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1、细菌性阴道病系列测定试剂盒第1页，共16页，编辑于2022年，星期一目录目录DirectoryDirectory美凯美凯BVBV检测产品介绍检测产品介绍同类产品介绍同类产品介绍第2页，共16页，编辑于2022年，星期一 医疗器械注册证号：医疗器械注册证号：豫食药监械（准）豫食药监械（准）字字20201313第第24024012581258BVBV单管单管唾液酸酶法唾液酸酶法BVBV四联检四联检化学反应法化学反应法三、美凯三、美凯BVBV检测产品介绍检测产品介绍 医疗器械注册证号：医疗器械注册证号：豫食药监械（准）字豫食药监械（准）字20201313第第24003692400369 医疗器械注册
2、证号：医疗器械注册证号：豫食药监械（准）字豫食药监械（准）字20201313第第24003742400374第3页，共16页，编辑于2022年，星期一唾液酸苷酶是BV致病菌产生的特异性酶，唾液酸苷酶的活性与致病菌的浓度成正比特异性90%以上美凯美凯BVBV单管测定试剂盒单管测定试剂盒第4页，共16页，编辑于2022年，星期一【产品组成】【产品组成】1 1、BVBV测试管测试管 2 2、BVBV终止液。终止液。【储存条件及有效期】【储存条件及有效期】1 1、2 288无腐蚀性气体环境中，干燥避光储存，有效期无腐蚀性气体环境中，干燥避光储存，有效期为为1212个月。个月。2 2、外观：、外观：BV
3、BV测试管内所装溶液为无色透明溶液，无异物。测试管内所装溶液为无色透明溶液，无异物。美凯美凯BVBV单管测定试剂盒单管测定试剂盒第5页，共16页，编辑于2022年，星期一检验方法检验方法1.1.取出所需数量的取出所需数量的BVBV测试管，平衡至室温。测试管，平衡至室温。2.2.将采样拭子浸入将采样拭子浸入BVBV测试管的溶液中，轻轻搅测试管的溶液中，轻轻搅动混匀，拭子留在测试管中。将带有拭子的测试动混匀，拭子留在测试管中。将带有拭子的测试管，置管，置35353737中温育。中温育。3.103.10分钟后取出测试管，直接观察溶液和拭子头的颜分钟后取出测试管，直接观察溶液和拭子头的颜色变化，变蓝色
4、即可判读结果，没有变色的继续温育色变化，变蓝色即可判读结果，没有变色的继续温育至至2020分钟。如未能及时观察记录结果或需保留试验结分钟。如未能及时观察记录结果或需保留试验结果，可滴加一滴终止液终止酶反应。果，可滴加一滴终止液终止酶反应。第6页，共16页，编辑于2022年，星期一结果判读结果判读:1.BV1.BV1.BV1.BV阳性：阳性：阳性：阳性：20202020分钟内分钟内分钟内分钟内BVBVBVBV测试管溶液或拭子头一旦变成蓝色测试管溶液或拭子头一旦变成蓝色测试管溶液或拭子头一旦变成蓝色测试管溶液或拭子头一旦变成蓝色即可判读为阳性。即可判读为阳性。即可判读为阳性。即可判读为阳性。2.B
5、V2.BV2.BV2.BV阴性：直至阴性：直至阴性：直至阴性：直至20202020分钟分钟分钟分钟BVBVBVBV测试管溶液或者拭子头反应前后均测试管溶液或者拭子头反应前后均测试管溶液或者拭子头反应前后均测试管溶液或者拭子头反应前后均没有颜色变化者判为阴性。没有颜色变化者判为阴性。没有颜色变化者判为阴性。没有颜色变化者判为阴性。结果判读局限性结果判读局限性:1.1.1.1.样品的采集和实验操作不当可能会影响检测结果。样品的采集和实验操作不当可能会影响检测结果。样品的采集和实验操作不当可能会影响检测结果。样品的采集和实验操作不当可能会影响检测结果。2.2.2.2.任何检测试剂检测的准确性不可能达
6、任何检测试剂检测的准确性不可能达任何检测试剂检测的准确性不可能达任何检测试剂检测的准确性不可能达100%100%100%100%，应考虑结合其它检测，应考虑结合其它检测，应考虑结合其它检测，应考虑结合其它检测方法的检测结果和临床情况作出诊断。方法的检测结果和临床情况作出诊断。方法的检测结果和临床情况作出诊断。方法的检测结果和临床情况作出诊断。第7页，共16页，编辑于2022年，星期一唾液酸酶检测液；过氧化氢检测液；白细胞酯酶检测液；样品抽提液；4孔联检卡20块；加样试管20个；吸管20个；说明书1份联检比色卡1张美凯美凯BVBV四联检产品介绍四联检产品介绍第8页，共16页，编辑于2022年，星
7、期一1.取一加样试管，滴加联检稀释液68滴，将常规方法采取的阴道分泌物拭子置于该试管中，充分涮洗后用手指轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体流回试管，弃拭子，得到样本液。2.用吸管吸取样本液pH精密试纸上点一滴，记录所测的pH值。3.从包装袋中取出联检卡（FPC），用吸管吸取样本液，在联检卡(FPC)的四个孔中每孔滴加1滴样本液，每滴约30l，然后各孔滴加相应的检测液，最后在桌面上轻轻振摇联检卡。4.将联检卡(FPC)置371温箱中显色15分钟，30秒后2分钟内判读结果。操作步骤操作步骤第9页，共16页，编辑于2022年，星期一 北京金域公司生产；北京金域公司生产；检测过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸
8、苷酶三项指标；检测过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶三项指标；销售销售3-43-4年，有一定市场知名度和声誉；年，有一定市场知名度和声誉；拥有实用新型专利；拥有实用新型专利；区域保护做的好，窜货反映强烈；区域保护做的好，窜货反映强烈；部分地区有收费标准。部分地区有收费标准。质量不稳定，批间差大，过氧化氢孔不易判断，时间长；质量不稳定，批间差大，过氧化氢孔不易判断，时间长；售后服务不好，依靠代理商就地解决。售后服务不好，依靠代理商就地解决。四四、竞争性产品介绍竞争性产品介绍第10页，共16页，编辑于2022年，星期一福建泰普生物科学有限公司生产；检测pH、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶四项指标；
9、4-30 贮存，效期1年，室温30分钟显色；卡和鸿琪一样缺点：缺点：1.漏检一部分BV;2.不能检测霉菌和滴虫，还需要做白带常规。3.过氧化氢孔做不出阴性 4.室温反应颜色浅第11页，共16页，编辑于2022年，星期一阴道炎检测试剂盒阴道炎检测试剂盒 美国美国FemlabFemlab公司生产；公司生产；检测检测pHpH值、脯氨酸氨肽酶、亚硝酸盐、血、蛋白质、白细胞六项指标；值、脯氨酸氨肽酶、亚硝酸盐、血、蛋白质、白细胞六项指标；2-30 2-30 避光贮存避光贮存；缺点：名为阴道炎六联检，但不能检测霉菌，而且存在诸如检测意义不明确、三项指标都检测阴道缺点：名为阴道炎六联检，但不能检测霉菌，而且
10、存在诸如检测意义不明确、三项指标都检测阴道炎、炎、BVBV与滴虫无法区分、漏检滴虫等缺点。与滴虫无法区分、漏检滴虫等缺点。第12页，共16页，编辑于2022年，星期一干化学酶法干化学酶法(安图生物）安图生物）通过六项测定通过六项测定1、过氧化氢浓度测定2、白细胞酯酶活性测定3、唾液酸苷酶活性测定4、脯氨酸氨基肽酶活性测定5、氨基葡萄糖苷酶活性测定6、pH值可检测五项指标可检测五项指标1、乳酸杆菌2、白细胞（清洁度）3、细菌性阴道病4、霉菌5、滴虫第13页，共16页，编辑于2022年，星期一干化学酶法(安图生物）优点：包含了细菌霉菌滴虫三项指标。缺点：1、避开性生活后和经期-pH会影响；2、血标
11、本影响检测；3、精子量多干扰第5孔检测；4、滴虫霉菌合并感染本试剂盒不能区分，临床机率很小；5、需要用恒温加热器；6、操作孔多，检验科使用不便，特别是临床样本量大时无法及时处理，另外各加样孔加样不同，加显色液及终止液不同，导致使用中容易混淆；7、目前临床中该厂家产品并不多见。第14页，共16页，编辑于2022年，星期一厂家：河南美凯生物科技有限公司销售部：0395-3333801传真：0395-3331322 地址：河南省漯河市沙澧产业集聚区湘江西路与经五路交叉口第15页，共16页，编辑于2022年，星期一满意没有终点满意没有终点满意没有终点满意没有终点终点终点终点终点服务服务服务服务起点起点起点起点满意满意满意满意服务只有起点服务只有起点服务只有起点服务只有起点谢谢观赏谢谢观赏第16页，共16页，编辑于2022年，星期一