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2、人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品德为。 二、质量体系运行状况 1、质量体系文件状况 公司编制了质量管理制度XX项、质量管理操作规程XX项、部门及各级岗位质量职责XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。 2、人员的配备状况 （1）公司法
3、定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟识国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的学问。 （2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟识国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品学问，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确推断和保障实施的实力。 （3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践阅历，能独立解决经营过程中的质量问题。 （4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管
4、理过程中发觉的质量问题。 （5）仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师；仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发觉的质量问题。 （6）仓库养护员XXX，XXXX学历；仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。 （7）选购员XXX，XXXX学历，中药师；销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。选购员、销售员均经过专业及岗位培训。 （8）对从事质量管理、验收、养护、保管等干脆接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。 三、办公场所和仓库的状况 我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电
5、脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞光明。仓库总面积XXX平方米：阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光滑，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；安装自动温湿度监测终端XX个（包括冷藏运输车的XX个检测终端在内），能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXX
6、X年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。 四、计算机系统管理状况 公司安装有XXXX计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量限制要求，实现药品质量可追溯，并满意药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有平安、稳定的网络环境，能实现
7、部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享， 并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、精确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、精确、平安和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于平安场所，有关记录按规定保存5年。 五、比照标准自查状况 XXXX年XX月XX日-XX日我司依据药品经营质量管理规范（卫生部令 药品批发企业实施GSP状况自查认证汇报 企业实施GSP状况自查报告XX省食品药品监督管理局GSP认证中心：依据
8、XX省药品经营质量管理规范认证管理实施看法（试行）以及XX省药品批发企业GSP认证现场检查操作方法（试行）. 企业实施GSP状况自查报告 GSP 认 证 自 查 报 告一、企业概况青岛市城阳区苑康堂大药房成立于2004年8月，2022年通过第一次GSP认证（见附件）。企业性质为个人投资企业，注册地址为青岛市城阳区城子社区A小区. 企业实施GSP状况自查报告 GSP认证自查报告一、企业概况*大药房成立于2022年11月，2022年通过第一次GSP认证（见附件）。企业性质为个人投资企业，注册地址为*号，注册资金2万元。本店目前. 药品批发企业自查报告 自查报告一、公司基本状况公司成立于2022年1
9、0月1日，注册资金100万元，经营范围有：批发：生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、中成药、化学药制剂、抗生素制. 药品批发企业gsp认证自查报告（精选4篇） 第1篇：药品批发企业实施GSP状况自查认证汇报企业实施GSP状况自查报告XX省食品药品监督管理局GSP认证中心：依据XX省药品经营质量管理规范认证管理实施看法（试行）以及XX省药. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第7页 共7页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页