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1、HR Dep.HR Dep.FMEA失效模式與效應分析1HR Dep.HR Dep.Potential Failure Mode and Effects Analysis潜在失效模式与效应分析FMEA2HR Dep.HR Dep.现行预计的产品/过程可能产生的失效模式分析分析对顾客或下工程的影响哪些原因可能造成这个失效模式采取可行的对策何谓FMEA3HR Dep.HR Dep.FMEA在六標准差的目的YCX2X1X3Optimized Process最佳程序最佳程序+10 Input Variables輸入變量輸入變量7-10 5-7 3-51-3 4HR Dep.HR Dep.FMEA的起源
2、来自1960年代的登月计划汽车行业在1980年代陆续引入在实务的应用上，产生了相当好的效果，所以目前汽车行业主级厂都要求供货商要使用此项技术。5HR Dep.HR Dep.FMEA的种类FMEADFMEAPFMEASFMEAMFMEA6HR Dep.HR Dep.DFMEA,PFMEA,MFMEA之關係系統子系統子系統零件子系統零件零件工序1工序2工序3設備子系統 子系統零件子系統零件零件DFMEAPFMEAMFMEA7HR Dep.HR Dep.典型FMEA的时机高风险时刻新设计、新技术、新制程设计变更、技术变更、制程变更应用变更(新环境、新地点)8HR Dep.HR Dep.FMEA的时机
3、和失败成本概念初步設計詳細設計原型樣品小批生產大批生產持續改進时间失败成本9HR Dep.HR Dep.问题总数项目策划项目实施验收使用问题总数项目策划项目实施验收使用优质企业劣质企业预防观念10HR Dep.HR Dep.动态的DFMEA文件概念初步設計詳細設計原型樣品小批生產大批生產持續改進开始DFMEA陆续优化DFMEA陆续优化DFMEA出第一版陆续优化DFMEA出第二版陆续优化DFMEA出第三版陆续优化DFMEA出第四版陆续优化DFMEA出第五版11HR Dep.HR Dep.动态的PFMEA文件概念初步設計詳細設計原型樣品小批生產大批生產持續改進开始PFMEA陆续优化PFMEA陆续优
4、化PFMEA陆续优化PFMEA出第一版陆续优化PFMEA出第二版陆续优化PFMEA出第三版陆续优化PFMEA出第四版12HR Dep.HR Dep.FMEA的应用逻辑FMEA风险分析控制计划控制风险作业指导书(检验、操作、保养)贯彻落实了解后续结果持续改善13HR Dep.HR Dep.FMEA的追踪风险了解了吗高风险项目降低有方法降低吗控制方法有规定吗控制方法有落实执行吗结果有效吗14HR Dep.HR Dep.What are theFunctions,Features orRequirementsWhat can go wrong?-No function-Partial/OverDeg
5、radedFunction-Unintended FunctionWhatAre theEffect(S)?HowBadIs itWhatAre theCause(s)How oftenDoes itHappenHow can this bePrevented andDetected?How goodIs this methodAt detecting itWhat can be done?-design change-process changes-special control-changes to standards,Procedures,orguides15HR Dep.HR Dep.
6、DFMEA16HR Dep.HR Dep.谁主导做DFMEA以设计工程师为主导，邀集相关的部门人员来共同参与。必要时要由项目负责人主导召集组成相应的FMEA小组来完成。17HR Dep.HR Dep.DFMEA的应用逻辑DFMEA风险分析验证计划确认计划控制计划产品规格书零件规格各项图面作业指导书贯彻落实了解后续结果持续改善18HR Dep.HR Dep.更高一层系统汽车制造商使用者都是FMEA所要考虑的对象本设计可能产生的失效模式DFMEA顾客的定义19HR Dep.HR Dep.DFMEA的思考模式自上而下客户想要什么，不想要什么产品设计想要达成什么，可能会出现什么问题以上这些都是开始的失
7、效模式20HR Dep.HR Dep.DFMEA逻辑想法X失效原因Y失效模式C失效後果X失效原因Y失效模式C失效後果X失效原因Y失效模式C失效後果系统子系统零件级21HR Dep.HR Dep.开 关开/关C灯罩A灯泡总成D极板E电 池B弹 簧F2145543框图或系统图22HR Dep.HR Dep.DFMEA的分析步骤先系统分析子系统分析零件分析23HR Dep.HR Dep.表头的填写24HR Dep.HR Dep.DFMEA的填写项目功能请填上你所分析的项目是什么，并简述其要达成的功能。相当于表达你的设计意图，希望能达成什么或输出什么。要结合顾客的期望，或下一系统的期望。如果有功能，就
8、应列出所有功能项目/功能/要求潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测探測度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN25HR Dep.HR Dep.DFMEA的填写潜在失效模式所谓潜在失效模式是系统、子系统或零部件有可能未达到设计意图的形式。它可能引起更高一级子系统、系统的潜在失效，也可能是它低一级的零部件潜在失效的影响后果。对每一个特定项目及其功能，列出每一个潜在失效模式。前提是这种失效可能发生，但不是一定发生。可以将以往TGW(运行不良)的研究，问题报告以及小组的集思广益的评审做为出发点。项目/功能/要求潜在失
9、效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测探測度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN26HR Dep.HR Dep.DFMEA的填写潜在失效效应潜在失效的后果，就是失效模式对系统功能的影响，就如顾客感受的一样。要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，要记住顾客可能是内部的顾客，也可能是外部最终顾客。要清楚地说明该功能是否会影响到安全性或与法规不符。失效的后果必须依据所分析的具体系统、子系统或零部件来说明。项目/功能/要求潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测探測
10、度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN27HR Dep.HR Dep.DFMEA的填写严重度严重度是相应于失效模式所引起的最严重效应的评分。严重度对每个FMEA是相对的分数。要降低严重度分数只能透过设计变更，严重度应用下表来估计。项目/功能/要求潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测探測度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN28HR Dep.HR Dep.后果评定准则：后果的严重度严重度无警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全
11、或违反了政府的有关章程10有警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，并影响到行车安全或违反了政府的有关章程9很高车辆(或系统)不能运行，丧失基本功能8高车辆(或系统)能运行，但性能下降，顾客不满意7中等车辆(或系统)能运行，但舒适性或方便性项部件不能工作，顾客感觉不舒服6低车辆(或系统)能运行，但舒适性或方便性项目性能下降，顾客感觉有些不舒服5很低配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，大多数顾客发现有缺陷(大于75%)4轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，有一半顾客发现有缺陷3很轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，但很少顾客发现有缺陷
12、(少于25%)2无无影响129HR Dep.HR Dep.DFMEA的填写等级这个字段用来区分任何对零件、子系统或系统、可能要求附加于设计或制程管制的特殊产品特性(如关键的、主要的、次要的)。项目/功能/要求潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测探測度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN30HR Dep.HR Dep.DFMEA的填写潜在原因所谓潜在失效起因是指一个设计薄弱部份的迹象，其作用结果就是失效模式。在尽可能广的范围内，列出每个失效模式的所有可以想到的失效起因和机理。尽可能简明扼要、完整地将起因机理列
13、出来，使得对相应的起因能采取适当的纠正措施。项目/功能/要求潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测探測度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN31HR Dep.HR Dep.DFMEA的填写发生度频度:是指某一特定失效起因或机理出现在设计生命周期中的可能性。通过设计变更或设计过程变更(例如设计检查表、设计评审、设计准则等)是唯一能降低发生度的影响。项目/功能/要求潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测探測度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發
14、生度探測度RPN32HR Dep.HR Dep.失效发生的可能性可能的失效率分数Very high:Persistent Failure100 per thousand vehicles/items1050 per thousand vehicles/items9High:Frequent failure20 per thousand vehicles/items810 per thousand vehicles/items7Moderate:Occasional failure5 per thousand vehicles/items62 per thousand vehicles/item
15、s51 per thousand vehicles/items4Low:Relatively few failure0.5 per thousand vehicles/items30.1 per thousand vehicles/items2Remote:Failure is unlikely0.01 per thousand vehicles/items133HR Dep.HR Dep.DFMEA的填写现行设计控制列出已经完成或承诺要完成的预防措施、设计确认/验证（DV）或其它活动，并且这些活动将确保设计对于所考虑的失效模式和/或起因/机理是足够的。现行控制是指已被或正在被同样或类似的设计
16、所采用的那些措施（如设计评审，失效与安全设计（减压阀），数学研究，台架/试验室试验，可行性评审，样件试验，道路试验，车队试验）。小组应一直致力于设计控制的改进；例如，在实验室创立新的系统试验或创立新的系统模型化运算方法等。项目/功能/要求潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测探測度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN34HR Dep.HR Dep.DFMEA的填写现行设计控制预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。探测：在项目投产之前，通过分析方法或物理方法，探测出失效的起因/机理或者
17、失效模式。如果可能，最好的途径先采用预防控制。假如预防性控制被融入设计意图并成为其一部分，它可能性会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的设计控制为基础。3535HR Dep.HR Dep.DFMEA的填写探测度探测度是与设计控制中所列的最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的设计控制（如确认和/或验证活动）必须予以改进。推荐的评价准则推荐的评价准则小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对个别产品分析可作调整。在设计开发过程中，最好是尽早采用探测控制。项目/功能/要求潜在失效模
18、式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测探測度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN36HR Dep.HR Dep.查出失效评价标准:由设计控制可探测的可能性等级完全不肯定设计控制将不能和/或不可能找出潜在的原因/机理和后续相关的失效模式;或根本没有设计控制。10很极少的设计控制只有很极少的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。9极少的设计控制有极少的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。8很少的设计控制有很少的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。7少的设计控制有较少的机会可以查出潜在原因/
19、机理和后续相关的失效模式。6中等的设计控制有中等的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。5中上的设计控制有中上多的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。4多的设计控制有较多的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。3很多的设计控制有很多的机会可以查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。2几乎肯定设计控制几乎肯定能查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式。137HR Dep.HR Dep.DFMEA的填写RPN风险顺序数是严重度（S）、频度(O）和探测度（D）的乘积。RPN=（S）X（O）X（D）在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可用于设计中所担心的事项的排序。
20、项目/功能/要求潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测探測度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN38HR Dep.HR Dep.DFMEA的填写建议措施应首先针对高严重度，高RPN值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别：严重度，频度的探测度。一般实践中，不管其RPN值是多大，当严重度是9或10时，必须予以特别注意，以确保现行的设计控制或预防/纠正措施针对了这种风险。在所有的已确定潜在失效模式的后果可能会给最终用户造成危害的情况下，都应考虑预防/纠正
21、措施，以便通过消除，减弱或控制起因来避免失效模式的产生。在对严重度值为9或10时的项目给予特别关注之后，小组再考虑其它的失效模式，其意图在于降低严重度，其次频度，再次探测度。项目/功能/要求潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测探測度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN39HR Dep.HR Dep.建议措施应考虑但不限于以下措施：修改设计几何尺寸和/或公差修改材料规范试验设计（尤其是存在多重或相互作用的起因时或其它解决问题的技术，和修改试验计划只有设计更改才能导致严重度的降低。只有通过设计更改消除或控制失效
22、模式的一个或多个起因/机理才能有效地降低频度。增加设计确认/验证措施将仅能导致探测度值的降低。由于增加设计确认验证不是针对失效模式的严重度和频度的，所以，该种工程措施是不太期望采用的。40HR Dep.HR Dep.DFMEA的填写建议措施填入每一项建议措施的责任组织的名称和个人的姓名以及目标完成日期。项目/功能/要求潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测探測度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN41HR Dep.HR Dep.DFMEA的填写建议措施在措施实施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。项目/
23、功能/要求潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测探測度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN42HR Dep.HR Dep.DFMEA的填写改善结果在确定了预防/纠正措施以后，估计并记录严重度、频度和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果。如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。所有修改了的定级数值应进行评审。如果认为有必要采取进一步措施的话，重复该项分析。焦点应永远是持续改进。项目/功能/要求潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测探測度RPN建议措施责任与目标
24、完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN43HR Dep.HR Dep.跟踪措施负责设计的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。FMEA是一个动态文件，它不仅应体现最新的设计水平，而且还应体现最新相关措施，包括开始生产后所发生的措施。负责设计的工程师可采用几种方式来保证所关注的问题得到明确并且所建议的措施得到实施。这些方式包括但不限于以下内容：保证设计要求得到实现评审工程图样和规范确认这些已反映在装配/生产文件之中评审过程FMEA和控制计划44HR Dep.HR Dep.DFMEA示例45HR Dep.HR Dep.PFMEA46HR Dep.HR Dep.谁主导做PFM
25、EA以制程工程师为主导，邀集相关的部门人员来共同参与。必要时要由项目负责人主导召集组成相应的FMEA小组来完成。47HR Dep.HR Dep.PFMEA的应用逻辑PFMEA风险分析控制计划工艺规格检验指导书作业指导书贯彻落实了解后续结果持续改善48HR Dep.HR Dep.下一工艺汽车制造商使用者都是PFMEA所要考虑的对象本工艺可能产生的失效模式PFMEA顾客的定义49HR Dep.HR Dep.PFMEA的思考模式自进料一直到出货的所有工序都要纳入考虑。本工艺(序)要达成什么，不想达成什么下工序客户想要什么，不想要什么，最终客户想要什么，不想要什么。以上这些都是开始的失效模式50HR
26、Dep.HR Dep.PFMEA逻辑想法X失效原因本工序的失效原因(人、機、法、環、測)Y失效模式本工序輸出失誤C失效後果下工序或使用者51HR Dep.HR Dep.PFMEA逻辑示意圖電鍍下工序上工序輸出一般由於上工序已進行了FMEA分析，所以一般假定上工序的輸出是好的。Y一般我們在電鍍的期望輸出是色澤明亮，沒有毛刺等，所以失效模式就是沒有滿足輸出要求。後果是指當失效模式給客戶或下工序時對其造成的影響。為什麼會產生失效模式的原因。52HR Dep.HR Dep.过程流程图过程YX电镀厚度时间、温度光泽亮色剂的量烘干水份含量时间、温度包装内容正确53HR Dep.HR Dep.PFMEA的分
27、析步骤自进料中间各工序出货54HR Dep.HR Dep.FMEA表格式同前面所附的EXCEL档案。55HR Dep.HR Dep.PFMEA的填写项目功能填入被分析过程或工序的简要说明（如车削、钻孔、功丝、焊接、装配等）。相当于表达你的工艺意图，希望能达成什么或输出什么。要结合顾客的期望，或下一工序的期望。过程/功能/要求潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测探測度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN56HR Dep.HR Dep.PFMEA的填写潜在失效模式所谓潜在失效模式是指过程有可能不能满足过程功能/
28、要求栏中所描述的过程要求和/或设计意图。它是对该特定工序上的不符合的描述。项目/功能潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测难检度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN57HR Dep.HR Dep.PFMEA的填写潜在失效效应失效的潜在后果是指失效模式对顾客产生的影响。要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，要记住顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。在这里，顾客可以下一道工序、后续工序或工位、经销商和/或车主。项目/功能潜在失效模式潜在失
29、效效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测难检度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN58HR Dep.HR Dep.PFMEA的填写严重度严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改才能够实现。如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品的使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围。在这各情况下，应咨询设计FMEA以及设计工程师和/或后续的制造或装配厂的过程工程师的意见。项目/功能潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度
30、现行的设计(制程)管制预防检测难检度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN59HR Dep.HR Dep.后果评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或下一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果）评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或下一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（制造/装配后果）严重度级别无警告的危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车
31、辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害10有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害9很高车辆/项目不能工作（丧失基本功能）或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上8高车辆/项目可运行但性能水平下降。顾客非常不满意。或产品需要进行分检、一部分（小于100%）需报废，或车辆/项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。760HR Dep.HR Dep.中等车辆/项目可
32、运行但舒适性/便利性项目不能运行。顾客不满意或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时6低车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部门处理5很低配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。多数（75%以上）顾客能发觉缺陷或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小不100%）需返工。4轻微配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。50%的顾客能发觉缺陷。或部分（小于100%）产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工。3很轻微配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。有辨识力顾客（
33、25%以下）能发觉缺陷。或部分（小于100%）产品可能需要返工，无报废，在生产线上其它工位返工。2无无可辨别的影响或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。161HR Dep.HR Dep.PFMEA的填写等级本栏目可用于对那些可能需要附加的过程控制的部件、子系统或系统的特殊产品或过程特性的分级（如关键、主要、重要、重点）。过程/功能潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测难检度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN62HR Dep.HR Dep.PFMEA的填写潜在原因所谓失效的潜在起因的指失效是怎样发生的，
34、并应依据可以纠正/机理机理或可以控制的原则予以描述。尽可能性地列出可归结到每一失效模式的每一个潜在起因。过程/功能潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测难检度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測皮RPN63HR Dep.HR Dep.PFMEA的填写发生度频度是指某一特定的起因/机理发生的可能性。描述出现的可能性的级别数具有相对意义，而不是绝对的。通过设计更改或过程更改来预防控或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一途径。评定的是”可能的失效率”过程/功能潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失
35、效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测难检度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN64HR Dep.HR Dep.失效发生可能性可能的失效率*频度很高：持续性失效100个 每1000件1050个 每1000件9高：经常性失效20个 每1000件810个 每1000件7中等：偶然性失效5个 每1000件62个 每1000件51个 每1000件4低：相对很少发生失效0.5个 每1000件30.1个 每1000件2级低：失效不太可能发生0.01个 每1000件165HR Dep.HR Dep.PFMEA的填写现行设计控制现行的过程控制是对尽可能地防止失效模式或其
36、起因/机理的发生或者将发生的失效模式或其起因/机理的控制的说明。这些控制可以是诸如防失误/防错、统计过程控制（SPC）或过程后的评价，等。评价可以在目标工序或后续工序进行。项目/功能潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测难检度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN66HR Dep.HR Dep.PFMEA的填写现行设计控制有两类过程控制可以考虑：预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。探测：探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致采取纠正措施。如果可能，最好的途径是先采用预防控制。假如预
37、防性控制被融入过程意图并成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的过程控制为基础。6767HR Dep.HR Dep.PFMEA的填写探测度探测度是与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的过程控制必须予以改进。假设失效模式已发生的探测能力。项目/功能潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测难检度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN68探测性准则检查类别探测方法的推荐范围探测度
38、ABC几乎不可能绝对肯定不可能探测X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来X只能通过间接或随机检查来实现控制9微小控制有很少的机会能探测出X只通过目测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出X只通过双重目测检查来实现控制7小控制可能能探测出XX用制图的方法，如SPC（统计过程控制）来实现控制。6中等控制可能能探测出X控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100%的止/通测量5中上控制有较多机会可探测出XX在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因）4高控制有较多机会可探测出XX在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行
39、误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异的零件。3很高控制几乎肯定能探测出XX在工位上的误差探测（自动测量并自动停机）。不能通过有差异的零件。2很高肯定能探测出X由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出。169HR Dep.HR Dep.PFMEA的填写RPN风险顺序数是严重度（S）、频度(O）和探测度（D）的乘积。RPN=（S）X（O）X（D）在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可用于设计中所担心的事项的排序。项目/功能潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测难检度RPN建议措施责任与目标完成日期行动
40、结果采行措施严重度發生度探測度RPN70HR Dep.HR Dep.PFMEA的填写建议措施应首先针对高严重度，高RPN值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别：严重度，频度和探测度。一般实践中，当严重度是9或10时，必须予以特别注意，以确保现行的设计措施/控制或过程预防/纠正措施针对了这种风险，不管其RPN值是多大。在所有的已确定潜在失效模式的后果可能会给制造/装配人员造成危害的情况下，都应考虑预防/纠正措施，以便通过消除或控制起因来避免失效模式的产生，或者应对操作人员的适当防护予以规定。在对严重度值为9或10时的项目给予特别关注之
41、后，小组再考虑其它的失效模式，其意图在于降低严重度，其次频度，再次探测度。项目/功能潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测难检度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN71HR Dep.HR Dep.建议措施为了减少失效发生的可能性，需要进行过程和/或设计更改。可以实施一个利用统计方法的以措施为导向的过程研究，并随时向适当的工序提供反馈信息，以便待续改进，预防缺陷产生。只有设计和/或过程更改才能导致严重度级别的降低。要降低探测度级别最好采用防失误/防错的方法。一般情况下，改进探测控制对于质量改进而言既成本高昂，又
42、收效甚微。增加质量控制检验频度不是一个有效的预防/纠正措施，只能做暂的手段，而我们所需要的是永久性的预防/纠正措施。在有些情况下，为了有助于（对失效的）探测，可能需要对某一个零件进行设计更改。为了增加这种可能性，可能需要改变现行的控制系统。但是，重点应放在预防缺陷上（也就是降低频度上），而不是缺陷探测上。采用统计过程控制（SPC）和改进过程的方法，而不采用随机质量检查或相关的检验就是这样一个例子。72HR Dep.HR Dep.PFMEA的填写建议措施填入每一项建议措施的责任组织的名称和个人的姓名以及目标完成日期。项目/功能潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(
43、制程)管制预防检测难检度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN73HR Dep.HR Dep.PFMEA的填写建议措施在措施实施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。项目/功能潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测难检度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN74HR Dep.HR Dep.PFMEA的填写改善结果在确定了预防/纠正措施以后，估计并记录严重度、频度和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果。如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。所有修改了的定级数值应进行评审。
44、如果认为有必要采取进一步措施的话，重复该项分析。焦点应永远是持续改进。项目/功能潜在失效模式失效潜在效应严重度等级潜在原因/失效机制发生度现行的设计(制程)管制预防检测难检度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度發生度探測度RPN75HR Dep.HR Dep.跟踪措施负责过程的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。FMEA是一个动态文件，它不仅应体现最新的设计水平，而且还应体现最新相关措施，包括开始生产后所发生的设计更改的措施。负责过程的工程师可采用几种方式来保证所担心的事项得到明确并且所建议的措施得到实施。这些方式包括但不限于以下内容：保证过程/产品要求得到实现评审工程图样，过程/产品规范以及过程流程确认这些已经反映在装配/生产文件之中评审控制计划和作业指导书76HR Dep.HR Dep.77HR Dep.HR Dep.练习及沟通78