证。谁来进行验证谁来进行验证1）如果是发生材料更改、设备更改、场地变更等变化时，这些变化是需要经顾客批准的，由技术部门发放 PPAP 验证计划，并由技术部门来组织实施。2）如果已被批准可以批量生产的，由公司的多功能小组来组织，把具体要求写入控制计划、作业指导书来进行控制。3
5、）一般由操作者进行验证（包括首末件检查），品管人员仅进行首末件复核确认。目的是提高操作者的自检意识。4）当在生产过程，人、机、料、法、环发生变化时，都应该做首件检验，但不一定非得做其他项目的验证（看情况）。4 4、什么时候做首检、什么时候做首检1）首件产品检查，一般指每天早上开机半小时内就要做的事情，如果一天下来产品没有换批只需做一次，如果换产品又要重新做一次首检。2）当人机料法环发生变化，不用说更需要重新首检。3）一般企业内的关键、重要工序，首件检查是由品管人员（巡检员）确认才算数。作业人检查了，没有品管的确认也是不算数的。特别是有控制图等统计方法要求的工序。5 5、作业准备的首检验证可能包
6、括以下要求：、作业准备的首检验证可能包括以下要求：1）检验；2）进行首/末件比较；3）使用统计方法（如计量型特殊特性）来确认。二、作业前准备验证记录的重要性二、作业前准备验证记录的重要性1、作业前准备验证记录表的作用：1）最重要的一条，就是作为是否具备条件进行生产的证据使用。2）给班组长进行工作检查用。3）当发生质量问题时进行追溯使用。4）进行统计分析，进行科学决策时用。2、对记录的要求：真实反映实际的情况。3、当操作者发现验证记录表格中的项目，实际情况跟验收要求不一致时，处理要求如下：1）如果可以由操作者进行设备调整的，由操作者进行设备调整。如果规定不能，向班组长反馈或者按第 2 条执行；2
7、）如果是设备问题，如果班组长有授权的，由操作者填写设备维修单报设备科。如果不是，由班组长填写设备维修单报设备科，或者由车间的维修人员来处理；3）如果是工艺问题，由班组长报告主管工艺工程师处理；4）如果是产品不合格问题，可以由操作者请质检员来处理；5）不生产，等待处理结果。4、当异常情况解决后的工作步骤：1）在当时的时间，重新验证引起异常的参数或者设备是否正常，重新首检。并且填写作业前准备记录。2）请质检员进行首检确认。5、如果异常情况一直得不到处理时：1）报车间领导，由车间领导决定自动停机或者停线；2）通知质检员，由质检员开启停机/停线通知单。6、填写记录表格，不允许出现以下情况：1）没有看过
8、设备中各仪表的实际情况，随便填写一个符合的数字。2）没有核对设备运行中的实际情况，或者没有核对原材料的实际情况，以致于没有发现异常状况，就随便打。3）产品实际没有合格，没有检查或者检查发现不合格，但仍然填写合格。4）其他不符合事实，不具备开机条件记录的填写。7、处罚：1）以上所说的不符合情况，是不遵守工艺纪律的表现。2）一般情况下，由车间负责进行处罚。3）对于重复发现的问题，如果造成一定影响的话，公司有重复发现的不符合问题扣罚管理细则，由质量管理部门报财务部门进行经济扣罚。责任人 50-180 元/次。4）如果发生了重大质量事故，公司有质量事故责任追究处罚条例进行经济扣罚和行政处罚。责任人 50-300 元/次，或者降薪。同时，班组长和部门领导也要负连带责任，一起被扣罚。而行政处分分别有：书面警告、记小过、记大过、降职等、辞退、开除。