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1、2022药品自查报告_药品质量自查报告 药品自查报告由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“药品质量自查报告”。 实施药品运用质量管理规范自查报告 xxxxx医院药剂科依据我省药品监督管理部门2022年10月1日实施的药品运用质量管理规范的要求， 从事药品运用活动，为了山东省药品运用质量管理规范确立工作顺当通过，药剂科成立了以分管院长xxx院长为组长， xx，xx，xx为组员的自查小组，按实施药品质量管理规范现场检查项目逐一自查， 逐一比照，整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作，自查报告如下： 一、药剂科概况 肥城查庄矿医院是一所其他非营利性医疗机构，地址位于肥城市查庄矿家
2、属院内，中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处，总面积为132m2， 病房药房位于住院楼底层东， 面积为19m2，药库位于医院后院一排平房处， 总面积为47.6m2，药剂科现有人员5人，其中中药师1人，西药师4人，药品品种有：中药材、中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物药品等。 二、药品质量机构组织 分 管 院 长： 药事部门负责人： 质 量 负 责 人： 采 购 员： 三、药品运用质量管理体系 我院药剂科始终以来，严格根据药品管理法，药品运用质量管理规范设置管理机构，成立了以分管院长为首，包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员
3、共同组成的质量管理机构，受分管院长干脆领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品运用过程中， 每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量推翻权。 四、药剂科人员培训状况 药剂科各部门负责人都具有大专以上学历， 具有药师职称，熟识国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理阅历，熟识业务药品学问，能坚持原则进行监督和检查， 并能独立解决。建立了接着教化培训安排， 实行自学讲解的方式，提高人员素养，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等干脆接触药品的人员每年都进行健康查体， 并建立健康档案。
4、 五、设施与设备 西药房内分非处方药区和处方药区，药库中合格区，待验区，不合格区，退货区。各区布局合理，货架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调整及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备一应俱全，能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇，恒温冰箱，空调，能够根据规定对所用设施和设备进行定期检查、修理、保养并建立档案。 六、药品进货管理 为保证购进药品质量，医院制定了药品购进管理制度、首营企业品种管理制度、药品购进管理程序、首营企业审核程序、首营品种审核程序等，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量牢靠性，并对与本医院进行业务联系的供货单
5、位的销售人员的合法资格审查、核对。特殊是在确定首营品种之前，先由质量管理机构人员共同对首营医院法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种时先填写“首次运用药品审批表”，并经质量管理机构和医院主管领导审核批准后，才进货运用。医院在编制购货安排时以药品质量作为重要依据 ，并有质量管理机构人员参与。在购销合同中均签订明确质量条款，作为选购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，全部的记录按规定保存。购进麻醉药品，精神药品等特别管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。 七、药品质量验收管理 药品入库验收严格根据标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款
6、对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，阅历收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员凭验收员签字收货，对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库，仓库保管员有权对货与单不符、质量异样、包装不牢或破损、标记模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告医院有关部门处理。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。 对质量不合格药品进行限制性的管理，严格按规定的程序上报、查明质量不合
7、格缘由，分清质量责任，刚好处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理状况进行汇总和分析。 八、药品储存与养护状况 仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格根据药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，依据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危急品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药
8、品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行，养护人员对药品的储存条件进行监测检查，每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录，发觉库房的温、湿度超出规定范围时，刚好实行调控措施，并做好养护检查记录。养护人员对异样缘由可能造成问题的药品、易变质药品、已发觉质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品需抽样送检，并悬挂明显标记，通知停止发货，尽快报告质量管理机构予以处理。养护人员定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，建立药品养护档案。养护人员指导仓库保管人员对药品进行合理的保管，负责对养护用的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉药品，一
9、类精神药品设有专柜存放，双人保管，专帐记录，账物符合。 九、出库状况 药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行，仓库保管员凭出货单，遵循 “近期先出”和按批号发货的原则，将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区，由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查，并比照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后，并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发觉药品包装有异样响动和液体渗漏，外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严峻损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。 十、药品调配 用药人调配药品时，必
10、需凭注册的执业医师、执业助理医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品， 药品发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。用药人调配、拆零药品，应当依据临床须要设立独立的调配、拆零专用操作台，调配拆零场所定期清洁消毒，保持工作环境卫生整齐，并对所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手干脆接触药品，对干脆拆零药品的包装材料，保持清洁卫生，并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容，并对拆零药品做好具体记录。中药饮片的调配和质量管理严格根据医院中药饮片管理规范执行。用药人在完成处方调配后并根据规定妥当保存处方。同时有专
11、人负责药品不良反应收集和报告。 十一、验证申请 医院药剂科对运用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品运用质量管理规范及实施细则要求，现上肥城市食品药品监督管理局申请进行药品运用质量管理规范确认工作，以便更好的为我矿职工家属服务。 药品自查报告 药品自查报告为了规范药品运用和管理，药剂科成立了以分管院长为组长的自查小组，根据药品管理法药品运用质量管理规范逐一自查， 逐一比照，整个药剂科工作人员都做了大量. 药品自查报告 诊所药品管理自查报告*诊所是一家个体诊所,诊疗项目有*，备有常用药品近*种，全部经营行为均符合国
12、家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品，现将自查状况作如下汇报：一、. 药品自查报告 任丘麻家坞镇留村竹保诊所关于药品销售管理自查自纠报告任丘麻家坞镇留村竹保诊所是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作，我们依据药品管理法实施条例、药品经. 药品自查报告 阜阳玛丽娅妇产医院药品自查自纠报告为全面实行安徽省药品和医疗器械运用监督管理方法（安徽省人民政府令266号）精神，进一步推动医疗机构“规范药房”建设，净化药品流通. 药品自查报告 2022年药品质量管理年度自查报告依据医疗机构药品监督管理方法（试行）及上级有关规定，对本门诊的药品质量管理状况进行了年度自查，现将自查状况汇报如下：一、制定并完善了药. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第9页 共9页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页第 9 页 共 9 页