《(精品)QC080000_IECQ_HSPM经典教程.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《(精品)QC080000_IECQ_HSPM经典教程.ppt（41页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、QC080000 IECQ HSPMPrepared by:Prepared by:EditionEdition：A ADate:Aug.28.2007Date:Aug.28.2007目录RoHS&WEEEQC 080000 IECQ 条款讲解内审员培训RoHS&WEEERoHS指令2003年1月27日欧洲议会和理事会关于在电在电器电子设备中限制使用某些有害物质器电子设备中限制使用某些有害物质的2002/95/EC指令“电器电子设备”指为正常运行而依赖于电流或磁场工作的设备和指令2002/96/EC(WEEE)附件I A中列出的能产生、传输和测量电流和电磁场的设备，且这些设备的设计电压是交流不
2、超过1000伏特，直流电不超过1500伏特。RoHS:对有害物质的限制RoHSRoHS指令限制的六种有害物质及浓度要求指令限制的六种有害物质及浓度要求(按在按在材料中的重量百分比材料中的重量百分比)有害物质有害物质最大浓度最大浓度铅：铅：0.10.1汞：汞：0.10.1镉：镉：0.010.01六价铬六价铬Cr:Cr:0.1%0.1%聚溴联笨聚溴联笨(PBB)(PBB)0.10.1聚溴二笨醚聚溴二笨醚(PBDE)(PBDE)0.1%0.1%如何确定有害物质的最大浓度均质材料按重量l l均质均质=全部是相同成分，如各种塑料、陶瓷、全部是相同成分，如各种塑料、陶瓷、玻璃玻璃l l均质材料均质材料=一
3、个单元不能以机械方式再拆分一个单元不能以机械方式再拆分l l机械性拆分机械性拆分=材料可通过旋开、切割、挤压、材料可通过旋开、切割、挤压、碾磨和研磨过程分离碾磨和研磨过程分离混合情况下如何确定浓度l lTC111TC111负责协调用于负责协调用于RoHSRoHS的如何测试、测试什的如何测试、测试什么的方法和标准：还在讨论中。么的方法和标准：还在讨论中。WEEE指令欧洲议会和理事会2003年1月27日第2002/96/EC号关于报废电器电子设备指令关于报废电器电子设备指令WEEE指令处置废物管理处置废物管理l l减少、回收、分类、处理不适应的产品减少、回收、分类、处理不适应的产品l lWEEEW
4、EEE寻求将责任的一部分交给制造商寻求将责任的一部分交给制造商”生产者责任生产者责任”影响到的产品（附件影响到的产品（附件I AI A）l l家用电器、信息技术与通讯设备家用电器、信息技术与通讯设备l l消费设备、照明设备、电子电气工具、玩具、休闲与消费设备、照明设备、电子电气工具、玩具、休闲与运动设备，自动售货机运动设备，自动售货机范围：范围：”从孕育到坟墓从孕育到坟墓”（包括整个产品生命周（包括整个产品生命周期）期）生效时间：生效时间：20052005年年8 8月月1313日日中国国内法规电子信息产品污染及控制办法电子信息产品污染控制标识要求电子信息产品分类内容详见附录QC 080000
5、IECQ 条款讲解基本概念IEC：International Electrotechnical Commission 国际电工委员会IECQ：IEC Quality Assessment System for Electronic Components国际电子零件认证制度HS：Hazardous Substance有害物质HSF：HS Free无（不含）有害物质HSPM：HS Process Management有害物质过程管理QC 080000 与ISO 14000两者都是有关环境保护的国际性标准区别：l l内容不同：内容不同：ISO 14000ISO 14000是关于生产过程中排放的废水，
6、废气，是关于生产过程中排放的废水，废气，废弃物要符合环保要求废弃物要符合环保要求 QC 080000QC 080000是要求产品中有害物质含量要符合标准是要求产品中有害物质含量要符合标准l l来源不同：来源不同：ISO9000ISO9000由国际标准化组织制定由国际标准化组织制定 QC080000QC080000由国际电工委员会制定由国际电工委员会制定QC080000是架构在ISO9000之上的QC080000的条款是在ISO9000的条款基础上增加的指导原则相同l l八大管理原则八大管理原则l l过程化控制过程化控制l l强调文件、记录强调文件、记录申请QC080000认证必须先得到ISO9
7、000认证QC 080000 IECQ HSPM标准0 0引言引言1 1范围范围2 2规范性引用文件规范性引用文件3 3术语和定义术语和定义4 4质量管理系统质量管理系统5 5管理职责管理职责6 6资源管理资源管理7 7产品实现产品实现8 8测量、分析和改进测量、分析和改进注：注：为了便于与公司现有为了便于与公司现有的的ISO 9000ISO 9000管理体系管理体系整合，这些部分编号整合，这些部分编号以及标准中条款的编以及标准中条款的编号都与号都与ISO 9000ISO 9000相同相同0：引言谁应该使用此规范l l产品的制造商、供应商、维修商和维护商产品的制造商、供应商、维修商和维护商 制
8、定过程以识别、控制、量化并报告他们的产品中制定过程以识别、控制、量化并报告他们的产品中有害物质的量有害物质的量l l产品顾客和用户产品顾客和用户 知道产品中知道产品中HSFHSF的状态，并理解怎样确定的状态，并理解怎样确定HSFHSF状态状态1：范围过程、文件和这个规范覆盖的这些过程的要求识别和控制HS进入产品的过程若有害物质在产品中使用的话，本规范界定了执行测试、分析或其它确认有害物质含量或使其为顾客接受的要求文件化的管理过程应体现在组织的经营及质量管理系统中3：定义和术语这些术语适用于该规范这些术语适用于该规范其中的一些术语在行业内其中的一些术语在行业内有不同的含义有不同的含义ISO 90
9、00ISO 9000的定义也适用的定义也适用在实施在实施IECQ HSPMIECQ HSPM时需时需特别注意特别注意ISO 9000ISO 9000供应链供应链的描述的描述信息服务的提供者信息服务的提供者产品的顾客产品的顾客产品的保养者产品的保养者产品的生产者产品的生产者产品的修理者产品的修理者产品的供应者产品的供应者产品的使用者产品的使用者HSFHSFHSHS限制物质限制物质Shall/Should/MayShall/Should/May3：定义和术语应（应（Shall）：）：指称为符合条款要求所应遵循的强制要求事项强制要求事项须（须（Should）：）：指称在一些可能被建议为特别适合者，但
10、不提及或排除其它可能，较佳但非必需被要求非必需被要求的某种措施的方向。或是，从反面的角度，不赞成但也不禁止的某特定措施。可（可（May）：）：指称在条款的限制中，一组可可允许的允许的措施。4：质量管理体系描述应包括在质量管理体系中的达成HSF产品和过程所需要的具体程序、文件和过程管理实务涉及外购任何影响公司的HSF产品的外购过程应由公司进行管理和控制5：管理职责确保全组织内员工均了解有害物质清单决定HSF要求HSF目标应包括一个时间表（若适宜时）以消除在过程或产品（包括采购或委外加工产品）中所识别出与使用中的有害物质。6：资源管理在HSF环境下的资源管理需要在质量管理体系要求的基础上增加技术知
11、识。通常，组织应识别、提供和实施和保持HSF过程/产品所需的人力资源和基础设施。人力资源的特殊要求。7：产品实现组织应策划和开发组织应策划和开发HSFHSF产品实现所需要的所有过产品实现所需要的所有过程程对任何一个含有有害物质的元器件生产者，这是对任何一个含有有害物质的元器件生产者，这是他们在建立与实施他们在建立与实施HSPMHSPM过程中真正重点工作过程中真正重点工作策划策划HSFHSF过程和产品实现过程和产品实现与顾客有关的过程与顾客有关的过程设计和开发设计和开发HSFHSF产品的采购产品的采购生产和服务的提供生产和服务的提供 用于用于HSFHSF过程的监视和测量装置的控制过程的监视和测量
12、装置的控制8：测量、分析和改进组织应规划与实施证明符合HSF要求所需之监督、测量、分析与改进过程HSF过程的监视和测量不合格HSF产品的控制HSF数据分析HSF过程管理体系的改进QC 080000 内审员内部审核的目的判定管理体系：l l是否符合组织对管理工作的预定安排和标准的是否符合组织对管理工作的预定安排和标准的要求要求l l是否得到了恰当的实施和保持是否得到了恰当的实施和保持向管理者报告审核结果l l以确实的证据，准确的描述表达你的发现以确实的证据，准确的描述表达你的发现l l对你审核中查过的材料用表格方式列出料号、对你审核中查过的材料用表格方式列出料号、描述、各有害物质含量（可查到的话
13、）和是否描述、各有害物质含量（可查到的话）和是否达标的判断达标的判断l l特别指出重复发生的异常和其他你认为有必要特别指出重复发生的异常和其他你认为有必要引起重视的问题点引起重视的问题点内审依据QC 080000 IECQ HSPM标准所适用的法律法规及客户要求HSPM体系文件l l手册手册l l程序程序l l作业指导书作业指导书l l其他相关文件及记录其他相关文件及记录对审核员的基本要求审核员的本职工作不在被审核区域内审核员要有充分的训练l l熟悉熟悉QC080000QC080000和厂内程序和厂内程序l l了解本公司产品、制程及相关控制方法了解本公司产品、制程及相关控制方法l l具备相关的
14、电子行业知识具备相关的电子行业知识了解可能存在的HS知道适用的程序与目标/指标检查表检查表的作用：检查表的作用：l l审核进行时的提示审核进行时的提示l l审核进度的参考审核进度的参考l l审核的记录审核的记录编写要点：编写要点：l l对照内部程序，参考标准、手册对照内部程序，参考标准、手册l l选择典型问题选择典型问题l l结合受审部门特点结合受审部门特点l l所提问题有可操作性所提问题有可操作性l l按要素审核时，应包含所有涉及的部门按要素审核时，应包含所有涉及的部门l l按部门审核时，应包含所有涉及的要素按部门审核时，应包含所有涉及的要素现场审核-获取客观证据客观证据:客观证据是在事实基
15、础上通过观察、衡量、检测等方法所获得的被证明为正确的信息。第一手证据是基于事实，而非想象，推测，传闻，谣言和揣测获取客观证据的方法l l现场观察现场观察l l查看文件和记录查看文件和记录l l提问提问l l要求演示要求演示审核思路结合职责和过程的特点，考虑以下问题：l l有没有有没有l l全不全全不全l l对不对对不对l l懂不懂懂不懂l l发不发（传达）发不发（传达）l l改不改改不改审核发现点审核发现点成立的条件：l l准确描述客观证据准确描述客观证据l l指出违反哪个程序的哪个条款指出违反哪个程序的哪个条款l l对方确认对方确认发现点须针对问题根源，以避免l l造成不必要的困扰造成不必要
16、的困扰l l浪费人力、物力浪费人力、物力l l造成对内审工作的负面影响造成对内审工作的负面影响不符合项的分类（1）严重不符合项：l l体系策划时缺少或遗漏要素体系策划时缺少或遗漏要素l l体系失效，例如：体系失效，例如：高危物料未被发现并识别高危物料未被发现并识别 发现对产品环境特质有实时影响的交叉感染，如发现对产品环境特质有实时影响的交叉感染，如RoHSRoHS产品中错用了产品中错用了Non-Non-RoHSRoHS的物料的物料l l在组织中广泛地发现相同的问题在组织中广泛地发现相同的问题l l上次审核所发现的不符合项不能有效关闭。上次审核所发现的不符合项不能有效关闭。不符合项的分类（2）一
17、般不符合项：孤立的、偶发的、影响程度较小的不符合事项观察项：l l无充分证据表明是不符合项，但有发展为不符无充分证据表明是不符合项，但有发展为不符合项的趋势合项的趋势l l找不到违反哪个条款，但有改进空间的事项找不到违反哪个条款，但有改进空间的事项l l可供其他部门借鉴的经验可供其他部门借鉴的经验不符合项的描述事实具体清楚：l l时间、地点、不符合事实状况时间、地点、不符合事实状况l l关键的名称、编号关键的名称、编号审核准则明确：l l所违反的程序或标准条款所违反的程序或标准条款l l程序或标准条款的具体要求程序或标准条款的具体要求l l或是法规的具体要求或是法规的具体要求性质判断准确：l
18、l严重不符合项、一般不符合项、观察项严重不符合项、一般不符合项、观察项改进措施要求的提出由审核员提出提出改进措施的三要素：l l职责：明确主导或配合的责任部门（人员）职责：明确主导或配合的责任部门（人员）l l方法：就事论事、举一反三、追溯方法：就事论事、举一反三、追溯l l时限：时间要充裕，要有弹性时限：时间要充裕，要有弹性注意事项：l l不合格项应得到受审核部门主管确认不合格项应得到受审核部门主管确认l l改进措施应得到审核员或管理者代表的认可改进措施应得到审核员或管理者代表的认可l l争执事项由管理者代表仲裁争执事项由管理者代表仲裁改进措施的实施实施者：实施者：l l主导部门主导部门l
19、l配合部门配合部门落实改进措施的三要素落实改进措施的三要素l l分析原因分析原因l l采取措施采取措施l l确认效果确认效果落实改进措施的注意事项落实改进措施的注意事项l l按计划实施按计划实施l l部门间充分配合部门间充分配合l l保留充分的证据保留充分的证据改进措施效果的验证谁发CAR谁验证验证改进措施的三要素：l l不合格项是否已经整改不合格项是否已经整改l l不合格现象的原因是否已经消除不合格现象的原因是否已经消除l l是否有类似情况出现是否有类似情况出现验证改进措施的注意事项：l l逐一确认相关证据逐一确认相关证据l l记录审查与现场验证相结合记录审查与现场验证相结合l l明确表述验证结果明确表述验证结果审核员的工作技巧（1）保持平等和气的心态保持客观公正的态度对误解的必要的耐心明确观点，准确表达选择适当的提问对象封闭式问题和开启式问题相结合要依据检查表，但不要被检查表束缚审核员的工作技巧（2）专注倾听努力理解问题多鼓励讲话者认真记录及时反馈适时表达友好不说有情绪的话避免打断、干扰、反驳对方的谈话审核员的工作技巧（3）应用系统性思考把握PDCA思路联想相关标准、程序条款追溯到其他部门以获取证据避免过多联想和追溯注意现场安全Q&A没有不该问的问题互相探讨可以互相促进培训时多提问，工作中少犯错