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1、抗菌药物合理使用-政策与实践1抗菌药物管理的迫切性抗菌药物管理的迫切性2 抗菌药物相关政策解读抗菌药物相关政策解读22233 抗菌药物指导原则抗菌药物指导原则为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益抗菌药物发展史 19281928年弗莱明首次发现青霉素。年弗莱明首次发现青霉素。19411941年上市,标志着人类进入抗年上市,标志着人类进入抗生素时代。生素时代。青霉素,二战时最伟大青霉素,二战时最伟大“救命药救命药”。随着时间的流逝,青霉素似乎已经随着时间的流逝,青霉素似乎已经不再那么强大。不再那么强大。新型抗菌药物逐步
2、问世。新型抗菌药物逐步问世。为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益抗菌药物发展史2020世纪起抗菌药物迅速发展世纪起抗菌药物迅速发展5050年代年代 有临床价值的抗生素陆续上市有临床价值的抗生素陆续上市6060年代年代 半合成青霉素迅速发展半合成青霉素迅速发展7070年代年代 头孢菌素、大环内酯类迅速发展头孢菌素、大环内酯类迅速发展8080年代年代 头孢三代发展,喹诺酮崛起头孢三代发展,喹诺酮崛起9090年代年代 头孢烯类,碳青霉烯类,喹诺酮新头孢烯类,碳青霉烯类,喹诺酮新品种品种2121世纪世纪 四代头孢,新喹诺酮
3、类,新大环内四代头孢,新喹诺酮类,新大环内酯类等酯类等近期近期达托霉素、利奈唑胺、达巴万星等达托霉素、利奈唑胺、达巴万星等新型抗生素新型抗生素Peter M.Wright et al.Angew Chem Int Ed Engl.2014,53(34):88408869.为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益不合理使用患者患者医生医生 抗菌药物抗菌药物=消炎退热药消炎退热药 吃药不如打针吃药不如打针 新药、贵药的效果一定新药、贵药的效果一定优于老药、廉价药优于老药、廉价药 用药不遵医嘱,随意用用药不遵医嘱,随意用药、
4、停药药、停药 抗菌药物预防所有可能抗菌药物预防所有可能的感染的感染 随意使用超广谱抗菌药随意使用超广谱抗菌药物物 用药疗程不足或过长用药疗程不足或过长 单一抗菌药物有效却联单一抗菌药物有效却联用用2-32-3种种 定植、致病分不清定植、致病分不清 全耐药,无依据随意联全耐药,无依据随意联合合为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益1942年青霉素用于临床,1945年20%以上医院金葡菌产生青霉素酶1947年FDA批准链霉素,1947年发现耐药菌1952年FDA批准四环素,1956年发现耐药菌1959年甲氧西林应用,19
5、61年发现MRSA1964年FDA批准第一个头孢菌素-头孢噻吩,1966年发现耐药菌1967年FDA批准庆大霉素,1970年发现耐药菌细菌耐药的产生为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益1976年首次在淋球菌中发现可转移的青霉素酶1981年FDA批准,1983年发现头孢噻肟耐药菌1983年首次发现青霉素耐药肠球菌1987年发现VRE1987年首次爆发对第三代头孢菌素耐药的肺炎克雷伯耐药菌1996年发现VISA1999年发现CA-MRSA2001年发现利奈唑胺耐药金葡菌和VRE(2000上市)2002年发现VRSA细菌
6、耐药的产生E E:肠球菌:肠球菌VREVRES S:金黄色葡萄球菌(:金黄色葡萄球菌(MRSAVISAMRSAVISAhVISAhVISA)K K:肺炎克雷伯菌属:肺炎克雷伯菌属CRKCRKAA:鲍曼不动杆菌:鲍曼不动杆菌CRABPDRABCRABPDRABP P:铜绿假单胞菌:铜绿假单胞菌CRPAPDRPACRPAPDRPAE E:肠杆菌:肠杆菌CRECREClin Infect Dis.2009 Jan 1;48(1):1-12.Antibiotic Resistance and the Dry Antibiotic PipelineNon-renewable global resourc
7、esNon-renewable global resources国外抗菌药物管理国外抗菌药物管理(ASP)(ASP)模式模式-跨学科团队跨学科团队国外抗菌药物管理国外抗菌药物管理国外抗菌药物管理国外抗菌药物管理(ASP)(ASP)(ASP)(ASP)模式模式模式模式-多种方法并用多种方法并用多种方法并用多种方法并用1抗菌药物管理的迫切性抗菌药物管理的迫切性2 抗菌药物相关政策解读抗菌药物相关政策解读22233 抗菌药物指导原则抗菌药物指导原则为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益国家层面 抗菌药物临床应用指导原则抗菌
8、药物临床应用指导原则-卫卫办办医发医发20042004285285号号 抗菌药物临床应用监测网及细菌耐药监测网抗菌药物临床应用监测网及细菌耐药监测网-卫办医发卫办医发20051762005176号号 加强多重耐药菌医院感染控制加强多重耐药菌医院感染控制-卫办医发卫办医发20082008130130号号 抗菌药物临床应用管理有关问题抗菌药物临床应用管理有关问题-卫办医政发卫办医政发200920093838号号 20112011年年-2013-2013年,抗菌药物专项整治活动年,抗菌药物专项整治活动 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法-卫生部令卫生部令20122012第第8484号号
9、 20142014年,继续巩固专项整治成果年,继续巩固专项整治成果 抗菌药物临床应用指导原则(抗菌药物临床应用指导原则(20152015年版)年版)-国卫办医发国卫办医发201520154343号号 遏制细菌耐药国家行动计划(遏制细菌耐药国家行动计划(2016-20202016-2020年)年)-国卫国卫办办医发医发201620164343号号 成立抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会成立抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会-国卫办医函国卫办医函201720171515号号 进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药-国卫办医发国卫办医发201
10、710201710号号为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益抗菌药物临床应用指导原则(2015版)20152015版新指导原则代替版新指导原则代替20042004版。版。具科学严谨性和前瞻性以及具科学严谨性和前瞻性以及实际操作性实际操作性,更注重新治疗,更注重新治疗指南进展指南进展和和循循证医学证据结论证医学证据结论,更注重细节,对临床将会具有更大的指导意义;,更注重细节,对临床将会具有更大的指导意义;强调抗菌药物治疗性原则和预防性原则中对抗菌药物应用指征的范围;强调抗菌药物治疗性原则和预防性原则中对抗菌药物应用指征
11、的范围;明确了明确了经验治疗经验治疗的地位,强调加强病原学检测的地位,强调加强病原学检测;强调根据强调根据药代动力学药代动力学选择药物,制定合理的给药途径、剂量、时间、选择药物,制定合理的给药途径、剂量、时间、疗程及最佳治疗方案疗程及最佳治疗方案;强调限制注射剂型应用指征、联合用药指征强调限制注射剂型应用指征、联合用药指征;细化手术切口分类和预防用药品种选择、给药时机、给药次数及疗程。细化手术切口分类和预防用药品种选择、给药时机、给药次数及疗程。为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益成立抗菌药物管理领导小组医院层面为
12、了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益制定相关制度1.1.关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 附件:抗菌药物临床应用管理方案附件:抗菌药物临床应用管理方案3.3.抗菌药物临床应用管理制度抗菌药物临床应用管理制度4.4.抗菌药物临床应用和管理实施细则抗菌药物临床应用和管理实施细则5.5.抗菌药物监测与评价制度抗菌药物监测与评价制度6.6.抗菌药物遴选和定期评估制度抗菌药物遴选和定期评估制度7.7.抗菌药物临床应用情况排名公示制度抗菌药物临床应用情况排名公示制度8.8.抗菌药物
13、不合理应用诫勉谈话制度抗菌药物不合理应用诫勉谈话制度9.9.抗菌药物分级管理制度抗菌药物分级管理制度 附件附件1 1:抗菌药物分级管理目录:抗菌药物分级管理目录 附件附件2 2:“特殊使用特殊使用”抗菌药物医嘱开立流程抗菌药物医嘱开立流程 附件附件3 3:“限制使用限制使用”抗菌药物医嘱开立流程抗菌药物医嘱开立流程10.10.“特殊使用特殊使用”抗菌药物管理办法抗菌药物管理办法为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益10.10.关于规范关于规范“特殊使用特殊使用”抗菌药物临床使用的通知抗菌药物临床使用的通知“特殊使用特
14、殊使用”抗菌药物会诊制度抗菌药物会诊制度“特殊使用特殊使用”抗菌药物会诊流程抗菌药物会诊流程“特殊使用特殊使用”抗菌药物会诊人员名单抗菌药物会诊人员名单12.12.“特殊使用特殊使用”抗菌药物临床应用评价标准抗菌药物临床应用评价标准13.13.抗菌药物处方点评制度抗菌药物处方点评制度14.14.围手术期预防应用抗菌药物管理办法围手术期预防应用抗菌药物管理办法 附件附件1 1:“特殊使用特殊使用”抗菌药品目录抗菌药品目录 附件附件2 2:常见手术预防用抗菌药物表:常见手术预防用抗菌药物表15.15.关于术前预防使用抗菌药物给药流程的规定关于术前预防使用抗菌药物给药流程的规定(试行试行)16.16
15、.20112011年抗菌药物遴选规则年抗菌药物遴选规则17.17.抗菌药品购进管理制度抗菌药品购进管理制度18.18.抗菌药品购进监督管理制度抗菌药品购进监督管理制度 附件:附件:抗菌药品购进监督管理表抗菌药品购进监督管理表19.19.抗菌药物临时采购制度抗菌药物临时采购制度制定相关制度为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益抗菌药物临床应用监测网 上报内容繁多,每月上报数据上报内容繁多,每月上报数据为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益细菌
16、耐药监测网 定期通报情况定期通报情况为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益2011-2013抗菌药物专项整治 1 1、管理责任制管理责任制:根据各医疗机构、临床科室特点,制定责任状。:根据各医疗机构、临床科室特点,制定责任状。各临床科室要根据自身学科特点,制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范。各临床科室要根据自身学科特点,制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先
17、评优的重要指标。标考核以及晋升、评先评优的重要指标。国家卫生计生委和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、国家卫生计生委和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。评价和临床重点专科建设指标体系。2 2、抗菌药物临床应用基本情况调查。、抗菌药物临床应用基本情况调查。抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额使用量和使用金额分别排名前使用量和使用金额分别排名前1010位的抗菌药物品种位的抗菌药物品种住院患者抗菌药物使用率、使用强度住院患者抗菌药物使用率、使用强度I I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防
18、使用率类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度门门、急、急诊抗菌药物处方比例诊抗菌药物处方比例为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益2011-2013抗菌药物专项整治 3 3、完善技术支撑、完善技术支撑感染医师感染医师微生物人员微生物人员临床药师临床药师 4 4、落实分级管理制度落实分级管理制度分级管理目录分级管理目录限定限定处方权处方权“特殊使用特殊使用”抗菌药物会诊抗菌药物会诊制度制度为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事
19、业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益分级原则分级分级安全安全疗效疗效耐药性耐药性价格价格其他其他非限制非限制安全安全有效有效影响小影响小较低较低基药目录基药目录国家处方集国家处方集基本医疗、工伤、生育保基本医疗、工伤、生育保险目录险目录限制限制安全安全有效有效影响较大影响较大较高较高特殊特殊较差较差/资料少资料少资料少资料少可快速耐药可快速耐药高高抗菌谱广、强抗菌谱广、强新上市新上市为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益江苏省抗菌药物分级管理目录(2015年)为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社
20、会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益江苏省抗菌药物分级管理目录(2015年)为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益处方权限和临床应用1 1、对医师、药师进行培训、考核,授予资格。、对医师、药师进行培训、考核,授予资格。2 2、严格掌握用药指征。、严格掌握用药指征。3 3、根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及耐药情、根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及耐药情况、患者病理生理特点等综合考虑。况、患者病理生理特点等综合考虑。为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体
21、制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益培训和考核为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益特殊使用级抗菌药物会诊、审批制度(1 1)特殊使用级抗菌药物会诊人员应由医疗机构内部授权,具有抗)特殊使用级抗菌药物会诊人员应由医疗机构内部授权,具有抗菌药物临床应用经验的菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师和抗等具有高级专业技术职务任职资格的医师和抗菌药物等相关专业临床药师担任。菌
22、药物等相关专业临床药师担任。(2 2)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。(3 3)有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物:)有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物:感染病情严重者;感染病情严重者;免疫功能低下患者发生感染时;免疫功能低下患者发生感染时;已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在使用时间限定在2424小时小时之内,其后需要补办审办手续并由具有处方之内,其后需要补办审办手续并由具有处方权限的医师完善处方手续。权限的医师完善处方手续。为了规范事业单位聘用关系
23、,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益品种限制与控制指标 5 5、遴选和定期评估制度,加强购用管理遴选和定期评估制度,加强购用管理。严格控制抗菌药物购用品种、品规数量,保障抗菌药物购用品种、严格控制抗菌药物购用品种、品规数量,保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。品规结构合理。三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过5050种种二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过3535种种 6 6、加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。综合医院住院患者
24、抗菌药物使用率不超过综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%20%急诊患者抗菌药物处方比例不超过急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%40%抗菌药物使用强度力争控制在每百人天抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs40DDDs以下以下为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益外科控制指标 6 6、加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制
25、在术前术前3030分钟至分钟至1 1小小时时,抗菌药物品种选择和使用疗程合理,抗菌药物品种选择和使用疗程合理。I I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%30%。腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防不预防使用抗使用抗菌药物菌药物。I I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间原则上不超过
26、类切口手术患者预防使用抗菌药物时间原则上不超过2424小时小时。为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益送检指标 7 7、定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。定期开展抗菌药物临床应用监测定期开展抗菌药物临床应用监测,评估抗菌药物使用适宜性评估抗菌药物使用适宜性对抗菌药物使用趋势进行分析。对抗菌药物使用趋势进行分析。8 8、加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。提高微生物标本质量,提高血液及其他无菌部位标本比例提高微生物标本质量,提高血液及其他无菌
27、部位标本比例住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于不低于30%30%;限制使用级抗菌药物治疗限制使用级抗菌药物治疗,抗菌药物使用前微生物检验样本送检率抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于不低于50%50%;特殊使用级抗菌药物治疗特殊使用级抗菌药物治疗,抗菌药物使用前微生物送检率抗菌药物使用前微生物送检率不低于不低于80%80%。建立细菌耐药预警机制建立细菌耐药预警机制为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益管理要求 9 9、严格处方权限和调剂严格处方权限和调剂权权
28、。存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师,视情形依法依规予存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师,视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、暂以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、暂停执业、吊销医师执业证书等处理停执业、吊销医师执业证书等处理 1010、落实抗菌药物处方点评制度。落实抗菌药物处方点评制度。对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。对出现抗菌药物超常处方对出现抗菌药物超常处方3 3次以上且无正当理由的医师提出警次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;告,限制其特殊使用级和限制使用级
29、抗菌药物处方权;限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的,取消其抗菌限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权。药物处方权。为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益抗菌药物处方专项点评1抗菌药物管理的迫切性抗菌药物管理的迫切性2 抗菌药物相关政策解读抗菌药物相关政策解读22233 抗菌药物指导原则抗菌药物指导原则为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)第一部分第一部分 抗菌药物临床
30、应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则AAB B第二部分第二部分 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理C C第三部分第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项各类抗菌药物的适应证和注意事项DD第四部分第四部分 各类细菌性感染的各类细菌性感染的经验性经验性抗菌治疗原则抗菌治疗原则包括:包括:医疗机构设立抗菌药物管理工作组医疗机构设立抗菌药物管理工作组建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队制定抗菌药物供应目录和制定抗菌药物供应目录和处方集处方集制订感染性疾病诊治指南制订感染性疾病诊治指南开展抗菌药物临床应用监测等开展抗菌药物临床应用监测等 为了规范事业单位聘用
31、关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益抗菌药物治疗性应用的基本原则1.1.诊断为细菌性感染者,方有诊断为细菌性感染者,方有指征指征应用抗菌药物应用抗菌药物2.2.尽早查明感染尽早查明感染病原病原,根据病原种类及药物敏感试验,根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物结果选用抗菌药物3.3.危重患者先给予抗菌药物的危重患者先给予抗菌药物的经验治疗经验治疗:推断最可能:推断最可能的病原菌,及时调整方案。的病原菌,及时调整方案。4.4.按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药5.5.综合综合患者病情
32、、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案菌治疗方案为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益抗菌药物的经验治疗细菌性感染细菌性感染取标本培养取标本培养无法取标本无法取标本经验治疗经验治疗阳性结果阳性结果治疗反应治疗反应阴性结果阴性结果+调整方案调整方案感染部位感染部位基础疾病基础疾病发病情况发病情况发病场所发病场所既往用药史及治疗反应既往用药史及治疗反应当地细菌耐药性监测数据当地细菌耐药性监测数据为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制
33、度,保障用人单位和职工的合法权益综合制订抗菌治疗方案 品种选择 有病原学检查结果:有病原学检查结果:尽可能选择针对性强、窄谱、尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。安全、价格适当的抗菌药物。经验治疗者:根据经验治疗者:根据可能的病原菌可能的病原菌及及当地耐药状况当地耐药状况选选用抗菌药物。用抗菌药物。为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益剂量选择 重症感染重症感染(血流感染、感染性心内膜炎等)和抗菌药物(血流感染、感染性心内膜炎等)和抗菌药物不易达到的部位的感染不易达到的部位的感染(如中枢神经系统感染等
34、),抗(如中枢神经系统感染等),抗菌药物剂量宜较大(治疗剂量范围高限);菌药物剂量宜较大(治疗剂量范围高限);单纯性下尿路感染,单纯性下尿路感染,由于多数药物尿药浓度远高于血药由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度,则可应用较小剂量(治疗剂量范围低限)。浓度,则可应用较小剂量(治疗剂量范围低限)。综合制订抗菌治疗方案为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益 给药次数 时间依赖性抗菌药,一日多次给药时间依赖性抗菌药,一日多次给药 浓度依赖性抗菌药,一日一浓度依赖性抗菌药,一日一次次综合制订抗菌治疗方案为了规范事业单位聘用关系
35、,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益 给药途径 对于对于轻、中度轻、中度感染的大多数患者,应予口服治疗感染的大多数患者,应予口服治疗 局部应用尽量避免局部应用尽量避免 仅在下列情况下可先予以注射给药下列情况下可先予以注射给药:不能口服或不能耐受口服不能口服或不能耐受口服病情影响口服吸收病情影响口服吸收抗菌谱合适但无口服剂型抗菌谱合适但无口服剂型需迅速达到高药物浓度需迅速达到高药物浓度感染严重、病情进展迅速,需紧急治疗感染严重、病情进展迅速,需紧急治疗患者对治疗的依从性差患者对治疗的依从性差 综合制订抗菌治疗方案细化了注射给药细化了注射给药
36、的具体情况的具体情况为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益 疗程 一般宜用至一般宜用至体温正常、症状消退后体温正常、症状消退后7296小时,有有局部病灶者需用药至感染灶控制或完全消散局部病灶者需用药至感染灶控制或完全消散 血流感染、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布血流感染、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、鲁菌病、骨髓炎、B B组组链球菌咽炎和扁桃体炎、侵袭性真链球菌咽炎和扁桃体炎、侵袭性真菌病、结核病等需菌病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈较长的疗程方能彻底治愈,并减少或并减少或防止复发
37、。防止复发。综合制订抗菌治疗方案为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益2004年2015年1.1.病病原菌尚未查明的原菌尚未查明的严重感染严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。包括免疫缺陷者的严重感染。1.1.相同相同2.2.单一抗菌药物不能控制的需单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,氧菌及厌氧菌混合感染,2 2种或种或2 2种以上病原菌感染。种以上病原菌感染。2.2.单一抗菌药物不能控制的严重感染,需氧菌及厌单一抗菌药物不能控制的严重感染,需氧菌及厌氧菌混合感染,氧菌混合感染,22种及种及22种以上复数菌感
38、染,以及种以上复数菌感染,以及多重耐药菌或泛耐药菌感染。多重耐药菌或泛耐药菌感染。3.3.单一抗菌药物不能有效控制单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等的感染性心内膜炎或败血症等重症感染重症感染。4.4.需长程治疗,但病原菌易对需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感某些抗菌药物产生耐药性的感染,如结核病、深部真菌病。染,如结核病、深部真菌病。3.3.需长疗程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生需长疗程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如某些侵袭性真菌病;或耐药性的感染,如某些侵袭性真菌病;或病原菌含病原菌含有不同生长特点的菌群,有不同生长特点的菌群,需要应用
39、不同抗菌机制的需要应用不同抗菌机制的药物联合使用,如结核和非结核分枝杆菌。药物联合使用,如结核和非结核分枝杆菌。4.4.毒性较大抗菌药物,联合用药时剂量可适当减少,毒性较大抗菌药物,联合用药时剂量可适当减少,但需有临床资料证明其同样有效。如两性霉素但需有临床资料证明其同样有效。如两性霉素BB与与氟胞嘧啶联合治疗隐球菌脑膜炎时,前者的剂量可氟胞嘧啶联合治疗隐球菌脑膜炎时,前者的剂量可适当减少,以减少其毒性反应适当减少,以减少其毒性反应联合应用指征为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益20042004年年20152015
40、年年一、内科及儿科预防用药一、内科及儿科预防用药一、非手术患者抗菌药物的一、非手术患者抗菌药物的预防性应用预防性应用二、外科手术预防用药二、外科手术预防用药二、围手术期抗菌药物的预二、围手术期抗菌药物的预防性应用防性应用三、侵入性诊疗操作患者的三、侵入性诊疗操作患者的抗菌药物的预防应用抗菌药物的预防应用(二)预防性应用的基本原则分述预防用药目的、原则分述预防用药目的、原则非手术中增加关于针对某些非手术中增加关于针对某些细菌性感染的预防用药方案细菌性感染的预防用药方案和指征。和指征。为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权
41、益非手术患者抗菌药物的预防性应用预防用药基本预防用药基本原则原则 1.1.用于尚无细菌感染征象但用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染高危人群暴露于致病菌感染高危人群;2.2.适应证和药物选择应基于循证医学证据;适应证和药物选择应基于循证医学证据;3.3.应应针对一种或二种最可能细菌,不宜盲目选用广谱或多药联合针对一种或二种最可能细菌,不宜盲目选用广谱或多药联合预防多种细菌多部位感染;预防多种细菌多部位感染;4.4.应应限于针对限于针对某一段特定时间内可能发生的感染某一段特定时间内可能发生的感染而非任何时间而非任何时间;5.5.应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况应积极纠正导致感染风
42、险增加的原发疾病或基础状况;6.6.以下情况原则上不应预防使用抗菌药物:以下情况原则上不应预防使用抗菌药物:为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益以下情况原则上以下情况原则上不应预防使用抗菌药物不应预防使用抗菌药物:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病;普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病;昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者;质激素等患者;(增加内容)(增加内容)留置导尿管、留置深静脉导管以及建立留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道(包括气管插管或气
43、管切口)患者。人工气道(包括气管插管或气管切口)患者。为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益附录附录11抗菌药物在预防非手术患者抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染某些特定感染中的应用中的应用 预防感染预防感染种类抗菌种类抗菌预防用药对象预防用药对象药物选择药物选择风湿热复风湿热复发发 风湿性心脏病儿童患者风湿性心脏病儿童患者经常发生链球菌咽峡炎或风湿热的儿童及经常发生链球菌咽峡炎或风湿热的儿童及成人成人 苄星青霉素苄星青霉素青霉素青霉素VV感染性心感染性心内膜炎内膜炎 心内膜炎高危患者,在接受牙科或口腔操作心内膜炎
44、高危患者,在接受牙科或口腔操作前前 阿莫西林或氨苄西林阿莫西林或氨苄西林 青霉素过敏用克林霉素青霉素过敏用克林霉素流行性脑流行性脑脊髓膜炎脊髓膜炎 流脑流行时流脑流行时托儿所、部队、学校中的密切托儿所、部队、学校中的密切接触者,接触者,患者家庭中的儿童患者家庭中的儿童 利福平利福平(孕妇不用孕妇不用)环丙沙星(限成人)环丙沙星(限成人)头孢曲松头孢曲松 流感嗜血流感嗜血杆菌脑膜杆菌脑膜炎炎 患者家庭中未经免疫接种的患者家庭中未经免疫接种的4 4岁儿童岁儿童有发病者的幼托机构中有发病者的幼托机构中2 2岁未经免疫的岁未经免疫的儿童儿童幼托机构在幼托机构在6060天内发生天内发生2 2例以上患者,
45、且例以上患者,且入托对象未接种疫苗时,应对入托对象和全入托对象未接种疫苗时,应对入托对象和全部工作人员预防用药部工作人员预防用药 利福平利福平(孕妇不用孕妇不用)为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益预防感染预防感染种类抗菌种类抗菌预防用药对预防用药对象象药物选择药物选择脾切除后脾切除后菌血症菌血症 脾切除脾切除后儿童后儿童 定期接种肺炎链球菌、定期接种肺炎链球菌、B B型流感嗜血杆菌疫苗和四价型流感嗜血杆菌疫苗和四价脑膜炎奈瑟菌疫苗脑膜炎奈瑟菌疫苗 55岁:每日阿莫西林或青霉素岁:每日阿莫西林或青霉素V V口服,直
46、到满口服,直到满5 5岁岁5 5岁:每日青霉素口服,至少岁:每日青霉素口服,至少1 1年年 患镰状患镰状细胞贫血和细胞贫血和地中海贫血地中海贫血儿童儿童(功能功能无脾)无脾)根据年龄定期接种上述疫苗根据年龄定期接种上述疫苗 55岁:每日青霉素岁:每日青霉素V V口服,直到满口服,直到满 5 5岁岁 5 5岁:每日青霉素口服,有人建议至少用药至岁:每日青霉素口服,有人建议至少用药至1818岁岁出现发热时可予阿莫西林出现发热时可予阿莫西林/克拉维酸或头孢呋辛克拉维酸或头孢呋辛青霉素过敏者可予青霉素过敏者可予TMP/SMZTMP/SMZ或克拉霉素或克拉霉素附录附录11抗菌药物在预防非手术患者抗菌药物
47、在预防非手术患者某些特定感染某些特定感染中的应用中的应用 为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益预防感染种类抗预防感染种类抗菌菌预防用药对象预防用药对象药物选择药物选择新生儿淋病奈瑟新生儿淋病奈瑟菌或衣原体眼炎菌或衣原体眼炎 每例新生儿每例新生儿 四环素或红霉素眼药水滴眼四环素或红霉素眼药水滴眼 肺孢菌病肺孢菌病 艾滋病患者艾滋病患者CDCD4 4细胞计数细胞计数200/mm200/mm3 3者者造血干细胞移植及实体器官移造血干细胞移植及实体器官移植受者植受者 SMZ/TMPSMZ/TMP百日咳百日咳 与百日咳患者密
48、切接触的幼儿和与百日咳患者密切接触的幼儿和年老体弱者年老体弱者 红霉素红霉素 新生儿新生儿B B组溶血组溶血性链球菌性链球菌(GBSGBS)感染)感染孕妇有孕妇有GBSGBS菌尿症菌尿症妊娠妊娠35353737周阴道和肛拭培养周阴道和肛拭培养筛查有筛查有GBSGBS寄殖寄殖孕妇有以下情况之一者:孕妇有以下情况之一者:3737周早产;羊膜早破周早产;羊膜早破1818小时;围小时;围产期发热,体温产期发热,体温3838以上者;以以上者;以往出生的新生儿有该菌感染史者往出生的新生儿有该菌感染史者青霉素青霉素GG氨苄西林氨苄西林青霉素过敏但发生过敏性休青霉素过敏但发生过敏性休克危险性小者:头孢唑啉克危
49、险性小者:头孢唑啉青霉素过敏,有发生过敏性青霉素过敏,有发生过敏性休克危险性:克林霉素或红休克危险性:克林霉素或红霉素霉素附录附录11抗菌药物在预防非手术患者抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染某些特定感染中的应用中的应用 为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益实验室相关感实验室相关感染染 实验室暴露于布鲁菌实验室暴露于布鲁菌高危者高危者(接触量多接触量多)多西环素多西环素+利福平利福平低危者低危者(接触量少接触量少)每周每周2 2次血清试验,转阳时次血清试验,转阳时开始用药,方案同上开始用药,方案同上 妊娠妇女妊娠
50、妇女 SMZSMZ/TMPTMP利福平利福平 实验室暴露于鼠疫耶尔森实验室暴露于鼠疫耶尔森菌菌多西环素或多西环素或SMZSMZ/TMPTMP附录附录11抗菌药物在预防非手术患者抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染某些特定感染中的应用中的应用 严重中性粒细胞缺乏(严重中性粒细胞缺乏(0.1100.1109 9/L/L)持续时间超过)持续时间超过7 7天的高危患天的高危患者和实体器官移植及造血干细胞移植的患者,在某些情况下也有预防用者和实体器官移植及造血干细胞移植的患者,在某些情况下也有预防用抗菌药的指征。抗菌药的指征。为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员