2022药品质量自查报告_药品使用质量自查报告.docx

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1、2022药品质量自查报告_药品使用质量自查报告 药品质量自查报告由我整理,希望给你工作、学习、生活带来便利,猜你可能喜爱“药品运用质量自查报告”。 2022年度药品质量管理自查报告 依据沈阳市食品药品监督管理局的要求,我诊所对2022年诊所药品质量管理工作进行了自查,现将自查结果报告如下: 一、高度重视,管理组织健全 我诊所高度重药品管理工作,药品的选购、审批工作,科学管理药品和合理用药。 二、加强管理,建立健全药品质量管理制度。 建立了药品选购管理制度、药品存放工作制度、等一批管理制度,通过制度的建设,诊所对药品质量管理工作和存放工作的管理有了较好的提升。 三、加强业务学问培训学习,提高人员

2、专业素养。 诊所每季度都组织职工进行业务学习,学习药事法规和药学专业学问,进一步提高了医护人员的专业技能和专业学问。 四、加强药品的管理工作,注意药品质量。 严格执行上级管理部门关于药品选购的管理规定, 我诊所的药品选购是通过正规药品经营单位所销售的药品,药品选购书目依据国家基本药物书目结合临床实际运用确定。 而建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质,确保从有合法资格的企业选购合格药品。我诊所严格根据上级卫生管理部门和药监部门的管理规定,从具有药品经营资格的企业选购购进药械。备案了药品经营企业的营业执照、药品经营许可证 、gsp认证证书 。 依据相关药品法律法规并结合诊所实际制定了

3、相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、存放制度、近效期药品管理制度等。 购进的药品有供货单位的合法税票及具体清单,清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容,执行进货验收制度,购进药品双人验收,并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记 录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录。实行药品效期储存管理,药品都能根据贮藏要求贮存。 沈阳于洪王宝山口腔诊所 2022年12月6日篇二:2022年度药品质量管理自查报告 2022年度药品质量管理自查报告 依据医疗机构药品监督管理方法

4、(试行)的要求,我院对2022年医院药品质量管理工作进行了自查,现将自查结果报告如下: 一、领导重视,管理组织健全 院领导高度重视我院药品管理工作,成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组,负责监督、指导本院药品的选购、审批工作,科学管理药品和合理用药,药剂科详细负责药品调配、药品质量管理工作,各岗位建立有明确的岗位职责并仔细执行。 二、加强管理,建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。 医院建立健全了抗菌药物分级管理制度、药剂科工作制度、药房配方查对制度、药品选购管理制度、药品养护工作制度、药剂人员岗位职责等一批管理制度,通过制度的建设,医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

5、 三、加强业务学问培训学习,提高人员专业素养。 医院每月都组织职工进行业务学习,学习药事法规和药学专业学问,并进行相关的考核测试,并建立培训档案,进一步提高了职工的专业技能和专业学问。 四、加强药品的管理 工作,注意药品质量。 严格执行上级管理部门关于药品选购的管理规定, 我院的药品选购是通过广西壮族自治区药械集中选购平台选购药品,药品选购书目依据国家基本药物书目、城镇医疗保险书目、新农合医疗基本药物书目及结合临床实际运用确定,并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过,院领导批准,由药剂科根据选购书目在广西壮族自治区药械集中选购平台按中标价选购中标药品。 建立供货单位档案,严格审核供货

6、单位及销售人员的资质,确保从有合法资 格的企业选购合格药品。我院严格根据上级卫生管理部门和药监部门的管理规定,从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业选购购进药械。备案了药品经营企业的营业执照、药品经营许可证 、gsp认证证书 、销售人员的授权书原件和身份证复印件,签订了药品质量保证合同。 依据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 购进的特别管理药品按规定管理,专库存放,设有防盗、监控设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

7、 购进的药品有供货单位的合法税票及具体清单,清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容,执行进货验收制度,购进药品双人验收,并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录,领用记录完整,发放人、领用人双签名负责,记录在案可查。实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品在管理系统示警,报各运用科室进行促用。 药房、药库每日对药品进行巡查与养护,每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作,办理好报损报批手续和销毁报批手续,作好销毁记录,销

8、毁人、监督人双签名,全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品,药品都能根据贮藏要求贮存。 五、加强药房的管理 工作。 根据药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标记明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈设的药品进行养护,监测温湿度,如超出规定范围,刚好实行调控措施。 由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药 以及平安用药指导。 调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的精确无误。不得擅自更 改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签

9、字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。 严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特别药品应严格运用专用处方, 药品处方保存2年。 每年对干脆接触药品的人员进行了健康检查,并建立健康档案。干脆接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,身体健康。 六、仔细执行药品不良反应监测报告制度。 2022年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。篇三:人民医院2022年度药品质量管理自查报告 xxx 2022年度药品质量管理自查报告 依据药监局领导下发的2022年医疗机构药品平安专项整治工

10、作的通知,我院根据药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下: 一、领导重视,管理组织健全 我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员详细负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、我院已经于2022年7月通过xxx医疗机构网上集中选购平台选购药品,药品选购书目依据国家基本药物书目、城镇医疗保险书目、xxx合作医疗基本药物书目及结合临床实际运用确定,并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过,由药剂科根据书目进行网上选购。 2、建立供货单位档案,严格审核供货单

11、位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格药品。 3、依据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 4、购进的麻醉及精神药品按规定管理,专柜存放,设 有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。 5、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各运用科室进行促用。 6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,刚好实行调控措施。 三:医疗器械的管理 1、我院从合法的医疗

12、器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格医疗器械。 2、建立建全了医疗器械购进验收记录。 3、根据药品的相关要求管理在库的医疗器械,根据要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,刚好实行调控措施。 四:药房的管理 1、根据药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标记明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危急品专柜存放。 2、根据要求药房每月对陈设的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,刚好实行调控措施。

13、 3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及平安用药指导。 4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的精确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。 5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特别状况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特别药品应严格运用专用处方。 6、严格根据规定保存处方:一般处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。 7、每年

14、对干脆接触药品的人员进行了健康检查。 8、仔细执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。 药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作: 1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药平安,确保医疗平安。 2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。 3、加强高危药品和抗菌药品的管理和运用。 4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的接着教化培 训。 5、加强对各项管理制度执行状况的检查考核及评审 6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高相识,落实好药品不良

15、反应报告制度;仔细负责,严密监测,刚好报告。 xxx xxx年xxx月xxx日篇四:2022年药品质量管理自查报告 福海县人民医院药剂科 2022年度药品质量管理自查报告 依据药监局领导下发的2022年医疗机构药品平安专项整治工作的通知,我院根据药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下: 一、领导重视,管理组织健全 我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员详细负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、我院已经于2022年7月通过新疆医疗机构网上集中选购平

16、台选购药品,药品选购书目依据国家基本药物书目、城镇医疗保险书目、新疆维吾尔自治区新型农牧区合作医疗基本药物书目及结合临床实际运用确定,并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过,由药剂科根据书目进行网上选购。 2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格药品。 3、依据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 4、购进的麻醉及精神药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相

17、符。 5、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各运用科室进行促用。 6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,刚好实行调控措施。 三:医疗器械的管理 1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格医疗器械。 2、建立建全了医疗器械购进验收记录。 3、根据药品的相关要求管理在库的医疗器械,根据要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,刚好实行调控措施。 四:药房的管理 1

18、、根据药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标记明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危急品专柜存放。 2、根据要求药房每月对陈设的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,刚好实行调控措施。 3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药 以及平安用药指导。 4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的精确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。 5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特别状况需处长有效期的,由开具处方

19、的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特别药品应严格运用专用处方。 6、严格根据规定保存处方:一般处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。 7、每年对干脆接触药品的人员进行了健康检查。 8、仔细执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。 药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作: 1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药平安,确保医疗平安。 2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量

20、管理法律法规。 3、加强高危药品和抗菌药品的管理和运用。 4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的接着教化培训。 5、加强对各项管理制度执行状况的检查考核及评审 6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高相识,落实好药品不良反应报告制度;仔细负责,严密监测,刚好报告。 2022福海县人民医院 药剂科 年9月17日篇五:2022年药品质量管理自查报告 新疆和布克赛尔慈善医院药剂科 2022年度药品质量管理自查报告 依据上级下发的2022年医疗机构药品平安专项整治工作的 通知,我院根据自查表的各项内容进行了自查,现将自查结果汇 总如下: 一、领导重视,管理组织健全 我院成立了医

21、院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科 学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责 人详细负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立 健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、我院已经于2022年6月进行网上集中招标选购药品,药 品选购书目依据国家基本药物书目、新农村合作医疗书目、 城镇医疗保险书目及结合临床实际运用确定,并经医院药事 管理委员会审核通过,由药剂科根据书目进行网上选购。 2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资 质。确保从有合法资格的企业选购合格药品。 3、依据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实 际制定了相关的药品质量管理制度:

22、包括药品的购进、验收、养 护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆 零药品管理制度、特别药品管理制度、不合格药品管理制度、药 品不良反应报告制度等。 4、我院根据医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房 卫生整齐、布局合理,根据药品的储存要求将药品进行分库储存, 配备了地垫、温湿度计、鼠贴等养护设施。 5、药库根据药品gsp的管理规定划分为待验区、退货区、 不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、串味库及特药 柜、危急品柜,根据药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储 存。 6、购进的麻醉及精神药品按规定管理,专柜存放,设有防 盗设施并安装了报警装置,实行双人双锁管理。专账记

23、录,账物 相符。 7、根据药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药 品的质量。冷藏柜2-10、阴凉库不高于20、常温库为0-30、 各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。 8、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。 9、在库药品根据批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙 壁之间的间距不小于30cm、与地面间距不小于10cm、药品垛 间有肯定距离。 10、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌 警示并按月填报效期报表。报各运用科室进行促用。 11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护, 进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,刚好实行调控措 施。 三:医疗器

24、械的管理 1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建 立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从 有合法资格的企业选购合格医疗器械。 2、建立了医疗器械购进验收记录,内容包括:购进日期、 供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生 产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存 到超过医疗器械有效期2年,无有效期的不得少于3年。 3、根据相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。 4、医疗器械设立了专库,根据类别分类储存并标识清晰。 5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录 6、根据药品的相关要求管理在库的医疗器械,根据要求进 行养护和储存。

25、每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与 养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,刚好实行 调控措施。 四:药房的管理 1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整齐、布局合理, 根据药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏 柜、地垫、温湿度计、鼠贴、电脑等养护设施。 2、根据药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作 区、药品存放区分开。 3、根据药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标记明显、 内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危急品专柜存放。 4、根据要求药房每日对陈设的药品进行养护,做好养护记 录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规 定范围,刚好

26、实行调控措施。 5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及 平安用药指导。 6、调配处方时仔细审核和核对、确保发出药品的精确无误, 不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调 配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配 人员均应在处方上签字。 7、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特 殊状况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有 效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处 方一般不超过3日用量;特别药品应严格运用专用处方。 8、严格根据规定保存处方:一般处方、急诊处方、儿科处 方保存1年;精神药品处方保存2年;麻醉处方

27、保留3年。 9、药品拆零运用工具清洁卫生、运用符合要求的拆零药袋 并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名 称、规格、用法、用量、批号及效期等。 10、对干脆接触药品的人员进行了健康检查,并建立了健康 档案。 11、仔细执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息 的收集和报告工作。 药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将 以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作: 1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药 平安,确保医疗平安。 2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行 药品质量管理法律法规。 3、加强高危药品和抗菌药品的管理和

28、运用。 4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的接着教化培训。 5、加强对各项管理制度执行状况的检查考核及评审 6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统 一 思想,提高相识,落实好药品不良反应报告制度;仔细负责, 严密监测,刚好报告。 药品质量年度自查报告 2022年药品质量管理自查报告2022年度,我院严格执行中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、医疗机构药品监督管理方法(试行)等法律法规,建立. 药品质量管理自查报告 镇江新区人民医院药品质量管理自查报告(2022年)市药监局领导:我院至上而下高度重视药品运用质量的管理,严格根据药品管理法、药品管理法实施条例

29、以及江苏省医疗机构药. 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告为加强医疗机构药品质量规范化管理,提高我市药品运用管理整体水平,保障人民群众用药的平安性、有效性,我单位严格根据山东省药品运用质量管理规范的具. 药品质量管理自查报告 景谷县人民医院药剂科 2022年度药品质量管理自查报告依据上级下发的2022年医疗机构药品平安专项整治工作的通知,我院根据自查表的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:一. 药品质量管理自查报告 2022年度药品质量管理自查报告回首这一年我们药房日日夜夜,在院党委高度重视和分管院长的干脆领导下,在全院临床相关科室和药房全体人员的共同努力下,顺当而圆满完成了院里交给. 本文来源:网络收集与整理,如有侵权,请联系作者删除,谢谢!第22页 共22页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页第 22 页 共 22 页

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