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1、福建医科大学公共卫生学院临床流行病学概论临床流行病学概论许能锋许能锋 副教授副教授一、临床流行病学的发展简史一、临床流行病学的发展简史二、临床流行病学的定义二、临床流行病学的定义三、临床流行病学的研究方法三、临床流行病学的研究方法四、临床流行病学的应用四、临床流行病学的应用一、临床流行病学的发展简史一、临床流行病学的发展简史（一）学科的提出与创建（一）学科的提出与创建（二）国际临床流行病学网络的建立与发展（二）国际临床流行病学网络的建立与发展（三）我国临床流行病学的建立与发展（三）我国临床流行病学的建立与发展（一）学科的提出与创建（一）学科的提出与创建1938年美国耶鲁大学John R.Pau
2、l教授首次提出临床流行病学概念。(一一)学科的提出与创建学科的提出与创建20世纪70年代后期和80年代初期，Feinstein AR、Sackett Dl和Fletcher RH等的辛勤工作。(一一)学科的提出与创建学科的提出与创建卫生经济学和社会医学等学科的相关内容也被融合到临床流行病学中，在宏观上丰富与发展了临床研究的方法学，创建了临床流行病学。（二）国际临床流行病学网络的建立与发展（二）国际临床流行病学网络的建立与发展 1982年在美国洛氏基金会卫生科学部前主任Kerr White和Scott Halstead等的发起和支持下，建立了国际临床流行病学网络（International Cl
3、inical Epidemiology Network,INCLEN）（二）国际临床流行病学网络的建立与发展（二）国际临床流行病学网络的建立与发展第一期项目在美国、加拿大和澳大利亚建立5个国际临床流行病学资源和培训中心（二）国际临床流行病学网络的建立与发展（二）国际临床流行病学网络的建立与发展在23个国家建立了由6位临床流行病学家、1位统计学家、1位经卫生经济学培训的临床医师、1位医学社会学家及1位高级辅助人员组成的临床流行病学工作组（Clinical Epidemiology Unit,CEU）。（二）国际临床流行病学网络的建立与发展（二）国际临床流行病学网络的建立与发展INCLEN每年召开
4、一次学术年会，建立了通信刊物（INCLEN Newsletter）,并将“慢性病杂志”改编为“临床流行病学杂志”。INCLEN提出的宗旨宗旨在最可靠的临床依据和做有效使用卫生资源在最可靠的临床依据和做有效使用卫生资源的基础上，的基础上，促进临床医学实践，从而改善促进临床医学实践，从而改善人民健康，为达此目的，本工作网内的各人民健康，为达此目的，本工作网内的各国临床医师、统计师及社会学家须共同奋国临床医师、统计师及社会学家须共同奋斗，以斗，以建立和维持最佳的医学研究和医学建立和维持最佳的医学研究和医学教育的能力和水平，这些是致力于改善生教育的能力和水平，这些是致力于改善生命健康的最重要的条件。命
5、健康的最重要的条件。（二）国际临床流行病学网络的建立与发展（二）国际临床流行病学网络的建立与发展20世纪90年代初INCLEN开始进入第二期项目（phase of the project），即建立地区性临床流行病学资源和培训中心（Regional Clinical Epidemiology Resource and Training Center,R-CERTC），（三）我国临床流行病学的建立与发展（三）我国临床流行病学的建立与发展1980年在美国洛氏基金会资助下我国首次派出4名学者参加英国剑桥大学的临床流行病学培训班学习。（三）我国临床流行病学的建立与发展（三）我国临床流行病学的建立与发展1
6、9821983年上海医科大学、华西医科大学派遣高年资临床医师赴美国、加拿大培训临床流行病学。（三）我国临床流行病学的建立与发展（三）我国临床流行病学的建立与发展19821983年，在国家卫生部的领导下，世界银行贷款DME项目在13所院校成立DME组织，并在上海医科大学、华西医科大学和广州中医学院建立了3个DME国家级培训中心，举办了8次全国性学习班。（三）我国临床流行病学的建立与发展（三）我国临床流行病学的建立与发展在50多所医学院校建立了临床流行病学DME组织，并对临床研究生和本科生开设临床流行病学课程。（三）我国临床流行病学的建立与发展（三）我国临床流行病学的建立与发展1989年在成都召开
7、首届临床流行病学/DME学术会议，建立了中国临床流行病学网络（China Clinical Epidemiology Network,CHINACLEN）。（三）我国临床流行病学的建立与发展（三）我国临床流行病学的建立与发展1993年在广州召开第三届全国临床流行病学/DME学术会议，建立了中华医学会临床流行病学分会 二、临床流行病学的定义二、临床流行病学的定义（一）学科性质（一）学科性质（二）研究对象（二）研究对象（三）研究内容（三）研究内容（四）任务（四）任务 临床流行病学是在病人及其群体中应用流行病学与医学统计学的原理和方法科学地观察和解释临床事件，宏观研究临床问题的方法学。（一）学科性质
8、（一）学科性质 临床流行病学的基础是临床医学，是在临床医学基础上建立起来的一门方法学，构成临床医学的重要基础课之一。临床流行病学具有以下四个特点。1在生物心理社会医学模式下，以临床为基础，与流行病学生物统计学、卫生经济学及社会医学等相关学科相互结合、互相渗透；2以个体病例为基础扩大到相应的患病群体；3由医院的个体病人诊治扩展到社区人群疾病的防治；4对疾病的早期发现与诊治，以及疾病发生、发展和转归的规律更加全面和深入的探讨，大大提高了研究结果的真实性与可靠性。（二）研究对象（二）研究对象临床流行病学的研究对象是病人及其群体。（三）研究内容（三）研究内容临床流行病学的研究内容是临床研究的设计、测量
9、和评价。1.设计是指临床研究方案和观察方法的设计。（1）确定研究目的和科研假设（2）确定设计方案（3）确定研究因素（4）选择研究对象（5）研究对象分组（6）确定资料收集和数据处理方法（7）确定效应测量指标（8）质量控制措施2.测量是指应用定量方法来衡量和比较各种临床事件。在临床流行病学资料分析中，需要应用频率测量指标和效应测量指标进行定量分析。为了准确测量效应，应注意以下几点。（1）试验的措施要有反应性和可度量性。试验的措施要有作用，而且这种作用能客观地反应出来并被临床及实验室等检查方法及指标度量。（2）测量的方法要有敏感性和特异性。良好的敏感性才能发现措施的效应，而良好的特异性才能确认这种效
10、应。（3）测量指标的判断标准和临床意义要明确。不论是定性指标还是定量指标，都必须具备临床意义，有公认的判断标准。3.评价是指运用科学方法制定若干规则再进一步评价各种临床数据和研究结论等以检验其真实性和实用性。（1）临床意义的评价。（2）研究结果的统计学分析和评价：描述性统计与推断性统计（显著性检验）。（3）研究结果的卫生经济学评价：成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等评价社会效益及经济效益。（四）任务（四）任务1评价临床论据2评价筛检项目的效能3建立评价临床防治措施质量的方法4为卫生保健实施经济学评价三、临床流行病学的研究方法三、临床流行病学的研究方法（一）个案报告和病例分析（一）
11、个案报告和病例分析（二）描述性研究（二）描述性研究（三）分析性研究（三）分析性研究（四）多阶段混合设计研究（四）多阶段混合设计研究（五）实验流行病学（五）实验流行病学（一）个案报告和病例分析（一）个案报告和病例分析1个案报告：是针对临床实践中某个或某几个特殊病例或个别现象进行探讨，并对个别或几个罕见或少见病例的病情、诊断及治疗中特殊情况或经验教训的报道。（一）个案报告和病例分析（一）个案报告和病例分析2病例分析：是对某疾病一批（几例至上千例）的临床资料进行整理与统计分析，并作出结论。（二）描述性研究（二）描述性研究1横断面调查：横断面研究(cross-sectional study)是指在特定
12、时间内了解人群中疾病或健康状况及其相关因素的情况，收集的资料局限于这一特定的时间断面，因此，亦称现况研究或现况调查。（二）描述性研究（二）描述性研究2纵向研究：是对特定人群进行定期随访，观察疾病或某种特征在该人群中的动态变化，即在不同时间对特定人群进行多次横断面调查的综合研究，亦称随访研究。（二）描述性研究（二）描述性研究3生态学研究：生态学研究(ecological study)亦称相关研究，是在群体水平上研究疾病与某一(或某一些)因素的关系。（二）描述性研究（二）描述性研究4筛检：以现场人群为对象，应用快速的试验、检查或其他方法，从表面上无病的人群中查出某病的可疑患者。（三）分析性研究（三
13、）分析性研究 1病例对照研究：是指比较患某病的病例与未患该病的对照组以往暴露于某种可能危险因素持百分比之差异，以分析这些因素是否与该病存在联系及其联系程度。（三）分析性研究（三）分析性研究2队列研究：选定暴露及未暴露于某因素的两组人群，追踪其各自发病结局，比较两者发病结局的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察研究方法。（四）多阶段混合设计研究（四）多阶段混合设计研究1巢式病例对照研究：是以队列内所有病例为病例组，再根据病例发病时间，在研究队列的非病例中随机匹配（按年龄、性别、住址、民族等）一个或多个对照组成对照组，然后疾病病例对照研究分析。（四）多阶段混合设计研究（四）
14、多阶段混合设计研究2病例-队列研究：是以队列中所有随访的病例为病例组，从整个队列中采取随机抽样的方法选取一定比例的样本为对照组，然后用一定的统计方法比较分析两组资料，以探讨影响疾病发生与预后的因素。（四）多阶段混合设计研究（四）多阶段混合设计研究3病例-病例研究：以患某病的两个不同（临床类型、有无某种生物标志等）亚组为相互对照，不设未患病者为对照，按病例对照研究设计探讨该病的危险因素。（五）实验流行病学（五）实验流行病学1社区试验(community trial)是以社区人群作为整体对某项预防疾病或促进健康的对策或措施予以评价的方法。如对某项健康教育项目对改变人们的不良行为和生活方式、促进健康
15、水平的效果评价等。这种方法是以人群为研究单位，而不同于现场研究是以个人为研究、观察单位进行研究的。五）实验流行病学五）实验流行病学2现场试验(field trial)亦称人群预防试验。是以正常人为研究对象，评价某一预防对策或措施的方法，如对某种新的预防接种制剂的人群保护效果评价等。这种方法的特点是，随机地将研究对象分为实验组与对照组，根据对两组的随访，观察数据如发病率等，进行评价。五）实验流行病学五）实验流行病学3临床试验:临床试验(clinical trial)是以临床病人为研究对象，评价治疗药物或治疗方法临床疗效的一类方法。这种方法的特点是将研究对象随机分组，实验组给予拟评价的药物或方法，对照组给予安慰剂，根据两组的治疗效果进行评价。临床试验的常用设计类型包括随机对照试验(randomized clinical trial，RCT)等。四、临床流行病学的应用四、临床流行病学的应用（一）（一）促进临床医学界转变医学模式；（二）（二）促进临床医生树立群体观念，克服个体研究的片面性；（三）（三）促进临床医学从经验医学步入循证医学。谢谢!